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高强度训练对慢性腰痛的疼痛处理和炎症的急性影响。

2023年4月4日 更新者:Annick Timmermans、Hasselt University

高强度训练方案对慢性非特异性腰痛患者疼痛处理和炎症参数的急性影响。

多种运动疗法可有效改善日常身体机能并缓解各种形式的慢性肌肉骨骼疼痛 (CMP) 疼痛,例如慢性颈痛、骨关节炎、纤维肌痛和慢性腰痛。 然而,在患有 CMP 的人群中,对体育锻炼的初始疼痛反应可能会有所不同。 事实上,一些研究表明 CMP 患者的疼痛对运动没有任何改变,甚至只是短暂加重。 慢性疼痛人群中的这些疼痛发作被认为与运动后疼痛敏感性增加有关。

“运动引起的痛觉减退”或 EIH 反应(即运动后的短期内源性疼痛抑制反应)的程度被认为取决于几个训练因素,包括运动强度。 目前,对于对不同类型的疼痛刺激产生痛觉减退作用的最佳运动强度的了解有限。 尽管如此,已经发现了一些迹象表明运动中的剂量反应效应和预期的 EIH 量。 然而,很少有研究专门检查慢性腰痛患者的 EIH,尽管国家和国际指南建议将运动作为治疗这种疾病的基本疗法。

相关研究还表明,运动可以在 CMP 中引起广泛的炎症反应,这可能导致 EIH 产生中断。 此外,据说 CMP 中的这种炎症反应也受心理社会因素的影响。

因此,当前的横断面队列研究的目的是通过评估患有这种疾病的人对高强度训练方案的反应,扩展对慢性腰痛患者急性体力消耗的疼痛处理和炎症反应的了解。 还调查了他们的 EIH 反应是否取决于社会心理因素。

研究概览

详细说明

目前,慢性肌肉骨骼疼痛 (CMP) 影响着多达 20% 的人,即全世界约 15 亿人,并且这些数字还在稳步增加。 CMP 会对个人的生理和心理功能产生重大影响,其后果包括经常性医疗保健费用、参与社会的限制和长期缺勤。 这使得 CMP 成为消耗大量医疗资源的普遍性医疗问题。

有规律的身体活动和锻炼可以通过改善身体机能(例如, 心肺健康),以及心理功能(例如 精神健康)。 此外,许多常见形式的运动疗法已被研究并证明可有效缓解疼痛。 其中包括跑步、步行、阻力训练、水上训练和太极拳。 因此,越来越多的研究将运动疗法作为一种可及的、具有成本效益和成本效益的治疗方式,用于治疗几乎所有类型的肌肉骨骼疾病。 例如,大量证据已经支持运动疗法可以有效改善患有慢性颈痛、骨关节炎、纤维肌痛和慢性腰痛的个体的日常身体机能和缓解疼痛。

因此,虽然运动疗法对 CMP 患者具有明显的益处,但这些人群对运动的疼痛反应可能存在差异,尤其是在治疗的初始阶段。 事实上,一些研究表明 CMP 患者对运动的反应没有变化,甚至只是短暂的疼痛加剧。 这些运动期间急性疼痛的“突发”被认为与慢性疼痛敏感性增加有关。

“运动引起的痛觉减退”或 EIH(即运动后的短期内源性疼痛抑制反应)的影响在健康受试者中得到了充分证明。 EIH 反应的强度被认为取决于几个因素,包括运动的类型、剂量和强度。 虽然 EIH 反应以运动后疼痛阈值的变化来衡量,可以通过定量感觉测试(即一组用于评估体感功能的诊断测试)来评估,但目前对最佳运动强度的了解有限对不同类型疼痛刺激的镇痛作用。 尽管如此,已经发现了运动中剂量反应效应的几个迹象以及可以预期的 EIH 量。 研究还表明,EIH 会受到多种肌肉骨骼疼痛疾病的影响,包括挥鞭伤、膝骨关节炎或肩痛。 这可以解释对运动的不同反应,并且可能对运动处方具有重要意义。 然而,很少有研究检查运动方式与慢性腰痛患者 EIH 之间的关系,尽管国家和国际指南建议将运动作为治疗这种疾病的基本治疗方法。

此外,研究还表明,运动可以在 CMP 患者中引起广泛的炎症反应(通过显着改变神经系统各个部位的炎症标志物水平),这可能会严重影响 EIH 的产生。 具体而言,白细胞介素 6 (IL-6) 在身体表现过程中作为潜在的局部“疼痛触发因素”的作用越来越受到关注。 最近,一些病理性疼痛模型显示脊髓和背根神经节中 IL-6 及其受体的表达水平显着增加。

此外,据说这些炎症反应和 EIH 会受到慢性疼痛障碍中社会心理因素的影响。 例如,更高的焦虑和灾难导致纤维肌痛和骨关节炎的促炎反应增强。 同样,睡眠障碍导致 CLBP 中更高的 IL-6 水平。 因此,这些结果表明 EIH 可能受到疼痛过程中的多种细胞和分子事件以及对特定情况的个体反应的影响。

本研究的目的是扩大对慢性腰痛患者急性体力消耗的疼痛处理和炎症反应的认识。 这项研究还将调查这些反应是否取决于社会心理因素。 这项研究提供的信息可能有助于更好地理解导致慢性腰痛患者对运动产生不同反应的机制。 这允许调整治疗方案,并且这些治疗方案可以抵消一些患有慢性腰痛的人的症状恶化。

主要研究问题:

  • 问题 1:单一高强度或中等强度的心肺运动方案在多大程度上对慢性腰痛患者的疼痛处理和炎症反应有急性影响?
  • 问题 2:单一高强度或中等强度心肺运动方案对疼痛处理和炎症反应的急性影响在多大程度上与慢性腰痛患者的社会心理参数差异相关?
  • 问题 3:单一高强度或中等强度的心肺运动方案对慢性腰痛患者与健康受试者的疼痛处理和炎症反应的急性影响有多大不同?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hasselt、比利时、3500
        • Jessa Ziekenhuis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

第 1 组的纳入标准(患有慢性腰痛的人)

  • 主诉:非特异性慢性腰痛。

    • 腰痛定义为下肋骨和上臀部折痕之间区域的疼痛,有或没有腿部放射
    • 慢性:当前发作 > 12 周,平均疼痛强度在 3-8/10 之间
    • 非特异性:主要疼痛无法追溯到已知病理
  • 年龄:18-65岁
  • 测试时的急性疼痛强度在 3-8/10 之间(即必须在此范围内的疼痛强度才能正确估计疼痛反应)
  • 理解荷兰语(书面和口语)

第 2 组(健康人)的纳入标准

  • 无急性或慢性肌肉骨骼不适(即 VAS> 2/10 在过去的 24 小时内)
  • 年龄:18-65岁
  • 理解荷兰语(书面和口语)

第 1 组和第 2 组的排除标准

  • 在过去 18 个月内接受过侵入性脊柱手术(关节固定术始终被排除在外,显微手术是允许的)
  • 下肢神经根病(单侧或双侧)
  • 合并症:下肢神经系统原因导致的麻痹和感觉障碍、糖尿病、类风湿性关节炎、自身免疫性疾病等。
  • 怀孕
  • 持续的赔偿投诉和/或丧失工作能力 > 6 个月
  • 以前的积​​极康复(即 运动疗法)在过去 6 个月内用于腰痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组
患有非特定来源的慢性腰痛的人
在高强度心肺运动协议中,将使用带有肺气体交换分析(MetaMax 3B,Cortex Biophysik GmbH,莱比锡,德国)的自行车测力计(eBike Basic,通用电气有限公司,比茨,德国)。 每次呼吸都会跟踪摄氧量 (VO2max)、呼气量 (VE) 和呼吸交换率 (RER),并且每 10 秒取一个平均值。 使用心率胸带(Polar Electro Inc.,芬兰)连续监测心率。 五分钟热身后,开始高强度间歇训练,包括五次一分钟的训练(110 次/分钟,最大摄氧量 100%),间隔一分钟的主动休息(75 次/分钟,最大摄氧量) 50% VO2max 工作量)。
其他名称:
  • 身体机能干预
在中等强度的心肺运动方案中,将使用带有肺气体交换分析(MetaMax 3B,Cortex Biophysik GmbH,莱比锡,德国)的自行车测力计(eBike Basic,General Electric GmbH,Bitz,Germany)。 每次呼吸都会跟踪摄氧量 (VO2max)、呼气量 (VE) 和呼吸交换率 (RER),并且每 10 秒取一个平均值。 使用心率胸带(Polar Electro Inc.,芬兰)连续监测心率。 五分钟热身后,参与者开始以稳定的阻力进行中等强度的连续 14 分钟锻炼方案(在 60% VO2max 工作负荷下每分钟重复 90 次)。
其他名称:
  • 身体机能干预
有源比较器:第 2 组(对照组)
“健康”的人(无痛)
在高强度心肺运动协议中,将使用带有肺气体交换分析(MetaMax 3B,Cortex Biophysik GmbH,莱比锡,德国)的自行车测力计(eBike Basic,通用电气有限公司,比茨,德国)。 每次呼吸都会跟踪摄氧量 (VO2max)、呼气量 (VE) 和呼吸交换率 (RER),并且每 10 秒取一个平均值。 使用心率胸带(Polar Electro Inc.,芬兰)连续监测心率。 五分钟热身后,开始高强度间歇训练,包括五次一分钟的训练(110 次/分钟,最大摄氧量 100%),间隔一分钟的主动休息(75 次/分钟,最大摄氧量) 50% VO2max 工作量)。
其他名称:
  • 身体机能干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液样本(评估炎症标志物)- IL-6 浓度
大体时间:基线

通过静脉穿刺采集两份静脉血样(血清)(一份在第一个 QST 方案之前的血样和一份在心肺运动方案之后的血样)。 所有样品在室温下保存两小时。 之后,将它们以 1300 g 离心 15 分钟,转移到冷冻管中(4 个 500 µl 冷冻管),并在 -80 °C 下储存在 University Biobank Limburg (UBiLim) 中,直到进一步处理和分析。 炎症标记物将使用流式细胞术通过基于珠子的多重测定法进行测定,即 LegendPlex 多重检测,炎症组 1。 使用自动酶标仪测量吸光度。

使用此面板将评估血浆 IL-6 浓度 (pg/ml)。

基线
血液样本(评估炎症标志物)- TNF-α 浓度
大体时间:基线

通过静脉穿刺采集两份静脉血样(血清)(一份在第一个 QST 方案之前的血样和一份在心肺运动方案之后的血样)。 所有样品在室温下保存两小时。 之后,将它们以 1300 g 离心 15 分钟,转移到冷冻管中(4 个 500µl 冷冻管),并储存在 University Biobank Limburg (UBiLim) 的-80°C 中,直到进一步处理和分析。 炎症标志物将使用流式细胞术通过基于珠子的多重测定法进行测定,即 LegendPlex 多重检测,炎症组 1。 使用自动酶标仪测量吸光度。

使用此面板将评估血浆 TNF-α 浓度 (pg/ml)。

基线
血液样本(评估炎症标志物)- IL-6 浓度
大体时间:第 7 天

通过静脉穿刺采集两份静脉血样(血清)(一份在第一个 QST 方案之前的血样和一份在心肺运动方案之后的血样)。 所有样品在室温下保存两小时。 之后,将它们以 1300 g 离心 15 分钟,转移到冷冻管中(4 个 500 µl 冷冻管),并在 -80 °C 下储存在 University Biobank Limburg (UBiLim) 中,直到进一步处理和分析。 炎症标记物将使用流式细胞术通过基于珠子的多重测定法进行测定,即 LegendPlex 多重检测,炎症组 1。 使用自动酶标仪测量吸光度。

使用此面板将评估血浆 IL-6 浓度 (pg/ml)。

第 7 天
血液样本(评估炎症标志物)- TNF-α 浓度
大体时间:第 7 天

通过静脉穿刺采集两份静脉血样(血清)(一份在第一个 QST 方案之前的血样和一份在心肺运动方案之后的血样)。 所有样品在室温下保存两小时。 之后,将它们以 1300 g 离心 15 分钟,转移到冷冻管中(4 个 500 µl 冷冻管),并在 -80 °C 下储存在 University Biobank Limburg (UBiLim) 中,直到进一步处理和分析。 炎症标记物将使用流式细胞术通过基于珠子的多重测定法进行测定,即 LegendPlex 多重检测,炎症组 1。 使用自动酶标仪测量吸光度。

使用此面板将评估血浆 TNF-α 浓度 (pg/ml)。

第 7 天
QST 方案(疼痛处理评估)——局部压力痛阈值
大体时间:基线

定量感官测试 (QST) 将用于研究心肺运动方案前后的伤害性刺激处理。 QST是一种常用于疼痛诊断的体感系统的非侵入性检查。 标准化的 20 分钟测试协议作为基础。

将使用手动海藻计 (Force Ten FDX 50) 确定两个局部压力疼痛阈值分数,显示为千克力(或 KgF),1 个在左侧,1 个在下背部的右侧(主观疼痛水平) ;Wagner Instruments,格林威治,康涅狄格州)。 将以大约 1 kg/s 的恒定速率施加压力。 每侧测量两次,间隔 5 分钟。 最高分用于分析。

基线
QST 方案(疼痛处理评估)——广泛的机械性痛觉过敏
大体时间:基线

定量感官测试 (QST) 将用于研究心肺运动方案前后的伤害性刺激处理。 QST是一种常用于疼痛诊断的体感系统的非侵入性检查。 标准化的 20 分钟测试协议作为基础。

广泛的机械痛觉过敏(1 项方案,每条腿的 3 个分数以牛顿显示)将通过确定袖带压力疼痛阈值 (cPPT)、袖带压力疼痛耐受性 (cPTT) 和袖带压力疼痛耐受限度 (cPTL) 在增加袖带期间测量通过计算机控制的袖带压力计(NociTech,丹麦和奥尔堡大学,丹麦)在左腿和右腿(小腿)水平以 1 kPa/s 的速率施加压力。

基线
QST 方案(疼痛处理评估)- 时间总和
大体时间:基线

定量感官测试 (QST) 将用于研究心肺运动方案前后的伤害性刺激处理。 QST是一种常用于疼痛诊断的体感系统的非侵入性检查。 标准化的 20 分钟测试协议作为基础。

疼痛的时间总和(1 项协议,10 个以牛顿显示的分数)将通过计算机控制的袖带压力计 ( NociTech,丹麦和奥尔堡大学,丹麦)在优势腿(小腿)的水平。

基线
QST 协议(疼痛处理评估)- 条件性疼痛调节
大体时间:基线

定量感官测试 (QST) 将用于研究心肺运动方案前后的伤害性刺激处理。 QST是一种常用于疼痛诊断的体感系统的非侵入性检查。 标准化的 20 分钟测试协议作为基础。

条件性疼痛调制('CPM',1 项协议,牛顿显示的优势腿的 3 个分数)将通过检查袖带压力疼痛阈值 (cPPT)、袖带压力疼痛耐受性 (cPTT) 的变化来探索以评估内源性镇痛系统),以及由于计算机控制的袖带压力计(NociTech,丹麦和丹麦奥尔堡大学)在测试刺激的主导腿(小腿)水平和条件刺激的非主导腿水平。

基线
QST 方案(疼痛处理评估)——局部压力痛阈值
大体时间:第 7 天

定量感官测试 (QST) 将用于研究心肺运动方案前后的伤害性刺激处理。 QST是一种常用于疼痛诊断的体感系统的非侵入性检查。 标准化的 20 分钟测试协议作为基础。

将使用手动海藻计 (Force Ten FDX 50) 确定两个局部压力疼痛阈值分数,显示为千克力(或 KgF),1 个在左侧,1 个在下背部的右侧(主观疼痛水平) ;Wagner Instruments,格林威治,康涅狄格州)。 将以大约 1 kg/s 的恒定速率施加压力。 每侧测量两次,间隔 5 分钟。 最高分用于分析。

第 7 天
QST 方案(疼痛处理评估)——广泛的机械性痛觉过敏
大体时间:第 7 天

定量感官测试 (QST) 将用于研究心肺运动方案前后的伤害性刺激处理。 QST是一种常用于疼痛诊断的体感系统的非侵入性检查。 标准化的 20 分钟测试协议作为基础。

广泛的机械痛觉过敏(1 项方案,每条腿的 3 个分数以牛顿显示)将通过确定袖带压力疼痛阈值 (cPPT)、袖带压力疼痛耐受性 (cPTT) 和袖带压力疼痛耐受限度 (cPTL) 在增加袖带期间测量通过计算机控制的袖带压力计(NociTech,丹麦和奥尔堡大学,丹麦)在左腿和右腿(小腿)水平以 1 kPa/s 的速率施加压力。

第 7 天
QST 方案(疼痛处理评估)- 时间总和
大体时间:第 7 天

定量感官测试 (QST) 将用于研究心肺运动方案前后的伤害性刺激处理。 QST是一种常用于疼痛诊断的体感系统的非侵入性检查。 标准化的 20 分钟测试协议作为基础。

疼痛的时间总和(1 项协议,10 个以牛顿显示的分数)将通过计算机控制的袖带压力计 ( NociTech,丹麦和奥尔堡大学,丹麦)在优势腿(小腿)的水平。

第 7 天
QST 协议(疼痛处理评估)- 条件性疼痛调节
大体时间:第 7 天

定量感官测试 (QST) 将用于研究心肺运动方案前后的伤害性刺激处理。 QST是一种常用于疼痛诊断的体感系统的非侵入性检查。 标准化的 20 分钟测试协议作为基础。

条件性疼痛调制('CPM',1 项协议,牛顿显示的优势腿的 3 个分数)将通过检查袖带压力疼痛阈值 (cPPT)、袖带压力疼痛耐受性 (cPTT) 的变化来探索以评估内源性镇痛系统),以及由于计算机控制的袖带压力计(NociTech,丹麦和丹麦奥尔堡大学)在测试刺激的主导腿(小腿)水平和条件刺激的非主导腿水平。

第 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简短疼痛清单 (BPI-sf)
大体时间:基线
该九项问卷用于评估患者疼痛的严重程度以及这种疼痛对患者日常功能的影响。 要求患者对最严重、最低、平均和当前的疼痛强度进行评分,列出当前的治疗方法及其感知效果,并判断疼痛对一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与其他人的关系的干扰程度、睡眠和生活质量(10 分制)。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
基线
简短疼痛清单 (BPI-sf)
大体时间:第 7 天
该九项问卷用于评估患者疼痛的严重程度以及这种疼痛对患者日常功能的影响。 要求患者对最严重、最低、平均和当前的疼痛强度进行评分,列出当前的治疗方法及其感知效果,并判断疼痛对一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与其他人的关系的干扰程度、睡眠和生活质量(10 分制)。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
第 7 天
改良的 Oswestry 残疾指数 (MODI)
大体时间:基线
该调查问卷评估了个人在日常活动中因慢性腰痛而受到的限制。 它由 10 个项目组成,可以用 5 级计分。 可以根据总分指示患者的限制百分比。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
基线
改良的 Oswestry 残疾指数 (MODI)
大体时间:第 7 天
该调查问卷评估了个人在日常活动中因慢性腰痛而受到的限制。 它由 10 个项目组成,可以用 5 级计分。 可以根据总分指示患者的限制百分比。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
第 7 天
国际身体活动问卷简表 (IPAQ)
大体时间:基线
该问卷用于估计体力活动水平。 问卷由 7 个问题组成。 较高的分数对应于对身体要求更高的活动水平。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
基线
国际身体活动问卷简表 (IPAQ)
大体时间:第 7 天
该问卷用于估计体力活动水平。 问卷由 7 个问题组成。 较高的分数对应于对身体要求更高的活动水平。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
第 7 天
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)
大体时间:基线
该量表旨在检查抑郁、焦虑和压力,而不受可能的躯体因素的重大影响。 这些问题可以用 0(完全不适用或从不适用)、1(很少或有时适用)、2(相当或经常适用)或 3(非常肯定或大部分适用)来回答。 为每个量表计算 1-5(正常到非常严重)的资格分数。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
基线
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)
大体时间:第 7 天
该量表旨在检查抑郁、焦虑和压力,而不受可能的躯体因素的重大影响。 这些问题可以用 0(完全不适用或从不适用)、1(很少或有时适用)、2(相当或经常适用)或 3(非常肯定或大部分适用)来回答。 为每个量表计算 1-5(正常到非常严重)的资格分数。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
第 7 天
恐惧回避分量表 (FACS)
大体时间:基线
该调查问卷旨在评估患有痛苦医疗状况的患者的恐惧回避,包括与疼痛相关的灾难性认知、过度警惕和回避行为等结构。 FACS 由 20 个项目组成,分数从 0(完全不同意)到 5(完全同意),总分可能为 100。 推荐以下焦虑回避严重程度等级用于临床解释:亚临床(0-20)、轻度(21-40)、中度(41-60)、重度(61-80)和极端(81-100)此问卷是可靠的并且适用于患有慢性腰痛的人。
基线
恐惧回避分量表 (FACS)
大体时间:第 7 天
该调查问卷旨在评估患有痛苦医疗状况的患者的恐惧回避,包括与疼痛相关的灾难性认知、过度警惕和回避行为等结构。 FACS 由 20 个项目组成,分数从 0(完全不同意)到 5(完全同意),总分可能为 100。 推荐以下焦虑回避严重程度等级用于临床解释:亚临床(0-20)、轻度(21-40)、中度(41-60)、重度(61-80)和极端(81-100)此问卷是可靠的并且适用于患有慢性腰痛的人。
第 7 天
简式健康调查 (SF-36)
大体时间:基线
该调查问卷通过评估一般健康状况提供了患者多因素缺陷的指示。 它由 8 个分数组成(活力、身体机能、身体疼痛、对健康的一般看法、角色中的身体机能、角色中的情感功能、角色中的社会功能、心理健康)。 分数越低,功能障碍越大。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
基线
简式健康调查 (SF-36)
大体时间:第 7 天
该调查问卷通过评估一般健康状况提供了患者多因素缺陷的指示。 它由 8 个分数组成(活力、身体机能、身体疼痛、对健康的一般看法、角色中的身体机能、角色中的情感功能、角色中的社会功能、心理健康)。 分数越低,功能障碍越大。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
第 7 天
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:基线
这份经过验证的问卷由 19 个问题组成,评估上个月的睡眠质量,分为 7 个领域:睡眠潜伏时间、睡眠持续时间、睡眠药物、白天功能、睡眠相关问题。 每个领域的得分从 0 到 3,全球 PSQI 得分范围从 0 到 21。 如果得分 > 5,则说明睡眠质量差。
基线
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:第 7 天
这份经过验证的问卷由 19 个问题组成,评估上个月的睡眠质量,分为 7 个领域:睡眠潜伏时间、睡眠持续时间、睡眠药物、白天功能、睡眠相关问题。 每个领域的得分从 0 到 3,全球 PSQI 得分范围从 0 到 21。 如果得分 > 5,则说明睡眠质量差。
第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月24日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月20日

首次发布 (实际的)

2021年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月4日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LPB-QST-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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