Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin harjoittelun akuutit vaikutukset kivun käsittelyyn ja tulehdukseen kroonisessa alaselkäkivussa.

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Annick Timmermans, Hasselt University

Korkean intensiteetin harjoitteluprotokollan akuutit vaikutukset kivun käsittelyyn ja tulehdusparametreihin henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.

Lukuisat liikuntahoitomenetelmät ovat tehokkaita päivittäisten fyysisten toimintojen parantamisessa ja kipujen lievittämisessä kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun (CMP) eri muodoissa, kuten kroonisessa niskakivussa, nivelrikkossa, fibromyalgiassa ja kroonisessa alaselkäkivussa. Alkuperäinen kipuvaste fyysiseen harjoitteluun voi kuitenkin vaihdella CMP-populaatioissa. Jotkin tutkimukset todellakin osoittavat, että kivussa ei ole muutoksia tai jopa lyhyitä pahenemisvaiheita henkilöillä, joilla on CMP vasteena harjoitukselle. Näiden kroonisten kipupopulaatioiden kipujen pahenemisen uskotaan liittyvän lisääntyneeseen kipuherkkyyteen harjoituksen jälkeen.

"Harjoituksen aiheuttaman hypoalgesian" tai EIH-vasteen (eli lyhytaikainen endogeeninen kipua vaimentava vaste harjoituksen jälkeen) uskotaan riippuvan useista harjoittelutekijöistä, mukaan lukien harjoituksen intensiteetti. Tällä hetkellä on vain vähän ymmärrystä harjoituksen optimaalisesta intensiteetistä hypoalgeettisten vaikutusten aikaansaamiseksi erityyppisiin kipuärsykkeisiin. Siitä huolimatta on löydetty useita viitteitä liikunnan annos-vaste-vaikutuksesta ja odotettavissa olevasta EIH:n määrästä. Kuitenkin vain harvat tutkimukset ovat erityisesti tutkineet EIH:ta kroonista alaselkäkipua sairastavilla ihmisillä, vaikka harjoittelua suositellaan kansallisissa ja kansainvälisissä ohjeissa perushoitona tämän sairauden hoidossa.

Asiaankuuluvat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että liikunta voi aiheuttaa laajan tulehdusvasteen CMP:ssä, mikä voi vaikuttaa häiriintyneeseen EIH-tuotantoon. Lisäksi todetaan, että tähän CMP:n tulehdusvasteeseen vaikuttavat myös psykososiaaliset tekijät.

Siksi nykyisen poikkileikkauskohorttitutkimuksen tavoitteena on laajentaa tietoa kivun käsittelystä ja tulehdusvasteesta akuutissa fyysisessä rasituksessa kroonista alaselkäkipua sairastavien henkilöiden arviointivasteiden avulla korkean intensiteetin harjoitusprotokollalle. Lisäksi tutkitaan, onko heidän EIH-vasteensa riippuvainen psykososiaalisista tekijöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (CMP) vaikuttaa tällä hetkellä jopa 20 prosenttiin kaikista ihmisistä tai noin 1,5 miljardista ihmisestä maailmanlaajuisesti, ja nämä luvut kasvavat jatkuvasti. CMP:llä voi olla merkittävä vaikutus sekä yksilön fyysiseen että psyykkiseen toimintaan, ja seurauksia ovat muun muassa toistuvat terveydenhuoltokustannukset, yhteiskuntaan osallistumisen rajoittaminen ja pitkäaikaiset poissaolot. Tämä tekee CMP:stä laajan lääketieteellisen ongelman, joka kuluttaa valtavan määrän terveydenhuoltoresursseja.

Säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja liikunta voivat vaikuttaa moniin ihmisen yleisen terveyteen parantamalla sekä fyysistä toimintaa (esim. kardiorespiratorinen kunto) sekä psykologinen toiminta (esim. mielenterveys). Lisäksi monia yleisiä liikuntaterapiamuotoja on tutkittu ja niiden on osoitettu olevan tehokkaita kivun lievittämisessä. Näitä ovat muun muassa juoksu, kävely, vastusharjoittelu, vesiharjoittelu ja Tai Chi. Tämän seurauksena yhä useammat tutkimukset viittaavat liikuntaterapiaan helposti saatavilla olevana, kustannustehokkaana ja kustannustehokkaana hoitomuotona lähes kaikentyyppisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa. Esimerkiksi huomattava näyttö tukee jo sitä, että liikuntahoito voi olla tehokas päivittäisen fyysisen toiminnan parantamisessa ja kipujen lievittämisessä kroonista niskakipua, nivelrikkoa, fibromyalgiaa ja kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.

Vaikka liikuntahoidosta on siis selkeitä etuja CMP-potilailla, kivunvaste harjoitteluun voi vaihdella näissä populaatioissa, erityisesti hoidon alkuvaiheissa. Jotkin tutkimukset todellakin osoittavat, että kipu ei muutu tai jopa lyhyitä pahenemista henkilöillä, joilla on CMP, vasteena harjoitukselle. Näiden harjoituksen aikana ilmenevien akuutin kivun "leimahdusten" uskotaan liittyvän lisääntyneeseen kroonisen kivun herkkyyteen.

"Harjoituksen aiheuttaman hypoalgesian" eli EIH:n (eli lyhytaikainen endogeeninen kipua estävä vaste harjoituksen jälkeen) vaikutus on hyvin dokumentoitu terveillä henkilöillä. EIH-vasteen suuruuden uskotaan riippuvan useista tekijöistä, kuten harjoituksen tyypistä, annoksesta ja intensiteetistä. Vaikka EIH-vaste, joka mitataan kipukynnyksen muutoksena harjoituksen jälkeen, voidaan arvioida kvantitatiivisilla aistitesteillä (eli diagnostisten testien paneelilla, jota käytetään somatosensorisen toiminnan arvioimiseen), tällä hetkellä on vain rajallisesti käsitys optimaalisesta harjoituksen intensiteetistä. hypoalgeettiset vaikutukset erityyppisiin kipuärsykkeisiin. Siitä huolimatta on löydetty useita viitteitä annos-vastevaikutuksesta liikunnassa ja odotettavissa olevasta EIH:n määrästä. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että EIH voi vaikuttaa erilaisiin tuki- ja liikuntaelimistön kipusairauksiin, mukaan lukien piiskatuma, polven nivelrikko tai olkapääkipu. Tämä voi selittää vaihtelevan reaktion harjoitteluun ja sillä voi olla tärkeitä vaikutuksia harjoitusmääräyksiin. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu liikuntamuotojen ja EIH:n välistä suhdetta kroonista alaselkäkipua sairastavilla ihmisillä, vaikka harjoittelua suositellaan kansallisissa ja kansainvälisissä ohjeissa perushoitona tämän sairauden hoidossa.

Lisäksi tutkimukset ovat myös osoittaneet, että liikunta voi aiheuttaa laajan tulehdusvasteen henkilöillä, joilla on CMP (muuttamalla voimakkaasti tulehdusmerkkiaineiden tasoa hermoston eri kohdissa), mikä voi vaikuttaa voimakkaasti EIH:n tuotannon häiriintymiseen. Erityisesti interleukiini-6:n (IL-6) vaikutus fyysisen suorituskyvyn aikana mahdollisena paikallisena "kipulaukaisimena" saa yhä enemmän huomiota. Viime aikoina useat patologiset kipumallit ovat osoittaneet merkittävästi kohonneita IL-6:n ja sen reseptorin ilmentymistasoja selkäytimessä ja selkäjuuren hermosolmuissa.

Lisäksi psykososiaalisten tekijöiden sanotaan vaikuttavan näihin tulehdusvasteisiin ja EIH:hen kroonisissa kipuhäiriöissä. Esimerkiksi korkeampi ahdistuneisuus ja katastrofi johtivat parantuneeseen tulehdusta edistävään vasteeseen fibromyalgiassa ja nivelrikkossa. Samoin unihäiriöt johtivat korkeampiin IL-6-tasoihin CLBP:ssä. Sellaisenaan nämä tulokset viittaavat siihen, että EIH:hen voivat vaikuttaa useat solu- ja molekyylitapahtumat kipuprosessissa sekä yksittäiset vasteet tiettyihin tilanteisiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa tietoa kroonisesta alaselkäkivusta kärsivien henkilöiden kivun käsittelystä ja tulehdusvasteesta akuutissa fyysisessä rasituksessa. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, ovatko nämä vasteet riippuvaisia ​​psykososiaalisista tekijöistä. Tämän tutkimuksen antamat tiedot voivat auttaa ymmärtämään paremmin mekanismeja, jotka johtavat erilaisiin reaktioihin harjoitteluun ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu. Tämä mahdollistaa hoitoprotokollien mukauttamisen ja joidenkin kroonista alaselkäkipua sairastavien ihmisten oireiden pahenemisen ehkäisemisen näillä hoitomenetelmillä.

Ensisijaiset tutkimuskysymykset:

  • Kysymys 1: Missä määrin yhdellä korkealla tai kohtalaisen intensiivisellä kardiorespiratorisella harjoitusprotokollalla on akuutti vaikutus kivun käsittelyyn ja tulehdusvasteeseen kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä?
  • Kysymys 2: Missä määrin yhden korkean tai kohtalaisen intensiivisen kardiorespiratorisen harjoituksen akuutti vaikutus kivun käsittelyyn ja tulehdusvasteeseen korreloi kroonista alaselkäkipua sairastavien psykososiaalisten parametrien erojen kanssa?
  • Kysymys 3: Missä määrin yhden korkean tai kohtalaisen intensiivisen sydän-hengitysharjoituksen akuutti vaikutus kivun käsittelyyn ja tulehdusvasteeseen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, eroaa terveistä koehenkilöistä?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ryhmään 1 (henkilöt, joilla on krooninen alaselkäkipu)

  • Ensisijainen valitus: epäspesifinen krooninen alaselän kipu.

    • Alaselkäkipu määritellään kivuksi alakylkiluiden ja pakaran ylemmän rypyn välisellä alueella, joko säteilyllä tai ilman jalkaa
    • Krooninen: nykyinen jakso > 12 viikkoa, keskimääräinen kivun voimakkuus 3-8/10
    • Epäspesifinen: pääkipua ei voida jäljittää tunnettuun patologiaan
  • Ikä: 18-65 vuotta
  • Akuutin kivun voimakkuus testaushetkellä välillä 3-8/10 (eli tällä alueella oleva kivun voimakkuus on tarpeen oikean arvion saamiseksi kipuvasteesta)
  • Hollannin kielen ymmärtäminen (kirjoitettu ja puhuttu)

Osallistumiskriteerit ryhmälle 2 (terveet henkilöt)

  • Ei akuutteja tai kroonisia tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja (esim. VAS> 2/10 viimeisen 24 tunnin aikana)
  • Ikä: 18-65 vuotta
  • Hollannin kielen ymmärtäminen (kirjoitettu ja puhuttu)

Poissulkemiskriteerit sekä ryhmille 1 että 2

  • Invasiivinen selkäydinleikkaus viimeisen 18 kuukauden aikana (nivelleikkaus on aina poissuljettu, mikrokirurgia on sallittu)
  • Alaraajojen radikulopatia (yksi- tai molemminpuolinen).
  • Liitännäissairaudet: pareesi ja neurologisista syistä johtuvat aistihäiriöt alaraajoissa, diabetes mellitus, nivelreuma, autoimmuunisairaudet jne.
  • Raskaus
  • Meneillään olevat korvausvalitukset ja/tai työkyvyttömyys > 6 kuukautta
  • Aiempi aktiivinen kuntoutus (esim. harjoitushoito) alaselkäkipujen hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
henkilöt, joilla on epäspesifistä alkuperää oleva krooninen alaselän kipu
Intensiivisen kardiorespiratorisen harjoitteluprotokollan aikana käytetään polkupyöräergometriä (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Saksa) keuhkojen kaasunvaihtoanalyysillä (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa). Hapenottoa (VO2max), uloshengitystilavuutta (VE) ja hengitysvaihtonopeutta (RER) seurataan joka hengityksellä, ja keskiarvo otetaan 10 sekunnin välein. Sykettä seurataan jatkuvasti sykerintahihnalla (Polar Electro Inc., Suomi). Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen käynnistetään korkean intensiteetin intervalliprotokolla, joka koostuu viidestä minuutin mittaisesta ottelusta (110 toistoa/min 100 % VO2max-työkuormalla), jotka erotetaan minuutilla aktiivista lepoa (75 toistoa minuutissa klo. 50 % VO2max-työkuormitus).
Muut nimet:
  • fyysisen suorituskyvyn interventio
Kohtalaisen intensiivisen kardiorespiratorisen harjoitteluprotokollan aikana käytetään polkupyöräergometriä (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Saksa) keuhkojen kaasunvaihtoanalyysillä (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa). Hapenottoa (VO2max), uloshengitystilavuutta (VE) ja hengitysvaihtonopeutta (RER) seurataan joka hengityksellä, ja keskiarvo otetaan 10 sekunnin välein. Sykettä seurataan jatkuvasti sykerintahihnalla (Polar Electro Inc., Suomi). Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen osallistujat aloittavat kohtalaisen intensiivisen jatkuvan 14 minuutin harjoitusprotokollan vakaalla vastuksella (90 toistoa minuutissa 60 % VO2max-työkuormalla).
Muut nimet:
  • fyysisen suorituskyvyn interventio
Active Comparator: Ryhmä 2 (ohjausryhmä)
"terveet" ihmiset (kivuttomat)
Intensiivisen kardiorespiratorisen harjoitteluprotokollan aikana käytetään polkupyöräergometriä (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Saksa) keuhkojen kaasunvaihtoanalyysillä (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa). Hapenottoa (VO2max), uloshengitystilavuutta (VE) ja hengitysvaihtonopeutta (RER) seurataan joka hengityksellä, ja keskiarvo otetaan 10 sekunnin välein. Sykettä seurataan jatkuvasti sykerintahihnalla (Polar Electro Inc., Suomi). Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen käynnistetään korkean intensiteetin intervalliprotokolla, joka koostuu viidestä minuutin mittaisesta ottelusta (110 toistoa/min 100 % VO2max-työkuormalla), jotka erotetaan minuutilla aktiivista lepoa (75 toistoa minuutissa klo. 50 % VO2max-työkuormitus).
Muut nimet:
  • fyysisen suorituskyvyn interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verinäyte (tulehdusmerkkiaineiden arviointi) - IL-6-pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva

Laskimopunktiolla otetaan kaksi laskimoverinäytettä (seerumia) (yksi verinäyte ennen ensimmäistä QST-protokollaa ja yksi sydän- ja hengitysharjoitusprotokollan jälkeen). Kaikkia näytteitä pidetään huoneenlämmössä kaksi tuntia. Sen jälkeen niitä sentrifugoidaan 1300 g:ssä 15 minuuttia, siirretään kryovialeihin (4 kryovialia, 500 µl) ja säilytetään -80 °C:ssa University Biobank Limburgissa (UBiLim) jatkokäsittelyyn ja analyysiin asti. Tulehdusmarkkerit määritetään helmipohjaisella multipleksimäärityksellä käyttäen virtaussytometriaa, ts. LegendPlex Multiplex Assay, tulehduspaneeli 1. Absorbanssi mitataan automaattisella mikrolevylukijalla.

Tällä paneelilla arvioidaan plasman IL-6-pitoisuus (pg/ml).

perusviiva
verinäyte (tulehdusmerkkiaineiden arviointi) - TNF-α-pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva

Laskimopunktiolla otetaan kaksi laskimoverinäytettä (seerumia) (yksi verinäyte ennen ensimmäistä QST-protokollaa ja yksi sydän- ja hengitysharjoitusprotokollan jälkeen). Kaikkia näytteitä pidetään huoneenlämmössä kaksi tuntia. Sen jälkeen niitä sentrifugoidaan 1300 g:ssä 15 minuuttia, siirretään kryovialeihin (4 kryovialia, 500 µl) ja säilytetään -80 °C:ssa University Biobank Limburgissa (UBiLim) jatkokäsittelyyn ja analyysiin asti. Tulehdusmarkkerit määritetään helmipohjaisella multipleksimäärityksellä käyttämällä virtaussytometriaa, ts. LegendPlex Multiplex Assay, tulehduspaneeli 1. Absorbanssi mitataan automaattisella mikrolevylukijalla.

Tämän paneelin avulla plasman TNF-a-pitoisuus (pg/ml) arvioidaan.

perusviiva
verinäyte (tulehdusmerkkiaineiden arviointi) - IL-6-pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 7

Laskimopunktiolla otetaan kaksi laskimoverinäytettä (seerumia) (yksi verinäyte ennen ensimmäistä QST-protokollaa ja yksi sydän- ja hengitysharjoitusprotokollan jälkeen). Kaikkia näytteitä pidetään huoneenlämmössä kaksi tuntia. Sen jälkeen niitä sentrifugoidaan 1300 g:ssä 15 minuuttia, siirretään kryovialeihin (4 kryovialia, 500 µl) ja säilytetään -80 °C:ssa University Biobank Limburgissa (UBiLim) jatkokäsittelyyn ja analyysiin asti. Tulehdusmarkkerit määritetään helmipohjaisella multipleksimäärityksellä käyttämällä virtaussytometriaa, ts. LegendPlex Multiplex Assay, tulehduspaneeli 1. Absorbanssi mitataan automaattisella mikrolevylukijalla.

Tällä paneelilla arvioidaan plasman IL-6-pitoisuus (pg/ml).

Päivä 7
verinäyte (tulehdusmerkkiaineiden arviointi) - TNF-α-pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 7

Laskimopunktiolla otetaan kaksi laskimoverinäytettä (seerumia) (yksi verinäyte ennen ensimmäistä QST-protokollaa ja yksi sydän- ja hengitysharjoitusprotokollan jälkeen). Kaikkia näytteitä pidetään huoneenlämmössä kaksi tuntia. Sen jälkeen niitä sentrifugoidaan 1300 g:ssä 15 minuuttia, siirretään kryovialeihin (4 kryovialia, 500 µl) ja säilytetään -80 °C:ssa University Biobank Limburgissa (UBiLim) jatkokäsittelyyn ja analyysiin asti. Tulehdusmarkkerit määritetään helmipohjaisella multipleksimäärityksellä käyttämällä virtaussytometriaa, ts. LegendPlex Multiplex Assay, tulehduspaneeli 1. Absorbanssi mitataan automaattisella mikrolevylukijalla.

Tämän paneelin avulla plasman TNF-a-pitoisuus (pg/ml) arvioidaan.

Päivä 7
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - paikallisen paineen kipukynnykset
Aikaikkuna: Perustaso

Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla.

Kaksi paikallista paineen kipukynnystä, jotka näytetään kilogrammana voimana (tai KgF), 1 alaselän vasemmalla ja 1 oikealla alaselän tasolla (subjektiivinen kiputaso) määritetään manuaalisella algometrillä (Force Ten FDX 50 Wagner Instruments, Greenwich, CT). Painetta kohdistetaan vakionopeudella, noin 1 kg/s. Mittaukset molemmilta puolilta tehdään kahdesti 5 minuutin lepoajan välein. Analyysissä käytetään korkeinta pistemäärää.

Perustaso
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - laajalle levinnyt mekaaninen hyperalgesia
Aikaikkuna: Perustaso

Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla.

Laajalle levinnyt mekaaninen hyperalgesia (1 protokolla, 3 pistettä jokaisesta jalasta, joka näytetään Newtonina) mitataan määrittämällä mansetin paineen kipukynnys (cPPT), mansetin paineen kivunsieto (cPTT) ja mansetin paineen kivun sietoraja (cPTL) kohonneen mansetin aikana. paine nopeudella 1 kPa/s tietokoneohjatulla mansetin painealgometrilla (NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) vasemman ja oikean jalan (pohkeen) tasolla.

Perustaso
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - ajallinen summaus
Aikaikkuna: Perustaso

Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla.

Kivun ajallinen summaus (1 protokolla, 10 pistettä näytetään Newtonina) mitataan määrittämällä painekipukynnykset 10 toistetun mansetin painestimulaation aikana (2 sekunnin kesto ja 1 sekunnin tauko ärsykkeiden välillä) tietokoneohjatulla mansetin painealgometrilla ( NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) hallitsevan jalan (pohkeen) tasolla.

Perustaso
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Perustaso

Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla.

Ehdollista kivun modulaatiota ('CPM', 1 protokolla, 3 pistettä Newtonissa näkyvälle hallitsevalle jalalle) tutkitaan endogeenisen analgeettisen järjestelmän arvioimiseksi tutkimalla mansetin paineen kipukynnyksen (cPPT) muutosta, mansetin paineen kivunsietokykyä (cPTT). ) ja mansetin paineen kivunsietoraja (cPTL), joka havaitaan yhdellä kehon alueella ("testiärsyke"), joka johtuu tietokoneohjatun mansetin painealgometrin (NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) hallitsevan jalan (pohkeen) tasolla testiärsykkeelle ja ei-dominoivan jalan tasolla ehdollistavaa ärsykettä varten.

Perustaso
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - paikallisen paineen kipukynnykset
Aikaikkuna: päivä 7

Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla.

Kaksi paikallista paineen kipukynnystä, jotka näytetään kilogrammana voimana (tai KgF), 1 alaselän vasemmalla ja 1 oikealla alaselän tasolla (subjektiivinen kiputaso) määritetään manuaalisella algometrillä (Force Ten FDX 50 Wagner Instruments, Greenwich, CT). Painetta kohdistetaan vakionopeudella, noin 1 kg/s. Mittaukset molemmilta puolilta tehdään kahdesti 5 minuutin lepoajan välein. Analyysissä käytetään korkeinta pistemäärää.

päivä 7
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - laajalle levinnyt mekaaninen hyperalgesia
Aikaikkuna: päivä 7

Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla.

Laajalle levinnyt mekaaninen hyperalgesia (1 protokolla, 3 pistettä jokaisesta jalasta, joka näytetään Newtonina) mitataan määrittämällä mansetin paineen kipukynnys (cPPT), mansetin paineen kivunsieto (cPTT) ja mansetin paineen kivun sietoraja (cPTL) kohonneen mansetin aikana. paine nopeudella 1 kPa/s tietokoneohjatulla mansetin painealgometrilla (NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) vasemman ja oikean jalan (pohkeen) tasolla.

päivä 7
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - ajallinen summaus
Aikaikkuna: päivä 7

Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla.

Kivun ajallinen summaus (1 protokolla, 10 pistettä näytetään Newtonina) mitataan määrittämällä painekipukynnykset 10 toistetun mansetin painestimulaation aikana (2 sekunnin kesto ja 1 sekunnin tauko ärsykkeiden välillä) tietokoneohjatulla mansetin painealgometrilla ( NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) hallitsevan jalan (pohkeen) tasolla.

päivä 7
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: päivä 7

Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla.

Ehdollista kivun modulaatiota ('CPM', 1 protokolla, 3 pistettä Newtonissa näkyvälle hallitsevalle jalalle) tutkitaan endogeenisen analgeettisen järjestelmän arvioimiseksi tutkimalla mansetin paineen kipukynnyksen (cPPT) muutosta, mansetin paineen kivunsietokykyä (cPTT). ) ja mansetin paineen kivunsietoraja (cPTL), joka havaitaan yhdellä kehon alueella ("testiärsyke"), joka johtuu tietokoneohjatun mansetin painealgometrin (NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) hallitsevan jalan (pohkeen) tasolla testiärsykkeelle ja ei-dominoivan jalan tasolla ehdollistavaa ärsykettä varten.

päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Brief Pain Inventory lyhyt lomake (BPI-sf)
Aikaikkuna: Perustaso
Tällä yhdeksän kohdan kyselylomakkeella arvioidaan potilaan kivun vakavuutta ja sen vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan. Potilasta pyydetään arvioimaan pahin, pienin, keskimääräinen ja nykyinen kivun intensiteetti, luettelemaan nykyiset hoidot ja niiden koettu tehokkuus sekä arvioimaan, missä määrin kipu häiritsee yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin. , unta ja elämänlaatua 10 pisteen asteikolla. Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Perustaso
The Brief Pain Inventory lyhyt lomake (BPI-sf)
Aikaikkuna: päivä 7
Tällä yhdeksän kohdan kyselylomakkeella arvioidaan potilaan kivun vakavuutta ja sen vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan. Potilasta pyydetään arvioimaan pahin, pienin, keskimääräinen ja nykyinen kivun intensiteetti, luettelemaan nykyiset hoidot ja niiden koettu tehokkuus sekä arvioimaan, missä määrin kipu häiritsee yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin. , unta ja elämänlaatua 10 pisteen asteikolla. Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
päivä 7
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: Perustaso
Tässä kyselyssä arvioidaan rajoituksia, joita yksilöt kokevat päivittäisessä toiminnassaan kroonisen alaselkäkivun vuoksi. Se koostuu 10 pisteestä, jotka voidaan arvioida 5 pisteen asteikolla. Potilaan rajoitusprosentti voidaan osoittaa kokonaispistemäärän perusteella. Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Perustaso
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: päivä 7
Tässä kyselyssä arvioidaan rajoituksia, joita yksilöt kokevat päivittäisessä toiminnassaan kroonisen alaselkäkivun vuoksi. Se koostuu 10 pisteestä, jotka voidaan arvioida 5 pisteen asteikolla. Potilaan rajoitusprosentti voidaan osoittaa kokonaispistemäärän perusteella. Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
päivä 7
International Physical Activity Questionnaire lyhyt lomake (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Tätä kyselyä käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä. Korkeampi pistemäärä vastaa fyysisesti vaativampaa aktiivisuustasoa. Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Perustaso
International Physical Activity Questionnaire lyhyt lomake (IPAQ)
Aikaikkuna: päivä 7
Tätä kyselyä käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä. Korkeampi pistemäärä vastaa fyysisesti vaativampaa aktiivisuustasoa. Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
päivä 7
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä asteikko on kehitetty tutkimaan masennusta, ahdistusta ja stressiä ilman mahdollisten somaattisten tekijöiden merkittävää vaikutusta. Kysymyksiin voi vastata 0 (ei ollenkaan tai ei koskaan sovelleta), 1 (vähän tai joskus soveltuu), 2 (melko tai usein soveltuu) tai 3 (erittäin varmasti tai enimmäkseen soveltuva). Jokaiselle asteikolle lasketaan pätevyyspisteet 1-5 (normaalista erittäin vakavaan). Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Perustaso
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: päivä 7
Tämä asteikko kehitettiin tutkimaan masennusta, ahdistusta ja stressiä ilman mahdollisten somaattisten tekijöiden merkittävää vaikutusta. Kysymyksiin voi vastata 0 (ei ollenkaan tai ei koskaan sovelleta), 1 (vähän tai joskus soveltuu), 2 (melko tai usein soveltuu) tai 3 (erittäin varmasti tai enimmäkseen soveltuva). Jokaiselle asteikolle lasketaan pätevyyspisteet 1-5 (normaalista erittäin vakavaan). Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
päivä 7
Fear-Avoidance Components Scale (FACS)
Aikaikkuna: perusviiva
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan pelon välttämistä potilailla, joilla on tuskallisia sairauksia, ja se sisältää rakenteita, kuten kipuun liittyviä katastrofaalisia kognitioita, ylivalppautta ja välttämiskäyttäytymistä. FACS koostuu 20 kohteesta, joiden pistemäärä on 0 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 100. Seuraavia ahdistuksen välttämisen vaikeusasteita suositellaan kliiniseen tulkintaan: subkliininen (0-20), lievä (21-40), keskivaikea (41-60), vaikea (61-80) ja äärimmäinen (81-100) Tämä kyselylomake on luotettava ja se on voimassa kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille.
perusviiva
Fear-Avoidance Components Scale (FACS)
Aikaikkuna: päivä 7
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan pelon välttämistä potilailla, joilla on tuskallisia sairauksia, ja se sisältää rakenteita, kuten kipuun liittyviä katastrofaalisia kognitioita, ylivalppautta ja välttämiskäyttäytymistä. FACS koostuu 20 kohteesta, joiden pistemäärä on 0 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 100. Seuraavia ahdistuksen välttämisen vaikeusasteita suositellaan kliiniseen tulkintaan: subkliininen (0-20), lievä (21-40), keskivaikea (41-60), vaikea (61-80) ja äärimmäinen (81-100) Tämä kyselylomake on luotettava ja se on voimassa kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille.
päivä 7
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: perusviiva
Tämä kyselylomake antaa viitteitä potilaan monitekijäisistä puutteista arvioimalla yleistä terveydentilaa. Se koostuu 8 pistemäärästä (elinvoima, fyysinen toiminta, fyysinen kipu, yleinen käsitys terveydestä, fyysinen toiminta roolissa, emotionaalinen toiminta roolissa, sosiaalinen toiminta roolissa, mielenterveys). Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi toimintahäiriö. Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
perusviiva
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: päivä 7
Tämä kyselylomake antaa viitteitä potilaan monitekijäisistä puutteista arvioimalla yleistä terveydentilaa. Se koostuu 8 pistemäärästä (elinvoima, fyysinen toiminta, fyysinen kipu, yleinen käsitys terveydestä, fyysinen toiminta roolissa, emotionaalinen toiminta roolissa, sosiaalinen toiminta roolissa, mielenterveys). Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi toimintahäiriö. Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
päivä 7
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä validoitu 19 kysymyksestä koostuva kyselylomake arvioi viime kuukauden unen laatua ryhmiteltynä 7 osa-alueeseen: unilatenssiaika, unen kesto, unilääkitys, päivätoiminta, uneen liittyvät ongelmat. Jokaiselle verkkotunnukselle annetaan pisteet 0–3, ja globaali PSQI-pistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Arvosta> 5 puhutaan huonosta unenlaadusta.
Perustaso
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: päivä 7
Tämä validoitu 19 kysymyksestä koostuva kyselylomake arvioi viime kuukauden unen laatua ryhmiteltynä 7 osa-alueeseen: unilatenssiaika, unen kesto, unilääkitys, päivätoiminta, uneen liittyvät ongelmat. Jokaiselle verkkotunnukselle annetaan pisteet 0–3, ja globaali PSQI-pistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Arvosta> 5 puhutaan huonosta unenlaadusta.
päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPB-QST-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa