Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia równowagi statycznej u pacjentów po leczeniu operacyjnym złamań panewki stawu biodrowego

25 maja 2021 zaktualizowane przez: Józef Piłsudski University of Physical Education

Zaburzenia równowagi statycznej u pacjentów po (ORIF) chirurgicznym leczeniu złamań panewki stawu biodrowego

Mechanizm utrzymywania równowagi jest zjawiskiem złożonym, obejmującym wiele układów organizmu człowieka. Uraz wysokoenergetyczny skutkujący złamaniem panewki uszkadza niektóre elementy składające się na ten delikatny mechanizm, potencjalnie zwiększając ryzyko upadków u pacjentów. Dotychczas nie prowadzono badań dotyczących poziomu równowagi u pacjentów po operacyjnym leczeniu złamań panewki.

Pytania/cele

  1. Czy zaburzenia równowagi występują u pacjentów po ORIF złamań panewki?
  2. Czy dostęp operacyjny i układ złamań wpływają na równowagę pacjentów?
  3. Czy programy terapii powinny uwzględniać określone parametry stabilometryczne, adekwatne szczególnie do tego typu urazów?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody W latach 2014-2017 badacze ocenili 110 osób: 55 pacjentów po operacyjnym leczeniu złamania panewki – populacja badana (średnia wieku 43,6 ± 14,8 lat) oraz 55 osób zdrowych – kliniczna grupa kontrolna (średnia wieku 43,8 ± 14,9 lat).

Aby zapewnić wiarygodność wyników, grupy kontrolne zostały indywidualnie dopasowane do pacjentów z odpowiedniej populacji badania pod względem wieku, płci, wzrostu i masy ciała.

Badanie przeprowadzono w Szpitalu Publicznym, a protokół został zatwierdzony przez Komisję Etyki (SKE 01-21/2014).

Badacze mierzyli równowagę statyczną w pozycji dwóch nóg (oczy otwarte/zamknięte) przez 30 sekund na CQStab2P, dwumodułowej platformie stabilometrycznej.

Analizie poddano składową bólu w skali Harrisa oraz jakość nastawienia złamania (zgodnie z kryteriami Matty) na cyfrowych projekcjach przednio-tylnych i dwóch skośnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmowała 55 pacjentów po operacyjnym leczeniu złamania panewki stawu biodrowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna zgoda na udział w badaniu,
  • pełnoletniość,
  • leczone chirurgicznie złamanie panewki stawu biodrowego,
  • czas po operacji od 3 do 84 miesięcy,
  • pełne zdolności poznawcze, -pełna dokumentacja medyczna, - możliwość pełnego obciążenia operowanej kończyny (zgoda lekarza).

Kryteria wyłączenia:

  • urazy czaszkowo-mózgowe,
  • zaburzenia układu wzrokowego,
  • zaburzenia neurologiczne,
  • infekcje ucha i zatok,
  • ból kręgosłupa
  • urazy kończyn dolnych,
  • choroby przewlekłe (nowotwory, choroba Parkinsona, padaczka, cukrzyca, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, niekontrolowana choroba niedokrwienna serca),
  • zażywanie substancji psychoaktywnych,
  • zakrzepica kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1- grupa badana- pacjenci po operacyjnym leczeniu złamania panewki
1- grupa badana- pacjenci po operacyjnym leczeniu złamania panewki stawu biodrowego
Procedura: pomiary stabilności posturalnej

Ocena równowagi statycznej na dwumodułowej platformie stabilometrycznej CQStab2P. Rejestruje ruch środka nacisku stopy (COP).

Ocena stawu biodrowego Harrisa – ocena niepełnosprawności

Inne nazwy:
  • wynik Harrisa Hipa
2- grupa kontrolna - osoby zdrowe
2- grupa kontrolna - wiek osób zdrowych, dopasowane BMI
Procedura: pomiary stabilności posturalnej

Ocena równowagi statycznej na dwumodułowej platformie stabilometrycznej CQStab2P. Rejestruje ruch środka nacisku stopy (COP).

Ocena stawu biodrowego Harrisa – ocena niepełnosprawności

Inne nazwy:
  • wynik Harrisa Hipa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena równowagi statycznej przy oczach otwartych i zamkniętych
Ramy czasowe: 2014-2017
Przeanalizowano parametry równowagi statycznej.
2014-2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena biodra Harrisa
Ramy czasowe: 2014-2017
Badacze określili stan funkcjonalny pacjentów na podstawie skali Harris Hip Score (HPP). Jest to narzędzie ortopedyczne, które ocenia stan funkcjonalny pacjentów po zabiegach biodrowych. Ocena stawu biodrowego Harrisa wykazała wysoką trafność i rzetelność. Narzędzie ocenia następujące aspekty: ból operowanej kończyny, zakres ruchu bioder (rejestrowany ręcznym goniometrem), chód (utykanie, odległość, jaką pacjent jest w stanie przejść, przy użyciu pomocy ułatwiających poruszanie się), inne czynności (chodzenie po schodach, stawianie w butach i siedząc, korzystając z transportu publicznego). Pacjenci otrzymywali punkty za każdy analizowany element. Maksymalna liczba punktów wynosiła 100. Wynik odzwierciedlał stopień stanu funkcjonalnego pacjenta (większa liczba punktów oznaczała lepszą sprawność). Następnie porównaliśmy wyniki z normami.
2014-2017
Wynik Merle d'aubigné
Ramy czasowe: 2014-2017
wskaźnik niepełnosprawności
2014-2017
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2014-2017
Masa ciała i wzrost zostaną zebrane
2014-2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ds 310/SN4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na pomiary stabilności posturalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj