股関節寛骨臼骨折の外科的治療後の患者における静的平衡障害
2021年5月25日 更新者：Józef Piłsudski University of Physical Education
(ORIF) 股関節寛骨臼骨折の外科的治療後の患者における静的平衡障害
バランスを維持するメカニズムは、人体の多くのシステムが関与する複雑な現象です。 寛骨臼骨折を引き起こす高エネルギーの外傷は、この繊細な機構を構成する要素の一部に損傷を与え、患者の転倒のリスクを潜在的に高める可能性があります。 これまでのところ、寛骨臼骨折の外科的治療後の患者のバランスレベルに関する研究はありません。
質問・目的
- 寛骨臼骨折のORIF後の患者にバランス障害が発生しますか?
- 外科的アプローチと骨折パターンは患者のバランスレベルに影響しますか?
- 治療プログラムには、特にこのタイプの傷害に適した特定の安定測定パラメータを含めるべきでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
方法 2014年から2017年の間に、研究者らは110人の被験者を評価した：寛骨臼骨折の外科的治療後の患者55人 - 研究集団（平均年齢43.6±14.8歳）と健康な被験者55人 - 臨床対照群（平均年齢43.8±14.9歳）。
結果の信頼性を確保するために、対照は、年齢、性別、身長、体重の点で適切な研究対象集団の患者と個別に照合されました。
この研究は公立病院で実施され、プロトコルは倫理委員会によって承認されました（SKE 01-21/2014）。
研究者らは、ダブルモジュール安定計測プラットフォームである CQStab2P を使用して、両脚立位 (開眼/閉眼) での静的バランスを 30 秒間測定しました。
Harris Hip スコアの痛みの要素と、デジタル化された前後方向および 2 つの斜視 X 線写真における骨折整復の質 (Matta の基準による) が分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、股関節寛骨臼骨折の外科的治療後の患者 55 人が参加しました。
説明
包含基準:
- 研究に参加するための書面による同意、
- 完全な法定年齢、
- 外科的に治療された股関節寛骨臼骨折、
- 手術後3ヶ月から84ヶ月の間、
- 完全な認知能力、 - 完全な医療文書、 - 手術された手足に完全に負荷をかける能力 (医師の同意)。
除外基準:
- 頭蓋脳損傷、
- 視覚系の障害、
- 神経学的障害、
- 耳と副鼻腔の感染症、
- 脊椎の痛み
- 下肢の怪我、
- 慢性疾患（癌、パーキンソン病、てんかん、糖尿病、神経筋障害、制御不能な冠状動脈性心疾患）、
- 精神活性物質を服用し、
- 下肢血栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1-研究グループ-寛骨臼骨折の外科的治療後の患者
1-研究グループ-股関節寛骨臼骨折の外科的治療後の患者
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バイモジュール安定計測プラットフォーム CQStab2P での静的バランス評価。 足圧中心 (COP) の動きを記録します。 ハリス股関節スコア - 障害の評価
他の名前：
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2- 対照群 - 健康な被験者
2- 対照グループ - 健康な被験者の年齢、BMI が一致
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バイモジュール安定計測プラットフォーム CQStab2P での静的バランス評価。 足圧中心 (COP) の動きを記録します。 ハリス股関節スコア - 障害の評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目を開けた状態と閉じた状態での静的バランスの評価
時間枠：2014-2017
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静的バランスパラメータが分析されました。
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2014-2017
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハリスヒップスコア
時間枠：2014-2017
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研究者らは、ハリスヒップスコア（HPP）に基づいて患者の機能状態を判定した。
これは、股関節介入後の患者の機能状態を評価する整形外科用ツールです。
Harris hip スコアは高い妥当性と信頼性を示しました。
このツールは次の側面を評価します: 手術した手足の痛み、股関節の可動範囲 (手持ち型ゴニオメーターで記録)、歩行 (足を引きずり、患者が歩行できる距離、移動補助器具を使用)、その他の活動 (階段を歩く、パッティングを行う)靴を履いて、座って、公共交通機関を利用して）。
患者は分析された各要素についてポイントを獲得しました。
ポイントの上限は100ポイントでした。
スコアは患者の機能状態のレベルを反映しました (ポイント数が多いほど、患者の能力が優れていることを意味します)。
次に、結果を標準と比較しました。
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2014-2017
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メルル・ドービニエのスコア
時間枠：2014-2017
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障害スコア
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2014-2017
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：2014-2017
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体重と身長を収集します
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2014-2017
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Aprato A, Joeris A, Tosto F, Kalampoki V, Stucchi A, Massè A. Direct and indirect costs of surgically treated pelvic fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Mar;136(3):325-30. doi: 10.1007/s00402-015-2373-9. Epub 2015 Dec 11.
- Arokoski JP, Leinonen V, Arokoski MH, Aalto H, Valtonen H. Postural control in male patients with hip osteoarthritis. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):45-50. Epub 2005 Jan 18.
- Bhat NA, Kangoo KA, Wani IH, Wali GR, Muzaffar N, Dar RA. Operative management of displaced acetabular fractures: an institutional experience with a midterm follow-up. Ortop Traumatol Rehabil. 2014 May-Jun;16(3):245-52. doi: 10.5604/15093492.1112281.
- Baschera D, Rad H, Collopy D, Zellweger R. Incidence and clinical relevance of heterotopic ossification after internal fixation of acetabular fractures: retrospective cohort and case control study. J Orthop Surg Res. 2015 May 9;10:60. doi: 10.1186/s13018-015-0202-z.
- Dadura E, Truszczynska-Baszak A, Szydlowski D. Radiological and Functional Assessment of Treatment Outcomes in Patients after Open Reduction with Internal Fixation (ORIF) of Acetabular Fractures. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 24;19(3):1277. doi: 10.3390/ijerph19031277.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月25日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。