- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04902196
Korkean intensiteetin harjoittelun akuutit vaikutukset kivun käsittelyyn ja tulehdukseen kroonisessa alaselkäkivussa.
Korkean intensiteetin harjoitteluprotokollan akuutit vaikutukset kivun käsittelyyn ja tulehdusparametreihin henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Lukuisat liikuntahoitomenetelmät ovat tehokkaita päivittäisten fyysisten toimintojen parantamisessa ja kipujen lievittämisessä kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun (CMP) eri muodoissa, kuten kroonisessa niskakivussa, nivelrikkossa, fibromyalgiassa ja kroonisessa alaselkäkivussa. Alkuperäinen kipuvaste fyysiseen harjoitteluun voi kuitenkin vaihdella CMP-populaatioissa. Jotkin tutkimukset todellakin osoittavat, että kivussa ei ole muutoksia tai jopa lyhyitä pahenemisvaiheita henkilöillä, joilla on CMP vasteena harjoitukselle. Näiden kroonisten kipupopulaatioiden kipujen pahenemisen uskotaan liittyvän lisääntyneeseen kipuherkkyyteen harjoituksen jälkeen.
"Harjoituksen aiheuttaman hypoalgesian" tai EIH-vasteen (eli lyhytaikainen endogeeninen kipua vaimentava vaste harjoituksen jälkeen) uskotaan riippuvan useista harjoittelutekijöistä, mukaan lukien harjoituksen intensiteetti. Tällä hetkellä on vain vähän ymmärrystä harjoituksen optimaalisesta intensiteetistä hypoalgeettisten vaikutusten aikaansaamiseksi erityyppisiin kipuärsykkeisiin. Siitä huolimatta on löydetty useita viitteitä liikunnan annos-vaste-vaikutuksesta ja odotettavissa olevasta EIH:n määrästä. Kuitenkin vain harvat tutkimukset ovat erityisesti tutkineet EIH:ta kroonista alaselkäkipua sairastavilla ihmisillä, vaikka harjoittelua suositellaan kansallisissa ja kansainvälisissä ohjeissa perushoitona tämän sairauden hoidossa.
Asiaankuuluvat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että liikunta voi aiheuttaa laajan tulehdusvasteen CMP:ssä, mikä voi vaikuttaa häiriintyneeseen EIH-tuotantoon. Lisäksi todetaan, että tähän CMP:n tulehdusvasteeseen vaikuttavat myös psykososiaaliset tekijät.
Siksi nykyisen poikkileikkauskohorttitutkimuksen tavoitteena on laajentaa tietoa kivun käsittelystä ja tulehdusvasteesta akuutissa fyysisessä rasituksessa kroonista alaselkäkipua sairastavien henkilöiden arviointivasteiden avulla korkean intensiteetin harjoitusprotokollalle. Lisäksi tutkitaan, onko heidän EIH-vasteensa riippuvainen psykososiaalisista tekijöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (CMP) vaikuttaa tällä hetkellä jopa 20 prosenttiin kaikista ihmisistä tai noin 1,5 miljardista ihmisestä maailmanlaajuisesti, ja nämä luvut kasvavat jatkuvasti. CMP:llä voi olla merkittävä vaikutus sekä yksilön fyysiseen että psyykkiseen toimintaan, ja seurauksia ovat muun muassa toistuvat terveydenhuoltokustannukset, yhteiskuntaan osallistumisen rajoittaminen ja pitkäaikaiset poissaolot. Tämä tekee CMP:stä laajan lääketieteellisen ongelman, joka kuluttaa valtavan määrän terveydenhuoltoresursseja.
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja liikunta voivat vaikuttaa moniin ihmisen yleisen terveyteen parantamalla sekä fyysistä toimintaa (esim. kardiorespiratorinen kunto) sekä psykologinen toiminta (esim. mielenterveys). Lisäksi monia yleisiä liikuntaterapiamuotoja on tutkittu ja niiden on osoitettu olevan tehokkaita kivun lievittämisessä. Näitä ovat muun muassa juoksu, kävely, vastusharjoittelu, vesiharjoittelu ja Tai Chi. Tämän seurauksena yhä useammat tutkimukset viittaavat liikuntaterapiaan helposti saatavilla olevana, kustannustehokkaana ja kustannustehokkaana hoitomuotona lähes kaikentyyppisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa. Esimerkiksi huomattava näyttö tukee jo sitä, että liikuntahoito voi olla tehokas päivittäisen fyysisen toiminnan parantamisessa ja kipujen lievittämisessä kroonista niskakipua, nivelrikkoa, fibromyalgiaa ja kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Vaikka liikuntahoidosta on siis selkeitä etuja CMP-potilailla, kivunvaste harjoitteluun voi vaihdella näissä populaatioissa, erityisesti hoidon alkuvaiheissa. Jotkin tutkimukset todellakin osoittavat, että kipu ei muutu tai jopa lyhyitä pahenemista henkilöillä, joilla on CMP, vasteena harjoitukselle. Näiden harjoituksen aikana ilmenevien akuutin kivun "leimahdusten" uskotaan liittyvän lisääntyneeseen kroonisen kivun herkkyyteen.
"Harjoituksen aiheuttaman hypoalgesian" eli EIH:n (eli lyhytaikainen endogeeninen kipua estävä vaste harjoituksen jälkeen) vaikutus on hyvin dokumentoitu terveillä henkilöillä. EIH-vasteen suuruuden uskotaan riippuvan useista tekijöistä, kuten harjoituksen tyypistä, annoksesta ja intensiteetistä. Vaikka EIH-vaste, joka mitataan kipukynnyksen muutoksena harjoituksen jälkeen, voidaan arvioida kvantitatiivisilla aistitesteillä (eli diagnostisten testien paneelilla, jota käytetään somatosensorisen toiminnan arvioimiseen), tällä hetkellä on vain rajallisesti käsitys optimaalisesta harjoituksen intensiteetistä. hypoalgeettiset vaikutukset erityyppisiin kipuärsykkeisiin. Siitä huolimatta on löydetty useita viitteitä annos-vastevaikutuksesta liikunnassa ja odotettavissa olevasta EIH:n määrästä. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että EIH voi vaikuttaa erilaisiin tuki- ja liikuntaelimistön kipusairauksiin, mukaan lukien piiskatuma, polven nivelrikko tai olkapääkipu. Tämä voi selittää vaihtelevan reaktion harjoitteluun ja sillä voi olla tärkeitä vaikutuksia harjoitusmääräyksiin. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu liikuntamuotojen ja EIH:n välistä suhdetta kroonista alaselkäkipua sairastavilla ihmisillä, vaikka harjoittelua suositellaan kansallisissa ja kansainvälisissä ohjeissa perushoitona tämän sairauden hoidossa.
Lisäksi tutkimukset ovat myös osoittaneet, että liikunta voi aiheuttaa laajan tulehdusvasteen henkilöillä, joilla on CMP (muuttamalla voimakkaasti tulehdusmerkkiaineiden tasoa hermoston eri kohdissa), mikä voi vaikuttaa voimakkaasti EIH:n tuotannon häiriintymiseen. Erityisesti interleukiini-6:n (IL-6) vaikutus fyysisen suorituskyvyn aikana mahdollisena paikallisena "kipulaukaisimena" saa yhä enemmän huomiota. Viime aikoina useat patologiset kipumallit ovat osoittaneet merkittävästi kohonneita IL-6:n ja sen reseptorin ilmentymistasoja selkäytimessä ja selkäjuuren hermosolmuissa.
Lisäksi psykososiaalisten tekijöiden sanotaan vaikuttavan näihin tulehdusvasteisiin ja EIH:hen kroonisissa kipuhäiriöissä. Esimerkiksi korkeampi ahdistuneisuus ja katastrofi johtivat parantuneeseen tulehdusta edistävään vasteeseen fibromyalgiassa ja nivelrikkossa. Samoin unihäiriöt johtivat korkeampiin IL-6-tasoihin CLBP:ssä. Sellaisenaan nämä tulokset viittaavat siihen, että EIH:hen voivat vaikuttaa useat solu- ja molekyylitapahtumat kipuprosessissa sekä yksittäiset vasteet tiettyihin tilanteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa tietoa kroonisesta alaselkäkivusta kärsivien henkilöiden kivun käsittelystä ja tulehdusvasteesta akuutissa fyysisessä rasituksessa. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, ovatko nämä vasteet riippuvaisia psykososiaalisista tekijöistä. Tämän tutkimuksen antamat tiedot voivat auttaa ymmärtämään paremmin mekanismeja, jotka johtavat erilaisiin reaktioihin harjoitteluun ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu. Tämä mahdollistaa hoitoprotokollien mukauttamisen ja joidenkin kroonista alaselkäkipua sairastavien ihmisten oireiden pahenemisen ehkäisemisen näillä hoitomenetelmillä.
Ensisijaiset tutkimuskysymykset:
- Kysymys 1: Missä määrin yhdellä korkealla tai kohtalaisen intensiivisellä kardiorespiratorisella harjoitusprotokollalla on akuutti vaikutus kivun käsittelyyn ja tulehdusvasteeseen kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä?
- Kysymys 2: Missä määrin yhden korkean tai kohtalaisen intensiivisen kardiorespiratorisen harjoituksen akuutti vaikutus kivun käsittelyyn ja tulehdusvasteeseen korreloi kroonista alaselkäkipua sairastavien psykososiaalisten parametrien erojen kanssa?
- Kysymys 3: Missä määrin yhden korkean tai kohtalaisen intensiivisen sydän-hengitysharjoituksen akuutti vaikutus kivun käsittelyyn ja tulehdusvasteeseen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, eroaa terveistä koehenkilöistä?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ryhmään 1 (henkilöt, joilla on krooninen alaselkäkipu)
Ensisijainen valitus: epäspesifinen krooninen alaselän kipu.
- Alaselkäkipu määritellään kivuksi alakylkiluiden ja pakaran ylemmän rypyn välisellä alueella, joko säteilyllä tai ilman jalkaa
- Krooninen: nykyinen jakso > 12 viikkoa, keskimääräinen kivun voimakkuus 3-8/10
- Epäspesifinen: pääkipua ei voida jäljittää tunnettuun patologiaan
- Ikä: 18-65 vuotta
- Akuutin kivun voimakkuus testaushetkellä välillä 3-8/10 (eli tällä alueella oleva kivun voimakkuus on tarpeen oikean arvion saamiseksi kipuvasteesta)
- Hollannin kielen ymmärtäminen (kirjoitettu ja puhuttu)
Osallistumiskriteerit ryhmälle 2 (terveet henkilöt)
- Ei akuutteja tai kroonisia tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja (esim. VAS> 2/10 viimeisen 24 tunnin aikana)
- Ikä: 18-65 vuotta
- Hollannin kielen ymmärtäminen (kirjoitettu ja puhuttu)
Poissulkemiskriteerit sekä ryhmille 1 että 2
- Invasiivinen selkäydinleikkaus viimeisen 18 kuukauden aikana (nivelleikkaus on aina poissuljettu, mikrokirurgia on sallittu)
- Alaraajojen radikulopatia (yksi- tai molemminpuolinen).
- Liitännäissairaudet: pareesi ja neurologisista syistä johtuvat aistihäiriöt alaraajoissa, diabetes mellitus, nivelreuma, autoimmuunisairaudet jne.
- Raskaus
- Meneillään olevat korvausvalitukset ja/tai työkyvyttömyys > 6 kuukautta
- Aiempi aktiivinen kuntoutus (esim. harjoitushoito) alaselkäkipujen hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
henkilöt, joilla on epäspesifistä alkuperää oleva krooninen alaselän kipu
|
Intensiivisen kardiorespiratorisen harjoitteluprotokollan aikana käytetään polkupyöräergometriä (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Saksa) keuhkojen kaasunvaihtoanalyysillä (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa).
Hapenottoa (VO2max), uloshengitystilavuutta (VE) ja hengitysvaihtonopeutta (RER) seurataan joka hengityksellä, ja keskiarvo otetaan 10 sekunnin välein.
Sykettä seurataan jatkuvasti sykerintahihnalla (Polar Electro Inc., Suomi).
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen käynnistetään korkean intensiteetin intervalliprotokolla, joka koostuu viidestä minuutin mittaisesta ottelusta (110 toistoa/min 100 % VO2max-työkuormalla), jotka erotetaan minuutilla aktiivista lepoa (75 toistoa minuutissa klo. 50 % VO2max-työkuormitus).
Muut nimet:
Kohtalaisen intensiivisen kardiorespiratorisen harjoitteluprotokollan aikana käytetään polkupyöräergometriä (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Saksa) keuhkojen kaasunvaihtoanalyysillä (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa).
Hapenottoa (VO2max), uloshengitystilavuutta (VE) ja hengitysvaihtonopeutta (RER) seurataan joka hengityksellä, ja keskiarvo otetaan 10 sekunnin välein.
Sykettä seurataan jatkuvasti sykerintahihnalla (Polar Electro Inc., Suomi).
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen osallistujat aloittavat kohtalaisen intensiivisen jatkuvan 14 minuutin harjoitusprotokollan vakaalla vastuksella (90 toistoa minuutissa 60 % VO2max-työkuormalla).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (ohjausryhmä)
"terveet" ihmiset (kivuttomat)
|
Intensiivisen kardiorespiratorisen harjoitteluprotokollan aikana käytetään polkupyöräergometriä (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Saksa) keuhkojen kaasunvaihtoanalyysillä (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa).
Hapenottoa (VO2max), uloshengitystilavuutta (VE) ja hengitysvaihtonopeutta (RER) seurataan joka hengityksellä, ja keskiarvo otetaan 10 sekunnin välein.
Sykettä seurataan jatkuvasti sykerintahihnalla (Polar Electro Inc., Suomi).
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen käynnistetään korkean intensiteetin intervalliprotokolla, joka koostuu viidestä minuutin mittaisesta ottelusta (110 toistoa/min 100 % VO2max-työkuormalla), jotka erotetaan minuutilla aktiivista lepoa (75 toistoa minuutissa klo. 50 % VO2max-työkuormitus).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verinäyte (tulehdusmerkkiaineiden arviointi) - IL-6-pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Laskimopunktiolla otetaan kaksi laskimoverinäytettä (seerumia) (yksi verinäyte ennen ensimmäistä QST-protokollaa ja yksi sydän- ja hengitysharjoitusprotokollan jälkeen). Kaikkia näytteitä pidetään huoneenlämmössä kaksi tuntia. Sen jälkeen niitä sentrifugoidaan 1300 g:ssä 15 minuuttia, siirretään kryovialeihin (4 kryovialia, 500 µl) ja säilytetään -80 °C:ssa University Biobank Limburgissa (UBiLim) jatkokäsittelyyn ja analyysiin asti. Tulehdusmarkkerit määritetään helmipohjaisella multipleksimäärityksellä käyttäen virtaussytometriaa, ts. LegendPlex Multiplex Assay, tulehduspaneeli 1. Absorbanssi mitataan automaattisella mikrolevylukijalla. Tällä paneelilla arvioidaan plasman IL-6-pitoisuus (pg/ml). |
perusviiva
|
|
verinäyte (tulehdusmerkkiaineiden arviointi) - TNF-α-pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Laskimopunktiolla otetaan kaksi laskimoverinäytettä (seerumia) (yksi verinäyte ennen ensimmäistä QST-protokollaa ja yksi sydän- ja hengitysharjoitusprotokollan jälkeen). Kaikkia näytteitä pidetään huoneenlämmössä kaksi tuntia. Sen jälkeen niitä sentrifugoidaan 1300 g:ssä 15 minuuttia, siirretään kryovialeihin (4 kryovialia, 500 µl) ja säilytetään -80 °C:ssa University Biobank Limburgissa (UBiLim) jatkokäsittelyyn ja analyysiin asti. Tulehdusmarkkerit määritetään helmipohjaisella multipleksimäärityksellä käyttämällä virtaussytometriaa, ts. LegendPlex Multiplex Assay, tulehduspaneeli 1. Absorbanssi mitataan automaattisella mikrolevylukijalla. Tämän paneelin avulla plasman TNF-a-pitoisuus (pg/ml) arvioidaan. |
perusviiva
|
|
verinäyte (tulehdusmerkkiaineiden arviointi) - IL-6-pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Laskimopunktiolla otetaan kaksi laskimoverinäytettä (seerumia) (yksi verinäyte ennen ensimmäistä QST-protokollaa ja yksi sydän- ja hengitysharjoitusprotokollan jälkeen). Kaikkia näytteitä pidetään huoneenlämmössä kaksi tuntia. Sen jälkeen niitä sentrifugoidaan 1300 g:ssä 15 minuuttia, siirretään kryovialeihin (4 kryovialia, 500 µl) ja säilytetään -80 °C:ssa University Biobank Limburgissa (UBiLim) jatkokäsittelyyn ja analyysiin asti. Tulehdusmarkkerit määritetään helmipohjaisella multipleksimäärityksellä käyttämällä virtaussytometriaa, ts. LegendPlex Multiplex Assay, tulehduspaneeli 1. Absorbanssi mitataan automaattisella mikrolevylukijalla. Tällä paneelilla arvioidaan plasman IL-6-pitoisuus (pg/ml). |
Päivä 7
|
|
verinäyte (tulehdusmerkkiaineiden arviointi) - TNF-α-pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Laskimopunktiolla otetaan kaksi laskimoverinäytettä (seerumia) (yksi verinäyte ennen ensimmäistä QST-protokollaa ja yksi sydän- ja hengitysharjoitusprotokollan jälkeen). Kaikkia näytteitä pidetään huoneenlämmössä kaksi tuntia. Sen jälkeen niitä sentrifugoidaan 1300 g:ssä 15 minuuttia, siirretään kryovialeihin (4 kryovialia, 500 µl) ja säilytetään -80 °C:ssa University Biobank Limburgissa (UBiLim) jatkokäsittelyyn ja analyysiin asti. Tulehdusmarkkerit määritetään helmipohjaisella multipleksimäärityksellä käyttämällä virtaussytometriaa, ts. LegendPlex Multiplex Assay, tulehduspaneeli 1. Absorbanssi mitataan automaattisella mikrolevylukijalla. Tämän paneelin avulla plasman TNF-a-pitoisuus (pg/ml) arvioidaan. |
Päivä 7
|
|
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - paikallisen paineen kipukynnykset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla. Kaksi paikallista paineen kipukynnystä, jotka näytetään kilogrammana voimana (tai KgF), 1 alaselän vasemmalla ja 1 oikealla alaselän tasolla (subjektiivinen kiputaso) määritetään manuaalisella algometrillä (Force Ten FDX 50 Wagner Instruments, Greenwich, CT). Painetta kohdistetaan vakionopeudella, noin 1 kg/s. Mittaukset molemmilta puolilta tehdään kahdesti 5 minuutin lepoajan välein. Analyysissä käytetään korkeinta pistemäärää. |
Perustaso
|
|
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - laajalle levinnyt mekaaninen hyperalgesia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla. Laajalle levinnyt mekaaninen hyperalgesia (1 protokolla, 3 pistettä jokaisesta jalasta, joka näytetään Newtonina) mitataan määrittämällä mansetin paineen kipukynnys (cPPT), mansetin paineen kivunsieto (cPTT) ja mansetin paineen kivun sietoraja (cPTL) kohonneen mansetin aikana. paine nopeudella 1 kPa/s tietokoneohjatulla mansetin painealgometrilla (NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) vasemman ja oikean jalan (pohkeen) tasolla. |
Perustaso
|
|
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - ajallinen summaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla. Kivun ajallinen summaus (1 protokolla, 10 pistettä näytetään Newtonina) mitataan määrittämällä painekipukynnykset 10 toistetun mansetin painestimulaation aikana (2 sekunnin kesto ja 1 sekunnin tauko ärsykkeiden välillä) tietokoneohjatulla mansetin painealgometrilla ( NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) hallitsevan jalan (pohkeen) tasolla. |
Perustaso
|
|
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla. Ehdollista kivun modulaatiota ('CPM', 1 protokolla, 3 pistettä Newtonissa näkyvälle hallitsevalle jalalle) tutkitaan endogeenisen analgeettisen järjestelmän arvioimiseksi tutkimalla mansetin paineen kipukynnyksen (cPPT) muutosta, mansetin paineen kivunsietokykyä (cPTT). ) ja mansetin paineen kivunsietoraja (cPTL), joka havaitaan yhdellä kehon alueella ("testiärsyke"), joka johtuu tietokoneohjatun mansetin painealgometrin (NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) hallitsevan jalan (pohkeen) tasolla testiärsykkeelle ja ei-dominoivan jalan tasolla ehdollistavaa ärsykettä varten. |
Perustaso
|
|
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - paikallisen paineen kipukynnykset
Aikaikkuna: päivä 7
|
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla. Kaksi paikallista paineen kipukynnystä, jotka näytetään kilogrammana voimana (tai KgF), 1 alaselän vasemmalla ja 1 oikealla alaselän tasolla (subjektiivinen kiputaso) määritetään manuaalisella algometrillä (Force Ten FDX 50 Wagner Instruments, Greenwich, CT). Painetta kohdistetaan vakionopeudella, noin 1 kg/s. Mittaukset molemmilta puolilta tehdään kahdesti 5 minuutin lepoajan välein. Analyysissä käytetään korkeinta pistemäärää. |
päivä 7
|
|
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - laajalle levinnyt mekaaninen hyperalgesia
Aikaikkuna: päivä 7
|
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla. Laajalle levinnyt mekaaninen hyperalgesia (1 protokolla, 3 pistettä jokaisesta jalasta, joka näytetään Newtonina) mitataan määrittämällä mansetin paineen kipukynnys (cPPT), mansetin paineen kivunsieto (cPTT) ja mansetin paineen kivun sietoraja (cPTL) kohonneen mansetin aikana. paine nopeudella 1 kPa/s tietokoneohjatulla mansetin painealgometrilla (NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) vasemman ja oikean jalan (pohkeen) tasolla. |
päivä 7
|
|
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - ajallinen summaus
Aikaikkuna: päivä 7
|
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla. Kivun ajallinen summaus (1 protokolla, 10 pistettä näytetään Newtonina) mitataan määrittämällä painekipukynnykset 10 toistetun mansetin painestimulaation aikana (2 sekunnin kesto ja 1 sekunnin tauko ärsykkeiden välillä) tietokoneohjatulla mansetin painealgometrilla ( NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) hallitsevan jalan (pohkeen) tasolla. |
päivä 7
|
|
QST-protokolla (kivun käsittelyn arviointi) - ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: päivä 7
|
Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään nosiseptiivisen ärsykkeen käsittelyn tutkimiseen ennen ja jälkeen kardiorespiratorisen harjoittelun. QST on ei-invasiivinen somatosensorisen järjestelmän tutkimus, jota käytetään yleisesti kivun diagnosoinnissa. Perustana on standardoitu 20 minuutin testiprotokolla. Ehdollista kivun modulaatiota ('CPM', 1 protokolla, 3 pistettä Newtonissa näkyvälle hallitsevalle jalalle) tutkitaan endogeenisen analgeettisen järjestelmän arvioimiseksi tutkimalla mansetin paineen kipukynnyksen (cPPT) muutosta, mansetin paineen kivunsietokykyä (cPTT). ) ja mansetin paineen kivunsietoraja (cPTL), joka havaitaan yhdellä kehon alueella ("testiärsyke"), joka johtuu tietokoneohjatun mansetin painealgometrin (NociTech, Tanska ja Aalborgin yliopisto, Tanska) hallitsevan jalan (pohkeen) tasolla testiärsykkeelle ja ei-dominoivan jalan tasolla ehdollistavaa ärsykettä varten. |
päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Brief Pain Inventory lyhyt lomake (BPI-sf)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tällä yhdeksän kohdan kyselylomakkeella arvioidaan potilaan kivun vakavuutta ja sen vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan.
Potilasta pyydetään arvioimaan pahin, pienin, keskimääräinen ja nykyinen kivun intensiteetti, luettelemaan nykyiset hoidot ja niiden koettu tehokkuus sekä arvioimaan, missä määrin kipu häiritsee yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin. , unta ja elämänlaatua 10 pisteen asteikolla.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
Perustaso
|
|
The Brief Pain Inventory lyhyt lomake (BPI-sf)
Aikaikkuna: päivä 7
|
Tällä yhdeksän kohdan kyselylomakkeella arvioidaan potilaan kivun vakavuutta ja sen vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan.
Potilasta pyydetään arvioimaan pahin, pienin, keskimääräinen ja nykyinen kivun intensiteetti, luettelemaan nykyiset hoidot ja niiden koettu tehokkuus sekä arvioimaan, missä määrin kipu häiritsee yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin. , unta ja elämänlaatua 10 pisteen asteikolla.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
päivä 7
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä kyselyssä arvioidaan rajoituksia, joita yksilöt kokevat päivittäisessä toiminnassaan kroonisen alaselkäkivun vuoksi.
Se koostuu 10 pisteestä, jotka voidaan arvioida 5 pisteen asteikolla.
Potilaan rajoitusprosentti voidaan osoittaa kokonaispistemäärän perusteella.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
Perustaso
|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: päivä 7
|
Tässä kyselyssä arvioidaan rajoituksia, joita yksilöt kokevat päivittäisessä toiminnassaan kroonisen alaselkäkivun vuoksi.
Se koostuu 10 pisteestä, jotka voidaan arvioida 5 pisteen asteikolla.
Potilaan rajoitusprosentti voidaan osoittaa kokonaispistemäärän perusteella.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
päivä 7
|
|
International Physical Activity Questionnaire lyhyt lomake (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä kyselyä käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä.
Korkeampi pistemäärä vastaa fyysisesti vaativampaa aktiivisuustasoa.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
Perustaso
|
|
International Physical Activity Questionnaire lyhyt lomake (IPAQ)
Aikaikkuna: päivä 7
|
Tätä kyselyä käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä.
Korkeampi pistemäärä vastaa fyysisesti vaativampaa aktiivisuustasoa.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
päivä 7
|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko on kehitetty tutkimaan masennusta, ahdistusta ja stressiä ilman mahdollisten somaattisten tekijöiden merkittävää vaikutusta.
Kysymyksiin voi vastata 0 (ei ollenkaan tai ei koskaan sovelleta), 1 (vähän tai joskus soveltuu), 2 (melko tai usein soveltuu) tai 3 (erittäin varmasti tai enimmäkseen soveltuva).
Jokaiselle asteikolle lasketaan pätevyyspisteet 1-5 (normaalista erittäin vakavaan).
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
Perustaso
|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: päivä 7
|
Tämä asteikko kehitettiin tutkimaan masennusta, ahdistusta ja stressiä ilman mahdollisten somaattisten tekijöiden merkittävää vaikutusta.
Kysymyksiin voi vastata 0 (ei ollenkaan tai ei koskaan sovelleta), 1 (vähän tai joskus soveltuu), 2 (melko tai usein soveltuu) tai 3 (erittäin varmasti tai enimmäkseen soveltuva).
Jokaiselle asteikolle lasketaan pätevyyspisteet 1-5 (normaalista erittäin vakavaan).
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
päivä 7
|
|
Fear-Avoidance Components Scale (FACS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan pelon välttämistä potilailla, joilla on tuskallisia sairauksia, ja se sisältää rakenteita, kuten kipuun liittyviä katastrofaalisia kognitioita, ylivalppautta ja välttämiskäyttäytymistä.
FACS koostuu 20 kohteesta, joiden pistemäärä on 0 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 100.
Seuraavia ahdistuksen välttämisen vaikeusasteita suositellaan kliiniseen tulkintaan: subkliininen (0-20), lievä (21-40), keskivaikea (41-60), vaikea (61-80) ja äärimmäinen (81-100) Tämä kyselylomake on luotettava ja se on voimassa kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille.
|
perusviiva
|
|
Fear-Avoidance Components Scale (FACS)
Aikaikkuna: päivä 7
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan pelon välttämistä potilailla, joilla on tuskallisia sairauksia, ja se sisältää rakenteita, kuten kipuun liittyviä katastrofaalisia kognitioita, ylivalppautta ja välttämiskäyttäytymistä.
FACS koostuu 20 kohteesta, joiden pistemäärä on 0 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 100.
Seuraavia ahdistuksen välttämisen vaikeusasteita suositellaan kliiniseen tulkintaan: subkliininen (0-20), lievä (21-40), keskivaikea (41-60), vaikea (61-80) ja äärimmäinen (81-100) Tämä kyselylomake on luotettava ja se on voimassa kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille.
|
päivä 7
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä kyselylomake antaa viitteitä potilaan monitekijäisistä puutteista arvioimalla yleistä terveydentilaa.
Se koostuu 8 pistemäärästä (elinvoima, fyysinen toiminta, fyysinen kipu, yleinen käsitys terveydestä, fyysinen toiminta roolissa, emotionaalinen toiminta roolissa, sosiaalinen toiminta roolissa, mielenterveys).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi toimintahäiriö.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
perusviiva
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: päivä 7
|
Tämä kyselylomake antaa viitteitä potilaan monitekijäisistä puutteista arvioimalla yleistä terveydentilaa.
Se koostuu 8 pistemäärästä (elinvoima, fyysinen toiminta, fyysinen kipu, yleinen käsitys terveydestä, fyysinen toiminta roolissa, emotionaalinen toiminta roolissa, sosiaalinen toiminta roolissa, mielenterveys).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi toimintahäiriö.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
päivä 7
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä validoitu 19 kysymyksestä koostuva kyselylomake arvioi viime kuukauden unen laatua ryhmiteltynä 7 osa-alueeseen: unilatenssiaika, unen kesto, unilääkitys, päivätoiminta, uneen liittyvät ongelmat.
Jokaiselle verkkotunnukselle annetaan pisteet 0–3, ja globaali PSQI-pistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Arvosta> 5 puhutaan huonosta unenlaadusta.
|
Perustaso
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: päivä 7
|
Tämä validoitu 19 kysymyksestä koostuva kyselylomake arvioi viime kuukauden unen laatua ryhmiteltynä 7 osa-alueeseen: unilatenssiaika, unen kesto, unilääkitys, päivätoiminta, uneen liittyvät ongelmat.
Jokaiselle verkkotunnukselle annetaan pisteet 0–3, ja globaali PSQI-pistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Arvosta> 5 puhutaan huonosta unenlaadusta.
|
päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Heffner KL, France CR, Trost Z, Ng HM, Pigeon WR. Chronic low back pain, sleep disturbance, and interleukin-6. Clin J Pain. 2011 Jan;27(1):35-41. doi: 10.1097/ajp.0b013e3181eef761.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M, Cashin A, Davies M, Hubscher M. Exercise for chronic musculoskeletal pain: A biopsychosocial approach. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):413-421. doi: 10.1002/msc.1191. Epub 2017 Mar 30.
- Graven-Nielsen T, Vaegter HB, Finocchietti S, Handberg G, Arendt-Nielsen L. Assessment of musculoskeletal pain sensitivity and temporal summation by cuff pressure algometry: a reliability study. Pain. 2015 Nov;156(11):2193-2202. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000294.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
- Polaski AM, Phelps AL, Kostek MC, Szucs KA, Kolber BJ. Exercise-induced hypoalgesia: A meta-analysis of exercise dosing for the treatment of chronic pain. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210418. doi: 10.1371/journal.pone.0210418. eCollection 2019.
- McBeth J, Jones K. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):403-25. doi: 10.1016/j.berh.2007.03.003.
- Woolf AD, Erwin J, March L. The need to address the burden of musculoskeletal conditions. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Apr;26(2):183-224. doi: 10.1016/j.berh.2012.03.005.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Moore, G., Durstine, J. L., Painter, P., & American College of Sports Medicine. (2016). Acsm's exercise management for persons with chronic diseases and disabilities, 4E. Human Kinetics.
- Manley, A. F. (1996). Physical activity and health: A report of the Surgeon General.
- Smith BE, Hendrick P, Bateman M, Holden S, Littlewood C, Smith TO, Logan P. Musculoskeletal pain and exercise-challenging existing paradigms and introducing new. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):907-912. doi: 10.1136/bjsports-2017-098983. Epub 2018 Jun 20. No abstract available.
- Wilson, F., Gormley, J., & Hussey, J. (Eds.). (2011). Exercise therapy in the management of musculoskeletal disorders. Wiley-Blackwell.
- O'Riordan C, Clifford A, Van De Ven P, Nelson J. Chronic neck pain and exercise interventions: frequency, intensity, time, and type principle. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):770-83. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.015. Epub 2013 Dec 12.
- Hunter DJ, Eckstein F. Exercise and osteoarthritis. J Anat. 2009 Feb;214(2):197-207. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01013.x.
- Fink, L., & Lewis, D. (2017). Exercise as a treatment for fibromyalgia: a scoping review. The Journal for Nurse Practitioners, 13(8), 546-551.
- Lima LV, Abner TSS, Sluka KA. Does exercise increase or decrease pain? Central mechanisms underlying these two phenomena. J Physiol. 2017 Jul 1;595(13):4141-4150. doi: 10.1113/JP273355. Epub 2017 May 26.
- Naugle KM, Naugle KE, Fillingim RB, Samuels B, Riley JL 3rd. Intensity thresholds for aerobic exercise-induced hypoalgesia. Med Sci Sports Exerc. 2014 Apr;46(4):817-25. doi: 10.1249/MSS.0000000000000143.
- Georgopoulos V, Akin-Akinyosoye K, Zhang W, McWilliams DF, Hendrick P, Walsh DA. Quantitative sensory testing and predicting outcomes for musculoskeletal pain, disability, and negative affect: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2019 Sep;160(9):1920-1932. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001590.
- Kuithan P, Heneghan NR, Rushton A, Sanderson A, Falla D. Lack of Exercise-Induced Hypoalgesia to Repetitive Back Movement in People with Chronic Low Back Pain. Pain Pract. 2019 Sep;19(7):740-750. doi: 10.1111/papr.12804. Epub 2019 Jul 7.
- van den Berg R, Jongbloed EM, de Schepper EIT, Bierma-Zeinstra SMA, Koes BW, Luijsterburg PAJ. The association between pro-inflammatory biomarkers and nonspecific low back pain: a systematic review. Spine J. 2018 Nov;18(11):2140-2151. doi: 10.1016/j.spinee.2018.06.349. Epub 2018 Jun 28.
- Kawi J, Lukkahatai N, Inouye J, Thomason D, Connelly K. Effects of Exercise on Select Biomarkers and Associated Outcomes in Chronic Pain Conditions: Systematic Review. Biol Res Nurs. 2016 Mar;18(2):147-59. doi: 10.1177/1099800415599252. Epub 2015 Aug 14.
- Svensson CI. Interleukin-6: a local pain trigger? Arthritis Res Ther. 2010;12(5):145. doi: 10.1186/ar3138. Epub 2010 Oct 28.
- Zhou YQ, Liu Z, Liu ZH, Chen SP, Li M, Shahveranov A, Ye DW, Tian YK. Interleukin-6: an emerging regulator of pathological pain. J Neuroinflammation. 2016 Jun 7;13(1):141. doi: 10.1186/s12974-016-0607-6.
- Munneke W, Ickmans K, Voogt L. The Association of Psychosocial Factors and Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy People and People With Musculoskeletal Pain: A Systematic Review. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):676-694. doi: 10.1111/papr.12894. Epub 2020 May 15.
- Lazaridou A, Martel MO, Cahalan CM, Cornelius MC, Franceschelli O, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Smith M, Riley J, Edwards RR. The impact of anxiety and catastrophizing on interleukin-6 responses to acute painful stress. J Pain Res. 2018 Mar 28;11:637-647. doi: 10.2147/JPR.S147735. eCollection 2018.
- Vaegter HB, Hoeger Bement M, Madsen AB, Fridriksson J, Dasa M, Graven-Nielsen T. Exercise increases pressure pain tolerance but not pressure and heat pain thresholds in healthy young men. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):73-81. doi: 10.1002/ejp.901. Epub 2016 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPB-QST-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .