Statische evenwichtsstoornissen bij patiënten na chirurgische behandeling van heupacetabulaire fracturen
Statische evenwichtsstoornissen bij patiënten na ((ORIF) chirurgische behandeling van heupacetabulaire fracturen
Het mechanisme om het evenwicht te bewaren is een complex fenomeen, waarbij talrijke systemen van het menselijk lichaam betrokken zijn. Hoogenergetisch trauma dat resulteert in een acetabulumfractuur beschadigt enkele van de elementen waaruit dit delicate mechanisme bestaat, waardoor het risico op vallen bij patiënten mogelijk toeneemt. Er zijn tot nu toe geen onderzoeken gedaan naar evenwichtsniveaus bij patiënten na chirurgische behandeling van acetabulumfracturen.
Vragen/doeleinden
- Komen evenwichtsstoornissen voor bij patiënten na ORIF van acetabulumfracturen?
- Beïnvloeden chirurgische benadering en fractuurpatroon het evenwichtsniveau van patiënten?
- Moeten therapieprogramma's bepaalde stabilometrische parameters bevatten die speciaal geschikt zijn voor dit type letsel?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden Tussen 2014-2017 evalueerden onderzoekers 110 proefpersonen: 55 patiënten na chirurgische behandeling van acetabulumfractuur - de onderzoekspopulatie (gemiddelde leeftijd 43,6 ± 14,8 jaar) en 55 gezonde proefpersonen - de klinische controlegroep (gemiddelde leeftijd 43,8 ± 14,9 jaar).
Om de betrouwbaarheid van de resultaten te garanderen, werden de controles individueel afgestemd op de patiënten van de geschikte onderzoekspopulatie, wat betreft leeftijd, geslacht, lichaamslengte en massa.
De studie werd uitgevoerd in een openbaar ziekenhuis en het protocol werd goedgekeurd door de Ethische Commissie (SKE 21-01/2014).
Onderzoekers maten de statische balans in dubbele beenstand (ogen open/ogen dicht) gedurende 30 seconden op CQStab2P, een stabilometrisch platform met dubbele module.
De pijncomponent van de Harris Hip-score en de kwaliteit van fractuurreductie (volgens Matta's criteria) in gedigitaliseerde anteroposterieure en twee schuine röntgenfoto's werden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek,
- volledige wettelijke leeftijd,
- chirurgisch behandelde heup acetabulum fractuur,
- tijd na de operatie tussen 3 en 84 maanden,
- volledige cognitieve vaardigheden, - volledige medische documentatie, - het vermogen om het geopereerde ledemaat volledig te belasten (toestemming van de arts).
Uitsluitingscriteria:
- craniocerebrale verwondingen,
- visuele systeemstoornissen,
- neurologische aandoeningen,
- oor- en bijholteontstekingen,
- spinale pijn
- verwondingen aan de onderste ledematen,
- chronische ziekten (kanker, ziekte van Parkinson, epilepsie, diabetes, neuromusculaire aandoeningen, ongecontroleerde coronaire hartziekte),
- psychoactieve stoffen gebruiken,
- trombose van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1- studiegroep-patiënten na chirurgische behandeling van acetabulumfractuur
1- studiegroep-patiënten na chirurgische behandeling van heup acetabulumfractuur
|
Statische balansbeoordeling op bi-module stabilometrisch platform CQStab2P. Het registreert de beweging van het zwaartepunt van de voetdruk (COP). Harris heupscore - beoordeling van invaliditeit
Andere namen:
|
|
2- controlegroep - gezonde proefpersonen
2- controlegroep - gezonde proefpersonen leeftijd, BMI komt overeen
|
Statische balansbeoordeling op bi-module stabilometrisch platform CQStab2P. Het registreert de beweging van het zwaartepunt van de voetdruk (COP). Harris heupscore - beoordeling van invaliditeit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balansbeoordeling met ogen open en gesloten
Tijdsspanne: 2014-2017
|
Statische balansparameters werden geanalyseerd.
|
2014-2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Harris heupscore
Tijdsspanne: 2014-2017
|
Onderzoekers stelden de functionele toestand van patiënten vast op basis van de Harris Hip Score (HPP).
Dit is een orthopedisch hulpmiddel dat de functionele toestand van patiënten na heupinterventies beoordeelt.
De Harris-heupscore toonde een hoge validiteit en betrouwbaarheid.
De tool beoordeelt de volgende aspecten: pijn in het geopereerde ledemaat, heupbewegingsbereik (geregistreerd met draagbare goniometer), gang (slap, de afstand die een patiënt kan lopen, gebruik van mobiliteitshulpmiddelen), overige activiteiten (traplopen, zetten op schoenen, en zittend, met het openbaar vervoer).
Patiënten scoorden punten voor elk geanalyseerd element.
Het maximale aantal punten was 100.
De score weerspiegelde het niveau van de functionele toestand van de patiënt (een groter aantal punten betekende dat de patiënt beter in staat was).
Vervolgens hebben we de resultaten vergeleken met de normen.
|
2014-2017
|
|
Merle d'Aubigné-score
Tijdsspanne: 2014-2017
|
handicap scoren
|
2014-2017
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 2014-2017
|
Lichaamsgewicht en lengte worden verzameld
|
2014-2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Aprato A, Joeris A, Tosto F, Kalampoki V, Stucchi A, Massè A. Direct and indirect costs of surgically treated pelvic fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Mar;136(3):325-30. doi: 10.1007/s00402-015-2373-9. Epub 2015 Dec 11.
- Arokoski JP, Leinonen V, Arokoski MH, Aalto H, Valtonen H. Postural control in male patients with hip osteoarthritis. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):45-50. Epub 2005 Jan 18.
- Bhat NA, Kangoo KA, Wani IH, Wali GR, Muzaffar N, Dar RA. Operative management of displaced acetabular fractures: an institutional experience with a midterm follow-up. Ortop Traumatol Rehabil. 2014 May-Jun;16(3):245-52. doi: 10.5604/15093492.1112281.
- Baschera D, Rad H, Collopy D, Zellweger R. Incidence and clinical relevance of heterotopic ossification after internal fixation of acetabular fractures: retrospective cohort and case control study. J Orthop Surg Res. 2015 May 9;10:60. doi: 10.1186/s13018-015-0202-z.
- Dadura E, Truszczynska-Baszak A, Szydlowski D. Radiological and Functional Assessment of Treatment Outcomes in Patients after Open Reduction with Internal Fixation (ORIF) of Acetabular Fractures. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 24;19(3):1277. doi: 10.3390/ijerph19031277.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ds 310/SN4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .