Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van intensieve training op pijnverwerking en ontsteking bij chronische lage rugpijn.

4 april 2023 bijgewerkt door: Annick Timmermans, Hasselt University

Acute effecten van een trainingsprotocol met hoge intensiteit op pijnverwerking en ontstekingsparameters bij personen met chronische niet-specifieke lage rugpijn.

Een veelheid aan oefentherapiemodaliteiten is effectief bij het verbeteren van het dagelijks fysiek functioneren en het verlichten van pijn bij verschillende vormen van chronische musculoskeletale pijn (CMP), zoals chronische nekpijn, artrose, fibromyalgie en chronische lage-rugpijn. De initiële pijnreactie op lichaamsbeweging kan echter variabel zijn in populaties met CMP. Sommige onderzoeken laten inderdaad geen verandering of zelfs korte exacerbaties van pijn zien bij personen met CMP als reactie op inspanning. Aangenomen wordt dat deze pijnaanvallen bij chronische pijnpopulaties verband houden met een verhoogde pijngevoeligheid na inspanning.

Aangenomen wordt dat de omvang van "door inspanning geïnduceerde hypoalgesie" of de EIH-respons (d.w.z. de endogene pijnonderdrukkende respons op korte termijn na inspanning) afhangt van verschillende trainingsfactoren, waaronder trainingsintensiteit. Momenteel is er beperkt inzicht in de optimale trainingsintensiteit voor het produceren van hypoalgetische effecten op verschillende soorten pijnprikkels. Toch zijn er meerdere aanwijzingen gevonden voor een dosis-responseffect bij inspanning en de te verwachten hoeveelheid EIH. Er zijn echter zeer weinig onderzoeken die EIH specifiek hebben onderzocht bij mensen met chronische lage-rugpijn, hoewel lichaamsbeweging in nationale en internationale richtlijnen wordt aanbevolen als basisbehandeling voor de behandeling van deze aandoening.

Relevante onderzoeken hebben ook aangetoond dat lichaamsbeweging een uitgebreide ontstekingsreactie bij CMP kan veroorzaken, wat kan bijdragen aan de verstoorde EIH-productie. Daarnaast wordt gesteld dat deze ontstekingsreactie bij CMP ook beïnvloed wordt door psychosociale factoren.

Daarom is het doel van de huidige cross-sectionele cohortstudie om de kennis van de pijnverwerking en ontstekingsreactie op acute fysieke inspanning bij personen met chronische lage-rugpijn uit te breiden door evaluatie van de reacties van personen met deze aandoening op een trainingsprotocol met hoge intensiteit. Ook wordt onderzocht of hun EIH-respons afhankelijk is van psychosociale factoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische musculoskeletale pijn (CMP) treft momenteel tot 20% van alle mensen of ongeveer 1,5 miljard mensen wereldwijd, en deze aantallen blijven gestaag toenemen. CMP kan een grote impact hebben op zowel het fysiek als psychisch functioneren van een individu met gevolgen als terugkerende zorgkosten, beperking van participatie in de samenleving en langdurig ziekteverzuim. Dit maakt CMP tot een alomtegenwoordig medisch probleem dat een enorme hoeveelheid middelen in de gezondheidszorg opslokt.

Regelmatige lichaamsbeweging en lichaamsbeweging kunnen veel aspecten van iemands algemene gezondheid beïnvloeden door zowel het fysieke functioneren (bijv. cardiorespiratoire conditie), evenals psychisch functioneren (bijv. mentale gezondheid). Bovendien zijn veel gangbare vormen van oefentherapie onderzocht en bewezen effectief bij het verlichten van pijn. Deze omvatten onder andere hardlopen, wandelen, weerstandstraining, watertraining en Tai Chi. Als gevolg hiervan verwijzen steeds meer studies naar oefentherapie als een toegankelijke, kosteneffectieve en kosteneffectieve therapeutische modaliteit voor de behandeling van bijna alle soorten aandoeningen aan het bewegingsapparaat. Er is bijvoorbeeld al substantieel bewijs dat oefentherapie effectief kan zijn bij het verbeteren van het dagelijkse fysieke functioneren en het verlichten van pijn bij mensen met chronische nekpijn, artrose, fibromyalgie en chronische lage rugpijn.

Hoewel oefentherapie dus duidelijke voordelen heeft bij personen met CMP, kan de pijnrespons op inspanning bij deze populaties variabel zijn, vooral in de beginfase van de therapie. Sommige onderzoeken laten inderdaad geen verandering of zelfs korte exacerbaties van pijn zien bij personen met CMP als reactie op inspanning. Aangenomen wordt dat deze 'opflakkeringen' van acute pijn tijdens inspanning verband houden met een verhoogde gevoeligheid voor chronische pijn.

Het effect van "inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie" of EIH (d.w.z. de kortdurende endogene pijnremmende respons na inspanning) is goed gedocumenteerd bij gezonde proefpersonen. Aangenomen wordt dat de omvang van de EIH-respons afhangt van verschillende factoren, waaronder het type, de dosis en de intensiteit van de oefening. Hoewel de EIH-respons, gemeten als een verandering in de pijndrempel na inspanning, kan worden beoordeeld met kwantitatieve sensorische tests (dwz een panel van diagnostische tests die worden gebruikt om de somatosensorische functie te beoordelen), is er momenteel slechts beperkt inzicht in de optimale trainingsintensiteit om te produceren hypoalgetische effecten op verschillende soorten pijnprikkels. Desalniettemin zijn er verschillende aanwijzingen gevonden voor een dosis-responseffect bij inspanning en de te verwachten hoeveelheid EIH. Studies hebben ook aangetoond dat EIH kan worden aangetast bij verschillende musculoskeletale pijnaandoeningen, waaronder whiplash, artrose van de knie of schouderpijn. Dit kan de gevarieerde reactie op lichaamsbeweging verklaren en kan belangrijke implicaties hebben voor het voorschrijven van oefeningen. Er zijn echter zeer weinig studies die de relatie tussen oefenmodaliteiten en EIH bij mensen met chronische lage-rugpijn hebben onderzocht, hoewel lichaamsbeweging in nationale en internationale richtlijnen wordt aanbevolen als basisbehandeling voor de behandeling van deze aandoening.

Bovendien heeft onderzoek ook aangetoond dat lichaamsbeweging een uitgebreide ontstekingsreactie kan opwekken bij personen met CMP (door de niveaus van ontstekingsmarkers op verschillende plaatsen in het zenuwstelsel drastisch te veranderen), wat in hoge mate kan bijdragen aan de verstoorde productie van EIH. Met name het effect van interleukine-6 ​​(IL-6) tijdens fysieke prestaties als potentiële lokale "pijntrigger" krijgt steeds meer aandacht. Onlangs hebben verschillende pathologische pijnmodellen significant verhoogde expressieniveaus van IL-6 en zijn receptor in het ruggenmerg en de dorsale wortelganglia aangetoond.

Bovendien zouden deze ontstekingsreacties en EIH worden beïnvloed door psychosociale factoren bij chronische pijnstoornissen. Hogere angst en catastrofe resulteerden bijvoorbeeld in een verbeterde pro-inflammatoire respons bij fibromyalgie en artrose. Evenzo resulteerden slaapstoornissen in hogere IL-6-niveaus in CLBP. Als zodanig suggereren deze resultaten dat EIH kan worden beïnvloed door meerdere cellulaire en moleculaire gebeurtenissen in het pijnproces, evenals door individuele reacties op specifieke situaties.

Het doel van deze studie is om de kennis van de pijnverwerking en ontstekingsreactie op acute fysieke inspanning van personen met chronische lage-rugpijn uit te breiden. In dit onderzoek wordt ook onderzocht of deze reacties afhankelijk zijn van psychosociale factoren. De informatie die deze studie oplevert, kan bijdragen aan een beter begrip van de mechanismen die leiden tot uiteenlopende reacties op lichaamsbeweging bij mensen met chronische lage-rugpijn. Hierdoor kunnen therapieprotocollen worden aangepast en kan verergering van klachten bij sommige mensen met chronische lage-rugpijn door deze therapieprotocollen worden tegengegaan.

Primaire onderzoeksvragen:

  • Vraag 1: In hoeverre heeft een enkel hoog of matig intensief cardiorespiratoir oefenprotocol een acuut effect op de pijnverwerking en de ontstekingsreactie bij personen met chronische lage-rugpijn?
  • Vraag 2: In hoeverre hangt het acute effect van een enkel hoog of matig intensief cardiorespiratoir oefenprotocol op de pijnverwerking en de ontstekingsreactie samen met verschillen in psychosociale parameters bij personen met chronische lage-rugpijn?
  • Vraag 3: In hoeverre verschilt het acute effect van één hoog of matig intensief cardiorespiratoir oefenprotocol op de pijnverwerking en de ontstekingsreactie bij proefpersonen met chronische lage-rugpijn van gezonde proefpersonen?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Hasselt, België, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor groep 1 (personen met chronische lage rugpijn)

  • Primaire klacht: aspecifieke chronische lage rugpijn.

    • Lage rugpijn wordt gedefinieerd als pijn in het gebied tussen de onderste ribben en de bovenste bilplooi, met of zonder uitstraling in het been
    • Chronisch: huidige episode > 12 weken, gemiddelde pijnintensiteit tussen 3-8/10
    • Niet-specifiek: de belangrijkste pijn is niet terug te voeren op een bekende pathologie
  • Leeftijd: 18-65 jaar
  • Acute pijnintensiteit op het moment van testen tussen 3-8/10 (d.w.z. een pijnintensiteit binnen dit bereik is nodig om een ​​juiste schatting van de pijnrespons te verkrijgen)
  • Begrip van de Nederlandse taal (geschreven en gesproken)

Inclusiecriteria voor groep 2 (gezonde personen)

  • Geen acute of chronische klachten aan het bewegingsapparaat (bijv. VAS> 2/10 in de afgelopen 24 uur)
  • Leeftijd: 18-65 jaar
  • Begrip van de Nederlandse taal (geschreven en gesproken)

Uitsluitingscriteria voor zowel groep 1 als 2

  • Invasieve spinale chirurgie in de afgelopen 18 maanden (artrodese is altijd uitgesloten, microchirurgie is toegestaan)
  • Radiculopathie (uni- of bilateraal) van de onderste ledematen
  • Comorbiditeiten: parese en sensorische stoornissen met een neurologische oorzaak in de onderste ledematen, diabetes mellitus, reumatoïde artritis, auto-immuunziekten etc.
  • Zwangerschap
  • Lopende compensatieklachten en/of arbeidsongeschiktheid > 6 maanden
  • Eerdere actieve revalidatie (d.w.z. oefentherapie) voor lage rugpijn in de laatste 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
personen met chronische lage rugpijn van niet-specifieke oorsprong
Ander: protocol voor cardiorespiratoire oefeningen met hoge intensiteit
Tijdens het zeer intensieve cardiorespiratoire oefenprotocol zal een fietsergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Duitsland) met pulmonale gasuitwisselingsanalyse (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Duitsland) worden gebruikt. Zuurstofopname (VO2max), expiratoir volume (VE) en respiratoire uitwisselingssnelheid (RER) worden bij elke ademhaling gevolgd en er wordt elke 10 seconden een gemiddelde genomen. De hartslag wordt continu gecontroleerd met behulp van een hartslagborstband (Polar Electro Inc., Finland). Na een warming-up van vijf minuten wordt een intervalprotocol met hoge intensiteit gestart, bestaande uit vijf periodes van één minuut (110 herhalingen/minuut bij 100% VO2max-belasting), gescheiden door één minuut actieve rust (75 herhalingen per minuut bij 50% VO2max werkbelasting).
Andere namen:
  • fysieke prestatie interventie
Ander: protocol voor cardiorespiratoire oefeningen met matige intensiteit
Tijdens het matig intensieve cardiorespiratoire oefenprotocol zal een fietsergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Duitsland) met pulmonale gasuitwisselingsanalyse (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Duitsland) worden gebruikt. Zuurstofopname (VO2max), expiratoir volume (VE) en respiratoire uitwisselingssnelheid (RER) worden bij elke ademhaling gevolgd en er wordt elke 10 seconden een gemiddelde genomen. De hartslag wordt continu gecontroleerd met behulp van een hartslagborstband (Polar Electro Inc., Finland). Na een warming-up van vijf minuten beginnen de deelnemers aan een matig intensief continu trainingsprotocol van 14 minuten met een stabiele weerstand (90 herhalingen per minuut bij een belasting van 60% VO2max).
Andere namen:
  • fysieke prestatie interventie
Actieve vergelijker: Groep 2 (controlegroep)
"gezonde" personen (pijnvrij)
Ander: protocol voor cardiorespiratoire oefeningen met hoge intensiteit
Tijdens het zeer intensieve cardiorespiratoire oefenprotocol zal een fietsergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Duitsland) met pulmonale gasuitwisselingsanalyse (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Duitsland) worden gebruikt. Zuurstofopname (VO2max), expiratoir volume (VE) en respiratoire uitwisselingssnelheid (RER) worden bij elke ademhaling gevolgd en er wordt elke 10 seconden een gemiddelde genomen. De hartslag wordt continu gecontroleerd met behulp van een hartslagborstband (Polar Electro Inc., Finland). Na een warming-up van vijf minuten wordt een intervalprotocol met hoge intensiteit gestart, bestaande uit vijf periodes van één minuut (110 herhalingen/minuut bij 100% VO2max-belasting), gescheiden door één minuut actieve rust (75 herhalingen per minuut bij 50% VO2max werkbelasting).
Andere namen:
  • fysieke prestatie interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedmonster (evaluatie van ontstekingsmarkers) - IL-6-concentratie
Tijdsspanne: basislijn

Er worden twee veneuze bloedmonsters (serums) afgenomen (één bloedmonster vóór het eerste QST-protocol en één na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol) door middel van veneuze punctie. Alle monsters worden gedurende twee uur bij kamertemperatuur bewaard. Daarna worden ze 15 minuten gecentrifugeerd bij 1300 g, overgebracht naar cryobuisjes (4 cryobuisjes van 500 µl), en bewaard bij -80°C in de Universitaire Biobank Limburg (UBiLim) tot verdere verwerking en analyse. Ontstekingsmarkers zullen worden getest via op korrels gebaseerde multiplexassay met behulp van flowcytometrie, d.w.z. LegendPlex Multiplex Assay, ontstekingspaneel 1. Absorptie wordt gemeten met een geautomatiseerde microplaatlezer.

Met dit panel zal de plasma IL-6 concentratie (pg/ml) geëvalueerd worden.
basislijn
bloedmonster (evaluatie van ontstekingsmarkers) - TNF-α-concentratie
Tijdsspanne: basislijn

Er worden twee veneuze bloedmonsters (serums) afgenomen (één bloedmonster vóór het eerste QST-protocol en één na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol) door middel van veneuze punctie. Alle monsters worden gedurende twee uur bij kamertemperatuur bewaard. Daarna worden ze 15 minuten gecentrifugeerd bij 1300 g, overgebracht naar cryobuisjes (4 cryobuisjes van 500 µl), en bewaard bij -80°C in de Universitaire Biobank Limburg (UBiLim) tot verdere verwerking en analyse. Ontstekingsmarkers zullen worden getest via op korrels gebaseerde multiplexassay met behulp van flowcytometrie, d.w.z. LegendPlex Multiplex Assay, ontstekingspaneel 1. Absorptie wordt gemeten met een geautomatiseerde microplaatlezer.

Met dit panel zal de plasma TNF-α concentratie (pg/ml) geëvalueerd worden.
basislijn
bloedmonster (evaluatie van ontstekingsmarkers) - IL-6-concentratie
Tijdsspanne: Dag 7

Er worden twee veneuze bloedmonsters (serums) afgenomen (één bloedmonster vóór het eerste QST-protocol en één na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol) door middel van veneuze punctie. Alle monsters worden gedurende twee uur bij kamertemperatuur bewaard. Daarna worden ze 15 minuten gecentrifugeerd bij 1300 g, overgebracht naar cryobuisjes (4 cryobuisjes van 500 µl), en bewaard bij -80°C in de Universitaire Biobank Limburg (UBiLim) tot verdere verwerking en analyse. Ontstekingsmarkers zullen worden getest via op korrels gebaseerde multiplexassay met behulp van flowcytometrie, d.w.z. LegendPlex Multiplex Assay, ontstekingspaneel 1. Absorptie wordt gemeten met een geautomatiseerde microplaatlezer.

Met dit panel zal de plasma IL-6 concentratie (pg/ml) geëvalueerd worden.
Dag 7
bloedmonster (evaluatie van ontstekingsmarkers) - TNF-α-concentratie
Tijdsspanne: Dag 7

Er worden twee veneuze bloedmonsters (serums) afgenomen (één bloedmonster vóór het eerste QST-protocol en één na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol) door middel van veneuze punctie. Alle monsters worden gedurende twee uur bij kamertemperatuur bewaard. Daarna worden ze 15 minuten gecentrifugeerd bij 1300 g, overgebracht naar cryobuisjes (4 cryobuisjes van 500 µl), en bewaard bij -80°C in de Universitaire Biobank Limburg (UBiLim) tot verdere verwerking en analyse. Ontstekingsmarkers zullen worden getest via op korrels gebaseerde multiplexassay met behulp van flowcytometrie, d.w.z. LegendPlex Multiplex Assay, ontstekingspaneel 1. Absorptie wordt gemeten met een geautomatiseerde microplaatlezer.

Met dit panel zal de plasma TNF-α concentratie (pg/ml) geëvalueerd worden.
Dag 7
QST-protocol (evaluatie van pijnverwerking) - lokale drukpijndrempels
Tijdsspanne: Basislijn

Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om nociceptieve stimulusverwerking voor en na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol te onderzoeken. QST is een niet-invasief onderzoek van het somatosensorische systeem dat gewoonlijk wordt gebruikt bij pijndiagnose. Een gestandaardiseerd testprotocol van 20 minuten dient als basis.

Twee lokale drukpijndrempelscores, weergegeven als kilogramkracht (of KgF), 1 aan de linkerkant en 1 aan de rechterkant van de onderrug (op het subjectieve pijnniveau) zullen worden bepaald met behulp van een handmatige algometer (Force Ten FDX 50 Wagner Instruments, Greenwich, CT). Er wordt druk uitgeoefend met een constante snelheid van ongeveer 1 kg/s. Metingen aan elke kant worden twee keer uitgevoerd met 5 minuten rust ertussen. De hoogste score wordt gebruikt voor analyse.
Basislijn
QST-protocol (evaluatie van pijnverwerking) - wijdverspreide mechanische hyperalgesie
Tijdsspanne: Basislijn

Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om nociceptieve stimulusverwerking voor en na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol te onderzoeken. QST is een niet-invasief onderzoek van het somatosensorische systeem dat gewoonlijk wordt gebruikt bij pijndiagnose. Een gestandaardiseerd testprotocol van 20 minuten dient als basis.

Wijdverspreide mechanische hyperalgesie (1 protocol, 3 scores voor elk been weergegeven in Newton) wordt gemeten door de manchetdrukpijndrempel (cPPT), manchetdrukpijntolerantie (cPTT) en manchetdrukpijntolerantielimiet (cPTL) te bepalen tijdens verhoogde manchet druk met een snelheid van 1 kPa/s door een computergestuurde manchetdrukalgometer (NociTech, Denemarken, en de Universiteit van Aalborg, Denemarken) ter hoogte van het linker- en rechterbeen (kuit).
Basislijn
QST-protocol (evaluatie van pijnverwerking) - temporele optelling
Tijdsspanne: Basislijn

Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om nociceptieve stimulusverwerking voor en na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol te onderzoeken. QST is een niet-invasief onderzoek van het somatosensorische systeem dat gewoonlijk wordt gebruikt bij pijndiagnose. Een gestandaardiseerd testprotocol van 20 minuten dient als basis.

Temporele optelling van pijn (1 protocol, 10 scores weergegeven in Newton) wordt gemeten door het bepalen van drukpijndrempels tijdens 10 herhaalde manchetdrukstimulaties (2 seconden duur en 1 seconde interval tussen stimuli) door een computergestuurde manchetdrukalgometer ( NociTech, Denemarken en Aalborg University, Denemarken) ter hoogte van het dominante been (kuit).
Basislijn
QST-protocol (evaluatie van pijnverwerking) - geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Basislijn

Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om nociceptieve stimulusverwerking voor en na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol te onderzoeken. QST is een niet-invasief onderzoek van het somatosensorische systeem dat gewoonlijk wordt gebruikt bij pijndiagnose. Een gestandaardiseerd testprotocol van 20 minuten dient als basis.

Geconditioneerde pijnmodulatie ('CPM', 1 protocol, 3 scores voor het dominante been weergegeven in Newton) zal worden onderzocht om het endogene analgetische systeem te evalueren door de verandering in de manchetdrukpijndrempel (cPPT), manchetdrukpijntolerantie (cPTT) te onderzoeken ), en manchetdrukpijntolerantielimiet (cPTL) gezien in één lichaamsgebied ('teststimulus') als gevolg van pijn die wordt veroorzaakt in een ander lichaamsgebied ('geconditioneerde stimulus') door een computergestuurde manchetdrukalgometer (NociTech, Denemarken, en Universiteit van Aalborg, Denemarken) ter hoogte van het dominante been (kuit) voor de teststimulus en het niet-dominante been voor de conditioneringsstimulus.
Basislijn
QST-protocol (evaluatie van pijnverwerking) - lokale drukpijndrempels
Tijdsspanne: dag 7

Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om nociceptieve stimulusverwerking voor en na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol te onderzoeken. QST is een niet-invasief onderzoek van het somatosensorische systeem dat gewoonlijk wordt gebruikt bij pijndiagnose. Een gestandaardiseerd testprotocol van 20 minuten dient als basis.

Twee lokale drukpijndrempelscores, weergegeven als kilogramkracht (of KgF), 1 aan de linkerkant en 1 aan de rechterkant van de onderrug (op het subjectieve pijnniveau) zullen worden bepaald met behulp van een handmatige algometer (Force Ten FDX 50 Wagner Instruments, Greenwich, CT). Er wordt druk uitgeoefend met een constante snelheid van ongeveer 1 kg/s. Metingen aan elke kant worden twee keer uitgevoerd met 5 minuten rust ertussen. De hoogste score wordt gebruikt voor analyse.
dag 7
QST-protocol (evaluatie van pijnverwerking) - wijdverspreide mechanische hyperalgesie
Tijdsspanne: dag 7

Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om nociceptieve stimulusverwerking voor en na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol te onderzoeken. QST is een niet-invasief onderzoek van het somatosensorische systeem dat gewoonlijk wordt gebruikt bij pijndiagnose. Een gestandaardiseerd testprotocol van 20 minuten dient als basis.

Wijdverspreide mechanische hyperalgesie (1 protocol, 3 scores voor elk been weergegeven in Newton) wordt gemeten door de manchetdrukpijndrempel (cPPT), manchetdrukpijntolerantie (cPTT) en manchetdrukpijntolerantielimiet (cPTL) te bepalen tijdens verhoogde manchet druk met een snelheid van 1 kPa/s door een computergestuurde manchetdrukalgometer (NociTech, Denemarken, en de Universiteit van Aalborg, Denemarken) ter hoogte van het linker- en rechterbeen (kuit).
dag 7
QST-protocol (evaluatie van pijnverwerking) - temporele optelling
Tijdsspanne: dag 7

Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om nociceptieve stimulusverwerking voor en na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol te onderzoeken. QST is een niet-invasief onderzoek van het somatosensorische systeem dat gewoonlijk wordt gebruikt bij pijndiagnose. Een gestandaardiseerd testprotocol van 20 minuten dient als basis.

Temporele optelling van pijn (1 protocol, 10 scores weergegeven in Newton) wordt gemeten door het bepalen van drukpijndrempels tijdens 10 herhaalde manchetdrukstimulaties (2 seconden duur en 1 seconde interval tussen stimuli) door een computergestuurde manchetdrukalgometer ( NociTech, Denemarken en Aalborg University, Denemarken) ter hoogte van het dominante been (kuit).
dag 7
QST-protocol (evaluatie van pijnverwerking) - geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: dag 7

Kwantitatieve sensorische tests (QST) zullen worden gebruikt om nociceptieve stimulusverwerking voor en na het cardiorespiratoire inspanningsprotocol te onderzoeken. QST is een niet-invasief onderzoek van het somatosensorische systeem dat gewoonlijk wordt gebruikt bij pijndiagnose. Een gestandaardiseerd testprotocol van 20 minuten dient als basis.

Geconditioneerde pijnmodulatie ('CPM', 1 protocol, 3 scores voor het dominante been weergegeven in Newton) zal worden onderzocht om het endogene analgetische systeem te evalueren door de verandering in de manchetdrukpijndrempel (cPPT), manchetdrukpijntolerantie (cPTT) te onderzoeken ), en manchetdrukpijntolerantielimiet (cPTL) gezien in één lichaamsgebied ('teststimulus') als gevolg van pijn die wordt veroorzaakt in een ander lichaamsgebied ('geconditioneerde stimulus') door een computergestuurde manchetdrukalgometer (NociTech, Denemarken, en Universiteit van Aalborg, Denemarken) ter hoogte van het dominante been (kuit) voor de teststimulus en het niet-dominante been voor de conditioneringsstimulus.
dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verkorte formulier voor de korte pijninventarisatie (BPI-sf)
Tijdsspanne: Basislijn
Deze vragenlijst met negen items wordt gebruikt om de ernst van de pijn van een patiënt en de impact van deze pijn op het dagelijks functioneren van de patiënt te evalueren. De patiënt wordt gevraagd om de ergste, laagste, gemiddelde en huidige pijnintensiteit te beoordelen, huidige behandelingen en hun waargenomen effectiviteit op te sommen, en te beoordelen in welke mate pijn interfereert met algemene activiteit, stemming, loopvermogen, normaal werk, relaties met andere individuen , slaap en kwaliteit van leven op een 10-puntsschaal. Deze vragenlijst is betrouwbaar en valide voor gebruik bij personen met chronische lage-rugpijn.
Basislijn
Het verkorte formulier voor de korte pijninventarisatie (BPI-sf)
Tijdsspanne: dag 7
Deze vragenlijst met negen items wordt gebruikt om de ernst van de pijn van een patiënt en de impact van deze pijn op het dagelijks functioneren van de patiënt te evalueren. De patiënt wordt gevraagd om de ergste, laagste, gemiddelde en huidige pijnintensiteit te beoordelen, huidige behandelingen en hun waargenomen effectiviteit op te sommen, en te beoordelen in welke mate pijn interfereert met algemene activiteit, stemming, loopvermogen, normaal werk, relaties met andere individuen , slaap en kwaliteit van leven op een 10-puntsschaal. Deze vragenlijst is betrouwbaar en valide voor gebruik bij personen met chronische lage-rugpijn.
dag 7
Gewijzigde Oswestry-handicapindex (MODI)
Tijdsspanne: Basislijn
Deze vragenlijst evalueert de beperkingen die individuen ervaren in hun dagelijkse activiteiten als gevolg van chronische lage-rugpijn. Het bestaat uit 10 items die gescoord kunnen worden op een 5-puntsschaal. Op basis van de totaalscore kan een percentage beperking voor de patiënt worden aangegeven. Deze vragenlijst is betrouwbaar en valide voor gebruik bij personen met chronische lage-rugpijn.
Basislijn
Gewijzigde Oswestry-handicapindex (MODI)
Tijdsspanne: dag 7
Deze vragenlijst evalueert de beperkingen die individuen ervaren in hun dagelijkse activiteiten als gevolg van chronische lage-rugpijn. Het bestaat uit 10 items die gescoord kunnen worden op een 5-puntsschaal. Op basis van de totaalscore kan een percentage beperking voor de patiënt worden aangegeven. Deze vragenlijst is betrouwbaar en valide voor gebruik bij personen met chronische lage-rugpijn.
dag 7
International Physical Activity Questionnaire short form (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Deze vragenlijst wordt gebruikt om het fysieke activiteitsniveau in te schatten. De vragenlijst bestaat uit 7 vragen. Een hogere score komt overeen met een fysiek zwaarder activiteitenniveau. Deze vragenlijst is betrouwbaar en valide voor gebruik bij personen met chronische lage-rugpijn.
Basislijn
International Physical Activity Questionnaire short form (IPAQ)
Tijdsspanne: dag 7
Deze vragenlijst wordt gebruikt om het fysieke activiteitsniveau in te schatten. De vragenlijst bestaat uit 7 vragen. Een hogere score komt overeen met een fysiek zwaarder activiteitenniveau. Deze vragenlijst is betrouwbaar en valide voor gebruik bij personen met chronische lage-rugpijn.
dag 7
Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal is ontwikkeld om depressie, angst en stress te onderzoeken zonder de grote invloed van mogelijke somatische factoren. De vragen kunnen worden beantwoord met 0 (helemaal niet of nooit van toepassing), 1 (een beetje of soms van toepassing), 2 (redelijk of vaak van toepassing) of 3 (zeer zeker of grotendeels van toepassing). Voor elke schaal wordt een kwalificatiescore van 1-5 (normaal tot zeer ernstig) berekend. Deze vragenlijst is betrouwbaar en valide voor gebruik bij personen met chronische lage-rugpijn.
Basislijn
Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: dag 7
Deze schaal is ontwikkeld om depressie, angst en stress te onderzoeken zonder de grote invloed van mogelijke somatische factoren. De vragen kunnen worden beantwoord met 0 (helemaal niet of nooit van toepassing), 1 (een beetje of soms van toepassing), 2 (redelijk of vaak van toepassing) of 3 (zeer zeker of grotendeels van toepassing). Voor elke schaal wordt een kwalificatiescore van 1-5 (normaal tot zeer ernstig) berekend. Deze vragenlijst is betrouwbaar en valide voor gebruik bij personen met chronische lage-rugpijn.
dag 7
Fear-Avoidance Components Scale (FACS)
Tijdsspanne: basislijn
Deze vragenlijst is ontworpen om angstvermijding te evalueren bij patiënten met pijnlijke medische aandoeningen en omvat constructies zoals pijngerelateerde catastrofale cognities, hypervigilantie en vermijdingsgedrag. De FACS bestaat uit 20 items met een score van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), met een totale mogelijke score van 100. De volgende niveaus van angstvermijding worden aanbevolen voor klinische interpretatie: subklinisch (0-20), licht (21-40), matig (41-60), ernstig (61-80) en extreem (81-100) Deze vragenlijst is betrouwbaar en geldig voor gebruik bij personen met chronische lage rugpijn.
basislijn
Fear-Avoidance Components Scale (FACS)
Tijdsspanne: dag 7
Deze vragenlijst is ontworpen om angstvermijding te evalueren bij patiënten met pijnlijke medische aandoeningen en omvat constructies zoals pijngerelateerde catastrofale cognities, hypervigilantie en vermijdingsgedrag. De FACS bestaat uit 20 items met een score van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), met een totale mogelijke score van 100. De volgende niveaus van angstvermijding worden aanbevolen voor klinische interpretatie: subklinisch (0-20), licht (21-40), matig (41-60), ernstig (61-80) en extreem (81-100) Deze vragenlijst is betrouwbaar en geldig voor gebruik bij personen met chronische lage rugpijn.
dag 7
Verkort gezondheidsonderzoek (SF-36)
Tijdsspanne: basislijn
Deze vragenlijst geeft een indicatie van de multifactoriële deficiënties van de patiënt door de algemene gezondheidstoestand te evalueren. Het bestaat uit 8 scores (vitaliteit, fysiek functioneren, fysieke pijn, algemene perceptie van gezondheid, fysiek functioneren in een rol, emotioneel functioneren in een rol, sociaal functioneren in een rol, mentale gezondheid). Hoe lager de score, hoe groter de disfunctie. Deze vragenlijst is betrouwbaar en valide voor gebruik bij personen met chronische lage-rugpijn.
basislijn
Verkort gezondheidsonderzoek (SF-36)
Tijdsspanne: dag 7
Deze vragenlijst geeft een indicatie van de multifactoriële deficiënties van de patiënt door de algemene gezondheidstoestand te evalueren. Het bestaat uit 8 scores (vitaliteit, fysiek functioneren, fysieke pijn, algemene perceptie van gezondheid, fysiek functioneren in een rol, emotioneel functioneren in een rol, sociaal functioneren in een rol, mentale gezondheid). Hoe lager de score, hoe groter de disfunctie. Deze vragenlijst is betrouwbaar en valide voor gebruik bij personen met chronische lage-rugpijn.
dag 7
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn
Deze gevalideerde vragenlijst bestaande uit 19 vragen evalueert de slaapkwaliteit van de afgelopen maand, gegroepeerd in 7 domeinen: slaaplatentietijd, slaapduur, slaapmedicatie, functioneren overdag, slaapgerelateerde problemen. Elk domein krijgt een score van 0 tot 3 en de globale PSQI-score varieert van 0 tot 21. Vanaf een score >5 spreekt men van een slechte slaapkwaliteit.
Basislijn
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: dag 7
Deze gevalideerde vragenlijst bestaande uit 19 vragen evalueert de slaapkwaliteit van de afgelopen maand, gegroepeerd in 7 domeinen: slaaplatentietijd, slaapduur, slaapmedicatie, functioneren overdag, slaapgerelateerde problemen. Elk domein krijgt een score van 0 tot 3 en de globale PSQI-score varieert van 0 tot 21. Vanaf een score >5 spreekt men van een slechte slaapkwaliteit.
dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Jessa Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LPB-QST-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op protocol voor cardiorespiratoire oefeningen met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren