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Disturbi dell'equilibrio statico nei pazienti dopo il trattamento chirurgico delle fratture dell'acetabolo dell'anca

25 maggio 2021 aggiornato da: Józef Piłsudski University of Physical Education

Disturbi dell'equilibrio statico nei pazienti dopo ((ORIF) trattamento chirurgico delle fratture acetabolari dell'anca

Il meccanismo di mantenimento dell'equilibrio è un fenomeno complesso, che coinvolge numerosi sistemi del corpo umano. Il trauma ad alta energia che porta alla frattura dell'acetabolo danneggia alcuni degli elementi che compongono questo delicato meccanismo, aumentando potenzialmente il rischio di cadute nei pazienti. Finora non sono stati condotti studi sui livelli di equilibrio nei pazienti dopo il trattamento chirurgico delle fratture acetabolari.

Domande/scopi

  1. I disturbi dell'equilibrio si verificano nei pazienti dopo ORIF di fratture acetabolari?
  2. L'approccio chirurgico e il tipo di frattura influenzano il livello di equilibrio dei pazienti?
  3. I programmi di terapia dovrebbero prevedere alcuni parametri stabilometrici adeguati soprattutto per questo tipo di lesione?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi Tra il 2014 e il 2017, i ricercatori hanno valutato 110 soggetti: 55 pazienti dopo il trattamento chirurgico della frattura acetabolare - la popolazione in studio (età media 43,6 ± 14,8 anni) e 55 soggetti sani - il gruppo di controllo clinico (età media 43,8 ± 14,9 anni).

Per garantire l'affidabilità dei risultati, i controlli sono stati abbinati individualmente ai pazienti della popolazione dello studio appropriati, in termini di età, sesso, altezza corporea e massa.

Lo studio è stato condotto in Ospedale Pubblico e il protocollo è stato approvato dalla Commissione Etica (SKE 01-21/2014).

Gli investigatori hanno misurato l'equilibrio statico in posizione a due gambe (occhi aperti/occhi chiusi) per 30 secondi su CQStab2P, una piattaforma stabilometrica a doppio modulo.

Sono state analizzate la componente del dolore dell'Harris Hip Score e la qualità della riduzione della frattura (secondo i criteri di Matta) nelle radiografie digitalizzate in anteroposteriore e in due viste oblique.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio ha coinvolto 55 pazienti dopo il trattamento chirurgico della frattura dell'acetabolo dell'anca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso scritto a partecipare allo studio,
  • piena età legale,
  • frattura acetabolare dell'anca trattata chirurgicamente,
  • tempo dopo l'intervento tra 3 e 84 mesi,
  • piene capacità cognitive, - documentazione medica completa, - la capacità di caricare completamente l'arto operato (consenso del medico).

Criteri di esclusione:

  • lesioni craniocerebrali,
  • disturbi del sistema visivo,
  • disordini neurologici,
  • infezioni dell'orecchio e dei seni paranasali,
  • dolore spinale
  • lesioni agli arti inferiori,
  • malattie croniche (cancro, morbo di Parkinson, epilessia, diabete, disturbi neuromuscolari, malattia coronarica incontrollata),
  • assumere sostanze psicoattive,
  • trombosi degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1- gruppo di studio- pazienti dopo trattamento chirurgico di frattura acetabolare
1- gruppo di studio- pazienti dopo trattamento chirurgico della frattura acetabolare dell'anca
Procedura: misure di stabilità posturale

Valutazione dell'equilibrio statico su pedana stabilometrica bimodulo CQStab2P. Registra il movimento del centro della pressione del piede (COP).

Valutazione dell'invalidità dell'Harris Hip Score

Altri nomi:
  • punteggio harris hip
2- gruppo di controllo- soggetti sani
2- gruppo di controllo- soggetti sani età, BMI abbinato
Procedura: misure di stabilità posturale

Valutazione dell'equilibrio statico su pedana stabilometrica bimodulo CQStab2P. Registra il movimento del centro della pressione del piede (COP).

Valutazione dell'invalidità dell'Harris Hip Score

Altri nomi:
  • punteggio harris hip

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'equilibrio statico ad occhi aperti e chiusi
Lasso di tempo: 2014-2017
Sono stati analizzati i parametri di equilibrio statico.
2014-2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 2014-2017
Gli investigatori hanno determinato lo stato funzionale dei pazienti sulla base dell'Harris Hip Score (HPP). Questo è uno strumento ortopedico che valuta lo stato funzionale dei pazienti dopo interventi all'anca. Il punteggio dell'anca di Harris ha mostrato un'elevata validità e affidabilità. Lo strumento valuta i seguenti aspetti: dolore all'arto operato, range di movimento dell'anca (registrato con goniometro portatile), andatura (zoppicante, la distanza che un paziente è in grado di percorrere, utilizzando ausili per la mobilità), altre attività (salire le scale, mettere sulle scarpe, e seduto, utilizzando i mezzi pubblici). I pazienti hanno ottenuto punti per ogni elemento analizzato. Il numero massimo di punti era 100. Il punteggio rifletteva il livello dello stato funzionale del paziente (un numero maggiore di punti significava che il paziente aveva migliori capacità). Quindi, abbiamo confrontato i risultati con le norme.
2014-2017
Punteggio Merle d'aubigné
Lasso di tempo: 2014-2017
punteggio di invalidità
2014-2017
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2014-2017
Verranno raccolti peso corporeo e altezza
2014-2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ds 310/SN4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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