Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy statické rovnováhy u pacientů po chirurgické léčbě zlomenin acetabula kyčle

25. května 2021 aktualizováno: Józef Piłsudski University of Physical Education

Poruchy statické rovnováhy u pacientů po (ORIF) chirurgické léčbě zlomenin acetabula kyčle

Mechanismus udržování rovnováhy je komplexní jev, který zahrnuje četné systémy lidského těla. Vysokoenergetické trauma vedoucí ke zlomenině acetabula poškozuje některé prvky tvořící tento delikátní mechanismus a potenciálně zvyšuje riziko pádů u pacientů. Dosud nebyly provedeny žádné studie o hladinách rovnováhy u pacientů po chirurgické léčbě zlomenin acetabula.

Otázky/účely

  1. Vyskytují se poruchy rovnováhy u pacientů po ORIF zlomenin acetabula?
  2. Ovlivňuje operační přístup a model zlomeniny úroveň rovnováhy pacientů?
  3. Měly by terapeutické programy zahrnovat určité stabilometrické parametry vhodné zejména pro tento typ poranění?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody V letech 2014-2017 vyšetřovatelé hodnotili 110 subjektů: 55 pacientů po chirurgické léčbě zlomeniny acetabula - studovaná populace (průměrný věk 43,6 ± 14,8 let) a 55 zdravých subjektů - klinická kontrolní skupina (průměrný věk 43,8 ± 14,9 let).

Aby byla zajištěna spolehlivost výsledků, byly kontroly individuálně přiřazeny pacientům příslušné studované populace, pokud jde o věk, pohlaví, tělesnou výšku a hmotnost.

Studie byla provedena ve veřejné nemocnici a protokol byl schválen Etickou komisí (SKE 01-21/2014).

Vyšetřovatelé měřili statickou rovnováhu v postoji na dvou nohách (oči otevřené/zavřené) po dobu 30 s na CQStab2P, dvoumodulové stabilometrické platformě.

Byla analyzována složka bolesti Harris Hip skóre a kvalita redukce zlomeniny (podle Mattových kritérií) v digitalizovaných předozadních a dvou šikmých rentgenových snímcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Soubor zahrnoval 55 pacientů po chirurgické léčbě zlomeniny acetabula kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný souhlas s účastí ve studii,
  • plnoletost,
  • chirurgicky ošetřená zlomenina acetabula kyčle,
  • doba po operaci mezi 3 a 84 měsíci,
  • plné kognitivní schopnosti, -úplná zdravotnická dokumentace, - schopnost plně zatěžovat operovanou končetinu (souhlas lékaře).

Kritéria vyloučení:

  • kraniocerebrální poranění,
  • poruchy zrakového systému,
  • neurologické poruchy,
  • infekce ucha a dutin,
  • bolesti páteře
  • poranění dolních končetin,
  • chronická onemocnění (rakovina, Parkinsonova choroba, epilepsie, cukrovka, nervosvalové poruchy, nekontrolovaná ischemická choroba srdeční),
  • užívání psychoaktivních látek,
  • trombóza dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1- studijní skupina - pacienti po chirurgické léčbě zlomeniny acetabula
1- studijní skupina - pacienti po chirurgické léčbě zlomeniny acetabula kyčle
Postup: měření posturální stability

Vyhodnocení statické rovnováhy na bimodulové stabilometrické platformě CQStab2P. Registruje pohyb středu tlaku chodidla (COP).

Harris hip skóre – hodnocení invalidity

Ostatní jména:
  • skóre harris hip
2- kontrolní skupina - zdraví jedinci
2- kontrolní skupina- zdraví jedinci věk, BMI odpovídající
Postup: měření posturální stability

Vyhodnocení statické rovnováhy na bimodulové stabilometrické platformě CQStab2P. Registruje pohyb středu tlaku chodidla (COP).

Harris hip skóre – hodnocení invalidity

Ostatní jména:
  • skóre harris hip

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení statické rovnováhy s otevřenýma a zavřenýma očima
Časové okno: 2014-2017
Byly analyzovány parametry statické rovnováhy.
2014-2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris hip skóre
Časové okno: 2014-2017
Vyšetřovatelé určili funkční stav pacientů na základě Harris Hip Score (HPP). Jedná se o ortopedický nástroj, který hodnotí funkční stav pacientů po intervencích kyčle. Harris hip skóre vykazovalo vysokou validitu a spolehlivost. Nástroj hodnotí následující aspekty: bolest v operované končetině, rozsah pohybu kyčle (registrovaný ručním goniometrem), chůzi (kulhání, vzdálenost, kterou je pacient schopen ujít, používání pomůcek pro pohyb), další aktivity (chůze do schodů, kladení v botách, vsedě, při používání veřejné dopravy). Pacienti získali body za každý analyzovaný prvek. Maximální počet bodů byl 100. Skóre odráželo úroveň funkčního stavu pacienta (větší počet bodů znamenal, že pacient měl lepší schopnosti). Poté jsme výsledky porovnali s normami.
2014-2017
Merle d'aubigné skóre
Časové okno: 2014-2017
skóre invalidity
2014-2017
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 2014-2017
Zaznamená se tělesná hmotnost a výška
2014-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ds 310/SN4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na měření posturální stability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit