Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty treningu o wysokiej intensywności na przetwarzanie bólu i stany zapalne w przewlekłym bólu krzyża.

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Annick Timmermans, Hasselt University

Ostre skutki protokołu treningu o wysokiej intensywności na przetwarzanie bólu i parametry zapalne u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

Wiele metod terapii ruchowej skutecznie poprawia codzienną sprawność fizyczną i łagodzi ból w różnych postaciach przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego (CMP), takiego jak przewlekły ból szyi, choroba zwyrodnieniowa stawów, fibromialgia i przewlekły ból krzyża. Jednak początkowa reakcja bólowa na ćwiczenia fizyczne może być zmienna w populacjach z CMP. Rzeczywiście, niektóre badania wykazują brak zmian lub nawet krótkie zaostrzenia bólu u osób z CMP w odpowiedzi na ćwiczenia. Uważa się, że te nawroty bólu w populacjach z przewlekłym bólem są związane ze zwiększoną wrażliwością na ból po wysiłku.

Uważa się, że wielkość „hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym” lub odpowiedzi EIH (tj. krótkoterminowej endogennej odpowiedzi tłumiącej ból po wysiłku) zależy od kilku czynników treningowych, w tym od intensywności ćwiczeń. Obecnie wiedza na temat optymalnej intensywności ćwiczeń dla wytworzenia efektów hipoalgetycznych na różne rodzaje bodźców bólowych jest ograniczona. Niemniej jednak znaleziono kilka wskazań dotyczących efektu dawka-odpowiedź w ćwiczeniach i ilości EIH, której można się spodziewać. Jednak bardzo niewiele badań dotyczyło konkretnie EIH u osób z przewlekłym bólem krzyża, chociaż krajowe i międzynarodowe wytyczne zalecają ćwiczenia fizyczne jako podstawowe leczenie tego schorzenia.

Odpowiednie badania wykazały również, że ćwiczenia fizyczne mogą wywoływać rozległą odpowiedź zapalną w CMP, co może przyczyniać się do zakłócenia produkcji EIH. Ponadto stwierdzono, że na tę odpowiedź zapalną w CMP mają również wpływ czynniki psychospołeczne.

Dlatego celem obecnego przekrojowego badania kohortowego jest poszerzenie wiedzy na temat przetwarzania bólu i odpowiedzi zapalnej na ostry wysiłek fizyczny u osób z przewlekłym bólem krzyża poprzez ocenę odpowiedzi osób z tym zaburzeniem na protokół treningu o wysokiej intensywności. Badane jest również, czy ich reakcja EIH zależy od czynników psychospołecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy (CMP) dotyka obecnie do 20% wszystkich ludzi lub około 1,5 miliarda osób na całym świecie, a liczby te stale rosną. CMP może mieć znaczący wpływ zarówno na fizyczne, jak i psychiczne funkcjonowanie jednostki, czego konsekwencją mogą być powtarzające się koszty opieki zdrowotnej, ograniczenie uczestnictwa w życiu społecznym i długotrwała absencja. To sprawia, że ​​CMP jest wszechobecnym problemem medycznym, który pochłania ogromne ilości zasobów opieki zdrowotnej.

Regularna aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne mogą wpływać na wiele aspektów ogólnego stanu zdrowia danej osoby poprzez poprawę zarówno funkcjonowania fizycznego (np. wydolności krążeniowo-oddechowej), a także funkcjonowania psychicznego (m.in. zdrowie psychiczne). Ponadto zbadano wiele powszechnych form terapii ruchowej i wykazano, że są one skuteczne w łagodzeniu bólu. Należą do nich między innymi bieganie, spacery, trening oporowy, trening w wodzie i Tai Chi. W rezultacie coraz więcej badań odnosi się do terapii ruchowej jako dostępnej, opłacalnej i opłacalnej metody terapeutycznej w leczeniu prawie wszystkich rodzajów zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Na przykład istotne dowody już potwierdzają, że terapia ruchowa może być skuteczna w poprawie codziennych funkcji fizycznych i łagodzeniu bólu u osób z przewlekłym bólem szyi, chorobą zwyrodnieniową stawów, fibromialgią i przewlekłym bólem krzyża.

Chociaż terapia ruchowa przynosi wyraźne korzyści u osób z CMP, odpowiedź bólowa na wysiłek fizyczny może być zróżnicowana w tych populacjach, zwłaszcza na początkowych etapach terapii. Rzeczywiście, niektóre badania wykazują brak zmian lub nawet krótkie zaostrzenia bólu u osób z CMP w odpowiedzi na ćwiczenia. Uważa się, że te „zaostrzenia” ostrego bólu podczas ćwiczeń są związane ze zwiększoną wrażliwością na ból przewlekły.

Wpływ „hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym” lub EIH (tj. krótkotrwałej endogennej odpowiedzi hamującej ból po wysiłku) jest dobrze udokumentowany u zdrowych osób. Uważa się, że wielkość odpowiedzi EIH zależy od kilku czynników, w tym rodzaju, dawki i intensywności ćwiczeń. Chociaż odpowiedź EIH, mierzoną jako zmiana progu bólu po wysiłku, można ocenić za pomocą ilościowych testów czuciowych (tj. działanie hipoalgetyczne na różne rodzaje bodźców bólowych. Niemniej jednak znaleziono kilka oznak efektu dawka-odpowiedź w ćwiczeniach i ilości EIH, której można się spodziewać. Badania wykazały również, że EIH może być dotknięty różnymi dolegliwościami bólowymi układu mięśniowo-szkieletowego, w tym urazem kręgosłupa szyjnego, chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub bólem barku. Może to wyjaśniać zróżnicowaną reakcję na ćwiczenia i może mieć ważne implikacje dla zaleceń dotyczących ćwiczeń. Jednak bardzo niewiele badań dotyczyło związku między sposobami ćwiczeń a EIH u osób z przewlekłym bólem krzyża, chociaż ćwiczenia są zalecane w krajowych i międzynarodowych wytycznych jako podstawowe leczenie tego schorzenia.

Ponadto badania wykazały również, że ćwiczenia fizyczne mogą wywoływać rozległą odpowiedź zapalną u osób z CMP (poprzez drastyczną zmianę poziomów markerów stanu zapalnego w różnych miejscach układu nerwowego), co może w dużym stopniu przyczynić się do zakłócenia produkcji EIH. W szczególności coraz więcej uwagi poświęca się wpływowi interleukiny-6 (IL-6) podczas wysiłku fizycznego jako potencjalnego miejscowego „wyzwalacza bólu”. Ostatnio kilka patologicznych modeli bólu wykazało znacznie zwiększone poziomy ekspresji IL-6 i jej receptora w rdzeniu kręgowym i zwojach korzeni grzbietowych.

Ponadto uważa się, że na te reakcje zapalne i EIH mają wpływ czynniki psychospołeczne w przewlekłych zaburzeniach bólowych. Na przykład większy niepokój i katastrofa skutkowały zwiększoną odpowiedzią prozapalną w fibromialgii i chorobie zwyrodnieniowej stawów. Podobnie zaburzenia snu skutkowały wyższymi poziomami IL-6 w CLBP. W związku z tym wyniki te sugerują, że na EIH może wpływać wiele zdarzeń komórkowych i molekularnych w procesie bólowym, a także indywidualne reakcje na określone sytuacje.

Celem pracy jest poszerzenie wiedzy na temat przetwarzania bólu i odpowiedzi zapalnej na ostry wysiłek fizyczny osób z przewlekłym bólem krzyża. Badanie to zbada również, czy te reakcje są zależne od czynników psychospołecznych. Informacje dostarczone przez to badanie mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia mechanizmów, które prowadzą do różnych reakcji na ćwiczenia u osób z przewlekłym bólem krzyża. Pozwala to na dostosowanie protokołów terapeutycznych i przeciwdziałanie pogorszeniu objawów u niektórych osób z przewlekłym bólem krzyża za pomocą tych protokołów terapeutycznych.

Podstawowe pytania badawcze:

  • Pytanie 1: W jakim stopniu pojedynczy protokół ćwiczeń krążeniowo-oddechowych o wysokiej lub umiarkowanej intensywności ma ostry wpływ na przetwarzanie bólu i reakcję zapalną u osób z przewlekłym bólem krzyża?
  • Pytanie 2: W jakim stopniu ostry wpływ pojedynczego protokołu ćwiczeń krążeniowo-oddechowych o wysokiej lub umiarkowanej intensywności na przetwarzanie bólu i odpowiedź zapalną jest skorelowany z różnicami w parametrach psychospołecznych u osób z przewlekłym bólem krzyża?
  • Pytanie 3: W jakim stopniu ostry wpływ pojedynczego protokołu ćwiczeń krążeniowo-oddechowych o wysokiej lub umiarkowanej intensywności na przetwarzanie bólu i reakcję zapalną u osób z przewlekłym bólem krzyża różni się od osób zdrowych?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do grupy 1 (osoby z przewlekłym bólem krzyża)

  • Podstawowa skarga: niespecyficzny przewlekły ból krzyża.

    • Ból krzyża definiuje się jako ból w okolicy między dolnymi żebrami a górnym zagięciem pośladka, z promieniowaniem lub bez promieniowania w nodze
    • Przewlekły: obecny epizod > 12 tygodni, średnia intensywność bólu między 3-8/10
    • Niespecyficzny: głównego bólu nie można przypisać znanej patologii
  • Wiek: 18-65 lat
  • Natężenie bólu ostrego w czasie badania między 3-8/10 (tj. natężenie bólu w tym zakresie jest niezbędne do uzyskania prawidłowego oszacowania odpowiedzi na ból)
  • Znajomość języka niderlandzkiego (w mowie i piśmie)

Kryteria włączenia dla grupy 2 (osoby zdrowe)

  • Brak ostrych lub przewlekłych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego (tj. VAS> 2/10 w ciągu ostatnich 24 godzin)
  • Wiek: 18-65 lat
  • Znajomość języka niderlandzkiego (w mowie i piśmie)

Kryteria wykluczenia zarówno dla grupy 1, jak i grupy 2

  • Inwazyjna operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 18 miesięcy (artrodeza zawsze będzie wykluczona, mikrochirurgia jest dozwolona)
  • Radikulopatia (jedno- lub obustronna) kończyn dolnych
  • Choroby współistniejące: niedowłady i zaburzenia czucia o podłożu neurologicznym w obrębie kończyn dolnych, cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby autoimmunologiczne itp.
  • Ciąża
  • Trwające skargi o odszkodowanie i/lub niezdolność do pracy > 6 miesięcy
  • Wcześniejsza aktywna rehabilitacja (tj. terapia ruchowa) z powodu bólu krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
osoby z przewlekłymi bólami krzyża o niespecyficznym pochodzeniu
Inny: protokół ćwiczeń krążeniowo-oddechowych o wysokiej intensywności
Podczas protokołu ćwiczeń krążeniowo-oddechowych o wysokiej intensywności wykorzystany zostanie ergometr rowerowy (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Niemcy) z analizą wymiany gazowej w płucach (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipsk, Niemcy). Pobór tlenu (VO2max), objętość wydechowa (VE) i współczynnik wymiany oddechowej (RER) będą śledzone przy każdym oddechu, a średnia będzie pobierana co 10 sekund. Tętno jest stale monitorowane za pomocą pasa piersiowego do pomiaru tętna (Polar Electro Inc., Finlandia). Po pięciominutowej rozgrzewce rozpoczyna się protokół interwałów o wysokiej intensywności, składający się z pięciu jednominutowych ataków (110 powtórzeń/minutę przy 100% VO2max), oddzielonych minutą aktywnego odpoczynku (75 powtórzeń na minutę przy 50% VO2max obciążenia).
Inne nazwy:
  • interwencja fizyczna
Inny: protokół ćwiczeń krążeniowo-oddechowych o umiarkowanej intensywności
Podczas protokołu ćwiczeń krążeniowo-oddechowych o umiarkowanym natężeniu wykorzystany zostanie ergometr rowerowy (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Niemcy) z analizą wymiany gazowej w płucach (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipsk, Niemcy). Pobór tlenu (VO2max), objętość wydechowa (VE) i współczynnik wymiany oddechowej (RER) będą śledzone przy każdym oddechu, a średnia będzie pobierana co 10 sekund. Tętno jest stale monitorowane za pomocą pasa piersiowego do pomiaru tętna (Polar Electro Inc., Finlandia). Po pięciominutowej rozgrzewce uczestnicy rozpoczynają umiarkowanie intensywny ciągły 14-minutowy protokół ćwiczeń przy stałym oporze (90 powtórzeń na minutę przy obciążeniu 60% VO2max).
Inne nazwy:
  • interwencja fizyczna
Aktywny komparator: Grupa 2 (grupa kontrolna)
Osoby „zdrowe” (wolne od bólu)
Inny: protokół ćwiczeń krążeniowo-oddechowych o wysokiej intensywności
Podczas protokołu ćwiczeń krążeniowo-oddechowych o wysokiej intensywności wykorzystany zostanie ergometr rowerowy (eBike Basic, General Electric GmbH, Bitz, Niemcy) z analizą wymiany gazowej w płucach (MetaMax 3B, Cortex Biophysik GmbH, Lipsk, Niemcy). Pobór tlenu (VO2max), objętość wydechowa (VE) i współczynnik wymiany oddechowej (RER) będą śledzone przy każdym oddechu, a średnia będzie pobierana co 10 sekund. Tętno jest stale monitorowane za pomocą pasa piersiowego do pomiaru tętna (Polar Electro Inc., Finlandia). Po pięciominutowej rozgrzewce rozpoczyna się protokół interwałów o wysokiej intensywności, składający się z pięciu jednominutowych ataków (110 powtórzeń/minutę przy 100% VO2max), oddzielonych minutą aktywnego odpoczynku (75 powtórzeń na minutę przy 50% VO2max obciążenia).
Inne nazwy:
  • interwencja fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próbka krwi (ocena markerów stanu zapalnego) – stężenie IL-6
Ramy czasowe: linia bazowa

Zostaną pobrane dwie próbki krwi żylnej (surowicy) (jedna próbka krwi przed pierwszym protokołem QST i jedna po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych) przez nakłucie żylne. Wszystkie próbki przechowuje się w temperaturze pokojowej przez dwie godziny. Następnie odwirowuje się je przy 1300 g przez 15 minut, przenosi do kriofiolek (4 kriofiolki po 500 µl) i przechowuje w temperaturze -80°C w University Biobank Limburg (UBiLim) do dalszego przetwarzania i analizy. Markery stanu zapalnego będą oznaczane za pomocą multipleksowego testu opartego na kulkach z wykorzystaniem cytometrii przepływowej, tj. Test LegendPlex Multiplex, panel stanu zapalnego 1. Absorbancję mierzy się za pomocą automatycznego czytnika mikropłytek.

Za pomocą tego panelu zostanie ocenione stężenie IL-6 w osoczu (pg/ml).
linia bazowa
próbka krwi (ocena markerów stanu zapalnego) - stężenie TNF-α
Ramy czasowe: linia bazowa

Zostaną pobrane dwie próbki krwi żylnej (surowicy) (jedna próbka krwi przed pierwszym protokołem QST i jedna po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych) przez nakłucie żylne. Wszystkie próbki przechowuje się w temperaturze pokojowej przez dwie godziny. Następnie odwirowuje się je przy 1300 g przez 15 minut, przenosi do kriofiolek (4 kriofiolki po 500 µl) i przechowuje w temperaturze -80°C w University Biobank Limburg (UBiLim) do dalszego przetwarzania i analizy. Markery stanu zapalnego będą oznaczane za pomocą multipleksowego testu opartego na kulkach z wykorzystaniem cytometrii przepływowej, tj. Test LegendPlex Multiplex, panel stanu zapalnego 1. Absorbancję mierzy się za pomocą automatycznego czytnika mikropłytek.

Za pomocą tego panelu zostanie ocenione stężenie TNF-α w osoczu (pg/ml).
linia bazowa
próbka krwi (ocena markerów stanu zapalnego) – stężenie IL-6
Ramy czasowe: Dzień 7

Zostaną pobrane dwie próbki krwi żylnej (surowicy) (jedna próbka krwi przed pierwszym protokołem QST i jedna po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych) przez nakłucie żylne. Wszystkie próbki przechowuje się w temperaturze pokojowej przez dwie godziny. Następnie odwirowuje się je przy 1300 g przez 15 minut, przenosi do kriofiolek (4 kriofiolki po 500 µl) i przechowuje w temperaturze -80°C w University Biobank Limburg (UBiLim) do dalszego przetwarzania i analizy. Markery stanu zapalnego będą oznaczane za pomocą multipleksowego testu opartego na kulkach z wykorzystaniem cytometrii przepływowej, tj. Test LegendPlex Multiplex, panel stanu zapalnego 1. Absorbancję mierzy się za pomocą automatycznego czytnika mikropłytek.

Za pomocą tego panelu zostanie ocenione stężenie IL-6 w osoczu (pg/ml).
Dzień 7
próbka krwi (ocena markerów stanu zapalnego) - stężenie TNF-α
Ramy czasowe: Dzień 7

Zostaną pobrane dwie próbki krwi żylnej (surowicy) (jedna próbka krwi przed pierwszym protokołem QST i jedna po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych) przez nakłucie żylne. Wszystkie próbki przechowuje się w temperaturze pokojowej przez dwie godziny. Następnie odwirowuje się je przy 1300 g przez 15 minut, przenosi do kriofiolek (4 kriofiolki po 500 µl) i przechowuje w temperaturze -80°C w University Biobank Limburg (UBiLim) do dalszego przetwarzania i analizy. Markery stanu zapalnego będą oznaczane za pomocą multipleksowego testu opartego na kulkach z wykorzystaniem cytometrii przepływowej, tj. Test LegendPlex Multiplex, panel stanu zapalnego 1. Absorbancję mierzy się za pomocą automatycznego czytnika mikropłytek.

Za pomocą tego panelu zostanie ocenione stężenie TNF-α w osoczu (pg/ml).
Dzień 7
Protokół QST (ocena przetwarzania bólu) - miejscowe progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ilościowe testy sensoryczne (QST) zostaną wykorzystane do zbadania przetwarzania bodźców nocyceptywnych przed i po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych. QST to nieinwazyjne badanie układu somatosensorycznego powszechnie stosowane w diagnostyce bólu. Podstawą jest znormalizowany 20-minutowy protokół testowy.

Dwa lokalne progi bólu uciskowego, wyświetlane jako kilogram-siła (lub KgF), 1 po lewej i 1 po prawej stronie dolnej części pleców (na subiektywnym poziomie bólu) zostaną określone za pomocą algometru ręcznego (Force Ten FDX 50 ;Wagner Instruments, Greenwich, CT). Ciśnienie będzie przykładane ze stałą szybkością około 1 kg/s. Pomiary z każdej strony wykonuje się dwukrotnie w odstępie 5 minut odpoczynku. Najwyższy wynik jest używany do analizy.
Linia bazowa
Protokół QST (ocena przetwarzania bólu) - rozległa przeczulica mechaniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ilościowe testy sensoryczne (QST) zostaną wykorzystane do zbadania przetwarzania bodźców nocyceptywnych przed i po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych. QST to nieinwazyjne badanie układu somatosensorycznego powszechnie stosowane w diagnostyce bólu. Podstawą jest znormalizowany 20-minutowy protokół testowy.

Rozpowszechniona przeczulica bólowa mechaniczna (1 protokół, 3 wyniki dla każdej nogi wyświetlane w Newtonach) będzie mierzona poprzez określenie progu bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPPT), tolerancji bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPTT) oraz granicy tolerancji bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPTL) podczas zwiększania ciśnienia mankietu ciśnienie z szybkością 1 kPa/s za pomocą sterowanego komputerowo algometru mankietu (NociTech, Dania i Aalborg University, Dania) na poziomie lewej i prawej nogi (łydki).
Linia bazowa
Protokół QST (ocena przetwarzania bólu) - sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ilościowe testy sensoryczne (QST) zostaną wykorzystane do zbadania przetwarzania bodźców nocyceptywnych przed i po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych. QST to nieinwazyjne badanie układu somatosensorycznego powszechnie stosowane w diagnostyce bólu. Podstawą jest znormalizowany 20-minutowy protokół testowy.

Czasowe sumowanie bólu (1 protokół, 10 wyników wyświetlanych w Newtonach) zostanie zmierzone poprzez określenie progów bólu spowodowanego uciskiem podczas 10 powtarzanych stymulacji ciśnieniem mankietu (2-sekundowy czas trwania i 1-sekundowa przerwa między bodźcami) za pomocą sterowanego komputerowo algometru ciśnienia mankietu ( NociTech, Dania i Aalborg University, Dania) na poziomie kończyny dominującej (łydki).
Linia bazowa
Protokół QST (ocena przetwarzania bólu) - uwarunkowana modulacja bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ilościowe testy sensoryczne (QST) zostaną wykorzystane do zbadania przetwarzania bodźców nocyceptywnych przed i po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych. QST to nieinwazyjne badanie układu somatosensorycznego powszechnie stosowane w diagnostyce bólu. Podstawą jest znormalizowany 20-minutowy protokół testowy.

Warunkowana modulacja bólu ('CPM', 1 protokół, 3 wyniki dla dominującej nogi wyświetlane w Newtonach) zostanie zbadana w celu oceny endogennego systemu przeciwbólowego poprzez zbadanie zmiany progu bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPPT), tolerancji bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPTT ) oraz granica tolerancji bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPTL) obserwowana w jednym obszarze ciała („bodziec testowy”) z powodu bólu wywołanego w innym obszarze ciała („bodziec warunkowy”) za pomocą sterowanego komputerowo algometru ciśnienia mankietu (NociTech, Dania i Aalborg University, Dania) na poziomie kończyny dominującej (łydki) dla bodźca testowego i nogi niedominującej dla bodźca warunkowego.
Linia bazowa
Protokół QST (ocena przetwarzania bólu) - miejscowe progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: dzień 7

Ilościowe testy sensoryczne (QST) zostaną wykorzystane do zbadania przetwarzania bodźców nocyceptywnych przed i po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych. QST to nieinwazyjne badanie układu somatosensorycznego powszechnie stosowane w diagnostyce bólu. Podstawą jest znormalizowany 20-minutowy protokół testowy.

Dwa lokalne progi bólu uciskowego, wyświetlane jako kilogram-siła (lub KgF), 1 po lewej i 1 po prawej stronie dolnej części pleców (na subiektywnym poziomie bólu) zostaną określone za pomocą algometru ręcznego (Force Ten FDX 50 ;Wagner Instruments, Greenwich, CT). Ciśnienie będzie przykładane ze stałą szybkością około 1 kg/s. Pomiary z każdej strony wykonuje się dwukrotnie w odstępie 5 minut odpoczynku. Najwyższy wynik jest używany do analizy.
dzień 7
Protokół QST (ocena przetwarzania bólu) - rozległa przeczulica mechaniczna
Ramy czasowe: dzień 7

Ilościowe testy sensoryczne (QST) zostaną wykorzystane do zbadania przetwarzania bodźców nocyceptywnych przed i po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych. QST to nieinwazyjne badanie układu somatosensorycznego powszechnie stosowane w diagnostyce bólu. Podstawą jest znormalizowany 20-minutowy protokół testowy.

Rozpowszechniona przeczulica bólowa mechaniczna (1 protokół, 3 wyniki dla każdej nogi wyświetlane w Newtonach) będzie mierzona poprzez określenie progu bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPPT), tolerancji bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPTT) oraz granicy tolerancji bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPTL) podczas zwiększania ciśnienia mankietu ciśnienie z szybkością 1 kPa/s za pomocą sterowanego komputerowo algometru mankietu (NociTech, Dania i Aalborg University, Dania) na poziomie lewej i prawej nogi (łydki).
dzień 7
Protokół QST (ocena przetwarzania bólu) - sumowanie czasowe
Ramy czasowe: dzień 7

Ilościowe testy sensoryczne (QST) zostaną wykorzystane do zbadania przetwarzania bodźców nocyceptywnych przed i po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych. QST to nieinwazyjne badanie układu somatosensorycznego powszechnie stosowane w diagnostyce bólu. Podstawą jest znormalizowany 20-minutowy protokół testowy.

Czasowe sumowanie bólu (1 protokół, 10 wyników wyświetlanych w Newtonach) zostanie zmierzone poprzez określenie progów bólu spowodowanego uciskiem podczas 10 powtarzanych stymulacji ciśnieniem mankietu (2-sekundowy czas trwania i 1-sekundowa przerwa między bodźcami) za pomocą sterowanego komputerowo algometru ciśnienia mankietu ( NociTech, Dania i Aalborg University, Dania) na poziomie kończyny dominującej (łydki).
dzień 7
Protokół QST (ocena przetwarzania bólu) - uwarunkowana modulacja bólu
Ramy czasowe: dzień 7

Ilościowe testy sensoryczne (QST) zostaną wykorzystane do zbadania przetwarzania bodźców nocyceptywnych przed i po protokole ćwiczeń krążeniowo-oddechowych. QST to nieinwazyjne badanie układu somatosensorycznego powszechnie stosowane w diagnostyce bólu. Podstawą jest znormalizowany 20-minutowy protokół testowy.

Warunkowana modulacja bólu ('CPM', 1 protokół, 3 wyniki dla dominującej nogi wyświetlane w Newtonach) zostanie zbadana w celu oceny endogennego systemu przeciwbólowego poprzez zbadanie zmiany progu bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPPT), tolerancji bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPTT ) oraz granica tolerancji bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPTL) obserwowana w jednym obszarze ciała („bodziec testowy”) z powodu bólu wywołanego w innym obszarze ciała („bodziec warunkowy”) za pomocą sterowanego komputerowo algometru ciśnienia mankietu (NociTech, Dania i Aalborg University, Dania) na poziomie kończyny dominującej (łydki) dla bodźca testowego i nogi niedominującej dla bodźca warunkowego.
dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI-sf)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten dziewięciopunktowy kwestionariusz służy do oceny nasilenia bólu pacjenta i wpływu tego bólu na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Pacjent jest proszony o ocenę najgorszego, najniższego, średniego i aktualnego natężenia bólu, wymienienie aktualnych metod leczenia i ich postrzeganej skuteczności oraz ocenę stopnia, w jakim ból zakłóca ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi osobami , snu i jakości życia w 10-stopniowej skali. Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Linia bazowa
Krótka ankieta Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI-sf)
Ramy czasowe: dzień 7
Ten dziewięciopunktowy kwestionariusz służy do oceny nasilenia bólu pacjenta i wpływu tego bólu na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Pacjent jest proszony o ocenę najgorszego, najniższego, średniego i aktualnego natężenia bólu, wymienienie aktualnych metod leczenia i ich postrzeganej skuteczności oraz ocenę stopnia, w jakim ból zakłóca ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi osobami , snu i jakości życia w 10-stopniowej skali. Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
dzień 7
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (MODI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten kwestionariusz ocenia ograniczenia, jakich doświadczają osoby w swoich codziennych czynnościach z powodu przewlekłego bólu krzyża. Składa się z 10 pozycji, które można ocenić w 5-stopniowej skali. Procent ograniczenia dla pacjenta może być wskazany na podstawie wyniku całkowitego. Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Linia bazowa
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (MODI)
Ramy czasowe: dzień 7
Ten kwestionariusz ocenia ograniczenia, jakich doświadczają osoby w swoich codziennych czynnościach z powodu przewlekłego bólu krzyża. Składa się z 10 pozycji, które można ocenić w 5-stopniowej skali. Procent ograniczenia dla pacjenta może być wskazany na podstawie wyniku całkowitego. Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
dzień 7
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz ten służy do oszacowania poziomu aktywności fizycznej. Ankieta składa się z 7 pytań. Wyższy wynik odpowiada bardziej wymagającemu fizycznie poziomowi aktywności. Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Linia bazowa
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz ten służy do oszacowania poziomu aktywności fizycznej. Ankieta składa się z 7 pytań. Wyższy wynik odpowiada bardziej wymagającemu fizycznie poziomowi aktywności. Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
dzień 7
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta została opracowana w celu zbadania depresji, lęku i stresu bez większego wpływu ewentualnych czynników somatycznych. Na pytania można odpowiedzieć za pomocą 0 (w ogóle lub nigdy nie dotyczy), 1 (małe lub czasami dotyczy), 2 (dość lub często dotyczy) lub 3 (zdecydowanie lub w większości dotyczy). Dla każdej skali obliczana jest ocena kwalifikacyjna 1-5 (od normalnej do bardzo ciężkiej). Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Linia bazowa
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS-21)
Ramy czasowe: dzień 7
Skala ta została opracowana w celu zbadania depresji, lęku i stresu bez większego wpływu ewentualnych czynników somatycznych. Na pytania można odpowiedzieć za pomocą 0 (w ogóle lub nigdy nie dotyczy), 1 (małe lub czasami dotyczy), 2 (dość lub często dotyczy) lub 3 (zdecydowanie lub w większości dotyczy). Dla każdej skali obliczana jest ocena kwalifikacyjna 1-5 (od normalnej do bardzo ciężkiej). Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
dzień 7
Skala Komponentów Unikania Strachu (FACS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz ten ma na celu ocenę unikania strachu u pacjentów z bolesnymi schorzeniami i obejmuje konstrukty, takie jak związane z bólem katastrofalne procesy poznawcze, nadmierna czujność i zachowania unikowe. FACS składa się z 20 pozycji z wynikiem od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), z łącznym możliwym wynikiem 100. Do interpretacji klinicznej zaleca się następujące poziomy nasilenia lęku unikania: subkliniczny (0-20), łagodny (21-40), umiarkowany (41-60), ciężki (61-80) i skrajny (81-100). Kwestionariusz jest wiarygodny i nadaje się do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
linia bazowa
Skala Komponentów Unikania Strachu (FACS)
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz ten ma na celu ocenę unikania strachu u pacjentów z bolesnymi schorzeniami i obejmuje konstrukty, takie jak związane z bólem katastrofalne procesy poznawcze, nadmierna czujność i zachowania unikowe. FACS składa się z 20 pozycji z wynikiem od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), z łącznym możliwym wynikiem 100. Do interpretacji klinicznej zaleca się następujące poziomy nasilenia lęku unikania: subkliniczny (0-20), łagodny (21-40), umiarkowany (41-60), ciężki (61-80) i skrajny (81-100). Kwestionariusz jest wiarygodny i nadaje się do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
dzień 7
Skrócona ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz ten pozwala określić wieloczynnikowe niedobory pacjenta poprzez ocenę ogólnego stanu zdrowia. Składa się z 8 punktów (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból fizyczny, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne w roli, funkcjonowanie emocjonalne w roli, funkcjonowanie społeczne w roli, zdrowie psychiczne). Im niższy wynik, tym większa dysfunkcja. Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
linia bazowa
Skrócona ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: dzień 7
Kwestionariusz ten pozwala określić wieloczynnikowe niedobory pacjenta poprzez ocenę ogólnego stanu zdrowia. Składa się z 8 punktów (witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból fizyczny, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne w roli, funkcjonowanie emocjonalne w roli, funkcjonowanie społeczne w roli, zdrowie psychiczne). Im niższy wynik, tym większa dysfunkcja. Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
dzień 7
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten zweryfikowany kwestionariusz składający się z 19 pytań ocenia jakość snu z ostatniego miesiąca pogrupowaną w 7 domen: czas opóźnienia snu, długość snu, leki nasenne, funkcjonowanie w ciągu dnia, problemy ze snem. Każda domena otrzymuje ocenę od 0 do 3, a globalny wynik PSQI mieści się w zakresie od 0 do 21. Od wyniku > 5 mówi się o złej jakości snu.
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: dzień 7
Ten zweryfikowany kwestionariusz składający się z 19 pytań ocenia jakość snu z ostatniego miesiąca pogrupowaną w 7 domen: czas opóźnienia snu, długość snu, leki nasenne, funkcjonowanie w ciągu dnia, problemy ze snem. Każda domena otrzymuje ocenę od 0 do 3, a globalny wynik PSQI mieści się w zakresie od 0 do 21. Od wyniku > 5 mówi się o złej jakości snu.
dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Jessa Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPB-QST-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protokół ćwiczeń krążeniowo-oddechowych o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj