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고강도 운동이 만성 요통의 통증 처리 및 염증에 미치는 급성 효과.

2023년 4월 4일 업데이트: Annick Timmermans, Hasselt University

만성 비특이성 요통 환자의 통증 처리 및 염증 매개변수에 대한 고강도 훈련 프로토콜의 급성 효과.

다양한 운동 요법 양식은 만성 목 통증, 골관절염, 섬유근육통 및 만성 요통과 같은 다양한 형태의 만성 근골격계 통증(CMP)에서 일상적인 신체 기능을 개선하고 통증을 완화하는 데 효과적입니다. 그러나 신체 운동에 대한 초기 통증 반응은 CMP 인구에서 다양할 수 있습니다. 실제로 일부 연구에서는 운동에 대한 반응으로 CMP 환자의 통증에 변화가 없거나 심지어 잠깐 악화되는 것으로 나타났습니다. 만성 통증 인구에서 이러한 통증 발적은 운동 후 통증 민감도 증가와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.

"운동 유발 통각 부전" 또는 EIH 반응(즉, 운동 후 단기 내인성 통증 억제 반응)의 크기는 운동 강도를 비롯한 여러 훈련 요인에 따라 달라지는 것으로 여겨집니다. 현재 다양한 유형의 통증 자극에 대한 통각저하 효과를 생성하기 위한 최적의 운동 강도에 대한 이해가 제한적입니다. 그럼에도 불구하고, 운동에서의 용량-반응 효과 및 예상할 수 있는 EIH의 양에 대한 몇 가지 징후가 발견되었습니다. 그러나 운동이 이 상태의 치료를 위한 기본 치료법으로 국내 및 국제 지침에서 권장되고 있지만, 만성 요통이 있는 사람들의 EIH를 구체적으로 조사한 연구는 거의 없습니다.

관련 연구에 따르면 운동은 CMP에서 광범위한 염증 반응을 유도할 수 있으며, 이는 EIH 생산 중단에 기여할 수 있습니다. 또한 CMP에서 이러한 염증반응은 심리사회적 요인에 의해서도 영향을 받는다고 한다.

따라서 현재 단면 코호트 연구의 목적은 고강도 훈련 프로토콜에 대한 만성 요통 환자의 반응 평가를 통해 만성 요통 환자의 급성 신체 활동에 대한 통증 처리 및 염증 반응에 대한 지식을 확장하는 것입니다. 또한 그들의 EIH 반응이 심리사회적 요인에 의존하는지 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

만성 근골격계 통증(CMP)은 현재 전체 인구의 최대 20% 또는 전 세계적으로 약 15억 명에게 영향을 미치고 있으며 이 수치는 꾸준히 증가하고 있습니다. CMP는 반복되는 의료 비용, 사회 참여 제한, 장기 결근 등의 결과로 개인의 신체적 및 심리적 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 CMP를 막대한 양의 의료 자원을 소비하는 만연한 의료 문제로 만듭니다.

규칙적인 신체 활동과 운동은 신체 기능(예: 심폐 건강), 심리적 기능(예: 정신 건강). 또한 많은 일반적인 형태의 운동 요법이 연구되었으며 통증 완화에 효과적인 것으로 나타났습니다. 여기에는 달리기, 걷기, 저항 훈련, 수중 훈련 및 태극권이 포함됩니다. 결과적으로 점점 더 많은 연구에서 운동 요법을 거의 모든 유형의 근골격계 질환 치료를 위한 접근 가능하고 비용 효율적이며 비용 효율적인 치료 방식으로 언급하고 있습니다. 예를 들어, 운동 요법이 만성 목 통증, 골관절염, 섬유근육통 및 만성 요통이 있는 개인의 통증을 완화하고 일상적인 신체 기능을 개선하는 데 효과적일 수 있다는 실질적인 증거가 이미 뒷받침되고 있습니다.

따라서 운동 요법이 CMP 환자에게 분명한 이점이 있는 반면, 운동에 대한 통증 반응은 이러한 집단에서, 특히 요법의 초기 단계에서 다양할 수 있습니다. 실제로 일부 연구에서는 운동에 대한 반응으로 CMP 환자의 통증에 변화가 없거나 심지어 잠시 악화되는 것으로 나타났습니다. 운동 중 급성 통증의 이러한 '발적'은 만성 통증 감수성 증가와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.

"운동 유발 통각 부전" 또는 EIH(즉, 운동 후 단기 내인성 통증 억제 반응)의 효과는 건강한 대상에서 잘 기록되어 있습니다. EIH 반응의 크기는 운동의 유형, 복용량 및 강도를 비롯한 여러 요인에 따라 달라지는 것으로 여겨집니다. 운동 후 통증 역치의 변화로 측정된 EIH 반응은 정량적 감각 테스트(즉, 체감각 기능을 평가하는 데 사용되는 진단 테스트 패널)로 평가할 수 있지만 현재로서는 최적의 운동 강도에 대한 이해가 제한적입니다. 다양한 종류의 통증 자극에 대한 통각저하 효과. 그럼에도 불구하고, 운동에서 용량-반응 효과의 몇 가지 징후와 예상할 수 있는 EIH의 양이 발견되었습니다. 연구에 따르면 EIH는 채찍질, 무릎 골관절염 또는 어깨 통증을 비롯한 다양한 근골격계 통증 장애에 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 운동에 대한 다양한 반응을 설명할 수 있으며 운동 처방에 중요한 의미를 가질 수 있습니다. 그러나 운동이 이 상태의 치료를 위한 기본 치료법으로 국내 및 국제 지침에서 권장되고 있지만, 운동 양식과 만성 요통이 있는 사람들의 EIH 사이의 관계를 조사한 연구는 거의 없습니다.

또한, 연구에 따르면 운동은 CMP 환자에서 광범위한 염증 반응을 유도할 수 있으며(신경계의 여러 부위에서 염증 표지자의 수준을 급격하게 변화시킴으로써) EIH 생산 중단에 크게 기여할 수 있습니다. 구체적으로, 잠재적인 국소 "통증 유발인자"로서 신체 활동 중 인터루킨-6(IL-6)의 효과가 점점 더 많은 주목을 받고 있습니다. 최근 여러 병리학적 통증 모델에서 척수 및 후근 신경절에서 IL-6 및 그 수용체의 발현 수준이 상당히 증가한 것으로 나타났습니다.

또한 이러한 염증반응과 EIH는 만성통증장애에서 심리사회적 요인의 영향을 받는 것으로 알려져 있다. 예를 들어, 불안과 재앙이 높을수록 섬유근육통과 골관절염에서 전 염증 반응이 강화되었습니다. 마찬가지로 수면 장애는 CLBP에서 IL-6 수치를 높였습니다. 이와 같이 이러한 결과는 EIH가 특정 상황에 대한 개별 반응뿐만 아니라 통증 과정에서 여러 세포 및 분자 이벤트에 의해 영향을 받을 수 있음을 시사합니다.

이 연구의 목적은 만성 요통 환자의 급성 신체 활동에 대한 통증 처리 및 염증 반응에 대한 지식을 확장하는 것입니다. 이 연구는 또한 이러한 반응이 심리 사회적 요인에 의존하는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구에서 제공하는 정보는 만성 요통이 있는 사람들의 운동에 대한 다양한 반응으로 이어지는 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 기여할 수 있습니다. 이를 통해 치료 프로토콜을 조정하고 일부 만성 요통 환자의 증상 악화를 이러한 치료 프로토콜로 상쇄할 수 있습니다.

주요 연구 질문:

  • 질문 1: 단일 고강도 또는 중강도 심폐 운동 프로토콜이 만성 요통 환자의 통증 처리 및 염증 반응에 어느 정도 급성 영향을 미칩니까?
  • 질문 2: 통증 처리 및 염증 반응에 대한 단일 고강도 또는 중강도 심폐 운동 프로토콜의 급성 효과는 만성 요통이 있는 사람의 심리 사회적 매개 변수의 차이와 어느 정도 관련이 있습니까?
  • 질문 3: 건강한 대상과 다른 만성 요통 대상자의 통증 처리 및 염증 반응에 대한 단일 고강도 또는 중강도 심폐 운동 프로토콜의 급성 효과는 어느 정도입니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

그룹 1의 포함 기준(만성 요통이 있는 사람)

  • 주요 증상: 비특이성 만성 요통.

    • 요통은 다리에 방사선이 있거나 없는 상태에서 아래쪽 갈비뼈와 위쪽 엉덩이 주름 사이 부위의 통증으로 정의됩니다.
    • 만성: 현재 에피소드 > 12주, 평균 통증 강도 3-8/10
    • 비특이적: 주요 통증이 알려진 병리로 역추적될 수 없음
  • 나이: 18-65세
  • 3-8/10 사이의 테스트 당시 급성 통증 강도(즉, 통증 반응의 정확한 추정치를 얻기 위해 이 범위 내의 통증 강도가 필요함)
  • 네덜란드어 이해(문어체 및 구어체)

그룹 2(건강한 사람)의 포함 기준

  • 급성 또는 만성 근골격계 질환 없음(즉, VAS> 지난 24시간 동안 2/10)
  • 나이: 18-65세
  • 네덜란드어 이해(문어체 및 구어체)

그룹 1과 2 모두에 대한 제외 기준

  • 지난 18개월 이내의 침습적 척추 수술(관절 고정술은 항상 제외되며 미세 수술은 허용됨)
  • 하지의 신경근병증(단측 또는 양측)
  • 동반질환 : 하지의 신경학적 원인에 의한 마비 및 감각장애, 당뇨병, 류마티스관절염, 자가면역질환 등
  • 임신
  • 지속적인 보상 불만 및/또는 업무 능력 상실 > 6개월
  • 이전의 활성 재활(예: 운동 요법) 지난 6개월 동안 요통에 대해.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
비특이적인 만성 요통이 있는 사람
고강도 심폐 운동 프로토콜 동안 폐 가스 교환 분석(MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany)이 포함된 자전거 에르고미터(eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Germany)가 사용됩니다. 산소 섭취량(VO2max), 호기량(VE) 및 호흡 교환율(RER)은 호흡할 때마다 추적되고 평균은 10초마다 측정됩니다. 심박수는 심박수 체스트 스트랩(Polar Electro Inc., 핀란드)을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 5분 워밍업 후 고강도 인터벌 프로토콜이 시작되는데, 이는 5회의 1분 한판 승부(100% VO2max 워크로드에서 분당 110회 반복)와 1분간의 활성 휴식(분당 75회 반복)으로 구성됩니다. 50% VO2max 워크로드).
다른 이름들:
  • 신체 성능 개입
중등도 집중 심폐 운동 프로토콜 동안 폐 가스 교환 분석(MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany)이 포함된 자전거 에르고미터(eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Germany)가 사용됩니다. 산소 섭취량(VO2max), 호기량(VE) 및 호흡 교환율(RER)은 호흡할 때마다 추적되고 평균은 10초마다 측정됩니다. 심박수는 심박수 체스트 스트랩(Polar Electro Inc., 핀란드)을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 5분 워밍업 후 참가자는 안정적인 저항(60% VO2max 워크로드에서 분당 90회 반복)에서 적당한 강도의 연속 14분 운동 프로토콜을 시작합니다.
다른 이름들:
  • 신체 성능 개입
활성 비교기: 그룹 2(대조군)
"건강한" 사람(무통증)
고강도 심폐 운동 프로토콜 동안 폐 가스 교환 분석(MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Germany)이 포함된 자전거 에르고미터(eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Germany)가 사용됩니다. 산소 섭취량(VO2max), 호기량(VE) 및 호흡 교환율(RER)은 호흡할 때마다 추적되고 평균은 10초마다 측정됩니다. 심박수는 심박수 체스트 스트랩(Polar Electro Inc., 핀란드)을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 5분 워밍업 후 고강도 인터벌 프로토콜이 시작되는데, 이는 5회의 1분 한판 승부(100% VO2max 워크로드에서 분당 110회 반복)와 1분간의 활성 휴식(분당 75회 반복)으로 구성됩니다. 50% VO2max 워크로드).
다른 이름들:
  • 신체 성능 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플(염증 마커 평가) - IL-6 농도
기간: 기준선

정맥 천자에 의해 2개의 정맥혈 샘플(혈청)이 수집됩니다(첫 번째 QST 프로토콜 전 혈액 샘플 1개와 심폐 운동 프로토콜 후 1개). 모든 샘플은 실온에서 2시간 동안 보관됩니다. 그 후, 이들은 1300g에서 15분 동안 원심분리되고, 저온 바이알(500μl의 4개의 저온 바이알)로 옮겨지고, 추가 처리 및 분석까지 University Biobank Limburg(UBiLim)에서 -80°C에 저장됩니다. 염증 마커는 유세포 분석법을 사용하는 비드 기반 멀티플렉스 분석을 통해 분석됩니다. LegendPlex Multiplex Assay, 염증 패널 1. 흡광도는 자동화된 Microplate Reader로 측정됩니다.

이 패널로 혈장 IL-6 농도(pg/ml)를 평가합니다.

기준선
혈액 샘플(염증 마커 평가) - TNF-α 농도
기간: 기준선

정맥 천자에 의해 2개의 정맥혈 샘플(혈청)이 수집됩니다(첫 번째 QST 프로토콜 전 혈액 샘플 1개와 심폐 운동 프로토콜 후 1개). 모든 샘플은 실온에서 2시간 동안 보관됩니다. 그 후, 이들은 1300g에서 15분 동안 원심분리되고, 저온 바이알(500μl의 4개의 저온 바이알)로 옮겨지고, 추가 처리 및 분석까지 University Biobank Limburg(UBiLim)에서 -80°C에 저장됩니다. 염증 마커는 유세포 분석법을 사용하는 비드 기반 멀티플렉스 분석을 통해 분석됩니다. LegendPlex Multiplex Assay, 염증 패널 1. 흡광도는 자동화된 Microplate Reader로 측정됩니다.

이 패널로 혈장 TNF-α 농도(pg/ml)를 평가합니다.

기준선
혈액 샘플(염증 마커 평가) - IL-6 농도
기간: 7일차

정맥 천자에 의해 2개의 정맥혈 샘플(혈청)이 수집됩니다(첫 번째 QST 프로토콜 전 혈액 샘플 1개와 심폐 운동 프로토콜 후 1개). 모든 샘플은 실온에서 2시간 동안 보관됩니다. 그 후, 이들은 1300g에서 15분 동안 원심분리되고, 저온 바이알(500μl의 4개의 저온 바이알)로 옮겨지고, 추가 처리 및 분석까지 University Biobank Limburg(UBiLim)에서 -80°C에 저장됩니다. 염증 마커는 유세포 분석법을 사용하는 비드 기반 멀티플렉스 분석을 통해 분석됩니다. LegendPlex Multiplex Assay, 염증 패널 1. 흡광도는 자동화된 Microplate Reader로 측정됩니다.

이 패널로 혈장 IL-6 농도(pg/ml)를 평가합니다.

7일차
혈액 샘플(염증 마커 평가) - TNF-α 농도
기간: 7일차

정맥 천자에 의해 2개의 정맥혈 샘플(혈청)이 수집됩니다(첫 번째 QST 프로토콜 전 혈액 샘플 1개와 심폐 운동 프로토콜 후 1개). 모든 샘플은 실온에서 2시간 동안 보관됩니다. 그 후, 이들은 1300g에서 15분 동안 원심분리되고, 저온 바이알(500μl의 4개의 저온 바이알)로 옮겨지고, 추가 처리 및 분석까지 University Biobank Limburg(UBiLim)에서 -80°C에 저장됩니다. 염증 마커는 유세포 분석법을 사용하는 비드 기반 멀티플렉스 분석을 통해 분석됩니다. LegendPlex Multiplex Assay, 염증 패널 1. 흡광도는 자동화된 Microplate Reader로 측정됩니다.

이 패널로 혈장 TNF-α 농도(pg/ml)를 평가합니다.

7일차
QST 프로토콜(통증 처리 평가) - 국소 압박 통증 역치
기간: 기준선

양적 감각 검사(QST)는 심폐 운동 프로토콜 전후에 통각 자극 처리를 조사하는 데 사용됩니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. 표준화된 20분 테스트 프로토콜이 기본입니다.

킬로그램 힘(또는 KgF)으로 표시되는 2개의 국소 압박 통증 역치 점수, 왼쪽에 1개, 허리의 오른쪽 수준에 1개(주관적 통증 수준) 수동 algometer(Force Ten FDX 50)를 사용하여 결정됩니다. ; Wagner Instruments, 그리니치, 코네티컷). 압력은 약 1kg/s의 일정한 속도로 적용됩니다. 각 측면의 측정은 5분 간격으로 두 번 수행됩니다. 가장 높은 점수가 분석에 사용됩니다.

기준선
QST 프로토콜(통증 처리 평가) - 광범위한 기계적 통각과민
기간: 기준선

양적 감각 검사(QST)는 심폐 운동 프로토콜 전후에 통각 자극 처리를 조사하는 데 사용됩니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. 표준화된 20분 테스트 프로토콜이 기본입니다.

커프가 증가하는 동안 커프 압력 통증 역치(cPPT), 커프 압력 통증 허용 오차(cPTT) 및 커프 압력 통증 허용 한계(cPTL)를 결정하여 광범위한 기계적 통각 과민(1개 프로토콜, Newton에 표시된 각 다리에 대한 3개의 점수)을 측정합니다. 왼쪽 및 오른쪽 다리(종아리) 수준에서 컴퓨터 제어 커프 압력 알고리즘(덴마크 NociTech 및 덴마크 Aalborg 대학)에 의해 1kPa/s의 속도로 압력을 가합니다.

기준선
QST 프로토콜(통증 처리 평가) - 시간 합산
기간: 기준선

양적 감각 검사(QST)는 심폐 운동 프로토콜 전후에 통각 자극 처리를 조사하는 데 사용됩니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. 표준화된 20분 테스트 프로토콜이 기본입니다.

통증의 시간적 합산(1개 프로토콜, Newton에 표시되는 10개 점수)은 컴퓨터 제어 커프 압력 알고리즘에 의해 10회 반복된 커프 압력 자극(2초 지속 시간 및 자극 간 1초 간격) 동안 압력 통증 임계값을 결정하여 측정됩니다( NociTech, 덴마크, Aalborg 대학, 덴마크) 지배적인 다리(송아지) 수준에서.

기준선
QST 프로토콜(통증 처리 평가) - 조절된 통증 조절
기간: 기준선

양적 감각 검사(QST)는 심폐 운동 프로토콜 전후에 통각 자극 처리를 조사하는 데 사용됩니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. 표준화된 20분 테스트 프로토콜이 기본입니다.

커프 압력 통증 역치(cPPT), 커프 압력 통증 내성(cPTT)의 변화를 조사하여 내인성 진통제 시스템을 평가하기 위해 조절된 통증 조절('CPM', 1 프로토콜, Newton에 표시되는 우세한 다리에 대한 3개의 점수)을 탐색할 것입니다. ), 컴퓨터 제어 커프 압력 algometer(NociTech, 덴마크, 및 Aalborg University, Denmark) 테스트 자극에 대한 우세한 다리(송아지) 수준과 컨디셔닝 자극에 대한 비우세한 다리.

기준선
QST 프로토콜(통증 처리 평가) - 국소 압박 통증 역치
기간: 7일

양적 감각 검사(QST)는 심폐 운동 프로토콜 전후에 통각 자극 처리를 조사하는 데 사용됩니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. 표준화된 20분 테스트 프로토콜이 기본입니다.

킬로그램 힘(또는 KgF)으로 표시되는 2개의 국소 압박 통증 역치 점수, 왼쪽에 1개, 허리의 오른쪽 수준에 1개(주관적 통증 수준) 수동 algometer(Force Ten FDX 50)를 사용하여 결정됩니다. ; Wagner Instruments, 그리니치, 코네티컷). 압력은 약 1kg/s의 일정한 속도로 적용됩니다. 각 측면의 측정은 5분 간격으로 두 번 수행됩니다. 가장 높은 점수가 분석에 사용됩니다.

7일
QST 프로토콜(통증 처리 평가) - 광범위한 기계적 통각과민
기간: 7일

양적 감각 검사(QST)는 심폐 운동 프로토콜 전후에 통각 자극 처리를 조사하는 데 사용됩니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. 표준화된 20분 테스트 프로토콜이 기본입니다.

커프가 증가하는 동안 커프 압력 통증 역치(cPPT), 커프 압력 통증 허용 오차(cPTT) 및 커프 압력 통증 허용 한계(cPTL)를 결정하여 광범위한 기계적 통각 과민(1개 프로토콜, Newton에 표시된 각 다리에 대한 3개의 점수)을 측정합니다. 왼쪽 및 오른쪽 다리(종아리) 수준에서 컴퓨터 제어 커프 압력 알고리즘(덴마크 NociTech 및 덴마크 Aalborg 대학)에 의해 1kPa/s의 속도로 압력을 가합니다.

7일
QST 프로토콜(통증 처리 평가) - 시간 합산
기간: 7일

양적 감각 검사(QST)는 심폐 운동 프로토콜 전후에 통각 자극 처리를 조사하는 데 사용됩니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. 표준화된 20분 테스트 프로토콜이 기본입니다.

통증의 시간적 합산(1개 프로토콜, Newton에 표시되는 10개 점수)은 컴퓨터 제어 커프 압력 알고리즘에 의해 10회 반복된 커프 압력 자극(2초 지속 시간 및 자극 간 1초 간격) 동안 압력 통증 임계값을 결정하여 측정됩니다( NociTech, 덴마크, Aalborg 대학, 덴마크) 지배적인 다리(송아지) 수준에서.

7일
QST 프로토콜(통증 처리 평가) - 조절된 통증 조절
기간: 7일

양적 감각 검사(QST)는 심폐 운동 프로토콜 전후에 통각 자극 처리를 조사하는 데 사용됩니다. QST는 통증 진단에 일반적으로 사용되는 체감각 시스템의 비침습적 검사입니다. 표준화된 20분 테스트 프로토콜이 기본입니다.

커프 압력 통증 역치(cPPT), 커프 압력 통증 내성(cPTT)의 변화를 조사하여 내인성 진통제 시스템을 평가하기 위해 조절된 통증 조절('CPM', 1 프로토콜, Newton에 표시되는 우세한 다리에 대한 3개의 점수)을 탐색할 것입니다. ), 컴퓨터 제어 커프 압력 algometer(NociTech, 덴마크, 및 Aalborg University, Denmark) 테스트 자극에 대한 우세한 다리(송아지) 수준과 컨디셔닝 자극에 대한 비우세한 다리.

7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 인벤토리 약식(BPI-sf)
기간: 기준선
이 9개 항목 설문지는 환자 통증의 중증도와 이 통증이 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 최악, 최저, 평균 및 현재 통증 강도를 평가하고 현재 치료 및 인지된 효과를 나열하고 통증이 일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 다른 개인과의 관계를 방해하는 정도를 판단하도록 요청받습니다. , 수면, 삶의 질을 10점 척도로 평가합니다. 이 설문지는 만성 요통이 있는 사람에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효합니다.
기준선
간략한 통증 인벤토리 약식(BPI-sf)
기간: 7일
이 9개 항목 설문지는 환자 통증의 중증도와 이 통증이 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 최악, 최저, 평균 및 현재 통증 강도를 평가하고 현재 치료 및 인지된 효과를 나열하고 통증이 일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 다른 개인과의 관계를 방해하는 정도를 판단하도록 요청받습니다. , 수면, 삶의 질을 10점 척도로 평가합니다. 이 설문지는 만성 요통이 있는 사람에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효합니다.
7일
수정된 오스웨스트리 장애 지수(MODI)
기간: 기준선
이 설문지는 만성 요통으로 인해 개인이 일상 활동에서 경험하는 제한을 평가합니다. 5점 척도로 채점할 수 있는 10문항으로 구성되어 있습니다. 총점을 기준으로 환자에 대한 제한 비율을 표시할 수 있습니다. 이 설문지는 만성 요통이 있는 사람에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효합니다.
기준선
수정된 오스웨스트리 장애 지수(MODI)
기간: 7일
이 설문지는 만성 요통으로 인해 개인이 일상 활동에서 경험하는 제한을 평가합니다. 5점 척도로 채점할 수 있는 10문항으로 구성되어 있습니다. 총점을 기준으로 환자에 대한 제한 비율을 표시할 수 있습니다. 이 설문지는 만성 요통이 있는 사람에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효합니다.
7일
국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ)
기간: 기준선
이 설문지는 신체 활동 수준을 추정하는 데 사용됩니다. 설문지는 7문항으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 신체적으로 더 많이 요구되는 활동 수준에 해당합니다. 이 설문지는 만성 요통이 있는 사람에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효합니다.
기준선
국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ)
기간: 7일
이 설문지는 신체 활동 수준을 추정하는 데 사용됩니다. 설문지는 7문항으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 신체적으로 더 많이 요구되는 활동 수준에 해당합니다. 이 설문지는 만성 요통이 있는 사람에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효합니다.
7일
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 기준선
이 척도는 가능한 신체적 요인의 주요 영향 없이 우울증, 불안 및 스트레스를 검사하기 위해 개발되었습니다. 질문은 0(전혀 적용되지 않거나 적용되지 않음), 1(약간 또는 때때로 적용됨), 2(상당히 또는 자주 적용됨) 또는 3(매우 확실히 또는 대부분 적용됨)으로 답변할 수 있습니다. 각 척도에 대해 자격 점수 1-5(정상에서 매우 심각)가 계산됩니다. 이 설문지는 만성 요통이 있는 사람에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효합니다.
기준선
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 7일
이 척도는 가능한 신체적 요인의 주요 영향 없이 우울증, 불안 및 스트레스를 검사하기 위해 개발되었습니다. 질문은 0(전혀 적용되지 않거나 적용되지 않음), 1(약간 또는 때때로 적용됨), 2(상당히 또는 자주 적용됨) 또는 3(매우 확실히 또는 대부분 적용됨)으로 답변할 수 있습니다. 각 척도에 대해 자격 점수 1-5(정상에서 매우 심각)가 계산됩니다. 이 설문지는 만성 요통이 있는 사람에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효합니다.
7일
FACS(Fear-Avoidance Components Scale)
기간: 기준선
이 설문지는 통증이 있는 의학적 상태가 있는 환자의 공포 회피를 평가하기 위해 고안되었으며 통증 관련 파국적 인지, 과잉 경계 및 회피 행동과 같은 구조를 포함합니다. FACS는 0점(전적으로 동의하지 않음)에서 5점(전적으로 동의함)까지 총 100점의 20개 항목으로 구성됩니다. 임상 해석을 위해 다음 불안 회피 심각도 수준이 권장됩니다: 무증상(0-20), 경증(21-40), 중등도(41-60), 중증(61-80) 및 극한(81-100) 이 설문지는 신뢰할 수 있습니다. 만성 요통이 있는 개인에게 사용하기에 유효합니다.
기준선
FACS(Fear-Avoidance Components Scale)
기간: 7일
이 설문지는 통증이 있는 의학적 상태가 있는 환자의 공포 회피를 평가하기 위해 고안되었으며 통증 관련 파국적 인지, 과잉 경계 및 회피 행동과 같은 구조를 포함합니다. FACS는 0점(전적으로 동의하지 않음)에서 5점(전적으로 동의함)까지 총 100점의 20개 항목으로 구성됩니다. 임상 해석을 위해 다음 불안 회피 심각도 수준이 권장됩니다: 무증상(0-20), 경증(21-40), 중등도(41-60), 중증(61-80) 및 극한(81-100) 이 설문지는 신뢰할 수 있습니다. 만성 요통이 있는 개인에게 사용하기에 유효합니다.
7일
약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 기준선
이 설문지는 일반적인 건강 상태를 평가하여 환자의 다인성 결핍을 나타냅니다. 8점수(활력, 신체기능, 신체통증, 건강에 대한 전반적인 인식, 역할에서의 신체기능, 역할에서의 정서적 기능, 역할에서의 사회적 기능, 정신건강)로 구성되어 있다. 점수가 낮을수록 기능 장애가 큰 것입니다. 이 설문지는 만성 요통이 있는 사람에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효합니다.
기준선
약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 7일
이 설문지는 일반적인 건강 상태를 평가하여 환자의 다인성 결핍을 나타냅니다. 8점수(활력, 신체기능, 신체통증, 건강에 대한 전반적인 인식, 역할에서의 신체기능, 역할에서의 정서적 기능, 역할에서의 사회적 기능, 정신건강)로 구성되어 있다. 점수가 낮을수록 기능 장애가 큰 것입니다. 이 설문지는 만성 요통이 있는 사람에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효합니다.
7일
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선
19개의 질문으로 구성된 이 검증된 설문지는 수면 잠복 시간, 수면 시간, 수면 약물, 주간 기능, 수면 관련 문제 등 7개 영역으로 분류된 지난 달 수면의 질을 평가합니다. 각 도메인에는 0에서 3까지의 점수가 부여되며 전체 PSQI 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 5보다 크면 수면의 질이 좋지 않다고 말합니다.
기준선
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 7일
19개의 질문으로 구성된 이 검증된 설문지는 수면 잠복 시간, 수면 시간, 수면 약물, 주간 기능, 수면 관련 문제 등 7개 영역으로 분류된 지난 달 수면의 질을 평가합니다. 각 도메인에는 0에서 3까지의 점수가 부여되며 전체 PSQI 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 5보다 크면 수면의 질이 좋지 않다고 말합니다.
7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LPB-QST-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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