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Akute Auswirkungen von hochintensivem Training auf die Schmerzverarbeitung und Entzündung bei chronischen Rückenschmerzen.

4. April 2023 aktualisiert von: Annick Timmermans, Hasselt University

Akute Auswirkungen eines hochintensiven Trainingsprotokolls auf die Schmerzverarbeitung und Entzündungsparameter bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen.

Eine Vielzahl von Bewegungstherapiemodalitäten sind wirksam bei der Verbesserung der täglichen körperlichen Funktion und der Linderung von Schmerzen bei verschiedenen Formen von chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates (CMP), wie z. B. chronischen Nackenschmerzen, Osteoarthritis, Fibromyalgie und chronischen Rückenschmerzen. Die anfängliche Schmerzreaktion auf körperliche Betätigung kann jedoch in Populationen mit CMP unterschiedlich sein. Tatsächlich zeigen einige Studien keine Veränderung oder sogar kurze Exazerbationen der Schmerzen bei Personen mit CMP als Reaktion auf körperliche Betätigung. Es wird angenommen, dass diese Schmerzschübe in Populationen mit chronischen Schmerzen mit einer erhöhten Schmerzempfindlichkeit nach dem Training verbunden sind.

Es wird angenommen, dass das Ausmaß der "übungsinduzierten Hypoalgesie" oder der EIH-Reaktion (d. h. der kurzfristigen endogenen schmerzunterdrückenden Reaktion nach dem Training) von mehreren Trainingsfaktoren abhängt, einschließlich der Trainingsintensität. Gegenwärtig gibt es ein begrenztes Verständnis der optimalen Trainingsintensität, um hypoalgetische Wirkungen auf verschiedene Arten von Schmerzreizen zu erzeugen. Dennoch wurden mehrere Hinweise auf einen Dosis-Wirkungs-Effekt bei Belastung und die zu erwartende Menge an EIH gefunden. Allerdings haben nur sehr wenige Studien EIH bei Menschen mit chronischen Rückenschmerzen speziell untersucht, obwohl Bewegung in nationalen und internationalen Leitlinien als Basisbehandlung für die Behandlung dieser Erkrankung empfohlen wird.

Einschlägige Studien haben auch gezeigt, dass Sport eine ausgedehnte Entzündungsreaktion bei CMP hervorrufen kann, was zu der gestörten EIH-Produktion beitragen kann. Darüber hinaus wird festgestellt, dass diese Entzündungsreaktion bei CMP auch durch psychosoziale Faktoren beeinflusst wird.

Ziel der aktuellen Querschnitts-Kohortenstudie ist es daher, das Wissen über die Schmerzverarbeitung und Entzündungsreaktion auf akute körperliche Anstrengung bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen durch die Bewertung der Reaktionen von Personen mit dieser Störung auf ein hochintensives Trainingsprotokoll zu erweitern. Es wird auch untersucht, ob ihre EIH-Reaktion von psychosozialen Faktoren abhängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische muskuloskelettale Schmerzen (CMP) betreffen derzeit bis zu 20 % aller Menschen oder etwa 1,5 Milliarden Menschen weltweit, Tendenz steigend. CMP kann erhebliche Auswirkungen sowohl auf die physische als auch auf die psychische Funktion einer Person haben, mit Folgen wie wiederkehrenden Gesundheitskosten, eingeschränkter Teilhabe an der Gesellschaft und langfristigen Fehlzeiten. Dies macht CMP zu einem allgegenwärtigen medizinischen Problem, das eine enorme Menge an Ressourcen im Gesundheitswesen verbraucht.

Regelmäßige körperliche Aktivität und Bewegung können viele Aspekte der allgemeinen Gesundheit einer Person beeinflussen, indem sie sowohl die körperliche Funktionsfähigkeit (z. kardiorespiratorische Fitness) sowie psychische Funktionsfähigkeit (z. Psychische Gesundheit). Darüber hinaus wurden viele gängige Formen der Bewegungstherapie untersucht und haben sich als wirksam bei der Linderung von Schmerzen erwiesen. Dazu gehören unter anderem Laufen, Gehen, Widerstandstraining, Wassertraining und Tai Chi. Infolgedessen beziehen sich immer mehr Studien auf die Bewegungstherapie als eine zugängliche, kostengünstige und kostengünstige therapeutische Modalität für die Behandlung fast aller Arten von Erkrankungen des Bewegungsapparates. Zum Beispiel belegen bereits umfangreiche Beweise, dass Bewegungstherapie bei der Verbesserung der täglichen körperlichen Funktion und der Linderung von Schmerzen bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen, Osteoarthritis, Fibromyalgie und chronischen Rückenschmerzen wirksam sein kann.

Während die Bewegungstherapie somit klare Vorteile bei Personen mit CMP hat, kann die Schmerzreaktion auf körperliche Betätigung bei diesen Populationen variabel sein, insbesondere in den Anfangsstadien der Therapie. Tatsächlich zeigen einige Studien keine Veränderung oder sogar kurze Exazerbationen der Schmerzen bei Personen mit CMP als Reaktion auf körperliche Betätigung. Es wird angenommen, dass diese „Schübe“ akuter Schmerzen während des Trainings mit einer erhöhten chronischen Schmerzempfindlichkeit zusammenhängen.

Die Wirkung von „übungsinduzierter Hypoalgesie“ oder EIH (d. h. der kurzfristigen endogenen schmerzhemmenden Reaktion nach körperlicher Betätigung) ist bei gesunden Probanden gut dokumentiert. Es wird angenommen, dass das Ausmaß der EIH-Reaktion von mehreren Faktoren abhängt, einschließlich der Art, Dosis und Intensität der Übung. Während die EIH-Reaktion, gemessen als Änderung der Schmerzschwelle nach dem Training, mit quantitativen sensorischen Tests (dh einer Reihe von diagnostischen Tests zur Bewertung der somatosensorischen Funktion) bewertet werden kann, gibt es derzeit nur ein begrenztes Verständnis der optimalen Trainingsintensität hypoalgetische Wirkungen auf verschiedene Arten von Schmerzreizen. Dennoch wurden mehrere Hinweise auf einen Dosis-Wirkungs-Effekt bei Belastung und die zu erwartende Menge an EIH gefunden. Studien haben auch gezeigt, dass EIH bei einer Vielzahl von Schmerzerkrankungen des Bewegungsapparates betroffen sein kann, darunter Schleudertrauma, Kniearthrose oder Schulterschmerzen. Dies kann die unterschiedliche Reaktion auf körperliche Betätigung erklären und wichtige Auswirkungen auf die Verschreibung von körperlicher Betätigung haben. Allerdings haben nur sehr wenige Studien die Beziehung zwischen Übungsmodalitäten und EIH bei Menschen mit chronischen Rückenschmerzen untersucht, obwohl Bewegung in nationalen und internationalen Leitlinien als Basisbehandlung für die Behandlung dieser Erkrankung empfohlen wird.

Darüber hinaus hat die Forschung auch gezeigt, dass Bewegung bei Personen mit CMP eine ausgedehnte Entzündungsreaktion hervorrufen kann (durch drastische Veränderungen der Entzündungsmarker an verschiedenen Stellen im Nervensystem), was stark zur gestörten Produktion von EIH beitragen kann. Insbesondere die Wirkung von Interleukin-6 (IL-6) bei körperlicher Leistungsfähigkeit als potentieller lokaler „Schmerzauslöser“ findet immer mehr Beachtung. Kürzlich haben mehrere pathologische Schmerzmodelle signifikant erhöhte Expressionsniveaus von IL-6 und seinem Rezeptor im Rückenmark und in den Spinalganglien gezeigt.

Außerdem sollen diese Entzündungsreaktionen und EIH bei chronischen Schmerzerkrankungen durch psychosoziale Faktoren beeinflusst werden. Zum Beispiel führten höhere Angstzustände und Katastrophen zu einer verstärkten entzündungsfördernden Reaktion bei Fibromyalgie und Osteoarthritis. Ebenso führten Schlafstörungen zu höheren IL-6-Spiegeln bei CLBP. Daher deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass EIH durch mehrere zelluläre und molekulare Ereignisse im Schmerzprozess sowie durch individuelle Reaktionen auf bestimmte Situationen beeinflusst werden kann.

Ziel dieser Studie ist es, das Wissen über die Schmerzverarbeitung und Entzündungsreaktion auf akute körperliche Belastung bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen zu erweitern. Diese Studie wird auch untersuchen, ob diese Reaktionen von psychosozialen Faktoren abhängen. Die in dieser Studie bereitgestellten Informationen können zu einem besseren Verständnis der Mechanismen beitragen, die zu unterschiedlichen Reaktionen auf körperliche Betätigung bei Menschen mit chronischen Rückenschmerzen führen. Dadurch können Therapieprotokolle angepasst und der Verschlechterung der Symptome bei manchen Menschen mit chronischen Kreuzschmerzen durch diese Therapieprotokolle entgegengewirkt werden.

Primäre Forschungsfragen:

  • Frage 1: Inwieweit hat ein einzelnes hoch- oder mittelintensives kardiorespiratorisches Trainingsprotokoll eine akute Wirkung auf die Schmerzverarbeitung und die Entzündungsreaktion bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen?
  • Frage 2: Inwieweit korreliert die akute Wirkung eines einzelnen hoch- oder mittelintensiven kardiorespiratorischen Trainingsprotokolls auf die Schmerzverarbeitung und die Entzündungsreaktion mit Unterschieden in psychosozialen Parametern bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen?
  • Frage 3: Inwieweit unterscheidet sich die akute Wirkung eines einzelnen hoch- oder mäßig intensiven kardiorespiratorischen Trainingsprotokolls auf die Schmerzverarbeitung und die Entzündungsreaktion bei Probanden mit chronischen Kreuzschmerzen von gesunden Probanden?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Gruppe 1 (Personen mit chronischen Kreuzschmerzen)

  • Hauptbeschwerde: unspezifische chronische Kreuzschmerzen.

    • Kreuzschmerzen sind definiert als Schmerzen im Bereich zwischen den unteren Rippen und der oberen Gesäßfalte, mit oder ohne Ausstrahlung im Bein
    • Chronisch: aktuelle Episode > 12 Wochen, mittlere Schmerzintensität zwischen 3-8/10
    • Unspezifisch: Der Hauptschmerz kann nicht auf eine bekannte Pathologie zurückgeführt werden
  • Alter: 18-65 Jahre
  • Akute Schmerzintensität zum Zeitpunkt des Tests zwischen 3-8/10 (d. h. eine Schmerzintensität innerhalb dieses Bereichs ist notwendig, um eine korrekte Einschätzung der Schmerzreaktion zu erhalten)
  • Verständnis der niederländischen Sprache (schriftlich und mündlich)

Einschlusskriterien für Gruppe 2 (Gesunde)

  • Keine akuten oder chronischen Beschwerden des Bewegungsapparates (d.h. VAS > 2/10 in den letzten 24 Stunden)
  • Alter: 18-65 Jahre
  • Verständnis der niederländischen Sprache (schriftlich und mündlich)

Ausschlusskriterien für Gruppe 1 und 2

  • Invasive Wirbelsäulenchirurgie innerhalb der letzten 18 Monate (Arthrodese wird immer ausgeschlossen, Mikrochirurgie ist erlaubt)
  • Radikulopathie (uni- oder bilateral) der unteren Extremitäten
  • Begleiterkrankungen: neurologisch bedingte Lähmungen und Empfindungsstörungen der unteren Extremitäten, Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis, Autoimmunerkrankungen etc.
  • Schwangerschaft
  • Laufende Schadensersatzklagen und/oder Arbeitsunfähigkeit > 6 Monate
  • Frühere aktive Rehabilitation (z. B. Bewegungstherapie) für Rückenschmerzen in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Personen mit chronischen Kreuzschmerzen unspezifischer Genese
Sonstiges: Protokoll für kardiorespiratorisches Training mit hoher Intensität
Während des hochintensiven kardiorespiratorischen Trainingsprotokolls wird ein Fahrradergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Deutschland) mit pulmonaler Gasaustauschanalyse (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Deutschland) verwendet. Die Sauerstoffaufnahme (VO2max), das Exspirationsvolumen (VE) und die Atemaustauschrate (RER) werden bei jedem Atemzug verfolgt und alle 10 Sekunden wird ein Durchschnitt genommen. Die Herzfrequenz wird kontinuierlich unter Verwendung eines Herzfrequenz-Brustgurts (Polar Electro Inc., Finnland) überwacht. Nach einer fünfminütigen Aufwärmphase wird ein hochintensives Intervallprotokoll gestartet, das aus fünf einminütigen Trainingseinheiten (110 Wiederholungen/Minute bei 100 % VO2max-Belastung) besteht, die durch eine Minute aktive Erholung (75 Wiederholungen pro Minute bei 50 % VO2max-Belastung).
Andere Namen:
  • körperliche Leistungsintervention
Sonstiges: Protokoll für kardiorespiratorisches Training mit moderater Intensität
Während des moderaten intensiven kardiorespiratorischen Trainingsprotokolls wird ein Fahrradergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Deutschland) mit pulmonaler Gasaustauschanalyse (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Deutschland) verwendet. Die Sauerstoffaufnahme (VO2max), das Exspirationsvolumen (VE) und die Atemaustauschrate (RER) werden bei jedem Atemzug verfolgt und alle 10 Sekunden wird ein Durchschnitt genommen. Die Herzfrequenz wird kontinuierlich unter Verwendung eines Herzfrequenz-Brustgurts (Polar Electro Inc., Finnland) überwacht. Nach einer fünfminütigen Aufwärmphase beginnen die Teilnehmer mit einem mittelintensiven, kontinuierlichen 14-minütigen Übungsprotokoll mit stabilem Widerstand (90 Wiederholungen pro Minute bei 60 % VO2max-Arbeitsbelastung).
Andere Namen:
  • körperliche Leistungsintervention
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Kontrollgruppe)
„gesunde“ Personen (schmerzfrei)
Sonstiges: Protokoll für kardiorespiratorisches Training mit hoher Intensität
Während des hochintensiven kardiorespiratorischen Trainingsprotokolls wird ein Fahrradergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Deutschland) mit pulmonaler Gasaustauschanalyse (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Deutschland) verwendet. Die Sauerstoffaufnahme (VO2max), das Exspirationsvolumen (VE) und die Atemaustauschrate (RER) werden bei jedem Atemzug verfolgt und alle 10 Sekunden wird ein Durchschnitt genommen. Die Herzfrequenz wird kontinuierlich unter Verwendung eines Herzfrequenz-Brustgurts (Polar Electro Inc., Finnland) überwacht. Nach einer fünfminütigen Aufwärmphase wird ein hochintensives Intervallprotokoll gestartet, das aus fünf einminütigen Trainingseinheiten (110 Wiederholungen/Minute bei 100 % VO2max-Belastung) besteht, die durch eine Minute aktive Erholung (75 Wiederholungen pro Minute bei 50 % VO2max-Belastung).
Andere Namen:
  • körperliche Leistungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutprobe (Auswertung von Entzündungsmarkern) - IL-6-Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie

Durch Venenpunktion werden zwei venöse Blutproben (Serum) entnommen (eine Blutprobe vor dem ersten QST-Protokoll und eine nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll). Alle Proben werden zwei Stunden bei Raumtemperatur gehalten. Danach werden sie bei 1300 g für 15 Minuten zentrifugiert, in Kryoröhrchen (4 Kryoröhrchen mit 500 µl) überführt und bis zur weiteren Verarbeitung und Analyse bei -80 °C in der Universitäts-Biobank Limburg (UBiLim) gelagert. Entzündungsmarker werden über einen Bead-basierten Multiplex-Assay unter Verwendung von Durchflusszytometrie, d.h. LegendPlex Multiplex Assay, Entzündungspanel 1. Die Extinktion wird mit einem automatisierten Mikroplatten-Lesegerät gemessen.

Mit diesem Panel wird die Plasma-IL-6-Konzentration (pg/ml) bewertet.
Grundlinie
Blutprobe (Auswertung von Entzündungsmarkern) - TNF-α-Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie

Durch Venenpunktion werden zwei venöse Blutproben (Serum) entnommen (eine Blutprobe vor dem ersten QST-Protokoll und eine nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll). Alle Proben werden zwei Stunden bei Raumtemperatur gehalten. Danach werden sie bei 1300 g für 15 Minuten zentrifugiert, in Kryoröhrchen (4 Kryoröhrchen mit 500 µl) überführt und bis zur weiteren Verarbeitung und Analyse bei -80 °C in der Universitäts-Biobank Limburg (UBiLim) gelagert. Entzündungsmarker werden über einen Bead-basierten Multiplex-Assay unter Verwendung von Durchflusszytometrie, d.h. LegendPlex Multiplex Assay, Entzündungspanel 1. Die Extinktion wird mit einem automatisierten Mikroplatten-Lesegerät gemessen.

Mit diesem Panel wird die Plasma-TNF-α-Konzentration (pg/ml) bewertet.
Grundlinie
Blutprobe (Auswertung von Entzündungsmarkern) - IL-6-Konzentration
Zeitfenster: Tag 7

Durch Venenpunktion werden zwei venöse Blutproben (Serum) entnommen (eine Blutprobe vor dem ersten QST-Protokoll und eine nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll). Alle Proben werden zwei Stunden bei Raumtemperatur gehalten. Danach werden sie bei 1300 g für 15 Minuten zentrifugiert, in Kryoröhrchen (4 Kryoröhrchen mit 500 µl) überführt und bis zur weiteren Verarbeitung und Analyse bei -80 °C in der Universitäts-Biobank Limburg (UBiLim) gelagert. Entzündungsmarker werden über einen Bead-basierten Multiplex-Assay unter Verwendung von Durchflusszytometrie, d.h. LegendPlex Multiplex Assay, Entzündungspanel 1. Die Extinktion wird mit einem automatisierten Mikroplatten-Lesegerät gemessen.

Mit diesem Panel wird die Plasma-IL-6-Konzentration (pg/ml) bewertet.
Tag 7
Blutprobe (Auswertung von Entzündungsmarkern) - TNF-α-Konzentration
Zeitfenster: Tag 7

Durch Venenpunktion werden zwei venöse Blutproben (Serum) entnommen (eine Blutprobe vor dem ersten QST-Protokoll und eine nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll). Alle Proben werden zwei Stunden bei Raumtemperatur gehalten. Danach werden sie bei 1300 g für 15 Minuten zentrifugiert, in Kryoröhrchen (4 Kryoröhrchen mit 500 µl) überführt und bis zur weiteren Verarbeitung und Analyse bei -80 °C in der Universitäts-Biobank Limburg (UBiLim) gelagert. Entzündungsmarker werden über einen Bead-basierten Multiplex-Assay unter Verwendung von Durchflusszytometrie, d.h. LegendPlex Multiplex Assay, Entzündungspanel 1. Die Extinktion wird mit einem automatisierten Mikroplatten-Lesegerät gemessen.

Mit diesem Panel wird die Plasma-TNF-α-Konzentration (pg/ml) bewertet.
Tag 7
QST-Protokoll (Evaluation der Schmerzverarbeitung) - Lokale Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Grundlinie

Quantitative sensorische Tests (QST) werden verwendet, um die nozizeptive Reizverarbeitung vor und nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll zu untersuchen. QST ist eine nicht-invasive Untersuchung des somatosensorischen Systems, die üblicherweise in der Schmerzdiagnose verwendet wird. Als Grundlage dient ein standardisiertes 20-minütiges Testprotokoll.

Mit einem manuellen Algometer (Force Ten FDX 50 ; Wagner Instruments, Greenwich, CT). Der Druck wird mit einer konstanten Rate von etwa 1 kg/s aufgebracht. Die Messungen auf jeder Seite werden zweimal im Abstand von 5 Minuten Pause durchgeführt. Die höchste Punktzahl wird für die Analyse verwendet.
Grundlinie
QST-Protokoll (Bewertung der Schmerzverarbeitung) - weit verbreitete mechanische Hyperalgesie
Zeitfenster: Grundlinie

Quantitative sensorische Tests (QST) werden verwendet, um die nozizeptive Reizverarbeitung vor und nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll zu untersuchen. QST ist eine nicht-invasive Untersuchung des somatosensorischen Systems, die üblicherweise in der Schmerzdiagnose verwendet wird. Als Grundlage dient ein standardisiertes 20-minütiges Testprotokoll.

Weit verbreitete mechanische Hyperalgesie (1 Protokoll, 3 Werte für jedes Bein, angezeigt in Newton) wird gemessen, indem die Cuff Pressure Pain Threshold (cPPT), die Cuff Pressure Pain Tolerance (cPTT) und die Cuff Pressure Pain Tolerance Limit (cPTL) während erhöhter Manschette bestimmt werden Druck mit einer Rate von 1 kPa/s durch ein computergesteuertes Manschettendruckalgometer (NociTech, Dänemark, und Universität Aalborg, Dänemark) auf Höhe des linken und rechten Beins (Wade).
Grundlinie
QST-Protokoll (Bewertung der Schmerzverarbeitung) – zeitliche Summierung
Zeitfenster: Grundlinie

Quantitative sensorische Tests (QST) werden verwendet, um die nozizeptive Reizverarbeitung vor und nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll zu untersuchen. QST ist eine nicht-invasive Untersuchung des somatosensorischen Systems, die üblicherweise in der Schmerzdiagnose verwendet wird. Als Grundlage dient ein standardisiertes 20-minütiges Testprotokoll.

Die zeitliche Schmerzsumme (1 Protokoll, 10 in Newton angezeigte Werte) wird gemessen, indem die Druckschmerzschwellen während 10 wiederholter Manschettendruckstimulationen (2 Sekunden Dauer und 1 Sekunde Intervall zwischen den Stimulationen) mit einem computergesteuerten Manschettendruck-Algometer bestimmt werden ( NociTech, Dänemark, und Universität Aalborg, Dänemark) auf Höhe des dominanten Beins (Wade).
Grundlinie
QST-Protokoll (Bewertung der Schmerzverarbeitung) – konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Grundlinie

Quantitative sensorische Tests (QST) werden verwendet, um die nozizeptive Reizverarbeitung vor und nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll zu untersuchen. QST ist eine nicht-invasive Untersuchung des somatosensorischen Systems, die üblicherweise in der Schmerzdiagnose verwendet wird. Als Grundlage dient ein standardisiertes 20-minütiges Testprotokoll.

Die konditionierte Schmerzmodulation ('CPM', 1 Protokoll, 3 Werte für das dominante Bein, angezeigt in Newton) wird untersucht, um das endogene analgetische System zu bewerten, indem die Änderung der Schmerzschwelle bei Manschettendruck (cPPT), der Schmerztoleranz bei Manschettendruck (cPTT) untersucht wird ) und Cuff Pressure Pain Tolerance Limit (cPTL), die in einem Körperbereich („Teststimulus“) aufgrund von Schmerzen in einem anderen Körperbereich („konditionierter Stimulus“) von einem computergesteuerten Cuff Pressure Algometer (NociTech, Dänemark, and Universität Aalborg, Dänemark) auf der Ebene des dominanten Beins (Wade) für den Testreiz und des nicht dominanten Beins für den Konditionierungsreiz.
Grundlinie
QST-Protokoll (Evaluation der Schmerzverarbeitung) - Lokale Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Tag 7

Quantitative sensorische Tests (QST) werden verwendet, um die nozizeptive Reizverarbeitung vor und nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll zu untersuchen. QST ist eine nicht-invasive Untersuchung des somatosensorischen Systems, die üblicherweise in der Schmerzdiagnose verwendet wird. Als Grundlage dient ein standardisiertes 20-minütiges Testprotokoll.

Mit einem manuellen Algometer (Force Ten FDX 50 ; Wagner Instruments, Greenwich, CT). Der Druck wird mit einer konstanten Rate von etwa 1 kg/s aufgebracht. Die Messungen auf jeder Seite werden zweimal im Abstand von 5 Minuten Pause durchgeführt. Die höchste Punktzahl wird für die Analyse verwendet.
Tag 7
QST-Protokoll (Bewertung der Schmerzverarbeitung) - weit verbreitete mechanische Hyperalgesie
Zeitfenster: Tag 7

Quantitative sensorische Tests (QST) werden verwendet, um die nozizeptive Reizverarbeitung vor und nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll zu untersuchen. QST ist eine nicht-invasive Untersuchung des somatosensorischen Systems, die üblicherweise in der Schmerzdiagnose verwendet wird. Als Grundlage dient ein standardisiertes 20-minütiges Testprotokoll.

Weit verbreitete mechanische Hyperalgesie (1 Protokoll, 3 Werte für jedes Bein, angezeigt in Newton) wird gemessen, indem die Cuff Pressure Pain Threshold (cPPT), die Cuff Pressure Pain Tolerance (cPTT) und die Cuff Pressure Pain Tolerance Limit (cPTL) während erhöhter Manschette bestimmt werden Druck mit einer Rate von 1 kPa/s durch ein computergesteuertes Manschettendruckalgometer (NociTech, Dänemark, und Universität Aalborg, Dänemark) auf Höhe des linken und rechten Beins (Wade).
Tag 7
QST-Protokoll (Bewertung der Schmerzverarbeitung) – zeitliche Summierung
Zeitfenster: Tag 7

Quantitative sensorische Tests (QST) werden verwendet, um die nozizeptive Reizverarbeitung vor und nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll zu untersuchen. QST ist eine nicht-invasive Untersuchung des somatosensorischen Systems, die üblicherweise in der Schmerzdiagnose verwendet wird. Als Grundlage dient ein standardisiertes 20-minütiges Testprotokoll.

Die zeitliche Schmerzsumme (1 Protokoll, 10 in Newton angezeigte Werte) wird gemessen, indem die Druckschmerzschwellen während 10 wiederholter Manschettendruckstimulationen (2 Sekunden Dauer und 1 Sekunde Intervall zwischen den Stimulationen) mit einem computergesteuerten Manschettendruck-Algometer bestimmt werden ( NociTech, Dänemark, und Universität Aalborg, Dänemark) auf Höhe des dominanten Beins (Wade).
Tag 7
QST-Protokoll (Bewertung der Schmerzverarbeitung) – konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Tag 7

Quantitative sensorische Tests (QST) werden verwendet, um die nozizeptive Reizverarbeitung vor und nach dem kardiorespiratorischen Trainingsprotokoll zu untersuchen. QST ist eine nicht-invasive Untersuchung des somatosensorischen Systems, die üblicherweise in der Schmerzdiagnose verwendet wird. Als Grundlage dient ein standardisiertes 20-minütiges Testprotokoll.

Die konditionierte Schmerzmodulation ('CPM', 1 Protokoll, 3 Werte für das dominante Bein, angezeigt in Newton) wird untersucht, um das endogene analgetische System zu bewerten, indem die Änderung der Schmerzschwelle bei Manschettendruck (cPPT), der Schmerztoleranz bei Manschettendruck (cPTT) untersucht wird ) und Cuff Pressure Pain Tolerance Limit (cPTL), die in einem Körperbereich („Teststimulus“) aufgrund von Schmerzen in einem anderen Körperbereich („konditionierter Stimulus“) von einem computergesteuerten Cuff Pressure Algometer (NociTech, Dänemark, and Universität Aalborg, Dänemark) auf der Ebene des dominanten Beins (Wade) für den Testreiz und des nicht dominanten Beins für den Konditionierungsreiz.
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI-sf)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen mit neun Punkten wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen eines Patienten und die Auswirkungen dieser Schmerzen auf die tägliche Funktionsfähigkeit des Patienten zu bewerten. Der Patient wird gebeten, die schlimmste, niedrigste, mittlere und aktuelle Schmerzintensität zu bewerten, aktuelle Behandlungen und ihre wahrgenommene Wirksamkeit aufzulisten und zu beurteilen, inwieweit Schmerzen die allgemeine Aktivität, die Stimmung, die Gehfähigkeit, die normale Arbeit und die Beziehungen zu anderen Personen beeinträchtigen , Schlaf und Lebensqualität auf einer 10-Punkte-Skala. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Grundlinie
Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI-sf)
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Fragebogen mit neun Punkten wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen eines Patienten und die Auswirkungen dieser Schmerzen auf die tägliche Funktionsfähigkeit des Patienten zu bewerten. Der Patient wird gebeten, die schlimmste, niedrigste, mittlere und aktuelle Schmerzintensität zu bewerten, aktuelle Behandlungen und ihre wahrgenommene Wirksamkeit aufzulisten und zu beurteilen, inwieweit Schmerzen die allgemeine Aktivität, die Stimmung, die Gehfähigkeit, die normale Arbeit und die Beziehungen zu anderen Personen beeinträchtigen , Schlaf und Lebensqualität auf einer 10-Punkte-Skala. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Tag 7
Modifizierter Oswestry Disability Index (MODI)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen wertet die Einschränkungen aus, die Personen aufgrund chronischer Rückenschmerzen in ihren täglichen Aktivitäten erfahren. Es besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden können. Anhand des Gesamtscores kann eine prozentuale Einschränkung für den Patienten angegeben werden. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Grundlinie
Modifizierter Oswestry Disability Index (MODI)
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Fragebogen wertet die Einschränkungen aus, die Personen aufgrund chronischer Rückenschmerzen in ihren täglichen Aktivitäten erfahren. Es besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden können. Anhand des Gesamtscores kann eine prozentuale Einschränkung für den Patienten angegeben werden. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Tag 7
International Physical Activity Questionnaire Kurzform (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen dient zur Einschätzung des körperlichen Aktivitätsniveaus. Der Fragebogen besteht aus 7 Fragen. Eine höhere Punktzahl entspricht einem körperlich anspruchsvolleren Aktivitätsniveau. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Grundlinie
International Physical Activity Questionnaire Kurzform (IPAQ)
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Fragebogen dient zur Einschätzung des körperlichen Aktivitätsniveaus. Der Fragebogen besteht aus 7 Fragen. Eine höhere Punktzahl entspricht einem körperlich anspruchsvolleren Aktivitätsniveau. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Tag 7
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala wurde entwickelt, um Depressionen, Angstzustände und Stress ohne den großen Einfluss möglicher somatischer Faktoren zu untersuchen. Die Fragen können mit 0 (trifft gar nicht oder überhaupt nicht zu), 1 (trifft eher oder teilweise zu), 2 (trifft ziemlich oder häufig zu) oder 3 (trifft sehr gut oder überwiegend zu) zu beantwortet werden. Für jede Skala wird ein Qualifikationswert von 1-5 (normal bis sehr schwer) berechnet. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Grundlinie
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: Tag 7
Diese Skala wurde entwickelt, um Depressionen, Angstzustände und Stress ohne den großen Einfluss möglicher somatischer Faktoren zu untersuchen. Die Fragen können mit 0 (trifft gar nicht oder überhaupt nicht zu), 1 (trifft eher oder teilweise zu), 2 (trifft ziemlich oder häufig zu) oder 3 (trifft sehr gut oder überwiegend zu) zu beantwortet werden. Für jede Skala wird ein Qualifikationswert von 1-5 (normal bis sehr schwer) berechnet. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Tag 7
Angst-Vermeidungs-Komponenten-Skala (FACS)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um die Angstvermeidung bei Patienten mit schmerzhaften Erkrankungen zu bewerten und umfasst Konstrukte wie schmerzbezogene katastrophale Kognitionen, Hypervigilanz und Vermeidungsverhalten. Das FACS besteht aus 20 Items mit einer Punktzahl von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu), mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 100. Die folgenden Schweregrade der Angstvermeidung werden für die klinische Interpretation empfohlen: subklinisch (0–20), leicht (21–40), mäßig (41–60), schwer (61–80) und extrem (81–100). Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Anwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Grundlinie
Angst-Vermeidungs-Komponenten-Skala (FACS)
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um die Angstvermeidung bei Patienten mit schmerzhaften Erkrankungen zu bewerten und umfasst Konstrukte wie schmerzbezogene katastrophale Kognitionen, Hypervigilanz und Vermeidungsverhalten. Das FACS besteht aus 20 Items mit einer Punktzahl von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu), mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 100. Die folgenden Schweregrade der Angstvermeidung werden für die klinische Interpretation empfohlen: subklinisch (0–20), leicht (21–40), mäßig (41–60), schwer (61–80) und extrem (81–100). Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Anwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Tag 7
Gesundheitserhebung in Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen gibt einen Hinweis auf die multifaktoriellen Defizite des Patienten, indem der allgemeine Gesundheitszustand bewertet wird. Es besteht aus 8 Werten (Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperlicher Schmerz, allgemeines Gesundheitsempfinden, körperliche Funktionsfähigkeit in einer Rolle, emotionale Funktionsfähigkeit in einer Rolle, soziale Funktionsfähigkeit in einer Rolle, psychische Gesundheit). Je niedriger die Punktzahl, desto größer die Dysfunktion. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Grundlinie
Gesundheitserhebung in Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Fragebogen gibt einen Hinweis auf die multifaktoriellen Defizite des Patienten, indem der allgemeine Gesundheitszustand bewertet wird. Es besteht aus 8 Werten (Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperlicher Schmerz, allgemeines Gesundheitsempfinden, körperliche Funktionsfähigkeit in einer Rolle, emotionale Funktionsfähigkeit in einer Rolle, soziale Funktionsfähigkeit in einer Rolle, psychische Gesundheit). Je niedriger die Punktzahl, desto größer die Dysfunktion. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Tag 7
Pittsburg-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser validierte Fragebogen, bestehend aus 19 Fragen, bewertet die Schlafqualität des letzten Monats, gruppiert in 7 Bereiche: Schlaflatenzzeit, Schlafdauer, Schlafmedikation, Tagesfunktion, schlafbezogene Probleme. Jede Domäne erhält eine Punktzahl von 0 bis 3 und die globale PSQI-Punktzahl reicht von 0 bis 21. Ab einem Score > 5 spricht man von schlechter Schlafqualität.
Grundlinie
Pittsburg-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Tag 7
Dieser validierte Fragebogen, bestehend aus 19 Fragen, bewertet die Schlafqualität des letzten Monats, gruppiert in 7 Bereiche: Schlaflatenzzeit, Schlafdauer, Schlafmedikation, Tagesfunktion, schlafbezogene Probleme. Jede Domäne erhält eine Punktzahl von 0 bis 3 und die globale PSQI-Punktzahl reicht von 0 bis 21. Ab einem Score > 5 spricht man von schlechter Schlafqualität.
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

Jessa Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LPB-QST-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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