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Effets aigus de l'entraînement à haute intensité sur le traitement de la douleur et l'inflammation dans la lombalgie chronique.

4 avril 2023 mis à jour par: Annick Timmermans, Hasselt University

Effets aigus d'un protocole d'entraînement à haute intensité sur le traitement de la douleur et les paramètres inflammatoires chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Une multitude de modalités de thérapie par l'exercice sont efficaces pour améliorer la fonction physique quotidienne et soulager la douleur sous diverses formes de douleurs musculo-squelettiques chroniques (DMC) telles que les douleurs chroniques au cou, l'arthrose, la fibromyalgie et les lombalgies chroniques. Cependant, la réponse initiale de la douleur à l'exercice physique peut être variable dans les populations atteintes de CMP. En effet, certaines études ne montrent aucun changement ou même de brèves exacerbations de la douleur chez les personnes atteintes de CMP en réponse à l'exercice. On pense que ces poussées de douleur dans les populations souffrant de douleur chronique sont associées à une sensibilité accrue à la douleur après l'exercice.

On pense que l'ampleur de «l'hypoalgésie induite par l'exercice» ou la réponse EIH (c'est-à-dire la réponse endogène à court terme de suppression de la douleur après l'exercice) dépend de plusieurs facteurs d'entraînement, y compris l'intensité de l'exercice. Actuellement, la compréhension de l'intensité optimale de l'exercice pour produire des effets hypoalgésiques sur différents types de stimuli de la douleur est limitée. Néanmoins, plusieurs indications ont été trouvées pour un effet dose-réponse dans l'exercice et la quantité d'EIH qui peut être attendue. Cependant, très peu d'études ont spécifiquement examiné l'EIH chez les personnes souffrant de lombalgie chronique, bien que l'exercice soit recommandé dans les directives nationales et internationales comme traitement de base pour le traitement de cette affection.

Des études pertinentes ont également montré que l'exercice peut induire une réponse inflammatoire étendue dans le CMP, ce qui peut contribuer à la production perturbée d'EIH. De plus, il est indiqué que cette réponse inflammatoire dans le CMP est également influencée par des facteurs psychosociaux.

Par conséquent, l'objectif de l'étude de cohorte transversale actuelle est d'élargir les connaissances sur le traitement de la douleur et la réponse inflammatoire à l'effort physique aigu chez les personnes souffrant de lombalgie chronique en évaluant les réponses des personnes atteintes de ce trouble à un protocole d'entraînement de haute intensité. Il est également étudié si leur réponse EIH dépend de facteurs psychosociaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur musculo-squelettique chronique (DMC) affecte actuellement jusqu'à 20 % de toutes les personnes, soit environ 1,5 milliard de personnes dans le monde, et ces chiffres continuent d'augmenter régulièrement. Le CMP peut avoir un impact significatif sur le fonctionnement physique et psychologique d'un individu avec des conséquences telles que des coûts de soins de santé récurrents, une limitation de la participation à la société et un absentéisme de longue durée. Cela fait du CMP un problème médical omniprésent qui consomme une énorme quantité de ressources de soins de santé.

L'activité physique et l'exercice réguliers peuvent avoir un impact sur de nombreux aspects de la santé générale d'une personne en améliorant à la fois le fonctionnement physique (par ex. capacité cardiorespiratoire), ainsi que le fonctionnement psychologique (par ex. santé mentale). De plus, de nombreuses formes courantes de thérapie par l'exercice ont été étudiées et se sont avérées efficaces pour soulager la douleur. Ceux-ci incluent entre autres la course à pied, la marche, l'entraînement en résistance, l'entraînement dans l'eau et le Tai Chi. En conséquence, de plus en plus d'études font référence à la thérapie par l'exercice comme une modalité thérapeutique accessible, rentable et rentable pour le traitement de presque tous les types de troubles musculo-squelettiques. Par exemple, des preuves substantielles soutiennent déjà que la thérapie par l'exercice peut être efficace pour améliorer la fonction physique quotidienne et soulager la douleur chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique, d'arthrose, de fibromyalgie et de lombalgie chronique.

Bien que la thérapie par l'exercice ait donc des avantages évidents chez les personnes atteintes de CMP, la réponse de la douleur à l'exercice peut être variable dans ces populations, en particulier dans les premières étapes de la thérapie. En effet, certaines études ne montrent aucun changement ou même de brèves exacerbations de la douleur chez les personnes atteintes de CMP en réponse à l'exercice. On pense que ces « poussées » de douleur aiguë pendant l'exercice sont liées à une sensibilité accrue à la douleur chronique.

L'effet de "l'hypoalgésie induite par l'exercice" ou EIH (c'est-à-dire la réponse endogène à court terme d'inhibition de la douleur après l'exercice) est bien documenté chez les sujets sains. On pense que l'ampleur de la réponse EIH dépend de plusieurs facteurs, notamment le type, la dose et l'intensité de l'exercice. Alors que la réponse EIH, mesurée comme un changement du seuil de douleur après l'exercice, peut être évaluée avec des tests sensoriels quantitatifs (c'est-à-dire un panel de tests de diagnostic utilisés pour évaluer la fonction somatosensorielle), il n'y a actuellement qu'une compréhension limitée de l'intensité optimale de l'exercice pour produire effets hypoalgésiques sur différents types de stimuli douloureux. Néanmoins, plusieurs indications d'un effet dose-réponse lors de l'exercice et de la quantité d'EIH à laquelle on peut s'attendre ont été trouvées. Des études ont également montré que l'EIH peut être affectée dans une variété de troubles de la douleur musculo-squelettique, y compris le coup du lapin, l'arthrose du genou ou la douleur à l'épaule. Cela peut expliquer la réponse variée à l'exercice et peut avoir des implications importantes pour la prescription d'exercice. Cependant, très peu d'études ont examiné la relation entre les modalités d'exercice et l'EIH chez les personnes souffrant de lombalgie chronique, bien que l'exercice soit recommandé dans les directives nationales et internationales comme traitement de base pour le traitement de cette affection.

De plus, la recherche a également montré que l'exercice peut induire une réponse inflammatoire étendue chez les personnes atteintes de CMP (en modifiant radicalement les niveaux de marqueurs inflammatoires à divers sites du système nerveux), ce qui peut fortement contribuer à la production perturbée d'EIH. Plus précisément, l'effet de l'interleukine-6 ​​(IL-6) pendant la performance physique en tant que "déclencheur de douleur" local potentiel attire de plus en plus l'attention. Récemment, plusieurs modèles de douleur pathologique ont montré des niveaux d'expression significativement accrus de l'IL-6 et de son récepteur dans la moelle épinière et les ganglions de la racine dorsale.

De plus, ces réponses inflammatoires et l'EIH seraient influencées par des facteurs psychosociaux dans les troubles de la douleur chronique. Par exemple, une anxiété et une catastrophe plus élevées ont entraîné une réponse pro-inflammatoire accrue dans la fibromyalgie et l'arthrose. De même, les troubles du sommeil ont entraîné des niveaux plus élevés d'IL-6 dans le CLBP. En tant que tels, ces résultats suggèrent que l'EIH peut être affectée par de multiples événements cellulaires et moléculaires dans le processus de la douleur ainsi que par des réponses individuelles à des situations spécifiques.

L'objectif de cette étude est d'élargir les connaissances sur le traitement de la douleur et la réponse inflammatoire à l'effort physique aigu des personnes souffrant de lombalgie chronique. Cette étude examinera également si ces réponses dépendent de facteurs psychosociaux. Les informations fournies par cette étude peuvent contribuer à une meilleure compréhension des mécanismes qui conduisent à des réponses variées à l'exercice chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Cela permet d'adapter les protocoles thérapeutiques et de contrer l'aggravation des symptômes chez certaines personnes souffrant de lombalgie chronique par ces protocoles thérapeutiques.

Questions de recherche principales :

  • Question 1 : Dans quelle mesure un seul protocole d'exercices cardiorespiratoires intensifs ou modérés a-t-il un effet aigu sur le traitement de la douleur et la réponse inflammatoire chez les personnes souffrant de lombalgie chronique ?
  • Question 2 : Dans quelle mesure l'effet aigu d'un seul protocole d'exercices cardiorespiratoires intensifs ou modérés sur le traitement de la douleur et la réponse inflammatoire est-il corrélé aux différences de paramètres psychosociaux chez les personnes souffrant de lombalgie chronique ?
  • Question 3 : Dans quelle mesure l'effet aigu d'un seul protocole d'exercices cardiorespiratoires intensifs ou modérés sur le traitement de la douleur et la réponse inflammatoire chez les sujets souffrant de lombalgie chronique est-il différent de celui des sujets sains ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour le groupe 1 (personnes souffrant de lombalgie chronique)

  • Plainte principale : lombalgie chronique non spécifique.

    • La lombalgie est définie comme une douleur dans la zone située entre les côtes inférieures et le pli supérieur de la fesse, avec ou sans rayonnement dans la jambe.
    • Chronique : épisode actuel > 12 semaines, intensité moyenne de la douleur entre 3 et 8/10
    • Non spécifique : la douleur principale ne peut pas être attribuée à une pathologie connue
  • Âge : 18-65 ans
  • Intensité de la douleur aiguë au moment du test entre 3 et 8/10 (c'est-à-dire qu'une intensité de la douleur dans cette plage est nécessaire pour obtenir une estimation correcte de la réponse à la douleur)
  • Compréhension de la langue néerlandaise (écrite et parlée)

Critères d'inclusion pour le groupe 2 (personnes en bonne santé)

  • Aucune affection musculo-squelettique aiguë ou chronique (c.-à-d. EVA > 2/10 dans les dernières 24h)
  • Âge : 18-65 ans
  • Compréhension de la langue néerlandaise (écrite et parlée)

Critères d'exclusion pour les groupes 1 et 2

  • Chirurgie invasive de la colonne vertébrale au cours des 18 derniers mois (l'arthrodèse sera toujours exclue, la microchirurgie est autorisée)
  • Radiculopathie (uni- ou bilatérale) des membres inférieurs
  • Comorbidités : parésie et troubles sensoriels d'origine neurologique des membres inférieurs, diabète sucré, polyarthrite rhumatoïde, maladies auto-immunes, etc.
  • Grossesse
  • Réclamations d'indemnisation en cours et/ou incapacité de travail > 6 mois
  • Réadaptation active antérieure (c.-à-d. thérapie par l'exercice) pour les douleurs lombaires au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
les personnes souffrant de lombalgie chronique d'origine non spécifique
Autre: protocole d'exercice cardiorespiratoire à haute intensité
Au cours du protocole d'exercice cardiorespiratoire intensif, un vélo ergomètre (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Allemagne) avec analyse des échanges gazeux pulmonaires (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Allemagne) sera utilisé. La consommation d'oxygène (VO2max), le volume expiratoire (VE) et le taux d'échange respiratoire (RER) seront suivis à chaque respiration et une moyenne sera prise toutes les 10 secondes. La fréquence cardiaque est surveillée en permanence à l'aide d'une ceinture thoracique de fréquence cardiaque (Polar Electro Inc., Finlande). Après un échauffement de cinq minutes, un protocole d'intervalle à haute intensité est lancé, composé de cinq séances d'une minute (110 répétitions/minute à 100 % de charge de travail VO2max), séparées par une minute de repos actif (75 répétitions par minute à 50 % de charge de travail VO2max).
Autres noms:
  • intervention de performance physique
Autre: protocole d'exercice cardiorespiratoire d'intensité modérée
Au cours du protocole d'exercice cardiorespiratoire intensif modéré, un vélo ergomètre (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Allemagne) avec analyse des échanges gazeux pulmonaires (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Allemagne) sera utilisé. La consommation d'oxygène (VO2max), le volume expiratoire (VE) et le taux d'échange respiratoire (RER) seront suivis à chaque respiration et une moyenne sera prise toutes les 10 secondes. La fréquence cardiaque est surveillée en permanence à l'aide d'une ceinture thoracique de fréquence cardiaque (Polar Electro Inc., Finlande). Après un échauffement de cinq minutes, les participants commencent un protocole d'exercice continu modérément intensif de 14 minutes à une résistance stable (90 répétitions par minute à une charge de travail de 60 % VO2max).
Autres noms:
  • intervention de performance physique
Comparateur actif: Groupe 2 (groupe témoin)
Personnes "saines" (sans douleur)
Autre: protocole d'exercice cardiorespiratoire à haute intensité
Au cours du protocole d'exercice cardiorespiratoire intensif, un vélo ergomètre (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Allemagne) avec analyse des échanges gazeux pulmonaires (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Allemagne) sera utilisé. La consommation d'oxygène (VO2max), le volume expiratoire (VE) et le taux d'échange respiratoire (RER) seront suivis à chaque respiration et une moyenne sera prise toutes les 10 secondes. La fréquence cardiaque est surveillée en permanence à l'aide d'une ceinture thoracique de fréquence cardiaque (Polar Electro Inc., Finlande). Après un échauffement de cinq minutes, un protocole d'intervalle à haute intensité est lancé, composé de cinq séances d'une minute (110 répétitions/minute à 100 % de charge de travail VO2max), séparées par une minute de repos actif (75 répétitions par minute à 50 % de charge de travail VO2max).
Autres noms:
  • intervention de performance physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prélèvement sanguin (évaluation des marqueurs inflammatoires) - concentration en IL-6
Délai: ligne de base

Deux échantillons de sang veineux (sérum) seront prélevés (un échantillon de sang avant le premier protocole QST et un après le protocole d'exercice cardiorespiratoire) par ponction veineuse. Tous les échantillons sont conservés à température ambiante pendant deux heures. Ensuite, ils sont centrifugés à 1300 g pendant 15 minutes, transférés dans des cryovials (4 cryovials de 500 µl) et stockés à -80 ° C dans la University Biobank Limburg (UBiLim) jusqu'à leur traitement et analyse ultérieurs. Les marqueurs inflammatoires seront dosés via un dosage multiplex à base de billes utilisant la cytométrie en flux, c'est-à-dire LegendPlex Multiplex Assay, panneau d'inflammation 1. L'absorbance est mesurée avec un lecteur de microplaques automatisé.

Avec ce panel, la concentration plasmatique d'IL-6 (pg/ml) sera évaluée.
ligne de base
prélèvement sanguin (évaluation des marqueurs inflammatoires) - concentration en TNF-α
Délai: ligne de base

Deux échantillons de sang veineux (sérum) seront prélevés (un échantillon de sang avant le premier protocole QST et un après le protocole d'exercice cardiorespiratoire) par ponction veineuse. Tous les échantillons sont conservés à température ambiante pendant deux heures. Ensuite, ils sont centrifugés à 1300 g pendant 15 minutes, transférés dans des cryovials (4 cryovials de 500 µl) et stockés à -80 ° C dans la University Biobank Limburg (UBiLim) jusqu'à leur traitement et analyse ultérieurs. Les marqueurs inflammatoires seront dosés via un dosage multiplex à base de billes utilisant la cytométrie en flux, c'est-à-dire LegendPlex Multiplex Assay, panneau d'inflammation 1. L'absorbance est mesurée avec un lecteur de microplaques automatisé.

Avec ce panel, la concentration plasmatique de TNF-α (pg/ml) sera évaluée.
ligne de base
prélèvement sanguin (évaluation des marqueurs inflammatoires) - concentration en IL-6
Délai: Jour 7

Deux échantillons de sang veineux (sérum) seront prélevés (un échantillon de sang avant le premier protocole QST et un après le protocole d'exercice cardiorespiratoire) par ponction veineuse. Tous les échantillons sont conservés à température ambiante pendant deux heures. Ensuite, ils sont centrifugés à 1300 g pendant 15 minutes, transférés dans des cryovials (4 cryovials de 500 µl) et stockés à -80 ° C dans la University Biobank Limburg (UBiLim) jusqu'à leur traitement et analyse ultérieurs. Les marqueurs inflammatoires seront dosés via un dosage multiplex à base de billes utilisant la cytométrie en flux, c'est-à-dire LegendPlex Multiplex Assay, panneau d'inflammation 1. L'absorbance est mesurée avec un lecteur de microplaques automatisé.

Avec ce panel, la concentration plasmatique d'IL-6 (pg/ml) sera évaluée.
Jour 7
prélèvement sanguin (évaluation des marqueurs inflammatoires) - concentration en TNF-α
Délai: Jour 7

Deux échantillons de sang veineux (sérum) seront prélevés (un échantillon de sang avant le premier protocole QST et un après le protocole d'exercice cardiorespiratoire) par ponction veineuse. Tous les échantillons sont conservés à température ambiante pendant deux heures. Ensuite, ils sont centrifugés à 1300 g pendant 15 minutes, transférés dans des cryovials (4 cryovials de 500 µl) et stockés à -80 ° C dans la University Biobank Limburg (UBiLim) jusqu'à leur traitement et analyse ultérieurs. Les marqueurs inflammatoires seront dosés via un dosage multiplex à base de billes utilisant la cytométrie en flux, c'est-à-dire LegendPlex Multiplex Assay, panneau d'inflammation 1. L'absorbance est mesurée avec un lecteur de microplaques automatisé.

Avec ce panel, la concentration plasmatique de TNF-α (pg/ml) sera évaluée.
Jour 7
Protocole QST (évaluation du traitement de la douleur) - seuils de douleur à la pression locale
Délai: Ligne de base

Des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs avant et après le protocole d'exercice cardiorespiratoire. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Un protocole de test standardisé de 20 minutes sert de base.

Deux scores de seuils de douleur à la pression locale, affichés en kilogramme-force (ou KgF), 1 au niveau gauche et 1 au niveau droit du bas du dos (au niveau subjectif de la douleur) seront déterminés à l'aide d'un algomètre manuel (Force Ten FDX 50 ; Wagner Instruments, Greenwich, Connecticut). La pression sera appliquée à un taux constant d'environ 1 kg/s. Les mesures de chaque côté sont effectuées deux fois avec 5 minutes de repos d'intervalle. Le score le plus élevé est utilisé pour l'analyse.
Ligne de base
Protocole QST (évaluation du traitement de la douleur) - hyperalgésie mécanique généralisée
Délai: Ligne de base

Des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs avant et après le protocole d'exercice cardiorespiratoire. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Un protocole de test standardisé de 20 minutes sert de base.

L'hyperalgésie mécanique généralisée (1 protocole, 3 scores pour chaque jambe affichés en Newton) sera mesurée en déterminant le seuil de douleur à la pression du brassard (cPPT), la tolérance à la douleur à la pression du brassard (cPTT) et la limite de tolérance à la douleur à la pression du brassard (cPTL) pendant l'augmentation du brassard. pression avec un taux de 1 kPa/s par un algomètre de pression du brassard contrôlé par ordinateur (NociTech, Danemark, et Université d'Aalborg, Danemark) au niveau de la jambe gauche et droite (mollet).
Ligne de base
Protocole QST (évaluation du traitement de la douleur) - sommation temporelle
Délai: Ligne de base

Des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs avant et après le protocole d'exercice cardiorespiratoire. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Un protocole de test standardisé de 20 minutes sert de base.

La sommation temporelle de la douleur (1 protocole, 10 scores affichés en Newton) sera mesurée en déterminant les seuils de douleur à la pression pendant 10 stimulations répétées de la pression du brassard (durée de 2 secondes et intervalle de 1 seconde entre les stimuli) par un algomètre de pression du brassard contrôlé par ordinateur ( NociTech, Danemark, et Université d'Aalborg, Danemark) au niveau de la jambe dominante (mollet).
Ligne de base
Protocole QST (évaluation du traitement de la douleur) - modulation de la douleur conditionnée
Délai: Ligne de base

Des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs avant et après le protocole d'exercice cardiorespiratoire. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Un protocole de test standardisé de 20 minutes sert de base.

La modulation de la douleur conditionnée ("CPM", 1 protocole, 3 scores pour la jambe dominante affichés en Newton) sera explorée pour évaluer le système analgésique endogène en examinant le changement du seuil de douleur à la pression du brassard (cPPT), la tolérance à la douleur à la pression du brassard (cPTT ), et la limite de tolérance à la douleur due à la pression du brassard (cPTL) observée dans une zone du corps ("stimulus test") en raison de la douleur induite dans une autre zone du corps ("stimulus conditionné") par un algomètre de pression du brassard contrôlé par ordinateur (NociTech, Danemark, et Université d'Aalborg, Danemark) au niveau de la jambe dominante (mollet) pour le stimulus test et de la jambe non dominante pour le stimulus de conditionnement.
Ligne de base
Protocole QST (évaluation du traitement de la douleur) - seuils de douleur à la pression locale
Délai: jour 7

Des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs avant et après le protocole d'exercice cardiorespiratoire. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Un protocole de test standardisé de 20 minutes sert de base.

Deux scores de seuils de douleur à la pression locale, affichés en kilogramme-force (ou KgF), 1 au niveau gauche et 1 au niveau droit du bas du dos (au niveau subjectif de la douleur) seront déterminés à l'aide d'un algomètre manuel (Force Ten FDX 50 ; Wagner Instruments, Greenwich, Connecticut). La pression sera appliquée à un taux constant d'environ 1 kg/s. Les mesures de chaque côté sont effectuées deux fois avec 5 minutes de repos d'intervalle. Le score le plus élevé est utilisé pour l'analyse.
jour 7
Protocole QST (évaluation du traitement de la douleur) - hyperalgésie mécanique généralisée
Délai: jour 7

Des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs avant et après le protocole d'exercice cardiorespiratoire. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Un protocole de test standardisé de 20 minutes sert de base.

L'hyperalgésie mécanique généralisée (1 protocole, 3 scores pour chaque jambe affichés en Newton) sera mesurée en déterminant le seuil de douleur à la pression du brassard (cPPT), la tolérance à la douleur à la pression du brassard (cPTT) et la limite de tolérance à la douleur à la pression du brassard (cPTL) pendant l'augmentation du brassard. pression avec un taux de 1 kPa/s par un algomètre de pression du brassard contrôlé par ordinateur (NociTech, Danemark, et Université d'Aalborg, Danemark) au niveau de la jambe gauche et droite (mollet).
jour 7
Protocole QST (évaluation du traitement de la douleur) - sommation temporelle
Délai: jour 7

Des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs avant et après le protocole d'exercice cardiorespiratoire. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Un protocole de test standardisé de 20 minutes sert de base.

La sommation temporelle de la douleur (1 protocole, 10 scores affichés en Newton) sera mesurée en déterminant les seuils de douleur à la pression pendant 10 stimulations répétées de la pression du brassard (durée de 2 secondes et intervalle de 1 seconde entre les stimuli) par un algomètre de pression du brassard contrôlé par ordinateur ( NociTech, Danemark, et Université d'Aalborg, Danemark) au niveau de la jambe dominante (mollet).
jour 7
Protocole QST (évaluation du traitement de la douleur) - modulation de la douleur conditionnée
Délai: jour 7

Des tests sensoriels quantitatifs (QST) seront utilisés pour étudier le traitement des stimuli nociceptifs avant et après le protocole d'exercice cardiorespiratoire. QST est un examen non invasif du système somatosensoriel couramment utilisé dans le diagnostic de la douleur. Un protocole de test standardisé de 20 minutes sert de base.

La modulation de la douleur conditionnée ("CPM", 1 protocole, 3 scores pour la jambe dominante affichés en Newton) sera explorée pour évaluer le système analgésique endogène en examinant le changement du seuil de douleur à la pression du brassard (cPPT), la tolérance à la douleur à la pression du brassard (cPTT ), et la limite de tolérance à la douleur due à la pression du brassard (cPTL) observée dans une zone du corps ("stimulus test") en raison de la douleur induite dans une autre zone du corps ("stimulus conditionné") par un algomètre de pression du brassard contrôlé par ordinateur (NociTech, Danemark, et Université d'Aalborg, Danemark) au niveau de la jambe dominante (mollet) pour le stimulus test et de la jambe non dominante pour le stimulus de conditionnement.
jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le formulaire abrégé de l'inventaire bref de la douleur (BPI-sf)
Délai: Ligne de base
Ce questionnaire en neuf items permet d'évaluer l'intensité de la douleur d'un patient et l'impact de cette douleur sur le fonctionnement quotidien du patient. On demande au patient d'évaluer l'intensité de la douleur la plus grave, la plus faible, la moyenne et l'intensité actuelle, d'énumérer les traitements actuels et leur efficacité perçue, et de juger dans quelle mesure la douleur interfère avec l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, le travail normal, les relations avec d'autres personnes , sommeil et qualité de vie sur une échelle de 10 points. Ce questionnaire est fiable et valide pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Ligne de base
Le formulaire abrégé de l'inventaire bref de la douleur (BPI-sf)
Délai: jour 7
Ce questionnaire en neuf items permet d'évaluer l'intensité de la douleur d'un patient et l'impact de cette douleur sur le fonctionnement quotidien du patient. On demande au patient d'évaluer l'intensité de la douleur la plus grave, la plus faible, la moyenne et l'intensité actuelle, d'énumérer les traitements actuels et leur efficacité perçue, et de juger dans quelle mesure la douleur interfère avec l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, le travail normal, les relations avec d'autres personnes , sommeil et qualité de vie sur une échelle de 10 points. Ce questionnaire est fiable et valide pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
jour 7
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (MODI)
Délai: Ligne de base
Ce questionnaire évalue les limitations que les individus éprouvent dans leurs activités quotidiennes en raison de la lombalgie chronique. Il se compose de 10 items qui peuvent être notés sur une échelle de 5 points. Un pourcentage de restriction pour le patient peut être indiqué sur la base du score total. Ce questionnaire est fiable et valide pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Ligne de base
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (MODI)
Délai: jour 7
Ce questionnaire évalue les limitations que les individus éprouvent dans leurs activités quotidiennes en raison de la lombalgie chronique. Il se compose de 10 items qui peuvent être notés sur une échelle de 5 points. Un pourcentage de restriction pour le patient peut être indiqué sur la base du score total. Ce questionnaire est fiable et valide pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
jour 7
Questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Ligne de base
Ce questionnaire est utilisé pour estimer le niveau d'activité physique. Le questionnaire est composé de 7 questions. Un score plus élevé correspond à un niveau d'activité plus exigeant physiquement. Ce questionnaire est fiable et valide pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Ligne de base
Questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: jour 7
Ce questionnaire est utilisé pour estimer le niveau d'activité physique. Le questionnaire est composé de 7 questions. Un score plus élevé correspond à un niveau d'activité plus exigeant physiquement. Ce questionnaire est fiable et valide pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
jour 7
Échelle de dépression et de stress anxieux (DASS-21)
Délai: Ligne de base
Cette échelle a été développée pour examiner la dépression, l'anxiété et le stress sans l'impact majeur d'éventuels facteurs somatiques. Les questions peuvent être répondues par 0 (pas du tout ou jamais applicable), 1 (un peu ou parfois applicable), 2 (assez ou souvent applicable) ou 3 (très certainement ou principalement applicable). Un score de qualification de 1 à 5 (normal à très sévère) est calculé pour chaque échelle. Ce questionnaire est fiable et valide pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Ligne de base
Échelle de dépression et de stress anxieux (DASS-21)
Délai: jour 7
Cette échelle a été développée pour examiner la dépression, l'anxiété et le stress sans l'impact majeur d'éventuels facteurs somatiques. Les questions peuvent être répondues par 0 (pas du tout ou jamais applicable), 1 (un peu ou parfois applicable), 2 (assez ou souvent applicable) ou 3 (très certainement ou principalement applicable). Un score de qualification de 1 à 5 (normal à très sévère) est calculé pour chaque échelle. Ce questionnaire est fiable et valide pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
jour 7
Échelle des composants d'évitement de la peur (FACS)
Délai: ligne de base
Ce questionnaire est conçu pour évaluer l'évitement de la peur chez les patients souffrant de conditions médicales douloureuses et comprend des concepts tels que les cognitions catastrophiques liées à la douleur, l'hypervigilance et les comportements d'évitement. Le FACS se compose de 20 items avec un score de 0 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord), avec un score total possible de 100. Les niveaux de sévérité de l'évitement de l'anxiété suivants sont recommandés pour l'interprétation clinique : subclinique (0-20), léger (21-40), modéré (41-60), sévère (61-80) et extrême (81-100) Ce questionnaire est fiable et valable pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
ligne de base
Échelle des composants d'évitement de la peur (FACS)
Délai: jour 7
Ce questionnaire est conçu pour évaluer l'évitement de la peur chez les patients souffrant de conditions médicales douloureuses et comprend des concepts tels que les cognitions catastrophiques liées à la douleur, l'hypervigilance et les comportements d'évitement. Le FACS se compose de 20 items avec un score de 0 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord), avec un score total possible de 100. Les niveaux de sévérité de l'évitement de l'anxiété suivants sont recommandés pour l'interprétation clinique : subclinique (0-20), léger (21-40), modéré (41-60), sévère (61-80) et extrême (81-100) Ce questionnaire est fiable et valable pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
jour 7
Formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: ligne de base
Ce questionnaire donne une indication des déficiences multifactorielles du patient en évaluant l'état de santé général. Il est composé de 8 scores (vitalité, fonctionnement physique, douleur physique, perception générale de la santé, fonctionnement physique dans un rôle, fonctionnement émotionnel dans un rôle, fonctionnement social dans un rôle, santé mentale). Plus le score est bas, plus le dysfonctionnement est important. Ce questionnaire est fiable et valide pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
ligne de base
Formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: jour 7
Ce questionnaire donne une indication des déficiences multifactorielles du patient en évaluant l'état de santé général. Il est composé de 8 scores (vitalité, fonctionnement physique, douleur physique, perception générale de la santé, fonctionnement physique dans un rôle, fonctionnement émotionnel dans un rôle, fonctionnement social dans un rôle, santé mentale). Plus le score est bas, plus le dysfonctionnement est important. Ce questionnaire est fiable et valide pour une utilisation chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
jour 7
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: Ligne de base
Ce questionnaire validé composé de 19 questions évalue la qualité du sommeil du mois dernier regroupés en 7 domaines : temps de latence d'endormissement, durée du sommeil, somnifères, fonctionnement diurne, problèmes liés au sommeil. Chaque domaine reçoit un score de 0 à 3 et le score global PSQI varie de 0 à 21. A partir d'un score > 5, on parle de mauvaise qualité du sommeil.
Ligne de base
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: jour 7
Ce questionnaire validé composé de 19 questions évalue la qualité du sommeil du mois dernier regroupés en 7 domaines : temps de latence d'endormissement, durée du sommeil, somnifères, fonctionnement diurne, problèmes liés au sommeil. Chaque domaine reçoit un score de 0 à 3 et le score global PSQI varie de 0 à 21. A partir d'un score > 5, on parle de mauvaise qualité du sommeil.
jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

Jessa Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Première publication (Réel)

26 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LPB-QST-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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