Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte effekter af højintensiv træning på smertebehandling og betændelse ved kroniske lænderygsmerter.

4. april 2023 opdateret af: Annick Timmermans, Hasselt University

Akutte virkninger af en højintensiv træningsprotokol på smertebehandling og inflammatoriske parametre hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Et væld af træningsterapi-modaliteter er effektive til at forbedre den daglige fysiske funktion og lindre smerter ved forskellige former for kroniske muskuloskeletale smerter (CMP) såsom kroniske nakkesmerter, slidgigt, fibromyalgi og kroniske lændesmerter. Imidlertid kan den initiale smertereaktion på fysisk træning variere i populationer med CMP. Faktisk viser nogle undersøgelser ingen ændring eller endda korte eksacerbationer i smerte hos personer med CMP som reaktion på træning. Disse smerteopblussen i kroniske smertepopulationer menes at være forbundet med øget smertefølsomhed efter træning.

Størrelsen af ​​"træningsinduceret hypoalgesi" eller EIH-responsen (dvs. den kortsigtede endogene smerteundertrykkende respons efter træning) menes at afhænge af flere træningsfaktorer, herunder træningsintensitet. I øjeblikket er der begrænset forståelse for den optimale intensitet af træning til at producere hypoalgetiske effekter på forskellige typer smertestimuli. Ikke desto mindre er der fundet flere indikationer for en dosis-respons effekt ved træning og den mængde EIH, der kan forventes. Men meget få studier har specifikt undersøgt EIH hos personer med kroniske lænderygsmerter, selvom motion anbefales i nationale og internationale retningslinjer som en grundlæggende behandling til behandling af denne tilstand.

Relevante undersøgelser har også vist, at træning kan fremkalde en omfattende inflammatorisk respons i CMP, hvilket kan bidrage til den forstyrrede EIH-produktion. Derudover er det anført, at denne inflammatoriske respons i CMP også er påvirket af psykosociale faktorer.

Derfor er formålet med det aktuelle tværsnits kohortestudie at udvide kendskabet til smertebehandling og inflammatorisk respons på akut fysisk anstrengelse hos personer med kroniske lænderygsmerter gennem evalueringsresponser fra personer med denne lidelse til en højintensiv træningsprotokol. Det undersøges også, om deres EIH-respons er afhængig af psykosociale faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske muskuloskeletale smerter (CMP) påvirker i øjeblikket op til 20 % af alle mennesker eller omkring 1,5 milliarder mennesker på verdensplan, og disse tal fortsætter med at stige støt. CMP kan have en betydelig indvirkning på både den fysiske og psykiske funktion af et individ med konsekvenser, herunder tilbagevendende sundhedsudgifter, begrænsning af deltagelse i samfundet og langvarigt fravær. Dette gør CMP til et gennemgående medicinsk problem, der bruger en enorm mængde sundhedsressourcer.

Regelmæssig fysisk aktivitet og motion kan påvirke mange aspekter af en persons generelle helbred ved at forbedre både fysisk funktion (f.eks. cardiorespiratory fitness), samt psykologisk funktion (f.eks. mentalt helbred). Desuden er mange almindelige former for træningsterapi blevet undersøgt og vist at være effektive til at lindre smerter. Disse omfatter blandt andet løb, gåture, modstandstræning, vandtræning og Tai Chi. Som følge heraf refererer flere og flere undersøgelser til træningsterapi som en tilgængelig, omkostningseffektiv og omkostningseffektiv terapeutisk modalitet til behandling af næsten alle typer af muskel- og skeletlidelser. For eksempel understøtter allerede betydelige beviser, at træningsterapi kan være effektiv til at forbedre den daglige fysiske funktion og lindre smerter hos personer med kroniske nakkesmerter, slidgigt, fibromyalgi og kroniske lændesmerter.

Mens træningsterapi således har klare fordele hos personer med CMP, kan smerterespons på træning variere i disse populationer, især i de indledende stadier af behandlingen. Nogle undersøgelser viser faktisk ingen ændringer eller endda korte forværringer af smerte hos personer med CMP som reaktion på træning. Disse 'opblussen' af akut smerte under træning menes at være relateret til øget kronisk smertefølsomhed.

Effekten af ​​"træningsinduceret hypoalgesi" eller EIH (dvs. den kortvarige endogene smertehæmmende respons efter træning) er veldokumenteret hos raske forsøgspersoner. Størrelsen af ​​EIH-responset menes at afhænge af flere faktorer, herunder træningens type, dosis og intensitet. Mens EIH-responsen, målt som en ændring i smertetærsklen efter træning, kan vurderes med kvantitative sensoriske tests (dvs. et panel af diagnostiske tests, der bruges til at vurdere somatosensorisk funktion), er der i øjeblikket kun begrænset forståelse af den optimale træningsintensitet at producere hypoalgetiske effekter på forskellige typer smertestimuli. Ikke desto mindre er der fundet flere indikationer på en dosis-respons effekt ved træning og mængden af ​​EIH, der kan forventes. Undersøgelser har også vist, at EIH kan påvirkes ved en række forskellige muskel- og skeletsmerter, herunder whiplash, knæartrose eller skuldersmerter. Dette kan forklare den varierede reaktion på træning og kan have vigtige konsekvenser for træningsrecept. Meget få studier har dog undersøgt sammenhængen mellem træningsmodaliteter og EIH hos personer med kroniske lænderygsmerter, selvom træning anbefales i nationale og internationale retningslinjer som en grundlæggende behandling til behandling af denne tilstand.

Desuden har forskning også vist, at træning kan inducere en omfattende inflammatorisk respons hos personer med CMP (ved drastisk at ændre niveauer af inflammatoriske markører på forskellige steder i nervesystemet), hvilket i høj grad kan bidrage til den forstyrrede produktion af EIH. Specifikt får virkningen af ​​interleukin-6 (IL-6) under fysisk præstation som en potentiel lokal "smerteudløser" mere og mere opmærksomhed. For nylig har flere patologiske smertemodeller vist signifikant øgede ekspressionsniveauer af IL-6 og dets receptor i rygmarven og dorsale rodganglier.

Derudover siges disse inflammatoriske reaktioner og EIH at være påvirket af psykosociale faktorer i kroniske smertelidelser. For eksempel resulterede højere angst og katastrofe i en forbedret pro-inflammatorisk respons ved fibromyalgi og slidgigt. Ligeledes resulterede søvnforstyrrelser i højere IL-6-niveauer i CLBP. Som sådan tyder disse resultater på, at EIH kan blive påvirket af flere cellulære og molekylære hændelser i smerteprocessen såvel som individuelle reaktioner på specifikke situationer.

Formålet med denne undersøgelse er at udvide kendskabet til smertebehandling og inflammatorisk respons på akut fysisk anstrengelse hos personer med kroniske lænderygsmerter. Denne undersøgelse vil også undersøge, om disse reaktioner er afhængige af psykosociale faktorer. Oplysningerne fra denne undersøgelse kan bidrage til en bedre forståelse af de mekanismer, der fører til forskellige reaktioner på træning hos mennesker med kroniske lændesmerter. Dette gør det muligt at tilpasse terapiprotokollerne, og forværring af symptomer hos nogle mennesker med kroniske lænderygsmerter kan modvirkes af disse terapiprotokoller.

Primære forskningsspørgsmål:

  • Spørgsmål 1: I hvor høj grad har en enkelt høj eller moderat intensiv kardiorespiratorisk træningsprotokol en akut effekt på smertebehandling og den inflammatoriske respons hos personer med kroniske lænderygsmerter?
  • Spørgsmål 2: I hvilket omfang er den akutte effekt af en enkelt høj eller moderat intensiv kardiorespiratorisk træningsprotokol på smertebehandling og den inflammatoriske respons korreleret med forskelle i psykosociale parametre hos personer med kroniske lænderygsmerter?
  • Spørgsmål 3: I hvilket omfang er den akutte effekt af en enkelt høj eller moderat intensiv kardiorespiratorisk træningsprotokol på smertebehandling og den inflammatoriske respons hos forsøgspersoner med kroniske lændesmerter forskellig fra raske forsøgspersoner?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for gruppe 1 (personer med kroniske lænderygsmerter)

  • Primær klage: uspecifikke kroniske lændesmerter.

    • Lænderygsmerter defineres som smerter i området mellem de nederste ribben og den øvre baldefold, med eller uden stråling i benet
    • Kronisk: nuværende episode > 12 uger, gennemsnitlig smerteintensitet mellem 3-8/10
    • Uspecifik: hovedsmerten kan ikke spores tilbage til en kendt patologi
  • Alder: 18-65 år
  • Akut smerteintensitet på testtidspunktet mellem 3-8/10 (dvs. en smerteintensitet inden for dette interval er nødvendig for at opnå et korrekt estimat af smerteresponsen)
  • Forståelse af det hollandske sprog (skriftligt og talt)

Inklusionskriterier for gruppe 2 (raske personer)

  • Ingen akutte eller kroniske muskuloskeletale lidelser (dvs. VAS> 2/10 inden for de sidste 24 timer)
  • Alder: 18-65 år
  • Forståelse af det hollandske sprog (skriftligt og talt)

Eksklusionskriterier for både gruppe 1 og 2

  • Invasiv rygmarvskirurgi inden for de sidste 18 måneder (arthrodese vil altid være udelukket, mikrokirurgi er tilladt)
  • Radikulopati (uni- eller bilateral) af underekstremiteterne
  • Komorbiditeter: pareser og føleforstyrrelser med neurologisk årsag i underekstremiteterne, diabetes mellitus, leddegigt, autoimmune lidelser mm.
  • Graviditet
  • Løbende erstatningsklager og/eller uarbejdsdygtighed > 6 måneder
  • Tidligere aktiv rehabilitering (dvs. træningsterapi) mod lændesmerter inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
personer med kroniske lænderygsmerter af uspecifik oprindelse
Andet: høj intensitet kardiorespiratorisk træningsprotokol
Under den højintensive kardiorespiratoriske træningsprotokol vil et cykelergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Tyskland) med pulmonal gasudvekslingsanalyse (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Tyskland) blive brugt. Iltoptagelse (VO2max), udåndingsvolumen (VE) og respiratorisk vekselkurs (RER) vil blive sporet hvert åndedrag, og et gennemsnit vil blive taget hver 10. sekund. Pulsen overvåges kontinuerligt ved hjælp af en pulsbrystbælte (Polar Electro Inc., Finland). Efter fem minutters opvarmning startes en højintensiv intervalprotokol, bestående af fem et-minuts anfald (110 reps/minut ved 100 % VO2max arbejdsbelastning), adskilt af et minuts aktiv hvile (75 reps pr. minut kl. 50 % VO2max arbejdsbelastning).
Andre navne:
  • fysisk præstationsintervention
Andet: moderat intensitet kardiorespiratorisk træningsprotokol
Under den moderate intensive kardiorespiratoriske træningsprotokol vil et cykelergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Tyskland) med pulmonal gasudvekslingsanalyse (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Tyskland) blive brugt. Iltoptagelse (VO2max), udåndingsvolumen (VE) og respiratorisk vekselkurs (RER) vil blive sporet hvert åndedrag, og et gennemsnit vil blive taget hver 10. sekund. Pulsen overvåges kontinuerligt ved hjælp af en pulsbrystbælte (Polar Electro Inc., Finland). Efter en fem minutters opvarmning begynder deltagerne en moderat intensiv kontinuerlig 14-minutters træningsprotokol ved en stabil modstand (90 gentagelser i minuttet ved 60 % VO2max arbejdsbelastning).
Andre navne:
  • fysisk præstationsintervention
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Kontrolgruppe)
"sunde" personer (smertefri)
Andet: høj intensitet kardiorespiratorisk træningsprotokol
Under den højintensive kardiorespiratoriske træningsprotokol vil et cykelergometer (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Tyskland) med pulmonal gasudvekslingsanalyse (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Tyskland) blive brugt. Iltoptagelse (VO2max), udåndingsvolumen (VE) og respiratorisk vekselkurs (RER) vil blive sporet hvert åndedrag, og et gennemsnit vil blive taget hver 10. sekund. Pulsen overvåges kontinuerligt ved hjælp af en pulsbrystbælte (Polar Electro Inc., Finland). Efter fem minutters opvarmning startes en højintensiv intervalprotokol, bestående af fem et-minuts anfald (110 reps/minut ved 100 % VO2max arbejdsbelastning), adskilt af et minuts aktiv hvile (75 reps pr. minut kl. 50 % VO2max arbejdsbelastning).
Andre navne:
  • fysisk præstationsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodprøve (evaluering af inflammatoriske markører) - IL-6 koncentration
Tidsramme: baseline

To venøse blodprøver (serum) vil blive indsamlet (en blodprøve før den første QST-protokol og en efter den kardiorespiratoriske træningsprotokol) ved venepunktur. Alle prøver opbevares ved stuetemperatur i to timer. Derefter centrifugeres de ved 1300 g i 15 minutter, overføres til kryobals (4 kryobals af 500 µl) og opbevares ved -80 ° C i University Biobank Limburg (UBiLim) indtil videre behandling og analyse. Inflammatoriske markører vil blive analyseret via perlebaseret multiplex assay ved hjælp af flowcytometri, dvs. LegendPlex Multiplex Assay, inflammationspanel 1. Absorbans måles med en automatisk mikropladelæser.

Med dette panel vil plasma IL-6-koncentrationen (pg/ml) blive evalueret.
baseline
blodprøve (vurdering af inflammatoriske markører) - TNF-α koncentration
Tidsramme: baseline

To venøse blodprøver (serum) vil blive indsamlet (en blodprøve før den første QST-protokol og en efter den kardiorespiratoriske træningsprotokol) ved venepunktur. Alle prøver opbevares ved stuetemperatur i to timer. Derefter centrifugeres de ved 1300 g i 15 minutter, overføres til kryobals (4 kryobals af 500 µl) og opbevares ved -80 ° C i University Biobank Limburg (UBiLim) indtil videre behandling og analyse. Inflammatoriske markører vil blive analyseret via perlebaseret multiplex assay ved hjælp af flowcytometri, dvs. LegendPlex Multiplex Assay, inflammationspanel 1. Absorbans måles med en automatisk mikropladelæser.

Med dette panel vil plasmakoncentrationen af ​​TNF-α (pg/ml) blive evalueret.
baseline
blodprøve (evaluering af inflammatoriske markører) - IL-6 koncentration
Tidsramme: Dag 7

To venøse blodprøver (serum) vil blive indsamlet (en blodprøve før den første QST-protokol og en efter den kardiorespiratoriske træningsprotokol) ved venepunktur. Alle prøver opbevares ved stuetemperatur i to timer. Derefter centrifugeres de ved 1300 g i 15 minutter, overføres til kryobals (4 kryobals af 500 µl) og opbevares ved -80 ° C i University Biobank Limburg (UBiLim) indtil videre behandling og analyse. Inflammatoriske markører vil blive analyseret via perlebaseret multiplex assay ved hjælp af flowcytometri, dvs. LegendPlex Multiplex Assay, inflammationspanel 1. Absorbans måles med en automatisk mikropladelæser.

Med dette panel vil plasma IL-6-koncentrationen (pg/ml) blive evalueret.
Dag 7
blodprøve (vurdering af inflammatoriske markører) - TNF-α koncentration
Tidsramme: Dag 7

To venøse blodprøver (serum) vil blive indsamlet (en blodprøve før den første QST-protokol og en efter den kardiorespiratoriske træningsprotokol) ved venepunktur. Alle prøver opbevares ved stuetemperatur i to timer. Derefter centrifugeres de ved 1300 g i 15 minutter, overføres til kryobals (4 kryobals af 500 µl) og opbevares ved -80 ° C i University Biobank Limburg (UBiLim) indtil videre behandling og analyse. Inflammatoriske markører vil blive analyseret via perlebaseret multiplex assay ved hjælp af flowcytometri, dvs. LegendPlex Multiplex Assay, inflammationspanel 1. Absorbans måles med en automatisk mikropladelæser.

Med dette panel vil plasmakoncentrationen af ​​TNF-α (pg/ml) blive evalueret.
Dag 7
QST-protokol (evaluering af smertebehandling) - lokale tryksmertetærskler
Tidsramme: Baseline

Kvantitativ sensorisk testning (QST) vil blive brugt til at undersøge nociceptiv stimulusbehandling før og efter kardiorespiratorisk træningsprotokol. QST er en ikke-invasiv undersøgelse af det somatosensoriske system, der almindeligvis anvendes til smertediagnostik. En standardiseret 20-minutters testprotokol tjener som grundlag.

To scorer for lokale tryksmertegrænser, vist som kilogram-kraft (eller KgF), 1 til venstre og 1 på højre niveau af lænden (ved det subjektive smerteniveau) vil blive bestemt ved hjælp af et manuelt algometer (Force Ten FDX 50 Wagner Instruments, Greenwich, CT). Tryk vil blive påført med en konstant hastighed på ca. 1 kg/s. Målinger på hver side udføres to gange med 5 minutters pause mellemrum. Den højeste score bruges til analyse.
Baseline
QST-protokol (evaluering af smertebehandling) - udbredt mekanisk hyperalgesi
Tidsramme: Baseline

Kvantitativ sensorisk testning (QST) vil blive brugt til at undersøge nociceptiv stimulusbehandling før og efter kardiorespiratorisk træningsprotokol. QST er en ikke-invasiv undersøgelse af det somatosensoriske system, der almindeligvis anvendes til smertediagnostik. En standardiseret 20-minutters testprotokol tjener som grundlag.

Udbredt mekanisk hyperalgesi (1 protokol, 3 point for hvert ben vist i Newton) vil blive målt ved at bestemme manchettryksmertetærskel (cPPT), manchettrykssmertetolerance (cPTT) og manchettryksmertetolerancegrænse (cPTL) under øget manchet tryk med en hastighed på 1 kPa/s af et computerstyret manchettrykalgometer (NociTech, Danmark og Aalborg Universitet, Danmark) i niveau med venstre og højre ben (læg).
Baseline
QST protokol (evaluering af smertebehandling) - tidsmæssig summation
Tidsramme: Baseline

Kvantitativ sensorisk testning (QST) vil blive brugt til at undersøge nociceptiv stimulusbehandling før og efter kardiorespiratorisk træningsprotokol. QST er en ikke-invasiv undersøgelse af det somatosensoriske system, der almindeligvis anvendes til smertediagnostik. En standardiseret 20-minutters testprotokol tjener som grundlag.

Temporal summering af smerte (1 protokol, 10 scores vist i Newton) vil blive målt ved at bestemme tryksmertetærskler under 10 gentagne manchettrykstimuleringer (2 sekunders varighed og 1 sekunds interval mellem stimuli) ved hjælp af et computerstyret manchettrykalgometer ( NociTech, Danmark og Aalborg Universitet, Danmark) på niveau med det dominerende ben (kalv).
Baseline
QST-protokol (evaluering af smertebehandling) - betinget smertemodulering
Tidsramme: Baseline

Kvantitativ sensorisk testning (QST) vil blive brugt til at undersøge nociceptiv stimulusbehandling før og efter kardiorespiratorisk træningsprotokol. QST er en ikke-invasiv undersøgelse af det somatosensoriske system, der almindeligvis anvendes til smertediagnostik. En standardiseret 20-minutters testprotokol tjener som grundlag.

Betinget smertemodulation ('CPM', 1 protokol, 3 scoringer for det dominerende ben vist i Newton) vil blive udforsket for at evaluere det endogene analgetiske system ved at undersøge ændringen i manchettrykssmertetærskel (cPPT), manchettryksmertetolerance (cPTT) ), og manchettryk smertetolerancegrænse (cPTL) set i et kropsområde ('teststimulus') på grund af smerter induceret i et andet kropsområde ('betinget stimulus') af et computerstyret cufftrykalgometer (NociTech, Danmark og Aalborg Universitet, Danmark) på niveau med det dominante ben (kalv) for teststimulus og det ikke-dominante ben for konditioneringsstimulus.
Baseline
QST-protokol (evaluering af smertebehandling) - lokale tryksmertetærskler
Tidsramme: dag 7

Kvantitativ sensorisk testning (QST) vil blive brugt til at undersøge nociceptiv stimulusbehandling før og efter kardiorespiratorisk træningsprotokol. QST er en ikke-invasiv undersøgelse af det somatosensoriske system, der almindeligvis anvendes til smertediagnostik. En standardiseret 20-minutters testprotokol tjener som grundlag.

To scorer for lokale tryksmertegrænser, vist som kilogram-kraft (eller KgF), 1 til venstre og 1 på højre niveau af lænden (ved det subjektive smerteniveau) vil blive bestemt ved hjælp af et manuelt algometer (Force Ten FDX 50 Wagner Instruments, Greenwich, CT). Tryk vil blive påført med en konstant hastighed på ca. 1 kg/s. Målinger på hver side udføres to gange med 5 minutters pause mellemrum. Den højeste score bruges til analyse.
dag 7
QST-protokol (evaluering af smertebehandling) - udbredt mekanisk hyperalgesi
Tidsramme: dag 7

Kvantitativ sensorisk testning (QST) vil blive brugt til at undersøge nociceptiv stimulusbehandling før og efter kardiorespiratorisk træningsprotokol. QST er en ikke-invasiv undersøgelse af det somatosensoriske system, der almindeligvis anvendes til smertediagnostik. En standardiseret 20-minutters testprotokol tjener som grundlag.

Udbredt mekanisk hyperalgesi (1 protokol, 3 point for hvert ben vist i Newton) vil blive målt ved at bestemme manchettryksmertetærskel (cPPT), manchettrykssmertetolerance (cPTT) og manchettryksmertetolerancegrænse (cPTL) under øget manchet tryk med en hastighed på 1 kPa/s af et computerstyret manchettrykalgometer (NociTech, Danmark og Aalborg Universitet, Danmark) i niveau med venstre og højre ben (læg).
dag 7
QST protokol (evaluering af smertebehandling) - tidsmæssig summation
Tidsramme: dag 7

Kvantitativ sensorisk testning (QST) vil blive brugt til at undersøge nociceptiv stimulusbehandling før og efter kardiorespiratorisk træningsprotokol. QST er en ikke-invasiv undersøgelse af det somatosensoriske system, der almindeligvis anvendes til smertediagnostik. En standardiseret 20-minutters testprotokol tjener som grundlag.

Temporal summering af smerte (1 protokol, 10 scores vist i Newton) vil blive målt ved at bestemme tryksmertetærskler under 10 gentagne manchettrykstimuleringer (2 sekunders varighed og 1 sekunds interval mellem stimuli) ved hjælp af et computerstyret manchettrykalgometer ( NociTech, Danmark og Aalborg Universitet, Danmark) på niveau med det dominerende ben (kalv).
dag 7
QST-protokol (evaluering af smertebehandling) - betinget smertemodulering
Tidsramme: dag 7

Kvantitativ sensorisk testning (QST) vil blive brugt til at undersøge nociceptiv stimulusbehandling før og efter kardiorespiratorisk træningsprotokol. QST er en ikke-invasiv undersøgelse af det somatosensoriske system, der almindeligvis anvendes til smertediagnostik. En standardiseret 20-minutters testprotokol tjener som grundlag.

Betinget smertemodulation ('CPM', 1 protokol, 3 scoringer for det dominerende ben vist i Newton) vil blive udforsket for at evaluere det endogene analgetiske system ved at undersøge ændringen i manchettrykssmertetærskel (cPPT), manchettryksmertetolerance (cPTT) ), og manchettryk smertetolerancegrænse (cPTL) set i et kropsområde ('teststimulus') på grund af smerter induceret i et andet kropsområde ('betinget stimulus') af et computerstyret cufftrykalgometer (NociTech, Danmark og Aalborg Universitet, Danmark) på niveau med det dominante ben (kalv) for teststimulus og det ikke-dominante ben for konditioneringsstimulus.
dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Brief Pain Inventory short form (BPI-sf)
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema med ni punkter bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​en patients smerte og virkningen af ​​denne smerte på patientens daglige funktion. Patienten bliver bedt om at vurdere den værste, laveste, gennemsnitlige og aktuelle smerteintensitet, angive aktuelle behandlinger og deres opfattede effektivitet og bedømme i hvilken grad smerte forstyrrer generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, forhold til andre individer. , søvn og livskvalitet på en 10-trins skala. Dette spørgeskema er pålideligt og gyldigt til brug hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Baseline
The Brief Pain Inventory short form (BPI-sf)
Tidsramme: dag 7
Dette spørgeskema med ni punkter bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​en patients smerte og virkningen af ​​denne smerte på patientens daglige funktion. Patienten bliver bedt om at vurdere den værste, laveste, gennemsnitlige og aktuelle smerteintensitet, angive aktuelle behandlinger og deres opfattede effektivitet og bedømme i hvilken grad smerte forstyrrer generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, forhold til andre individer. , søvn og livskvalitet på en 10-trins skala. Dette spørgeskema er pålideligt og gyldigt til brug hos personer med kroniske lænderygsmerter.
dag 7
Modificeret Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema evaluerer de begrænsninger, individer oplever i deres daglige aktiviteter på grund af kroniske lændesmerter. Den består af 10 punkter, der kan scores på en 5-trins skala. En procentdel af restriktion for patienten kan angives på basis af den samlede score. Dette spørgeskema er pålideligt og gyldigt til brug hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Baseline
Modificeret Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsramme: dag 7
Dette spørgeskema evaluerer de begrænsninger, individer oplever i deres daglige aktiviteter på grund af kroniske lændesmerter. Den består af 10 punkter, der kan scores på en 5-trins skala. En procentdel af restriktion for patienten kan angives på basis af den samlede score. Dette spørgeskema er pålideligt og gyldigt til brug hos personer med kroniske lænderygsmerter.
dag 7
Kort form for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema bruges til at estimere fysisk aktivitetsniveau. Spørgeskemaet består af 7 spørgsmål. En højere score svarer til et mere fysisk krævende aktivitetsniveau. Dette spørgeskema er pålideligt og gyldigt til brug hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Baseline
Kort form for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: dag 7
Dette spørgeskema bruges til at estimere fysisk aktivitetsniveau. Spørgeskemaet består af 7 spørgsmål. En højere score svarer til et mere fysisk krævende aktivitetsniveau. Dette spørgeskema er pålideligt og gyldigt til brug hos personer med kroniske lænderygsmerter.
dag 7
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: Baseline
Denne skala blev udviklet til at undersøge depression, angst og stress uden den store påvirkning af mulige somatiske faktorer. Spørgsmålene kan besvares med 0 (slet ikke eller aldrig relevant), 1 (lidt eller nogle gange relevant), 2 (helt eller ofte gældende) eller 3 (meget bestemt eller mest anvendelig). Der beregnes en kvalifikationsscore på 1-5 (normal til meget svær) for hver skala. Dette spørgeskema er pålideligt og gyldigt til brug hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Baseline
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: dag 7
Denne skala blev udviklet til at undersøge depression, angst og stress uden den store påvirkning af mulige somatiske faktorer. Spørgsmålene kan besvares med 0 (slet ikke eller aldrig relevant), 1 (lidt eller nogle gange relevant), 2 (helt eller ofte gældende) eller 3 (meget bestemt eller mest anvendelig). Der beregnes en kvalifikationsscore på 1-5 (normal til meget svær) for hver skala. Dette spørgeskema er pålideligt og gyldigt til brug hos personer med kroniske lænderygsmerter.
dag 7
Fear-Avoidance Components Scale (FACS)
Tidsramme: baseline
Dette spørgeskema er designet til at evaluere frygtundgåelse hos patienter med smertefulde medicinske tilstande og inkluderer konstruktioner som smerterelaterede katastrofale erkendelser, hypervigilance og undgåelsesadfærd. FACS består af 20 punkter med en score fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig), med en samlet mulig score på 100. Følgende sværhedsgradsniveauer for angstundgåelse anbefales til klinisk fortolkning: subklinisk (0-20), mild (21-40), moderat (41-60), svær (61-80) og ekstrem (81-100) Dette spørgeskema er pålideligt og gyldig til brug hos personer med kroniske lændesmerter.
baseline
Fear-Avoidance Components Scale (FACS)
Tidsramme: dag 7
Dette spørgeskema er designet til at evaluere frygtundgåelse hos patienter med smertefulde medicinske tilstande og inkluderer konstruktioner som smerterelaterede katastrofale erkendelser, hypervigilance og undgåelsesadfærd. FACS består af 20 punkter med en score fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig), med en samlet mulig score på 100. Følgende sværhedsgradsniveauer for angstundgåelse anbefales til klinisk fortolkning: subklinisk (0-20), mild (21-40), moderat (41-60), svær (61-80) og ekstrem (81-100) Dette spørgeskema er pålideligt og gyldig til brug hos personer med kroniske lændesmerter.
dag 7
Kort form Sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: baseline
Dette spørgeskema giver en indikation af patientens multifaktorielle mangler ved at evaluere den generelle helbredstilstand. Den består af 8 scores (vitalitet, fysisk funktion, fysisk smerte, generel opfattelse af sundhed, fysisk funktion i en rolle, følelsesmæssig funktion i en rolle, social funktion i en rolle, mental sundhed). Jo lavere score, jo større dysfunktion. Dette spørgeskema er pålideligt og gyldigt til brug hos personer med kroniske lænderygsmerter.
baseline
Kort form Sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: dag 7
Dette spørgeskema giver en indikation af patientens multifaktorielle mangler ved at evaluere den generelle helbredstilstand. Den består af 8 scores (vitalitet, fysisk funktion, fysisk smerte, generel opfattelse af sundhed, fysisk funktion i en rolle, følelsesmæssig funktion i en rolle, social funktion i en rolle, mental sundhed). Jo lavere score, jo større dysfunktion. Dette spørgeskema er pålideligt og gyldigt til brug hos personer med kroniske lænderygsmerter.
dag 7
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Baseline
Dette validerede spørgeskema bestående af 19 spørgsmål evaluerer sidste måneds søvnkvalitet grupperet i 7 domæner: søvnforsinkelsestid, søvnvarighed, søvnmedicin, funktion i dagtimerne, søvnrelaterede problemer. Hvert domæne får en score fra 0 til 3, og den globale PSQI-score varierer fra 0 til 21. Fra en score > 5 taler man om dårlig søvnkvalitet.
Baseline
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: dag 7
Dette validerede spørgeskema bestående af 19 spørgsmål evaluerer sidste måneds søvnkvalitet grupperet i 7 domæner: søvnforsinkelsestid, søvnvarighed, søvnmedicin, funktion i dagtimerne, søvnrelaterede problemer. Hvert domæne får en score fra 0 til 3, og den globale PSQI-score varierer fra 0 til 21. Fra en score > 5 taler man om dårlig søvnkvalitet.
dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Jessa Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPB-QST-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med høj intensitet kardiorespiratorisk træningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner