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Efeitos agudos do treinamento de alta intensidade no processamento da dor e inflamação na dor lombar crônica.

4 de abril de 2023 atualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University

Efeitos agudos de um protocolo de treinamento de alta intensidade no processamento da dor e parâmetros inflamatórios em pessoas com dor lombar crônica inespecífica.

Uma infinidade de modalidades de terapia de exercícios são eficazes para melhorar a função física diária e aliviar a dor em várias formas de dor musculoesquelética crônica (CMP), como dor cervical crônica, osteoartrite, fibromialgia e dor lombar crônica. No entanto, a resposta inicial da dor ao exercício físico pode ser variável em populações com CMP. De fato, alguns estudos não mostram nenhuma mudança ou mesmo breves exacerbações da dor em indivíduos com CMP em resposta ao exercício. Acredita-se que esses surtos de dor em populações com dor crônica estejam associados ao aumento da sensibilidade à dor após o exercício.

Acredita-se que a magnitude da "hipoalgesia induzida pelo exercício" ou a resposta EIH (ou seja, a resposta de supressão da dor endógena de curto prazo após o exercício) dependa de vários fatores de treinamento, incluindo a intensidade do exercício. Atualmente, há uma compreensão limitada da intensidade ideal de exercício para produzir efeitos hipoalgésicos em diferentes tipos de estímulos de dor. No entanto, várias indicações foram encontradas para um efeito dose-resposta no exercício e a quantidade de EIH que pode ser esperada. No entanto, poucos estudos examinaram especificamente a EIH em pessoas com dor lombar crônica, embora o exercício seja recomendado em diretrizes nacionais e internacionais como tratamento básico para o tratamento dessa condição.

Estudos relevantes também mostraram que o exercício pode induzir uma extensa resposta inflamatória na CMP, o que pode contribuir para a interrupção da produção de EIH. Além disso, afirma-se que essa resposta inflamatória na CMP também é influenciada por fatores psicossociais.

Portanto, o objetivo do atual estudo de coorte transversal é ampliar o conhecimento do processamento da dor e da resposta inflamatória ao esforço físico agudo em pessoas com dor lombar crônica por meio da avaliação das respostas de pessoas com esse distúrbio a um protocolo de treinamento de alta intensidade. Também é investigado se a resposta do EIH é dependente de fatores psicossociais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor musculoesquelética crônica (CMP) atualmente afeta até 20% de todas as pessoas ou cerca de 1,5 bilhão de pessoas em todo o mundo, e esses números continuam a aumentar de forma constante. O CMP pode ter um impacto significativo no funcionamento físico e psicológico de um indivíduo, com consequências que incluem custos recorrentes de saúde, limitação da participação na sociedade e absenteísmo prolongado. Isso torna a CMP um problema médico generalizado que consome uma grande quantidade de recursos de saúde.

A atividade física regular e o exercício podem impactar muitos aspectos da saúde geral de uma pessoa, melhorando tanto o funcionamento físico (p. aptidão cardiorrespiratória), bem como o funcionamento psicológico (p. saúde mental). Além disso, muitas formas comuns de terapia de exercícios foram estudadas e demonstraram ser eficazes no alívio da dor. Estes incluem, entre outros, corrida, caminhada, treinamento de resistência, treinamento na água e Tai Chi. Como resultado, cada vez mais estudos se referem à terapia por exercícios como uma modalidade terapêutica acessível, econômica e econômica para o tratamento de quase todos os tipos de distúrbios musculoesqueléticos. Por exemplo, evidências substanciais já suportam que a terapia de exercícios pode ser eficaz na melhoria da função física diária e no alívio da dor em indivíduos com dor cervical crônica, osteoartrite, fibromialgia e dor lombar crônica.

Embora a terapia com exercícios tenha benefícios claros em pessoas com CMP, a resposta da dor ao exercício pode ser variável nessas populações, especialmente nos estágios iniciais da terapia. De fato, alguns estudos não mostram nenhuma mudança ou mesmo breves exacerbações da dor em pessoas com CMP em resposta ao exercício. Acredita-se que esses surtos de dor aguda durante o exercício estejam relacionados ao aumento da sensibilidade à dor crônica.

O efeito da "hipoalgesia induzida pelo exercício" ou EIH (ou seja, a resposta endógena de inibição da dor após o exercício) está bem documentado em indivíduos saudáveis. Acredita-se que a magnitude da resposta do EIH dependa de vários fatores, incluindo tipo, dose e intensidade do exercício. Embora a resposta EIH, medida como uma alteração no limiar da dor após o exercício, possa ser avaliada com testes sensoriais quantitativos (ou seja, um painel de testes diagnósticos usados ​​para avaliar a função somatossensorial), atualmente há apenas uma compreensão limitada da intensidade ideal do exercício para produzir efeitos hipoalgésicos em diferentes tipos de estímulos de dor. No entanto, várias indicações de um efeito dose-resposta no exercício e a quantidade de EIH que pode ser esperada foram encontradas. Estudos também mostraram que a EIH pode ser afetada em uma variedade de distúrbios de dor musculoesquelética, incluindo chicotada, osteoartrite do joelho ou dor no ombro. Isso pode explicar a resposta variada ao exercício e pode ter implicações importantes para a prescrição de exercícios. No entanto, poucos estudos examinaram a relação entre modalidades de exercício e EIH em pessoas com dor lombar crônica, embora o exercício seja recomendado em diretrizes nacionais e internacionais como tratamento básico para o tratamento dessa condição.

Além disso, a pesquisa também mostrou que o exercício pode induzir uma extensa resposta inflamatória em pessoas com CMP (alterando drasticamente os níveis de marcadores inflamatórios em vários locais do sistema nervoso), o que pode contribuir fortemente para a produção interrompida de EIH. Especificamente, o efeito da interleucina-6 (IL-6) durante o desempenho físico como um potencial "gatilho de dor" local está ganhando cada vez mais atenção. Recentemente, vários modelos de dor patológica mostraram níveis de expressão significativamente aumentados de IL-6 e seu receptor na medula espinhal e nos gânglios da raiz dorsal.

Além disso, diz-se que essas respostas inflamatórias e EIH são influenciadas por fatores psicossociais em distúrbios de dor crônica. Por exemplo, maior ansiedade e catástrofe resultaram em uma resposta pró-inflamatória aumentada na fibromialgia e na osteoartrite. Da mesma forma, os distúrbios do sono resultaram em níveis mais elevados de IL-6 em CLBP. Assim, esses resultados sugerem que a EIH pode ser afetada por múltiplos eventos celulares e moleculares no processo da dor, bem como por respostas individuais a situações específicas.

O objetivo deste estudo é ampliar o conhecimento sobre o processamento da dor e a resposta inflamatória ao esforço físico agudo de pessoas com lombalgia crônica. Este estudo também investigará se essas respostas são dependentes de fatores psicossociais. As informações fornecidas por este estudo podem contribuir para uma melhor compreensão dos mecanismos que levam a respostas variadas ao exercício em pessoas com dor lombar crônica. Isso permite que os protocolos de terapia sejam adaptados e o agravamento dos sintomas em algumas pessoas com dor lombar crônica seja neutralizado por esses protocolos de terapia.

Questões de pesquisa primárias:

  • Questão 1: Até que ponto um único protocolo de exercício cardiorrespiratório de alta ou moderada intensidade tem um efeito agudo no processamento da dor e na resposta inflamatória em pessoas com dor lombar crônica?
  • Questão 2: Até que ponto o efeito agudo de um único protocolo de exercício cardiorrespiratório de alta ou moderada intensidade no processamento da dor e na resposta inflamatória está correlacionado com diferenças nos parâmetros psicossociais em pessoas com dor lombar crônica?
  • Questão 3: Até que ponto o efeito agudo de um único protocolo de exercício cardiorrespiratório de alta ou moderada intensidade no processamento da dor e na resposta inflamatória em indivíduos com dor lombar crônica é diferente de indivíduos saudáveis?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para o grupo 1 (pessoas com dor lombar crônica)

  • Queixa principal: lombalgia crônica inespecífica.

    • A lombalgia é definida como dor na região entre as costelas inferiores e a prega glútea superior, com ou sem irradiação na perna
    • Crônica: episódio atual > 12 semanas, intensidade média da dor entre 3-8/10
    • Inespecífico: a dor principal não pode ser rastreada até uma patologia conhecida
  • Idade: 18-65 anos
  • Intensidade da dor aguda no momento do teste entre 3-8/10 (ou seja, uma intensidade de dor dentro deste intervalo é necessária para obter uma estimativa correta da resposta à dor)
  • Compreensão da língua holandesa (escrita e falada)

Critérios de inclusão para o grupo 2 (pessoas saudáveis)

  • Sem queixas musculoesqueléticas agudas ou crônicas (ou seja, EVA > 2/10 nas últimas 24 horas)
  • Idade: 18-65 anos
  • Compreensão da língua holandesa (escrita e falada)

Critérios de exclusão para os grupos 1 e 2

  • Cirurgia espinhal invasiva nos últimos 18 meses (artrodese sempre será excluída, microcirurgia é permitida)
  • Radiculopatia (uni ou bilateral) das extremidades inferiores
  • Comorbidades: paresia e distúrbios sensoriais de causa neurológica nas extremidades inferiores, diabetes mellitus, artrite reumatóide, distúrbios autoimunes etc.
  • Gravidez
  • Queixas de indemnização em curso e/ou incapacidade para o trabalho > 6 meses
  • Reabilitação ativa anterior (ou seja, terapia de exercícios) para dor lombar nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
pessoas com dor lombar crônica de origem inespecífica
Durante o protocolo de exercício cardiorrespiratório de alta intensidade, será utilizado um cicloergômetro (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Alemanha) com análise das trocas gasosas pulmonares (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Alemanha). O consumo de oxigênio (VO2max), o volume expiratório (VE) e a taxa de troca respiratória (RER) serão rastreados a cada respiração e uma média será tomada a cada 10s. A frequência cardíaca é monitorada continuamente usando uma cinta peitoral de frequência cardíaca (Polar Electro Inc., Finlândia). Após um aquecimento de cinco minutos, inicia-se um protocolo intervalado de alta intensidade, composto por cinco séries de um minuto (110 repetições/minuto a 100% VO2máx), separadas por um minuto de descanso ativo (75 repetições por minuto a carga de trabalho de 50% VO2max).
Outros nomes:
  • intervenção de desempenho físico
Durante o protocolo de exercício cardiorrespiratório intensivo moderado, será utilizado um cicloergômetro (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Alemanha) com análise das trocas gasosas pulmonares (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Alemanha). O consumo de oxigênio (VO2max), o volume expiratório (VE) e a taxa de troca respiratória (RER) serão rastreados a cada respiração e uma média será tomada a cada 10s. A frequência cardíaca é monitorada continuamente usando uma cinta peitoral de frequência cardíaca (Polar Electro Inc., Finlândia). Após um aquecimento de cinco minutos, os participantes iniciam um protocolo de exercícios contínuos moderadamente intensivos de 14 minutos em uma resistência estável (90 repetições por minuto a 60% da carga de trabalho VO2max).
Outros nomes:
  • intervenção de desempenho físico
Comparador Ativo: Grupo 2 (grupo de controle)
Pessoas "saudáveis" (sem dor)
Durante o protocolo de exercício cardiorrespiratório de alta intensidade, será utilizado um cicloergômetro (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Alemanha) com análise das trocas gasosas pulmonares (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Leipzig, Alemanha). O consumo de oxigênio (VO2max), o volume expiratório (VE) e a taxa de troca respiratória (RER) serão rastreados a cada respiração e uma média será tomada a cada 10s. A frequência cardíaca é monitorada continuamente usando uma cinta peitoral de frequência cardíaca (Polar Electro Inc., Finlândia). Após um aquecimento de cinco minutos, inicia-se um protocolo intervalado de alta intensidade, composto por cinco séries de um minuto (110 repetições/minuto a 100% VO2máx), separadas por um minuto de descanso ativo (75 repetições por minuto a carga de trabalho de 50% VO2max).
Outros nomes:
  • intervenção de desempenho físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amostra de sangue (avaliação de marcadores inflamatórios) - concentração de IL-6
Prazo: linha de base

Serão coletadas duas amostras de sangue venoso (soro) (uma amostra de sangue antes do primeiro protocolo de QST e outra após o protocolo de exercício cardiorrespiratório) por punção venosa. Todas as amostras são mantidas à temperatura ambiente durante duas horas. Em seguida, são centrifugados a 1300 g por 15 minutos, transferidos para criotubos (4 criotubos de 500µl) e armazenados a -80°C no University Biobank Limburg (UBiLim) até posterior processamento e análise. Os marcadores inflamatórios serão testados por meio de ensaio multiplex baseado em esferas usando citometria de fluxo, ou seja, Ensaio Multiplex LegendPlex, painel de inflamação 1. A absorbância é medida com um Leitor de Microplacas automatizado.

Com este painel será avaliada a concentração plasmática de IL-6 (pg/ml).

linha de base
amostra de sangue (avaliação de marcadores inflamatórios) - concentração de TNF-α
Prazo: linha de base

Serão coletadas duas amostras de sangue venoso (soro) (uma amostra de sangue antes do primeiro protocolo de QST e outra após o protocolo de exercício cardiorrespiratório) por punção venosa. Todas as amostras são mantidas à temperatura ambiente durante duas horas. Em seguida, são centrifugados a 1300 g por 15 minutos, transferidos para criotubos (4 criotubos de 500µl) e armazenados a -80°C no University Biobank Limburg (UBiLim) até posterior processamento e análise. Os marcadores inflamatórios serão testados por meio de ensaio multiplex baseado em esferas usando citometria de fluxo, ou seja, Ensaio Multiplex LegendPlex, painel de inflamação 1. A absorbância é medida com um Leitor de Microplacas automatizado.

Com este painel será avaliada a concentração plasmática de TNF-α (pg/ml).

linha de base
amostra de sangue (avaliação de marcadores inflamatórios) - concentração de IL-6
Prazo: Dia 7

Serão coletadas duas amostras de sangue venoso (soro) (uma amostra de sangue antes do primeiro protocolo de QST e outra após o protocolo de exercício cardiorrespiratório) por punção venosa. Todas as amostras são mantidas à temperatura ambiente durante duas horas. Em seguida, são centrifugados a 1300 g por 15 minutos, transferidos para criotubos (4 criotubos de 500µl) e armazenados a -80°C no University Biobank Limburg (UBiLim) até posterior processamento e análise. Os marcadores inflamatórios serão testados por meio de ensaio multiplex baseado em esferas usando citometria de fluxo, ou seja, Ensaio Multiplex LegendPlex, painel de inflamação 1. A absorbância é medida com um Leitor de Microplacas automatizado.

Com este painel será avaliada a concentração plasmática de IL-6 (pg/ml).

Dia 7
amostra de sangue (avaliação de marcadores inflamatórios) - concentração de TNF-α
Prazo: Dia 7

Serão coletadas duas amostras de sangue venoso (soro) (uma amostra de sangue antes do primeiro protocolo de QST e outra após o protocolo de exercício cardiorrespiratório) por punção venosa. Todas as amostras são mantidas à temperatura ambiente durante duas horas. Em seguida, são centrifugados a 1300 g por 15 minutos, transferidos para criotubos (4 criotubos de 500µl) e armazenados a -80°C no University Biobank Limburg (UBiLim) até posterior processamento e análise. Os marcadores inflamatórios serão testados por meio de ensaio multiplex baseado em esferas usando citometria de fluxo, ou seja, Ensaio Multiplex LegendPlex, painel de inflamação 1. A absorbância é medida com um Leitor de Microplacas automatizado.

Com este painel será avaliada a concentração plasmática de TNF-α (pg/ml).

Dia 7
Protocolo QST (avaliação do processamento da dor) - limiares de dor à pressão local
Prazo: Linha de base

O teste sensorial quantitativo (QST) será utilizado para investigar o processamento do estímulo nociceptivo antes e após o protocolo de exercício cardiorrespiratório. QST é um exame não invasivo do sistema somatossensorial comumente usado no diagnóstico da dor. Um protocolo de teste padronizado de 20 minutos serve como base.

Duas pontuações de limiares de dor à pressão local, exibidas como quilograma-força (ou KgF), 1 no nível esquerdo e 1 no nível direito da região lombar (no nível subjetivo da dor) serão determinadas usando um algômetro manual (Force Ten FDX 50 ; Wagner Instruments, Greenwich, CT). A pressão será aplicada a uma taxa constante de aproximadamente 1 kg/s. As medições de cada lado são realizadas duas vezes com 5 minutos de intervalo. A pontuação mais alta é usada para análise.

Linha de base
Protocolo QST (avaliação do processamento da dor) - hiperalgesia mecânica generalizada
Prazo: Linha de base

O teste sensorial quantitativo (QST) será utilizado para investigar o processamento do estímulo nociceptivo antes e após o protocolo de exercício cardiorrespiratório. QST é um exame não invasivo do sistema somatossensorial comumente usado no diagnóstico da dor. Um protocolo de teste padronizado de 20 minutos serve como base.

A hiperalgesia mecânica generalizada (1 protocolo, 3 pontuações para cada perna exibida em Newton) será medida pela determinação do limiar de dor de pressão do manguito (cPPT), tolerância à dor de pressão do manguito (cPTT) e limite de tolerância à dor de pressão do manguito (cPTL) durante aumento do manguito pressão com uma taxa de 1 kPa/s por um algômetro de pressão de manguito controlado por computador (NociTech, Dinamarca e Aalborg University, Dinamarca) no nível da perna esquerda e direita (panturrilha).

Linha de base
Protocolo QST (avaliação do processamento da dor) - soma temporal
Prazo: Linha de base

O teste sensorial quantitativo (QST) será utilizado para investigar o processamento do estímulo nociceptivo antes e após o protocolo de exercício cardiorrespiratório. QST é um exame não invasivo do sistema somatossensorial comumente usado no diagnóstico da dor. Um protocolo de teste padronizado de 20 minutos serve como base.

A soma temporal da dor (1 protocolo, 10 pontuações exibidas em Newton) será medida pela determinação dos limiares de dor à pressão durante 10 estimulações repetidas de pressão do manguito (2 segundos de duração e 1 segundo de intervalo entre os estímulos) por um algômetro de pressão do manguito controlado por computador ( NociTech, Dinamarca e Aalborg University, Dinamarca) no nível da perna dominante (panturrilha).

Linha de base
Protocolo QST (avaliação do processamento da dor) - modulação da dor condicionada
Prazo: Linha de base

O teste sensorial quantitativo (QST) será utilizado para investigar o processamento do estímulo nociceptivo antes e após o protocolo de exercício cardiorrespiratório. QST é um exame não invasivo do sistema somatossensorial comumente usado no diagnóstico da dor. Um protocolo de teste padronizado de 20 minutos serve como base.

A modulação da dor condicionada ('CPM', 1 protocolo, 3 pontuações para a perna dominante exibida em Newton) será explorada para avaliar o sistema analgésico endógeno examinando a mudança no limiar de dor à pressão do manguito (cPPT), tolerância à dor à pressão do manguito (cPTT ) e limite de tolerância à dor à pressão do manguito (cPTL) observado em uma área do corpo ('estímulo de teste') devido à dor induzida em outra área do corpo ('estímulo condicionado') por um algômetro de pressão do manguito controlado por computador (NociTech, Dinamarca e Universidade de Aalborg, Dinamarca) ao nível da perna dominante (panturrilha) para o estímulo de teste e da perna não dominante para o estímulo de condicionamento.

Linha de base
Protocolo QST (avaliação do processamento da dor) - limiares de dor à pressão local
Prazo: dia 7

O teste sensorial quantitativo (QST) será utilizado para investigar o processamento do estímulo nociceptivo antes e após o protocolo de exercício cardiorrespiratório. QST é um exame não invasivo do sistema somatossensorial comumente usado no diagnóstico da dor. Um protocolo de teste padronizado de 20 minutos serve como base.

Duas pontuações de limiares de dor à pressão local, exibidas como quilograma-força (ou KgF), 1 no nível esquerdo e 1 no nível direito da região lombar (no nível subjetivo da dor) serão determinadas usando um algômetro manual (Force Ten FDX 50 ; Wagner Instruments, Greenwich, CT). A pressão será aplicada a uma taxa constante de aproximadamente 1 kg/s. As medições de cada lado são realizadas duas vezes com 5 minutos de intervalo. A pontuação mais alta é usada para análise.

dia 7
Protocolo QST (avaliação do processamento da dor) - hiperalgesia mecânica generalizada
Prazo: dia 7

O teste sensorial quantitativo (QST) será utilizado para investigar o processamento do estímulo nociceptivo antes e após o protocolo de exercício cardiorrespiratório. QST é um exame não invasivo do sistema somatossensorial comumente usado no diagnóstico da dor. Um protocolo de teste padronizado de 20 minutos serve como base.

A hiperalgesia mecânica generalizada (1 protocolo, 3 pontuações para cada perna exibida em Newton) será medida pela determinação do limiar de dor de pressão do manguito (cPPT), tolerância à dor de pressão do manguito (cPTT) e limite de tolerância à dor de pressão do manguito (cPTL) durante aumento do manguito pressão com uma taxa de 1 kPa/s por um algômetro de pressão de manguito controlado por computador (NociTech, Dinamarca e Aalborg University, Dinamarca) no nível da perna esquerda e direita (panturrilha).

dia 7
Protocolo QST (avaliação do processamento da dor) - soma temporal
Prazo: dia 7

O teste sensorial quantitativo (QST) será utilizado para investigar o processamento do estímulo nociceptivo antes e após o protocolo de exercício cardiorrespiratório. QST é um exame não invasivo do sistema somatossensorial comumente usado no diagnóstico da dor. Um protocolo de teste padronizado de 20 minutos serve como base.

A soma temporal da dor (1 protocolo, 10 pontuações exibidas em Newton) será medida pela determinação dos limiares de dor à pressão durante 10 estimulações repetidas de pressão do manguito (2 segundos de duração e 1 segundo de intervalo entre os estímulos) por um algômetro de pressão do manguito controlado por computador ( NociTech, Dinamarca e Aalborg University, Dinamarca) no nível da perna dominante (panturrilha).

dia 7
Protocolo QST (avaliação do processamento da dor) - modulação da dor condicionada
Prazo: dia 7

O teste sensorial quantitativo (QST) será utilizado para investigar o processamento do estímulo nociceptivo antes e após o protocolo de exercício cardiorrespiratório. QST é um exame não invasivo do sistema somatossensorial comumente usado no diagnóstico da dor. Um protocolo de teste padronizado de 20 minutos serve como base.

A modulação da dor condicionada ('CPM', 1 protocolo, 3 pontuações para a perna dominante exibida em Newton) será explorada para avaliar o sistema analgésico endógeno examinando a mudança no limiar de dor à pressão do manguito (cPPT), tolerância à dor à pressão do manguito (cPTT ) e limite de tolerância à dor à pressão do manguito (cPTL) observado em uma área do corpo ('estímulo de teste') devido à dor induzida em outra área do corpo ('estímulo condicionado') por um algômetro de pressão do manguito controlado por computador (NociTech, Dinamarca e Universidade de Aalborg, Dinamarca) ao nível da perna dominante (panturrilha) para o estímulo de teste e da perna não dominante para o estímulo de condicionamento.

dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A forma abreviada do Inventário Breve de Dor (BPI-sf)
Prazo: Linha de base
Este questionário de nove itens é usado para avaliar a gravidade da dor de um paciente e o impacto dessa dor no funcionamento diário do paciente. O paciente é solicitado a avaliar a intensidade da dor pior, mais baixa, média e atual, listar os tratamentos atuais e sua eficácia percebida e julgar o grau em que a dor interfere na atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, relacionamentos com outros indivíduos , sono e qualidade de vida em uma escala de 10 pontos. Este questionário é confiável e válido para uso em pessoas com dor lombar crônica.
Linha de base
A forma abreviada do Inventário Breve de Dor (BPI-sf)
Prazo: dia 7
Este questionário de nove itens é usado para avaliar a gravidade da dor de um paciente e o impacto dessa dor no funcionamento diário do paciente. O paciente é solicitado a avaliar a intensidade da dor pior, mais baixa, média e atual, listar os tratamentos atuais e sua eficácia percebida e julgar o grau em que a dor interfere na atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, relacionamentos com outros indivíduos , sono e qualidade de vida em uma escala de 10 pontos. Este questionário é confiável e válido para uso em pessoas com dor lombar crônica.
dia 7
Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (MODI)
Prazo: Linha de base
Este questionário avalia as limitações que os indivíduos apresentam em suas atividades diárias devido à lombalgia crônica. É composto por 10 itens que podem ser pontuados em uma escala de 5 pontos. Uma porcentagem de restrição para o paciente pode ser indicada com base na pontuação total. Este questionário é confiável e válido para uso em pessoas com dor lombar crônica.
Linha de base
Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (MODI)
Prazo: dia 7
Este questionário avalia as limitações que os indivíduos apresentam em suas atividades diárias devido à lombalgia crônica. É composto por 10 itens que podem ser pontuados em uma escala de 5 pontos. Uma porcentagem de restrição para o paciente pode ser indicada com base na pontuação total. Este questionário é confiável e válido para uso em pessoas com dor lombar crônica.
dia 7
Formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base
Este questionário é utilizado para estimar o nível de atividade física. O questionário é composto por 7 perguntas. Uma pontuação mais alta corresponde a um nível de atividade fisicamente mais exigente. Este questionário é confiável e válido para uso em pessoas com dor lombar crônica.
Linha de base
Formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: dia 7
Este questionário é utilizado para estimar o nível de atividade física. O questionário é composto por 7 perguntas. Uma pontuação mais alta corresponde a um nível de atividade fisicamente mais exigente. Este questionário é confiável e válido para uso em pessoas com dor lombar crônica.
dia 7
Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: Linha de base
Essa escala foi desenvolvida para examinar depressão, ansiedade e estresse sem o grande impacto de possíveis fatores somáticos. As perguntas podem ser respondidas com 0 (nada ou nunca aplicável), 1 (pouco ou às vezes aplicável), 2 (bastante ou frequentemente aplicável) ou 3 (muito definitivamente ou totalmente aplicável). Uma pontuação de qualificação de 1-5 (normal a muito grave) é calculada para cada escala. Este questionário é confiável e válido para uso em pessoas com dor lombar crônica.
Linha de base
Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: dia 7
Essa escala foi desenvolvida para examinar depressão, ansiedade e estresse sem o grande impacto de possíveis fatores somáticos. As perguntas podem ser respondidas com 0 (nada ou nunca aplicável), 1 (pouco ou às vezes aplicável), 2 (bastante ou frequentemente aplicável) ou 3 (muito definitivamente ou totalmente aplicável). Uma pontuação de qualificação de 1-5 (normal a muito grave) é calculada para cada escala. Este questionário é confiável e válido para uso em pessoas com dor lombar crônica.
dia 7
Escala de Componentes de Prevenção do Medo (FACS)
Prazo: linha de base
Este questionário é projetado para avaliar a evitação do medo em pacientes com condições médicas dolorosas e inclui construtos como cognições catastróficas relacionadas à dor, hipervigilância e comportamentos de evitação. A FACS é composta por 20 itens com pontuação de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com uma pontuação total possível de 100. Os seguintes níveis de gravidade de evitação de ansiedade são recomendados para interpretação clínica: subclínico (0-20), leve (21-40), moderado (41-60), grave (61-80) e extremo (81-100) Este questionário é confiável e válido para uso em indivíduos com lombalgia crônica.
linha de base
Escala de Componentes de Prevenção do Medo (FACS)
Prazo: dia 7
Este questionário é projetado para avaliar a evitação do medo em pacientes com condições médicas dolorosas e inclui construtos como cognições catastróficas relacionadas à dor, hipervigilância e comportamentos de evitação. A FACS é composta por 20 itens com pontuação de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com uma pontuação total possível de 100. Os seguintes níveis de gravidade de evitação de ansiedade são recomendados para interpretação clínica: subclínico (0-20), leve (21-40), moderado (41-60), grave (61-80) e extremo (81-100) Este questionário é confiável e válido para uso em indivíduos com lombalgia crônica.
dia 7
Formulário abreviado de Pesquisa de Saúde (SF-36)
Prazo: linha de base
Este questionário fornece uma indicação das deficiências multifatoriais do paciente, avaliando o estado geral de saúde. É composto por 8 pontuações (vitalidade, funcionamento físico, dor física, percepção geral de saúde, funcionamento físico em um papel, funcionamento emocional em um papel, funcionamento social em um papel, saúde mental). Quanto menor a pontuação, maior a disfunção. Este questionário é confiável e válido para uso em pessoas com dor lombar crônica.
linha de base
Formulário abreviado de Pesquisa de Saúde (SF-36)
Prazo: dia 7
Este questionário fornece uma indicação das deficiências multifatoriais do paciente, avaliando o estado geral de saúde. É composto por 8 pontuações (vitalidade, funcionamento físico, dor física, percepção geral de saúde, funcionamento físico em um papel, funcionamento emocional em um papel, funcionamento social em um papel, saúde mental). Quanto menor a pontuação, maior a disfunção. Este questionário é confiável e válido para uso em pessoas com dor lombar crônica.
dia 7
Índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: Linha de base
Este questionário validado composto por 19 perguntas avalia a qualidade do sono do último mês agrupado em 7 domínios: tempo de latência do sono, duração do sono, medicação para dormir, funcionamento diurno, problemas relacionados ao sono. Cada domínio recebe uma pontuação de 0 a 3 e o escore global do PSQI varia de 0 a 21. A partir de um escore > 5, fala-se em má qualidade do sono.
Linha de base
Índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: dia 7
Este questionário validado composto por 19 perguntas avalia a qualidade do sono do último mês agrupado em 7 domínios: tempo de latência do sono, duração do sono, medicação para dormir, funcionamento diurno, problemas relacionados ao sono. Cada domínio recebe uma pontuação de 0 a 3 e o escore global do PSQI varia de 0 a 21. A partir de um escore > 5, fala-se em má qualidade do sono.
dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LPB-QST-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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