Effetti acuti dell'allenamento ad alta intensità sull'elaborazione del dolore e sull'infiammazione nella lombalgia cronica.
Effetti acuti di un protocollo di allenamento ad alta intensità sull'elaborazione del dolore e sui parametri infiammatori in persone con lombalgia cronica non specifica.
Una moltitudine di modalità di terapia fisica sono efficaci nel migliorare la funzione fisica quotidiana e alleviare il dolore in varie forme di dolore muscoloscheletrico cronico (CMP) come dolore cronico al collo, artrosi, fibromialgia e lombalgia cronica. Tuttavia, la risposta al dolore iniziale all'esercizio fisico può essere variabile nelle popolazioni con CMP. In effetti, alcuni studi non mostrano alcun cambiamento o anche brevi esacerbazioni del dolore nei soggetti con CMP in risposta all'esercizio. Si ritiene che queste riacutizzazioni del dolore nelle popolazioni con dolore cronico siano associate a una maggiore sensibilità al dolore dopo l'esercizio.
Si ritiene che l'entità dell '"ipoalgesia indotta dall'esercizio" o della risposta EIH (ovvero la risposta endogena a breve termine di soppressione del dolore dopo l'esercizio) dipenda da diversi fattori di allenamento, inclusa l'intensità dell'esercizio. Attualmente, vi è una comprensione limitata dell'intensità ottimale dell'esercizio per produrre effetti ipoalgesici su diversi tipi di stimoli dolorosi. Tuttavia, sono state trovate diverse indicazioni per un effetto dose-risposta nell'esercizio e la quantità di EIH che ci si può aspettare. Tuttavia, pochissimi studi hanno esaminato specificamente l'EIH nelle persone con lombalgia cronica, sebbene l'esercizio sia raccomandato nelle linee guida nazionali e internazionali come trattamento di base per il trattamento di questa condizione.
Studi pertinenti hanno anche dimostrato che l'esercizio può indurre un'ampia risposta infiammatoria nel CMP, che può contribuire alla produzione interrotta di EIH. Inoltre, si afferma che questa risposta infiammatoria nella CMP è influenzata anche da fattori psicosociali.
Pertanto, lo scopo dell'attuale studio di coorte trasversale è quello di ampliare la conoscenza dell'elaborazione del dolore e della risposta infiammatoria allo sforzo fisico acuto nelle persone con lombalgia cronica attraverso la valutazione delle risposte delle persone con questo disturbo a un protocollo di allenamento ad alta intensità. Viene anche studiato se la loro risposta EIH dipende da fattori psicosociali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore muscoloscheletrico cronico (CMP) attualmente colpisce fino al 20% di tutte le persone o circa 1,5 miliardi di persone in tutto il mondo, e questi numeri continuano ad aumentare costantemente. Il CMP può avere un impatto significativo sul funzionamento sia fisico che psicologico di un individuo con conseguenze che includono costi sanitari ricorrenti, limitazione della partecipazione nella società e assenteismo a lungo termine. Ciò rende la CMP un problema medico pervasivo che consuma un'enorme quantità di risorse sanitarie.
L'attività fisica regolare e l'esercizio fisico possono avere un impatto su molti aspetti della salute generale di una persona migliorando sia il funzionamento fisico (ad es. fitness cardiorespiratorio), così come il funzionamento psicologico (ad es. salute mentale). Inoltre, molte forme comuni di terapia fisica sono state studiate e si sono dimostrate efficaci nell'alleviare il dolore. Questi includono tra gli altri corsa, camminata, allenamento di resistenza, allenamento in acqua e Tai Chi. Di conseguenza, sempre più studi fanno riferimento alla terapia fisica come modalità terapeutica accessibile, conveniente ed economica per il trattamento di quasi tutti i tipi di disturbi muscoloscheletrici. Ad esempio, prove sostanziali supportano già che la terapia fisica può essere efficace nel migliorare la funzione fisica quotidiana e alleviare il dolore negli individui con dolore cronico al collo, osteoartrite, fibromialgia e lombalgia cronica.
Mentre la terapia fisica ha quindi chiari benefici nelle persone con CMP, la risposta al dolore all'esercizio può essere variabile in queste popolazioni, specialmente nelle fasi iniziali della terapia. In effetti, alcuni studi non mostrano alcun cambiamento o anche brevi esacerbazioni del dolore nelle persone con CMP in risposta all'esercizio. Si ritiene che queste "riacutizzazioni" del dolore acuto durante l'esercizio siano correlate all'aumento della sensibilità al dolore cronico.
L'effetto di "ipoalgesia indotta dall'esercizio" o EIH (cioè la risposta endogena di inibizione del dolore a breve termine dopo l'esercizio) è ben documentato in soggetti sani. Si ritiene che l'entità della risposta EIH dipenda da diversi fattori, tra cui il tipo, la dose e l'intensità dell'esercizio. Mentre la risposta EIH, misurata come variazione della soglia del dolore dopo l'esercizio, può essere valutata con test sensoriali quantitativi (ovvero un gruppo di test diagnostici utilizzati per valutare la funzione somatosensoriale), attualmente vi è solo una comprensione limitata dell'intensità ottimale dell'esercizio per produrre effetti ipoalgesici su diversi tipi di stimoli dolorosi. Tuttavia, sono state trovate diverse indicazioni di un effetto dose-risposta nell'esercizio e della quantità di EIH che ci si può aspettare. Gli studi hanno anche dimostrato che l'EIH può essere influenzata da una varietà di disturbi del dolore muscoloscheletrico, tra cui il colpo di frusta, l'artrosi del ginocchio o il dolore alla spalla. Questo può spiegare la risposta varia all'esercizio e può avere importanti implicazioni per la prescrizione di esercizi. Tuttavia, pochissimi studi hanno esaminato la relazione tra modalità di esercizio e EIH nelle persone con lombalgia cronica, sebbene l'esercizio sia raccomandato nelle linee guida nazionali e internazionali come trattamento di base per il trattamento di questa condizione.
Inoltre, la ricerca ha anche dimostrato che l'esercizio può indurre un'ampia risposta infiammatoria nelle persone con CMP (modificando drasticamente i livelli di marcatori infiammatori in vari siti del sistema nervoso), che può contribuire pesantemente alla produzione interrotta di EIH. In particolare, l'effetto dell'interleuchina-6 (IL-6) durante le prestazioni fisiche come potenziale "trigger del dolore" locale sta guadagnando sempre più attenzione. Recentemente, diversi modelli di dolore patologico hanno mostrato livelli di espressione significativamente aumentati di IL-6 e del suo recettore nel midollo spinale e nei gangli della radice dorsale.
Inoltre, si dice che queste risposte infiammatorie e EIH siano influenzate da fattori psicosociali nei disturbi del dolore cronico. Ad esempio, una maggiore ansia e catastrofe hanno portato a una maggiore risposta pro-infiammatoria nella fibromialgia e nell'osteoartrite. Allo stesso modo, i disturbi del sonno hanno provocato livelli più elevati di IL-6 nel CLBP. Pertanto, questi risultati suggeriscono che l'EIH può essere influenzata da molteplici eventi cellulari e molecolari nel processo del dolore, nonché da risposte individuali a situazioni specifiche.
L'obiettivo di questo studio è quello di ampliare la conoscenza dell'elaborazione del dolore e della risposta infiammatoria allo sforzo fisico acuto delle persone con lombalgia cronica. Questo studio esaminerà anche se queste risposte dipendono da fattori psicosociali. Le informazioni fornite da questo studio possono contribuire a una migliore comprensione dei meccanismi che portano a varie risposte all'esercizio nelle persone con lombalgia cronica. Ciò consente di adattare i protocolli terapeutici e di contrastare il peggioramento dei sintomi in alcune persone con lombalgia cronica da questi protocolli terapeutici.
Domande di ricerca primarie:
- Domanda 1: In che misura un singolo protocollo di esercizio cardiorespiratorio elevato o moderatamente intenso ha un effetto acuto sull'elaborazione del dolore e sulla risposta infiammatoria nelle persone con lombalgia cronica?
- Domanda 2: In che misura l'effetto acuto di un singolo protocollo di esercizio cardiorespiratorio ad alta o moderata intensità sull'elaborazione del dolore e sulla risposta infiammatoria è correlato alle differenze nei parametri psicosociali nelle persone con lombalgia cronica?
- Domanda 3: In che misura l'effetto acuto di un singolo protocollo di esercizio cardiorespiratorio ad alta o moderata intensità sull'elaborazione del dolore e sulla risposta infiammatoria nei soggetti con lombalgia cronica è diverso dai soggetti sani?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hasselt, Belgio, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo 1 (persone con lombalgia cronica)
Disturbo primario: lombalgia cronica non specifica.
- La lombalgia è definita come dolore nell'area tra le costole inferiori e la piega superiore dei glutei, con o senza irradiazione nella gamba
- Cronico: episodio attuale > 12 settimane, intensità media del dolore tra 3-8/10
- Aspecifico: il dolore principale non è riconducibile ad una patologia nota
- Età: 18-65 anni
- Intensità del dolore acuto al momento del test tra 3-8/10 (ovvero è necessaria un'intensità del dolore all'interno di questo intervallo per ottenere una stima corretta della risposta al dolore)
- Comprensione della lingua olandese (scritta e parlata)
Criteri di inclusione per il gruppo 2 (persone sane)
- Nessun disturbo muscoloscheletrico acuto o cronico (es. VAS> 2/10 nelle ultime 24 ore)
- Età: 18-65 anni
- Comprensione della lingua olandese (scritta e parlata)
Criteri di esclusione per entrambi i gruppi 1 e 2
- Chirurgia spinale invasiva negli ultimi 18 mesi (l'artrodesi sarà sempre esclusa, la microchirurgia è consentita)
- Radicolopatia (uni- o bilaterale) degli arti inferiori
- Comorbidità: paresi e disturbi sensoriali di origine neurologica agli arti inferiori, diabete mellito, artrite reumatoide, malattie autoimmuni ecc.
- Gravidanza
- Reclami retributivi in corso e/o inabilità al lavoro > 6 mesi
- Precedente riabilitazione attiva (es. terapia fisica) per la lombalgia negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
persone con lombalgia cronica di origine non specifica
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Durante il protocollo di esercizio cardiorespiratorio ad alta intensità, verrà utilizzato un cicloergometro (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Germania) con analisi degli scambi gassosi polmonari (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipsia, Germania).
L'assorbimento di ossigeno (VO2max), il volume espiratorio (VE) e il tasso di scambio respiratorio (RER) verranno monitorati ad ogni respiro e verrà rilevata una media ogni 10 secondi.
La frequenza cardiaca viene continuamente monitorata utilizzando una fascia toracica per la frequenza cardiaca (Polar Electro Inc., Finlandia).
Dopo un riscaldamento di cinque minuti, viene avviato un protocollo di intervallo ad alta intensità, composto da cinque periodi di un minuto (110 ripetizioni/minuto al 100% del carico di lavoro VO2max), separati da un minuto di riposo attivo (75 ripetizioni al minuto a carico di lavoro 50% VO2max).
Altri nomi:
Durante il protocollo di esercizio cardiorespiratorio intensivo moderato, verrà utilizzato un cicloergometro (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Germania) con analisi degli scambi gassosi polmonari (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipsia, Germania).
L'assorbimento di ossigeno (VO2max), il volume espiratorio (VE) e il tasso di scambio respiratorio (RER) verranno monitorati ad ogni respiro e verrà rilevata una media ogni 10 secondi.
La frequenza cardiaca viene continuamente monitorata utilizzando una fascia toracica per la frequenza cardiaca (Polar Electro Inc., Finlandia).
Dopo un riscaldamento di cinque minuti, i partecipanti iniziano un protocollo di esercizio continuo di 14 minuti moderatamente intenso a una resistenza stabile (90 ripetizioni al minuto al 60% di carico di lavoro VO2max).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 2 (gruppo di controllo)
Persone "sane" (senza dolore)
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Durante il protocollo di esercizio cardiorespiratorio ad alta intensità, verrà utilizzato un cicloergometro (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Germania) con analisi degli scambi gassosi polmonari (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipsia, Germania).
L'assorbimento di ossigeno (VO2max), il volume espiratorio (VE) e il tasso di scambio respiratorio (RER) verranno monitorati ad ogni respiro e verrà rilevata una media ogni 10 secondi.
La frequenza cardiaca viene continuamente monitorata utilizzando una fascia toracica per la frequenza cardiaca (Polar Electro Inc., Finlandia).
Dopo un riscaldamento di cinque minuti, viene avviato un protocollo di intervallo ad alta intensità, composto da cinque periodi di un minuto (110 ripetizioni/minuto al 100% del carico di lavoro VO2max), separati da un minuto di riposo attivo (75 ripetizioni al minuto a carico di lavoro 50% VO2max).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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campione di sangue (valutazione dei marcatori infiammatori) - concentrazione di IL-6
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno raccolti due campioni di sangue venoso (siero) (un campione di sangue prima del primo protocollo QST e uno dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio) mediante puntura venosa. Tutti i campioni vengono tenuti a temperatura ambiente per due ore. Successivamente, vengono centrifugati a 1300 g per 15 minuti, trasferiti in crioviali (4 crioviali da 500 µl) e conservati a -80 ° C nella Biobanca universitaria Limburg (UBiLim) fino a ulteriore elaborazione e analisi. I marcatori infiammatori saranno analizzati mediante saggio multiplex basato su sfere utilizzando la citometria a flusso, ad es. LegendPlex Multiplex Assay, pannello di infiammazione 1. L'assorbanza viene misurata con un lettore di micropiastre automatizzato. Con questo pannello sarà valutata la concentrazione plasmatica di IL-6 (pg/ml). |
linea di base
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campione di sangue (valutazione dei marcatori infiammatori) - concentrazione di TNF-α
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno raccolti due campioni di sangue venoso (siero) (un campione di sangue prima del primo protocollo QST e uno dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio) mediante puntura venosa. Tutti i campioni vengono tenuti a temperatura ambiente per due ore. Successivamente, vengono centrifugati a 1300 g per 15 minuti, trasferiti in crioviali (4 crioviali da 500 µl) e conservati a -80 ° C nella Biobanca universitaria Limburg (UBiLim) fino a ulteriore elaborazione e analisi. I marcatori infiammatori saranno analizzati mediante saggio multiplex basato su sfere utilizzando la citometria a flusso, ad es. LegendPlex Multiplex Assay, pannello di infiammazione 1. L'assorbanza viene misurata con un lettore di micropiastre automatizzato. Con questo pannello sarà valutata la concentrazione plasmatica di TNF-α (pg/ml). |
linea di base
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campione di sangue (valutazione dei marcatori infiammatori) - concentrazione di IL-6
Lasso di tempo: Giorno 7
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Verranno raccolti due campioni di sangue venoso (siero) (un campione di sangue prima del primo protocollo QST e uno dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio) mediante puntura venosa. Tutti i campioni vengono tenuti a temperatura ambiente per due ore. Successivamente, vengono centrifugati a 1300 g per 15 minuti, trasferiti in crioviali (4 crioviali da 500 µl) e conservati a -80 ° C nella Biobanca universitaria Limburg (UBiLim) fino a ulteriore elaborazione e analisi. I marcatori infiammatori saranno analizzati mediante saggio multiplex basato su sfere utilizzando la citometria a flusso, ad es. LegendPlex Multiplex Assay, pannello di infiammazione 1. L'assorbanza viene misurata con un lettore di micropiastre automatizzato. Con questo pannello sarà valutata la concentrazione plasmatica di IL-6 (pg/ml). |
Giorno 7
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campione di sangue (valutazione dei marcatori infiammatori) - concentrazione di TNF-α
Lasso di tempo: Giorno 7
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Verranno raccolti due campioni di sangue venoso (siero) (un campione di sangue prima del primo protocollo QST e uno dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio) mediante puntura venosa. Tutti i campioni vengono tenuti a temperatura ambiente per due ore. Successivamente, vengono centrifugati a 1300 g per 15 minuti, trasferiti in crioviali (4 crioviali da 500 µl) e conservati a -80 ° C nella Biobanca universitaria Limburg (UBiLim) fino a ulteriore elaborazione e analisi. I marcatori infiammatori saranno analizzati mediante saggio multiplex basato su sfere utilizzando la citometria a flusso, ad es. LegendPlex Multiplex Assay, pannello di infiammazione 1. L'assorbanza viene misurata con un lettore di micropiastre automatizzato. Con questo pannello sarà valutata la concentrazione plasmatica di TNF-α (pg/ml). |
Giorno 7
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Protocollo QST (valutazione dell'elaborazione del dolore) - soglie del dolore pressorio locale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test sensoriale quantitativo (QST) verrà utilizzato per studiare l'elaborazione dello stimolo nocicettivo prima e dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio. QST è un esame non invasivo del sistema somatosensoriale comunemente utilizzato nella diagnosi del dolore. Come base serve un protocollo di test standardizzato di 20 minuti. Due punteggi della soglia del dolore da pressione locale, visualizzati come chilogrammo-forza (o KgF), 1 a sinistra e 1 a destra della parte bassa della schiena (al livello di dolore soggettivo) saranno determinati utilizzando un algometro manuale (Force Ten FDX 50 ; Wagner Instruments, Greenwich, CT). La pressione sarà applicata a una velocità costante di circa 1 kg/s. Le misurazioni su ciascun lato vengono eseguite due volte con 5 minuti di riposo l'una dall'altra. Il punteggio più alto viene utilizzato per l'analisi. |
Linea di base
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Protocollo QST (valutazione dell'elaborazione del dolore) - iperalgesia meccanica diffusa
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test sensoriale quantitativo (QST) verrà utilizzato per studiare l'elaborazione dello stimolo nocicettivo prima e dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio. QST è un esame non invasivo del sistema somatosensoriale comunemente utilizzato nella diagnosi del dolore. Come base serve un protocollo di test standardizzato di 20 minuti. L'iperalgesia meccanica diffusa (1 protocollo, 3 punteggi per ciascuna gamba visualizzati in Newton) sarà misurata determinando la soglia del dolore alla pressione della cuffia (cPPT), la tolleranza al dolore alla pressione della cuffia (cPTT) e il limite di tolleranza al dolore alla pressione della cuffia (cPTL) durante l'aumento della pressione del bracciale pressione con una velocità di 1 kPa/s mediante un algometro di pressione del bracciale controllato da computer (NociTech, Danimarca e Università di Aalborg, Danimarca) a livello della gamba sinistra e destra (polpaccio). |
Linea di base
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Protocollo QST (valutazione dell'elaborazione del dolore) - sommatoria temporale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test sensoriale quantitativo (QST) verrà utilizzato per studiare l'elaborazione dello stimolo nocicettivo prima e dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio. QST è un esame non invasivo del sistema somatosensoriale comunemente utilizzato nella diagnosi del dolore. Come base serve un protocollo di test standardizzato di 20 minuti. La somma temporale del dolore (1 protocollo, 10 punteggi visualizzati in Newton) sarà misurata determinando le soglie del dolore alla pressione durante 10 stimolazioni ripetute della pressione del bracciale (durata di 2 secondi e intervallo di 1 secondo tra gli stimoli) mediante un algometro di pressione del bracciale controllato da computer ( NociTech, Danimarca, e Aalborg University, Danimarca) a livello della gamba dominante (polpaccio). |
Linea di base
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Protocollo QST (valutazione dell'elaborazione del dolore) - modulazione del dolore condizionata
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test sensoriale quantitativo (QST) verrà utilizzato per studiare l'elaborazione dello stimolo nocicettivo prima e dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio. QST è un esame non invasivo del sistema somatosensoriale comunemente utilizzato nella diagnosi del dolore. Come base serve un protocollo di test standardizzato di 20 minuti. La modulazione del dolore condizionata ('CPM', 1 protocollo, 3 punteggi per la gamba dominante visualizzati in Newton) sarà esplorata per valutare il sistema analgesico endogeno esaminando il cambiamento nella soglia del dolore alla pressione della cuffia (cPPT), tolleranza al dolore alla pressione della cuffia (cPTT ) e il limite di tolleranza al dolore alla pressione del bracciale (cPTL) osservato in un'area del corpo ("stimolo di prova") a causa del dolore indotto in un'altra area del corpo ("stimolo condizionato") da un algometro della pressione del bracciale controllato da computer (NociTech, Danimarca e Università di Aalborg, Danimarca) a livello della gamba dominante (polpaccio) per lo stimolo del test e della gamba non dominante per lo stimolo condizionante. |
Linea di base
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Protocollo QST (valutazione dell'elaborazione del dolore) - soglie del dolore pressorio locale
Lasso di tempo: giorno 7
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Il test sensoriale quantitativo (QST) verrà utilizzato per studiare l'elaborazione dello stimolo nocicettivo prima e dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio. QST è un esame non invasivo del sistema somatosensoriale comunemente utilizzato nella diagnosi del dolore. Come base serve un protocollo di test standardizzato di 20 minuti. Due punteggi della soglia del dolore da pressione locale, visualizzati come chilogrammo-forza (o KgF), 1 a sinistra e 1 a destra della parte bassa della schiena (al livello di dolore soggettivo) saranno determinati utilizzando un algometro manuale (Force Ten FDX 50 ; Wagner Instruments, Greenwich, CT). La pressione sarà applicata a una velocità costante di circa 1 kg/s. Le misurazioni su ciascun lato vengono eseguite due volte con 5 minuti di riposo l'una dall'altra. Il punteggio più alto viene utilizzato per l'analisi. |
giorno 7
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Protocollo QST (valutazione dell'elaborazione del dolore) - iperalgesia meccanica diffusa
Lasso di tempo: giorno 7
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Il test sensoriale quantitativo (QST) verrà utilizzato per studiare l'elaborazione dello stimolo nocicettivo prima e dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio. QST è un esame non invasivo del sistema somatosensoriale comunemente utilizzato nella diagnosi del dolore. Come base serve un protocollo di test standardizzato di 20 minuti. L'iperalgesia meccanica diffusa (1 protocollo, 3 punteggi per ciascuna gamba visualizzati in Newton) sarà misurata determinando la soglia del dolore alla pressione della cuffia (cPPT), la tolleranza al dolore alla pressione della cuffia (cPTT) e il limite di tolleranza al dolore alla pressione della cuffia (cPTL) durante l'aumento della pressione del bracciale pressione con una velocità di 1 kPa/s mediante un algometro di pressione del bracciale controllato da computer (NociTech, Danimarca e Università di Aalborg, Danimarca) a livello della gamba sinistra e destra (polpaccio). |
giorno 7
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Protocollo QST (valutazione dell'elaborazione del dolore) - sommatoria temporale
Lasso di tempo: giorno 7
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Il test sensoriale quantitativo (QST) verrà utilizzato per studiare l'elaborazione dello stimolo nocicettivo prima e dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio. QST è un esame non invasivo del sistema somatosensoriale comunemente utilizzato nella diagnosi del dolore. Come base serve un protocollo di test standardizzato di 20 minuti. La somma temporale del dolore (1 protocollo, 10 punteggi visualizzati in Newton) sarà misurata determinando le soglie del dolore alla pressione durante 10 stimolazioni ripetute della pressione del bracciale (durata di 2 secondi e intervallo di 1 secondo tra gli stimoli) mediante un algometro di pressione del bracciale controllato da computer ( NociTech, Danimarca, e Aalborg University, Danimarca) a livello della gamba dominante (polpaccio). |
giorno 7
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Protocollo QST (valutazione dell'elaborazione del dolore) - modulazione del dolore condizionata
Lasso di tempo: giorno 7
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Il test sensoriale quantitativo (QST) verrà utilizzato per studiare l'elaborazione dello stimolo nocicettivo prima e dopo il protocollo di esercizio cardiorespiratorio. QST è un esame non invasivo del sistema somatosensoriale comunemente utilizzato nella diagnosi del dolore. Come base serve un protocollo di test standardizzato di 20 minuti. La modulazione del dolore condizionata ('CPM', 1 protocollo, 3 punteggi per la gamba dominante visualizzati in Newton) sarà esplorata per valutare il sistema analgesico endogeno esaminando il cambiamento nella soglia del dolore alla pressione della cuffia (cPPT), tolleranza al dolore alla pressione della cuffia (cPTT ) e il limite di tolleranza al dolore alla pressione del bracciale (cPTL) osservato in un'area del corpo ("stimolo di prova") a causa del dolore indotto in un'altra area del corpo ("stimolo condizionato") da un algometro della pressione del bracciale controllato da computer (NociTech, Danimarca e Università di Aalborg, Danimarca) a livello della gamba dominante (polpaccio) per lo stimolo del test e della gamba non dominante per lo stimolo condizionante. |
giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La forma abbreviata del Brief Pain Inventory (BPI-sf)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo questionario di nove voci viene utilizzato per valutare la gravità del dolore di un paziente e l'impatto di questo dolore sul funzionamento quotidiano del paziente.
Al paziente viene chiesto di valutare l'intensità del dolore peggiore, più bassa, media e attuale, elencare i trattamenti attuali e la loro efficacia percepita e giudicare il grado in cui il dolore interferisce con l'attività generale, l'umore, la capacità di camminare, il normale lavoro, le relazioni con altre persone , sonno e qualità della vita su una scala di 10 punti.
Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in persone con lombalgia cronica.
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Linea di base
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La forma abbreviata del Brief Pain Inventory (BPI-sf)
Lasso di tempo: giorno 7
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Questo questionario di nove voci viene utilizzato per valutare la gravità del dolore di un paziente e l'impatto di questo dolore sul funzionamento quotidiano del paziente.
Al paziente viene chiesto di valutare l'intensità del dolore peggiore, più bassa, media e attuale, elencare i trattamenti attuali e la loro efficacia percepita e giudicare il grado in cui il dolore interferisce con l'attività generale, l'umore, la capacità di camminare, il normale lavoro, le relazioni con altre persone , sonno e qualità della vita su una scala di 10 punti.
Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in persone con lombalgia cronica.
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giorno 7
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Indice di disabilità Oswestry modificato (MODI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo questionario valuta le limitazioni che gli individui sperimentano nelle loro attività quotidiane a causa della lombalgia cronica.
Consiste di 10 elementi che possono essere valutati su una scala a 5 punti.
Sulla base del punteggio totale può essere indicata una percentuale di restrizione per il paziente.
Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in persone con lombalgia cronica.
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Linea di base
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Indice di disabilità Oswestry modificato (MODI)
Lasso di tempo: giorno 7
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Questo questionario valuta le limitazioni che gli individui sperimentano nelle loro attività quotidiane a causa della lombalgia cronica.
Consiste di 10 elementi che possono essere valutati su una scala a 5 punti.
Sulla base del punteggio totale può essere indicata una percentuale di restrizione per il paziente.
Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in persone con lombalgia cronica.
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giorno 7
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Modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo questionario viene utilizzato per stimare il livello di attività fisica.
Il questionario è composto da 7 domande.
Un punteggio più alto corrisponde a un livello di attività fisicamente più impegnativo.
Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in persone con lombalgia cronica.
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Linea di base
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Modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: giorno 7
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Questo questionario viene utilizzato per stimare il livello di attività fisica.
Il questionario è composto da 7 domande.
Un punteggio più alto corrisponde a un livello di attività fisicamente più impegnativo.
Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in persone con lombalgia cronica.
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giorno 7
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa scala è stata sviluppata per esaminare la depressione, l'ansia e lo stress senza l'impatto maggiore di possibili fattori somatici.
Alle domande si può rispondere con 0 (per niente o mai applicabile), 1 (poco o talvolta applicabile), 2 (abbastanza o spesso applicabile) o 3 (molto sicuramente o prevalentemente applicabile).
Per ogni scala viene calcolato un punteggio di qualificazione da 1 a 5 (da normale a molto grave).
Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in persone con lombalgia cronica.
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Linea di base
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: giorno 7
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Questa scala è stata sviluppata per esaminare la depressione, l'ansia e lo stress senza l'impatto maggiore di possibili fattori somatici.
Alle domande si può rispondere con 0 (per niente o mai applicabile), 1 (poco o talvolta applicabile), 2 (abbastanza o spesso applicabile) o 3 (molto sicuramente o prevalentemente applicabile).
Per ogni scala viene calcolato un punteggio di qualificazione da 1 a 5 (da normale a molto grave).
Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in persone con lombalgia cronica.
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giorno 7
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Scala dei componenti di evitamento della paura (FACS)
Lasso di tempo: linea di base
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Questo questionario è progettato per valutare l'evitamento della paura nei pazienti con condizioni mediche dolorose e include costrutti come cognizioni catastrofiche legate al dolore, ipervigilanza e comportamenti di evitamento.
Il FACS è composto da 20 item con un punteggio da 0 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo), con un punteggio totale possibile di 100.
I seguenti livelli di gravità dell'evitamento dell'ansia sono raccomandati per l'interpretazione clinica: subclinico (0-20), lieve (21-40), moderato (41-60), grave (61-80) ed estremo (81-100) Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in soggetti con lombalgia cronica.
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linea di base
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Scala dei componenti di evitamento della paura (FACS)
Lasso di tempo: giorno 7
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Questo questionario è progettato per valutare l'evitamento della paura nei pazienti con condizioni mediche dolorose e include costrutti come cognizioni catastrofiche legate al dolore, ipervigilanza e comportamenti di evitamento.
Il FACS è composto da 20 item con un punteggio da 0 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo), con un punteggio totale possibile di 100.
I seguenti livelli di gravità dell'evitamento dell'ansia sono raccomandati per l'interpretazione clinica: subclinico (0-20), lieve (21-40), moderato (41-60), grave (61-80) ed estremo (81-100) Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in soggetti con lombalgia cronica.
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giorno 7
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Indagine sulla salute in forma breve (SF-36)
Lasso di tempo: linea di base
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Questo questionario fornisce un'indicazione delle carenze multifattoriali del paziente valutando lo stato di salute generale.
Si compone di 8 punteggi (vitalità, funzionamento fisico, dolore fisico, percezione generale della salute, funzionamento fisico in un ruolo, funzionamento emotivo in un ruolo, funzionamento sociale in un ruolo, salute mentale).
Più basso è il punteggio, maggiore è la disfunzione.
Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in persone con lombalgia cronica.
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linea di base
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Indagine sulla salute in forma breve (SF-36)
Lasso di tempo: giorno 7
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Questo questionario fornisce un'indicazione delle carenze multifattoriali del paziente valutando lo stato di salute generale.
Si compone di 8 punteggi (vitalità, funzionamento fisico, dolore fisico, percezione generale della salute, funzionamento fisico in un ruolo, funzionamento emotivo in un ruolo, funzionamento sociale in un ruolo, salute mentale).
Più basso è il punteggio, maggiore è la disfunzione.
Questo questionario è affidabile e valido per l'uso in persone con lombalgia cronica.
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giorno 7
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Indice di qualità del sonno di Pittsburg (PSQI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo questionario convalidato composto da 19 domande valuta la qualità del sonno del mese scorso raggruppata in 7 domini: tempo di latenza del sonno, durata del sonno, farmaci per il sonno, funzionamento diurno, problemi legati al sonno.
Ad ogni dominio viene assegnato un punteggio da 0 a 3 e il punteggio PSQI globale va da 0 a 21.
Da un punteggio >5 si parla di scarsa qualità del sonno.
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Linea di base
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Indice di qualità del sonno di Pittsburg (PSQI)
Lasso di tempo: giorno 7
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Questo questionario convalidato composto da 19 domande valuta la qualità del sonno del mese scorso raggruppata in 7 domini: tempo di latenza del sonno, durata del sonno, farmaci per il sonno, funzionamento diurno, problemi legati al sonno.
Ad ogni dominio viene assegnato un punteggio da 0 a 3 e il punteggio PSQI globale va da 0 a 21.
Da un punteggio >5 si parla di scarsa qualità del sonno.
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giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Heffner KL, France CR, Trost Z, Ng HM, Pigeon WR. Chronic low back pain, sleep disturbance, and interleukin-6. Clin J Pain. 2011 Jan;27(1):35-41. doi: 10.1097/ajp.0b013e3181eef761.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M, Cashin A, Davies M, Hubscher M. Exercise for chronic musculoskeletal pain: A biopsychosocial approach. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):413-421. doi: 10.1002/msc.1191. Epub 2017 Mar 30.
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- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
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- Lazaridou A, Martel MO, Cahalan CM, Cornelius MC, Franceschelli O, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Smith M, Riley J, Edwards RR. The impact of anxiety and catastrophizing on interleukin-6 responses to acute painful stress. J Pain Res. 2018 Mar 28;11:637-647. doi: 10.2147/JPR.S147735. eCollection 2018.
- Vaegter HB, Hoeger Bement M, Madsen AB, Fridriksson J, Dasa M, Graven-Nielsen T. Exercise increases pressure pain tolerance but not pressure and heat pain thresholds in healthy young men. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):73-81. doi: 10.1002/ejp.901. Epub 2016 Jun 5.
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