Острые эффекты высокоинтенсивных тренировок на обработку боли и воспаление при хронической боли в пояснице.
Острые эффекты высокоинтенсивного тренировочного протокола на обработку боли и воспалительные параметры у людей с хронической неспецифической болью в пояснице.
Множество методов лечебной физкультуры эффективно улучшают ежедневные физические функции и облегчают боль при различных формах хронической скелетно-мышечной боли (ХМК), таких как хроническая боль в шее, остеоартрит, фибромиалгия и хроническая боль в пояснице. Однако начальная болевая реакция на физическую нагрузку может быть вариабельной в популяциях с КМП. Действительно, некоторые исследования показывают отсутствие изменений или даже кратковременные обострения боли у лиц с КМП в ответ на физическую нагрузку. Считается, что эти приступы боли у пациентов с хронической болью связаны с повышенной чувствительностью к боли после физической нагрузки.
Считается, что величина «индуцированной физической нагрузкой гипоалгезии» или реакции EIH (т. е. кратковременной эндогенной реакции подавления боли после тренировки) зависит от нескольких тренировочных факторов, включая интенсивность упражнений. В настоящее время имеется ограниченное понимание оптимальной интенсивности упражнений для оказания гипоалгезирующего действия на различные типы болевых раздражителей. Тем не менее, было обнаружено несколько указаний на дозозависимый эффект при физических нагрузках и ожидаемое количество EIH. Тем не менее, очень мало исследований специально изучали EIH у людей с хронической болью в пояснице, хотя физические упражнения рекомендуются в национальных и международных руководствах в качестве основного лечения этого состояния.
Соответствующие исследования также показали, что физические упражнения могут индуцировать обширную воспалительную реакцию при КМП, что может способствовать нарушению выработки EIH. Кроме того, утверждается, что на эту воспалительную реакцию при КМП также влияют психосоциальные факторы.
Таким образом, цель настоящего поперечного когортного исследования состоит в том, чтобы расширить знания об обработке боли и воспалительной реакции на острую физическую нагрузку у лиц с хронической болью в пояснице посредством оценки реакции лиц с этим расстройством на высокоинтенсивный тренировочный протокол. Также исследуется, зависит ли их реакция на EIH от психосоциальных факторов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хронической мышечно-скелетной болью (ХБМ) в настоящее время страдает до 20% всех людей или около 1,5 млрд человек во всем мире, и эти цифры продолжают неуклонно расти. CMP может оказать значительное влияние как на физическое, так и на психологическое функционирование человека с последствиями, включая повторяющиеся расходы на здравоохранение, ограничение участия в жизни общества и длительный прогул. Это делает CMP распространенной медицинской проблемой, которая потребляет огромное количество ресурсов здравоохранения.
Регулярная физическая активность и упражнения могут повлиять на многие аспекты общего состояния здоровья человека за счет улучшения как физического функционирования (например, кардиореспираторная выносливость), а также психологическое функционирование (например, душевное здоровье). Более того, многие распространенные формы лечебной физкультуры были изучены и доказали свою эффективность в облегчении боли. К ним относятся, среди прочего, бег, ходьба, тренировки с отягощениями, тренировки в воде и тай-чи. В результате все больше и больше исследований относятся к лечебной физкультуре как к доступному, экономичному и экономичному терапевтическому методу лечения практически всех видов заболеваний опорно-двигательного аппарата. Например, существенные доказательства уже подтверждают, что лечебная физкультура может быть эффективной для улучшения повседневной физической функции и облегчения боли у людей с хронической болью в шее, остеоартритом, фибромиалгией и хронической болью в пояснице.
Хотя лечебная физкультура, таким образом, имеет явные преимущества у лиц с КМП, болевая реакция на упражнения может варьировать в этих группах населения, особенно на начальных этапах терапии. Действительно, некоторые исследования показывают отсутствие изменений или даже кратковременные обострения боли у лиц с КМП в ответ на физическую нагрузку. Считается, что эти «вспышки» острой боли во время упражнений связаны с повышенной чувствительностью к хронической боли.
Эффект «индуцированной физической нагрузкой гипоалгезии» или EIH (т. е. кратковременная эндогенная реакция подавления боли после физической нагрузки) хорошо задокументирован у здоровых людей. Считается, что величина ответа EIH зависит от нескольких факторов, включая тип, дозу и интенсивность упражнений. В то время как реакцию ЭВГ, измеряемую как изменение болевого порога после физической нагрузки, можно оценить с помощью количественных сенсорных тестов (т. е. панели диагностических тестов, используемых для оценки соматосенсорной функции), в настоящее время существует лишь ограниченное понимание оптимальной интенсивности упражнений для получения гипоалгезирующее воздействие на различные виды болевых раздражителей. Тем не менее, было обнаружено несколько указаний на дозозависимый эффект при физических нагрузках и ожидаемое количество EIH. Исследования также показали, что EIH может возникать при различных скелетно-мышечных болях, включая хлыстовую травму, остеоартрит коленного сустава или боль в плече. Это может объяснить различную реакцию на упражнения и может иметь важные последствия для назначения упражнений. Тем не менее, очень мало исследований изучали взаимосвязь между режимами упражнений и EIH у людей с хронической болью в пояснице, хотя упражнения рекомендуются в национальных и международных руководствах в качестве основного лечения для лечения этого состояния.
Кроме того, исследования также показали, что физические упражнения могут вызывать обширную воспалительную реакцию у людей с CMP (резко меняя уровни воспалительных маркеров в различных участках нервной системы), что может в значительной степени способствовать нарушению производства EIH. В частности, все большее внимание привлекает влияние интерлейкина-6 (ИЛ-6) при физических нагрузках как потенциального локального «триггера боли». Недавно несколько моделей патологической боли показали значительно повышенный уровень экспрессии IL-6 и его рецептора в спинном мозге и ганглиях задних корешков.
Кроме того, считается, что на эти воспалительные реакции и EIH влияют психосоциальные факторы при хронических болевых расстройствах. Например, более высокая тревога и катастрофа приводили к усилению провоспалительной реакции при фибромиалгии и остеоартрите. Точно так же нарушения сна приводили к повышению уровня ИЛ-6 при ХБП. Таким образом, эти результаты предполагают, что на EIH могут влиять множественные клеточные и молекулярные события в процессе боли, а также индивидуальные реакции на определенные ситуации.
Целью данного исследования является расширение знаний об обработке боли и воспалительной реакции на острую физическую нагрузку у лиц с хронической болью в пояснице. В этом исследовании также будет изучено, зависят ли эти реакции от психосоциальных факторов. Информация, полученная в ходе этого исследования, может способствовать лучшему пониманию механизмов, которые приводят к различным реакциям на физические упражнения у людей с хронической болью в пояснице. Это позволяет адаптировать протоколы терапии и противодействовать ухудшению симптомов у некоторых людей с хронической болью в пояснице с помощью этих протоколов терапии.
Основные вопросы исследования:
- Вопрос 1: В какой степени один протокол кардиореспираторных упражнений высокой или умеренной интенсивности оказывает острое влияние на обработку боли и воспалительную реакцию у людей с хронической болью в пояснице?
- Вопрос 2: В какой степени острое влияние одного протокола кардиореспираторных упражнений высокой или умеренной интенсивности на обработку боли и воспалительную реакцию коррелирует с различиями психосоциальных параметров у людей с хронической болью в пояснице?
- Вопрос 3: В какой степени острое воздействие одного протокола кардиореспираторных упражнений высокой или умеренной интенсивности на обработку боли и воспалительную реакцию у субъектов с хронической болью в пояснице отличается от здоровых субъектов?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в группу 1 (лица с хронической болью в пояснице)
Первичная жалоба: неспецифическая хроническая боль в пояснице.
- Боль в пояснице определяется как боль в области между нижними ребрами и верхней ягодичной складкой, с иррадиацией в ногу или без нее.
- Хронический: текущий эпизод > 12 недель, средняя интенсивность боли от 3 до 8/10
- Неспецифический: основная боль не может быть связана с известной патологией.
- Возраст: 18-65 лет
- Интенсивность острой боли во время тестирования между 3-8/10 (т.е. интенсивность боли в этом диапазоне необходима для правильной оценки болевой реакции)
- Понимание голландского языка (письменный и устный)
Критерии включения в группу 2 (здоровые лица)
- Отсутствие острых или хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата (т.е. VAS> 2/10 за последние 24 часа)
- Возраст: 18-65 лет
- Понимание голландского языка (письменный и устный)
Критерии исключения как для группы 1, так и для группы 2
- Инвазивные операции на позвоночнике в течение последних 18 месяцев (артродез всегда будет исключен, микрохирургия разрешена)
- Радикулопатия (одно- или двусторонняя) нижних конечностей
- Сопутствующие заболевания: парезы и нарушения чувствительности с неврологической причиной в нижних конечностях, сахарный диабет, ревматоидный артрит, аутоиммунные заболевания и др.
- Беременность
- Текущие жалобы на компенсацию и/или нетрудоспособность > 6 месяцев
- Предыдущая активная реабилитация (т.е. лечебная физкультура) по поводу болей в пояснице за последние 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
лица с хронической болью в пояснице неспецифического генеза
|
Во время протокола высокоинтенсивных кардиореспираторных упражнений будет использоваться велоэргометр (eBike Basic, General Electric GmbH, Битц, Германия) с анализом газообмена в легких (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Лейпциг, Германия).
Поглощение кислорода (VO2max), объем выдоха (VE) и скорость дыхательного обмена (RER) будут отслеживаться при каждом вдохе, а среднее значение будет измеряться каждые 10 секунд.
Частота сердечных сокращений постоянно контролируется с помощью нагрудного ремня (Polar Electro Inc., Финляндия).
После пятиминутной разминки начинается высокоинтенсивный интервальный протокол, состоящий из пяти одноминутных подходов (110 повторений в минуту при 100% VO2max рабочей нагрузки), разделенных одной минутой активного отдыха (75 повторений в минуту при максимальной нагрузке). рабочая нагрузка 50% VO2max).
Другие имена:
Во время протокола умеренно интенсивных кардиореспираторных упражнений будет использоваться велоэргометр (eBike Basic, General Electric GmbH, Битц, Германия) с анализом газообмена в легких (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Лейпциг, Германия).
Поглощение кислорода (VO2max), объем выдоха (VE) и скорость дыхательного обмена (RER) будут отслеживаться при каждом вдохе, а среднее значение будет измеряться каждые 10 секунд.
Частота сердечных сокращений постоянно контролируется с помощью нагрудного ремня (Polar Electro Inc., Финляндия).
После пятиминутной разминки участники приступают к 14-минутному протоколу умеренно-интенсивных непрерывных упражнений со стабильным сопротивлением (90 повторений в минуту при рабочей нагрузке 60% VO2max).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (Контрольная группа)
«здоровые» лица (безболезненно)
|
Во время протокола высокоинтенсивных кардиореспираторных упражнений будет использоваться велоэргометр (eBike Basic, General Electric GmbH, Битц, Германия) с анализом газообмена в легких (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Лейпциг, Германия).
Поглощение кислорода (VO2max), объем выдоха (VE) и скорость дыхательного обмена (RER) будут отслеживаться при каждом вдохе, а среднее значение будет измеряться каждые 10 секунд.
Частота сердечных сокращений постоянно контролируется с помощью нагрудного ремня (Polar Electro Inc., Финляндия).
После пятиминутной разминки начинается высокоинтенсивный интервальный протокол, состоящий из пяти одноминутных подходов (110 повторений в минуту при 100% VO2max рабочей нагрузки), разделенных одной минутой активного отдыха (75 повторений в минуту при максимальной нагрузке). рабочая нагрузка 50% VO2max).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
образец крови (оценка маркеров воспаления) - концентрация ИЛ-6
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будут взяты два образца венозной крови (сыворотки) (один образец крови перед первым протоколом QST и один после протокола кардиореспираторной нагрузки) путем венозной пункции. Все образцы выдерживают при комнатной температуре в течение двух часов. После этого их центрифугируют при 1300 g в течение 15 минут, переносят в криопробирки (4 криопробирки по 500 мкл) и хранят при -80°С в Университетском биобанке Лимбурга (UBiLim) до дальнейшей обработки и анализа. Маркеры воспаления будут анализироваться с помощью мультиплексного анализа на основе шариков с использованием проточной цитометрии, т.е. Мультиплексный анализ LegendPlex, панель воспаления 1. Поглощение измеряют с помощью автоматического считывателя микропланшетов. С помощью этой панели будет оцениваться концентрация IL-6 в плазме (пг/мл). |
исходный уровень
|
|
образец крови (оценка маркеров воспаления) - концентрация TNF-α
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будут взяты два образца венозной крови (сыворотки) (один образец крови перед первым протоколом QST и один после протокола кардиореспираторной нагрузки) путем венозной пункции. Все образцы выдерживают при комнатной температуре в течение двух часов. После этого их центрифугируют при 1300 g в течение 15 минут, переносят в криопробирки (4 криопробирки по 500 мкл) и хранят при -80°С в Университетском биобанке Лимбурга (UBiLim) до дальнейшей обработки и анализа. Маркеры воспаления будут анализироваться с помощью мультиплексного анализа на основе шариков с использованием проточной цитометрии, т.е. Мультиплексный анализ LegendPlex, панель воспаления 1. Поглощение измеряют с помощью автоматического считывателя микропланшетов. С помощью этой панели будет оцениваться концентрация TNF-α в плазме (пг/мл). |
исходный уровень
|
|
образец крови (оценка маркеров воспаления) - концентрация ИЛ-6
Временное ограничение: День 7
|
Будут взяты два образца венозной крови (сыворотки) (один образец крови перед первым протоколом QST и один после протокола кардиореспираторной нагрузки) путем венозной пункции. Все образцы выдерживают при комнатной температуре в течение двух часов. После этого их центрифугируют при 1300 g в течение 15 минут, переносят в криопробирки (4 криопробирки по 500 мкл) и хранят при -80°С в Университетском биобанке Лимбурга (UBiLim) до дальнейшей обработки и анализа. Маркеры воспаления будут анализироваться с помощью мультиплексного анализа на основе шариков с использованием проточной цитометрии, т.е. Мультиплексный анализ LegendPlex, панель воспаления 1. Поглощение измеряют с помощью автоматического считывателя микропланшетов. С помощью этой панели будет оцениваться концентрация IL-6 в плазме (пг/мл). |
День 7
|
|
образец крови (оценка маркеров воспаления) - концентрация TNF-α
Временное ограничение: День 7
|
Будут взяты два образца венозной крови (сыворотки) (один образец крови перед первым протоколом QST и один после протокола кардиореспираторной нагрузки) путем венозной пункции. Все образцы выдерживают при комнатной температуре в течение двух часов. После этого их центрифугируют при 1300 g в течение 15 минут, переносят в криопробирки (4 криопробирки по 500 мкл) и хранят при -80°С в Университетском биобанке Лимбурга (UBiLim) до дальнейшей обработки и анализа. Маркеры воспаления будут анализироваться с помощью мультиплексного анализа на основе шариков с использованием проточной цитометрии, т.е. Мультиплексный анализ LegendPlex, панель воспаления 1. Поглощение измеряют с помощью автоматического считывателя микропланшетов. С помощью этой панели будет оцениваться концентрация TNF-α в плазме (пг/мл). |
День 7
|
|
Протокол QST (оценка обработки боли) - болевые пороги местного давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для исследования обработки ноцицептивных стимулов до и после протокола кардиореспираторных упражнений. QST — это неинвазивное исследование соматосенсорной системы, обычно используемое для диагностики боли. Основой служит стандартизированный 20-минутный протокол испытаний. При помощи ручного альгометра (Force Ten FDX 50) будут определяться две оценки порога боли при местном надавливании, отображаемые в виде килограммов силы (или кгс), 1 слева и 1 справа на уровне поясницы (при субъективном уровне боли). ; Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут). Давление будет прикладываться с постоянной скоростью примерно 1 кг/с. Измерения с каждой стороны проводят дважды с перерывом в 5 минут. Для анализа используется наивысший балл. |
Базовый уровень
|
|
Протокол QST (оценка обработки боли) - распространенная механическая гипералгезия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для исследования обработки ноцицептивных стимулов до и после протокола кардиореспираторных упражнений. QST — это неинвазивное исследование соматосенсорной системы, обычно используемое для диагностики боли. Основой служит стандартизированный 20-минутный протокол испытаний. Широко распространенная механическая гипералгезия (1 протокол, 3 балла для каждой ноги, отображаемые в Ньютонах) будет измеряться путем определения порога боли при надавливании в манжете (cPPT), толерантности к боли при надавливании в манжете (cPTT) и предела толерантности к боли при надавливании в манжете (cPTL) при увеличении давления в манжете. давление со скоростью 1 кПа/с с помощью компьютеризированного альгометра давления в манжете (NociTech, Дания и Ольборгский университет, Дания) на уровне левой и правой ноги (голени). |
Базовый уровень
|
|
Протокол QST (оценка обработки боли) - временное суммирование
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для исследования обработки ноцицептивных стимулов до и после протокола кардиореспираторных упражнений. QST — это неинвазивное исследование соматосенсорной системы, обычно используемое для диагностики боли. Основой служит стандартизированный 20-минутный протокол испытаний. Временное суммирование боли (1 протокол, 10 баллов, отображаемых в Ньютонах) будет измеряться путем определения порогов болевых ощущений давлением во время 10 повторных стимуляций давлением в манжете (длительность 2 секунды и интервал между стимулами в 1 секунду) с помощью управляемого компьютером альгометра давления в манжете ( NociTech, Дания, и Ольборгский университет, Дания) на уровне доминирующей ноги (голени). |
Базовый уровень
|
|
Протокол QST (оценка обработки боли) - условная модуляция боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для исследования обработки ноцицептивных стимулов до и после протокола кардиореспираторных упражнений. QST — это неинвазивное исследование соматосенсорной системы, обычно используемое для диагностики боли. Основой служит стандартизированный 20-минутный протокол испытаний. Модуляция условной боли («CPM», 1 протокол, 3 балла для доминирующей ноги, отображаемой в Ньютоне) будет изучаться для оценки эндогенной анальгетической системы путем изучения изменения болевого порога давления в манжете (cPPT), толерантности к боли при давлении в манжете (cPTT). ), и предел толерантности к давлению в манжете (cPTL), наблюдаемый в одной области тела («тестовый раздражитель») из-за боли, вызванной в другой области тела («условный раздражитель») с помощью управляемого компьютером альгометра давления в манжете (NociTech, Дания, и Ольборгский университет, Дания) на уровне доминирующей ноги (голени) для тестового стимула и недоминантной ноги для кондиционирующего стимула. |
Базовый уровень
|
|
Протокол QST (оценка обработки боли) - болевые пороги местного давления
Временное ограничение: день 7
|
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для исследования обработки ноцицептивных стимулов до и после протокола кардиореспираторных упражнений. QST — это неинвазивное исследование соматосенсорной системы, обычно используемое для диагностики боли. Основой служит стандартизированный 20-минутный протокол испытаний. При помощи ручного альгометра (Force Ten FDX 50) будут определяться две оценки порога боли при местном надавливании, отображаемые в виде килограммов силы (или кгс), 1 слева и 1 справа на уровне поясницы (при субъективном уровне боли). ; Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут). Давление будет прикладываться с постоянной скоростью примерно 1 кг/с. Измерения с каждой стороны проводят дважды с перерывом в 5 минут. Для анализа используется наивысший балл. |
день 7
|
|
Протокол QST (оценка обработки боли) - распространенная механическая гипералгезия
Временное ограничение: день 7
|
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для исследования обработки ноцицептивных стимулов до и после протокола кардиореспираторных упражнений. QST — это неинвазивное исследование соматосенсорной системы, обычно используемое для диагностики боли. Основой служит стандартизированный 20-минутный протокол испытаний. Широко распространенная механическая гипералгезия (1 протокол, 3 балла для каждой ноги, отображаемые в Ньютонах) будет измеряться путем определения порога боли при надавливании в манжете (cPPT), толерантности к боли при надавливании в манжете (cPTT) и предела толерантности к боли при надавливании в манжете (cPTL) при увеличении давления в манжете. давление со скоростью 1 кПа/с с помощью компьютеризированного альгометра давления в манжете (NociTech, Дания и Ольборгский университет, Дания) на уровне левой и правой ноги (голени). |
день 7
|
|
Протокол QST (оценка обработки боли) - временное суммирование
Временное ограничение: день 7
|
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для исследования обработки ноцицептивных стимулов до и после протокола кардиореспираторных упражнений. QST — это неинвазивное исследование соматосенсорной системы, обычно используемое для диагностики боли. Основой служит стандартизированный 20-минутный протокол испытаний. Временное суммирование боли (1 протокол, 10 баллов, отображаемых в Ньютонах) будет измеряться путем определения порогов болевых ощущений давлением во время 10 повторных стимуляций давлением в манжете (длительность 2 секунды и интервал между стимулами в 1 секунду) с помощью управляемого компьютером альгометра давления в манжете ( NociTech, Дания, и Ольборгский университет, Дания) на уровне доминирующей ноги (голени). |
день 7
|
|
Протокол QST (оценка обработки боли) - условная модуляция боли
Временное ограничение: день 7
|
Количественное сенсорное тестирование (QST) будет использоваться для исследования обработки ноцицептивных стимулов до и после протокола кардиореспираторных упражнений. QST — это неинвазивное исследование соматосенсорной системы, обычно используемое для диагностики боли. Основой служит стандартизированный 20-минутный протокол испытаний. Модуляция условной боли («CPM», 1 протокол, 3 балла для доминирующей ноги, отображаемой в Ньютоне) будет изучаться для оценки эндогенной анальгетической системы путем изучения изменения болевого порога давления в манжете (cPPT), толерантности к боли при давлении в манжете (cPTT). ), и предел толерантности к давлению в манжете (cPTL), наблюдаемый в одной области тела («тестовый раздражитель») из-за боли, вызванной в другой области тела («условный раздражитель») с помощью управляемого компьютером альгометра давления в манжете (NociTech, Дания, и Ольборгский университет, Дания) на уровне доминирующей ноги (голени) для тестового стимула и недоминантной ноги для кондиционирующего стимула. |
день 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма Краткой инвентаризации боли (BPI-sf)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот опросник из девяти пунктов используется для оценки тяжести боли у пациента и влияния этой боли на повседневную деятельность пациента.
Пациента просят оценить наибольшую, самую низкую, среднюю и текущую интенсивность боли, перечислить текущие методы лечения и их предполагаемую эффективность, а также оценить степень, в которой боль мешает общей активности, настроению, способности ходить, нормальной работе, отношениям с другими людьми. , сон и качество жизни по 10-бальной шкале.
Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма Краткой инвентаризации боли (BPI-sf)
Временное ограничение: день 7
|
Этот опросник из девяти пунктов используется для оценки тяжести боли у пациента и влияния этой боли на повседневную деятельность пациента.
Пациента просят оценить наибольшую, самую низкую, среднюю и текущую интенсивность боли, перечислить текущие методы лечения и их предполагаемую эффективность, а также оценить степень, в которой боль мешает общей активности, настроению, способности ходить, нормальной работе, отношениям с другими людьми. , сон и качество жизни по 10-бальной шкале.
Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
|
день 7
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (MODI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот опросник оценивает ограничения, с которыми люди сталкиваются в своей повседневной деятельности из-за хронической боли в пояснице.
Он состоит из 10 пунктов, которые можно оценить по 5-балльной шкале.
Процент ограничения для пациента может быть указан на основе общего балла.
Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (MODI)
Временное ограничение: день 7
|
Этот опросник оценивает ограничения, с которыми люди сталкиваются в своей повседневной деятельности из-за хронической боли в пояснице.
Он состоит из 10 пунктов, которые можно оценить по 5-балльной шкале.
Процент ограничения для пациента может быть указан на основе общего балла.
Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
|
день 7
|
|
Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот опросник используется для оценки уровня физической активности.
Анкета состоит из 7 вопросов.
Более высокий балл соответствует более высокому уровню физической активности.
Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: день 7
|
Этот опросник используется для оценки уровня физической активности.
Анкета состоит из 7 вопросов.
Более высокий балл соответствует более высокому уровню физической активности.
Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
|
день 7
|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала была разработана для изучения депрессии, тревоги и стресса без существенного влияния возможных соматических факторов.
На вопросы можно ответить 0 (совсем не применимо или никогда не применимо), 1 (незначительно или иногда применимо), 2 (совершенно или часто применимо) или 3 (очень определенно или в основном применимо).
По каждой шкале рассчитывается квалификационная оценка от 1 до 5 (от нормальной до очень тяжелой).
Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Временное ограничение: день 7
|
Эта шкала была разработана для изучения депрессии, тревоги и стресса без существенного влияния возможных соматических факторов.
На вопросы можно ответить 0 (совсем не применимо или никогда не применимо), 1 (незначительно или иногда применимо), 2 (совершенно или часто применимо) или 3 (очень определенно или в основном применимо).
По каждой шкале рассчитывается квалификационная оценка от 1 до 5 (от нормальной до очень тяжелой).
Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
|
день 7
|
|
Шкала компонентов избегания страха (FACS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Этот опросник предназначен для оценки избегания страха у пациентов с болезненными заболеваниями и включает такие конструкции, как связанные с болью катастрофические познания, повышенная бдительность и поведение избегания.
FACS состоит из 20 пунктов с оценкой от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) с общей возможной оценкой 100.
Для клинической интерпретации рекомендуются следующие уровни тяжести избегания тревоги: субклинический (0–20), легкий (21–40), умеренный (41–60), тяжелый (61–80) и экстремальный (81–100). и действителен для использования у людей с хронической болью в пояснице.
|
исходный уровень
|
|
Шкала компонентов избегания страха (FACS)
Временное ограничение: день 7
|
Этот опросник предназначен для оценки избегания страха у пациентов с болезненными заболеваниями и включает такие конструкции, как связанные с болью катастрофические познания, повышенная бдительность и поведение избегания.
FACS состоит из 20 пунктов с оценкой от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) с общей возможной оценкой 100.
Для клинической интерпретации рекомендуются следующие уровни тяжести избегания тревоги: субклинический (0–20), легкий (21–40), умеренный (41–60), тяжелый (61–80) и экстремальный (81–100). и действителен для использования у людей с хронической болью в пояснице.
|
день 7
|
|
Краткая форма обследования состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Этот вопросник дает представление о многофакторных недостатках пациента путем оценки общего состояния здоровья.
Он состоит из 8 баллов (жизнеспособность, физическое функционирование, физическая боль, общее восприятие здоровья, физическое функционирование в роли, эмоциональное функционирование в роли, социальное функционирование в роли, психическое здоровье).
Чем ниже балл, тем больше дисфункция.
Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
|
исходный уровень
|
|
Краткая форма обследования состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: день 7
|
Этот вопросник дает представление о многофакторных недостатках пациента путем оценки общего состояния здоровья.
Он состоит из 8 баллов (жизнеспособность, физическое функционирование, физическая боль, общее восприятие здоровья, физическое функционирование в роли, эмоциональное функционирование в роли, социальное функционирование в роли, психическое здоровье).
Чем ниже балл, тем больше дисфункция.
Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
|
день 7
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот утвержденный опросник, состоящий из 19 вопросов, оценивает качество сна в прошлом месяце, сгруппированное по 7 областям: латентный период сна, продолжительность сна, снотворное, дневное функционирование, проблемы, связанные со сном.
Каждому домену присваивается оценка от 0 до 3, а глобальная оценка PSQI варьируется от 0 до 21.
При балле > 5 говорят о плохом качестве сна.
|
Базовый уровень
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: день 7
|
Этот утвержденный опросник, состоящий из 19 вопросов, оценивает качество сна в прошлом месяце, сгруппированное по 7 областям: латентный период сна, продолжительность сна, снотворное, дневное функционирование, проблемы, связанные со сном.
Каждому домену присваивается оценка от 0 до 3, а глобальная оценка PSQI варьируется от 0 до 21.
При балле > 5 говорят о плохом качестве сна.
|
день 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Heffner KL, France CR, Trost Z, Ng HM, Pigeon WR. Chronic low back pain, sleep disturbance, and interleukin-6. Clin J Pain. 2011 Jan;27(1):35-41. doi: 10.1097/ajp.0b013e3181eef761.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M, Cashin A, Davies M, Hubscher M. Exercise for chronic musculoskeletal pain: A biopsychosocial approach. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):413-421. doi: 10.1002/msc.1191. Epub 2017 Mar 30.
- Graven-Nielsen T, Vaegter HB, Finocchietti S, Handberg G, Arendt-Nielsen L. Assessment of musculoskeletal pain sensitivity and temporal summation by cuff pressure algometry: a reliability study. Pain. 2015 Nov;156(11):2193-2202. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000294.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
- Polaski AM, Phelps AL, Kostek MC, Szucs KA, Kolber BJ. Exercise-induced hypoalgesia: A meta-analysis of exercise dosing for the treatment of chronic pain. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210418. doi: 10.1371/journal.pone.0210418. eCollection 2019.
- McBeth J, Jones K. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):403-25. doi: 10.1016/j.berh.2007.03.003.
- Woolf AD, Erwin J, March L. The need to address the burden of musculoskeletal conditions. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Apr;26(2):183-224. doi: 10.1016/j.berh.2012.03.005.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Moore, G., Durstine, J. L., Painter, P., & American College of Sports Medicine. (2016). Acsm's exercise management for persons with chronic diseases and disabilities, 4E. Human Kinetics.
- Manley, A. F. (1996). Physical activity and health: A report of the Surgeon General.
- Smith BE, Hendrick P, Bateman M, Holden S, Littlewood C, Smith TO, Logan P. Musculoskeletal pain and exercise-challenging existing paradigms and introducing new. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(14):907-912. doi: 10.1136/bjsports-2017-098983. Epub 2018 Jun 20. No abstract available.
- Wilson, F., Gormley, J., & Hussey, J. (Eds.). (2011). Exercise therapy in the management of musculoskeletal disorders. Wiley-Blackwell.
- O'Riordan C, Clifford A, Van De Ven P, Nelson J. Chronic neck pain and exercise interventions: frequency, intensity, time, and type principle. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):770-83. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.015. Epub 2013 Dec 12.
- Hunter DJ, Eckstein F. Exercise and osteoarthritis. J Anat. 2009 Feb;214(2):197-207. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01013.x.
- Fink, L., & Lewis, D. (2017). Exercise as a treatment for fibromyalgia: a scoping review. The Journal for Nurse Practitioners, 13(8), 546-551.
- Lima LV, Abner TSS, Sluka KA. Does exercise increase or decrease pain? Central mechanisms underlying these two phenomena. J Physiol. 2017 Jul 1;595(13):4141-4150. doi: 10.1113/JP273355. Epub 2017 May 26.
- Naugle KM, Naugle KE, Fillingim RB, Samuels B, Riley JL 3rd. Intensity thresholds for aerobic exercise-induced hypoalgesia. Med Sci Sports Exerc. 2014 Apr;46(4):817-25. doi: 10.1249/MSS.0000000000000143.
- Georgopoulos V, Akin-Akinyosoye K, Zhang W, McWilliams DF, Hendrick P, Walsh DA. Quantitative sensory testing and predicting outcomes for musculoskeletal pain, disability, and negative affect: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2019 Sep;160(9):1920-1932. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001590.
- Kuithan P, Heneghan NR, Rushton A, Sanderson A, Falla D. Lack of Exercise-Induced Hypoalgesia to Repetitive Back Movement in People with Chronic Low Back Pain. Pain Pract. 2019 Sep;19(7):740-750. doi: 10.1111/papr.12804. Epub 2019 Jul 7.
- van den Berg R, Jongbloed EM, de Schepper EIT, Bierma-Zeinstra SMA, Koes BW, Luijsterburg PAJ. The association between pro-inflammatory biomarkers and nonspecific low back pain: a systematic review. Spine J. 2018 Nov;18(11):2140-2151. doi: 10.1016/j.spinee.2018.06.349. Epub 2018 Jun 28.
- Kawi J, Lukkahatai N, Inouye J, Thomason D, Connelly K. Effects of Exercise on Select Biomarkers and Associated Outcomes in Chronic Pain Conditions: Systematic Review. Biol Res Nurs. 2016 Mar;18(2):147-59. doi: 10.1177/1099800415599252. Epub 2015 Aug 14.
- Svensson CI. Interleukin-6: a local pain trigger? Arthritis Res Ther. 2010;12(5):145. doi: 10.1186/ar3138. Epub 2010 Oct 28.
- Zhou YQ, Liu Z, Liu ZH, Chen SP, Li M, Shahveranov A, Ye DW, Tian YK. Interleukin-6: an emerging regulator of pathological pain. J Neuroinflammation. 2016 Jun 7;13(1):141. doi: 10.1186/s12974-016-0607-6.
- Munneke W, Ickmans K, Voogt L. The Association of Psychosocial Factors and Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy People and People With Musculoskeletal Pain: A Systematic Review. Pain Pract. 2020 Jul;20(6):676-694. doi: 10.1111/papr.12894. Epub 2020 May 15.
- Lazaridou A, Martel MO, Cahalan CM, Cornelius MC, Franceschelli O, Campbell CM, Haythornthwaite JA, Smith M, Riley J, Edwards RR. The impact of anxiety and catastrophizing on interleukin-6 responses to acute painful stress. J Pain Res. 2018 Mar 28;11:637-647. doi: 10.2147/JPR.S147735. eCollection 2018.
- Vaegter HB, Hoeger Bement M, Madsen AB, Fridriksson J, Dasa M, Graven-Nielsen T. Exercise increases pressure pain tolerance but not pressure and heat pain thresholds in healthy young men. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):73-81. doi: 10.1002/ejp.901. Epub 2016 Jun 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LPB-QST-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .