Statikus egyensúlyi zavarok csípő-acetabuláris törések műtéti kezelése után
Statikus egyensúlyi zavarok csípő-acetabuláris törések (ORIF) műtéti kezelése után
Az egyensúly fenntartásának mechanizmusa összetett jelenség, amely az emberi test számos rendszerét érinti. Az acetabuláris törést okozó nagyenergiájú trauma károsítja ezt a kényes mechanizmust alkotó egyes elemeket, ami potenciálisan növeli a betegek elesésének kockázatát. Az acetabuláris törések sebészeti kezelését követő betegek egyensúlyi szintjéről eddig nem végeztek vizsgálatokat.
Kérdések/célok
- Előfordulnak-e egyensúlyzavarok acetabuláris törések ORIF-e után?
- Befolyásolja-e a műtéti megközelítés és a törésminta a betegek egyensúlyi szintjét?
- A terápiás programoknak tartalmazniuk kell bizonyos stabilometriai paramétereket, amelyek különösen az ilyen típusú sérülések esetén megfelelőek?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek 2014-2017 között a vizsgálók 110 alanyt értékeltek: 55 beteget acetabuláris törés műtéti kezelése után - a vizsgálati populáció (átlagéletkor 43,6 ± 14,8 év) és 55 egészséges alanyt - a klinikai kontrollcsoportot (átlagéletkor 43,8 ± 14,8 év).
Az eredmények megbízhatóságának biztosítása érdekében a kontrollokat egyénileg hozzáigazították a megfelelő vizsgálati populációhoz, kor, nem, testmagasság és tömeg tekintetében.
A vizsgálatot a Közkórházban végezték, a protokollt az Etikai Bizottság (SKE 2014.01-21.) hagyta jóvá.
A kutatók 30 másodpercig mérték a statikus egyensúlyt kettős lábtartásban (nyitott szem/csukott szem) a CQStab2P-n, egy dupla modulos stabilizometrikus platformon.
Elemeztük a Harris Hip pontszám fájdalomkomponensét és a töréscsökkentés minőségét (Matta kritériumai szerint) digitalizált anteroposterior és két ferde nézetű röntgenfelvételen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez,
- teljes korú,
- műtétileg kezelt csípő-acetabuláris törés,
- a műtét utáni idő 3 és 84 hónap között,
- teljes kognitív képességek, -teljes orvosi dokumentáció, - a műtött végtag teljes terhelésének képessége (orvosi hozzájárulás).
Kizárási kritériumok:
- craniocerebrális sérülések,
- látásrendszeri rendellenességek,
- Neurológiai rendellenességek,
- fül- és melléküreg fertőzések,
- gerincfájdalom
- az alsó végtagok sérülései,
- krónikus betegségek (rák, Parkinson-kór, epilepszia, cukorbetegség, idegrendszeri betegségek, kontrollálatlan szívkoszorúér-betegség),
- pszichoaktív szerek szedése,
- alsó végtagi trombózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1- vizsgálati csoport - acetabuláris törés műtéti kezelését követő betegek
1- vizsgálati csoport - betegek csípő-acetabuláris törés műtéti kezelése után
|
Statikus egyensúlyelemzés a CQStab2P kétmodulos stabilometrikus platformon. Regisztrálja a lábnyomás középpontjának (COP) mozgását. Harris csípőpontszám – rokkantsági felmérés
Más nevek:
|
|
2- kontroll csoport - egészséges alanyok
2- kontroll csoport – egészséges alanyok életkora, BMI-vel egyezett
|
Statikus egyensúlyelemzés a CQStab2P kétmodulos stabilometrikus platformon. Regisztrálja a lábnyomás középpontjának (COP) mozgását. Harris csípőpontszám – rokkantsági felmérés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus egyensúly felmérés nyitott és csukott szemmel
Időkeret: 2014-2017
|
A statikus egyensúlyi paramétereket elemeztük.
|
2014-2017
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harris csípőpontszáma
Időkeret: 2014-2017
|
A kutatók a betegek funkcionális állapotát a Harris Hip Score (HPP) alapján határozták meg.
Ez egy ortopédiai eszköz, amely felméri a betegek funkcionális állapotát csípőízületi beavatkozások után.
Harris csípőpontszáma magas érvényességet és megbízhatóságot mutatott.
Az eszköz a következő szempontokat méri fel: fájdalmat a műtött végtagban, csípő mozgási tartományát (kézi goniométerrel regisztrálva), járást (bénulás, a beteg által megtehető távolság, mozgást segítő eszközök használatával), egyéb tevékenységek (lépcsőjárás, fektetés) cipőben, ülésben, tömegközlekedésben).
A betegek minden elemzett elemért pontot kaptak.
A maximális pontszám 100 volt.
A pontszám a beteg funkcionális állapotának szintjét tükrözte (a több pont azt jelentette, hogy a beteg jobb képességekkel rendelkezik).
Ezután összehasonlítottuk az eredményeket a normákkal.
|
2014-2017
|
|
Merle d'aubigné pontszáma
Időkeret: 2014-2017
|
rokkantsági pontszám
|
2014-2017
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 2014-2017
|
A testsúly és a magasság összegyűjtésre kerül
|
2014-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Aprato A, Joeris A, Tosto F, Kalampoki V, Stucchi A, Massè A. Direct and indirect costs of surgically treated pelvic fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Mar;136(3):325-30. doi: 10.1007/s00402-015-2373-9. Epub 2015 Dec 11.
- Arokoski JP, Leinonen V, Arokoski MH, Aalto H, Valtonen H. Postural control in male patients with hip osteoarthritis. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):45-50. Epub 2005 Jan 18.
- Bhat NA, Kangoo KA, Wani IH, Wali GR, Muzaffar N, Dar RA. Operative management of displaced acetabular fractures: an institutional experience with a midterm follow-up. Ortop Traumatol Rehabil. 2014 May-Jun;16(3):245-52. doi: 10.5604/15093492.1112281.
- Baschera D, Rad H, Collopy D, Zellweger R. Incidence and clinical relevance of heterotopic ossification after internal fixation of acetabular fractures: retrospective cohort and case control study. J Orthop Surg Res. 2015 May 9;10:60. doi: 10.1186/s13018-015-0202-z.
- Dadura E, Truszczynska-Baszak A, Szydlowski D. Radiological and Functional Assessment of Treatment Outcomes in Patients after Open Reduction with Internal Fixation (ORIF) of Acetabular Fractures. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 24;19(3):1277. doi: 10.3390/ijerph19031277.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ds 310/SN4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .