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고관절 비구 골절의 외과적 치료 후 환자의 정적 균형 장애

2021년 5월 25일 업데이트: Józef Piłsudski University of Physical Education

(ORIF) 고관절 비구 골절의 외과적 치료 후 환자의 정적 균형 장애

균형을 유지하는 메커니즘은 인체의 수많은 시스템을 포함하는 복잡한 현상입니다. 비구 골절을 초래하는 고에너지 외상은 이 섬세한 메커니즘을 구성하는 일부 요소를 손상시켜 잠재적으로 환자의 낙상 위험을 증가시킵니다. 지금까지 비구 골절의 수술적 치료 후 환자의 균형 수준에 대한 연구는 없었다.

질문/목적

  1. 비구 골절의 ORIF 후 환자에서 균형 장애가 발생합니까?
  2. 수술적 접근과 골절 패턴이 환자의 균형 수준에 영향을 미칩니까?
  3. 치료 프로그램에 이러한 유형의 부상에 특히 적합한 특정 안정성 매개변수가 포함되어야 합니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법 2014년에서 2017년 사이에 연구자들은 110명의 피험자를 평가했습니다. 비구 골절의 외과적 치료를 받은 환자 55명 - 연구 집단(평균 연령 43.6 ± 14.8세) 및 55명의 건강한 피험자 - 임상 대조군(평균 연령 43.8 ± 14.9세).

결과의 신뢰성을 보장하기 위해 연령, 성별, 키 및 체중 측면에서 대조군을 적절한 연구 모집단 환자와 개별적으로 일치시켰습니다.

이 연구는 공립 병원에서 수행되었으며 프로토콜은 윤리 위원회(SKE 01-21/2014)의 승인을 받았습니다.

조사관은 이중 모듈 안정성 측정 플랫폼인 CQStab2P에서 30초 동안 이중 다리 자세(눈을 뜨고/눈을 감음)에서 정적 균형을 측정했습니다.

디지털화된 전후방 및 2개의 사시 방사선 사진에서 Harris Hip 점수의 통증 요소와 골절 감소의 품질(Matta의 기준에 따름)을 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 집단에는 고관절 비구 골절의 외과적 치료 후 55명의 환자가 참여했습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 서면 동의,
  • 완전한 법적 연령,
  • 외과적으로 치료된 고관절 비구 골절,
  • 수술 후 3개월에서 84개월 사이,
  • 완전한 인지 능력, -완전한 의료 문서, -수술한 사지를 완전히 로드할 수 있는 능력(의사의 동의).

제외 기준:

  • 두개 뇌 손상,
  • 시각 시스템 장애,
  • 신경 장애,
  • 귀 및 부비동 감염,
  • 척추 통증
  • 하지 부상,
  • 만성 질환(암, 파킨슨병, 간질, 당뇨병, 신경근 장애, 조절되지 않는 관상 동맥 심장 질환),
  • 향정신성 물질 복용,
  • 하지 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1- 연구 그룹- 비구 골절의 수술적 치료 후 환자
1- 연구 그룹- 고관절 비구 골절의 수술적 치료 후 환자
절차: 자세 안정성 측정

이중 모듈 안정 측정 플랫폼 CQStab2P에 대한 정적 균형 평가. 발 압력 중심(COP)의 움직임을 등록합니다.

해리스 고관절 점수 - 장애 평가

다른 이름들:
  • 해리스 힙 스코어
2- 대조군 - 건강한 피험자
2- 대조군 - 건강한 피험자 연령, BMI 일치
절차: 자세 안정성 측정

이중 모듈 안정 측정 플랫폼 CQStab2P에 대한 정적 균형 평가. 발 압력 중심(COP)의 움직임을 등록합니다.

해리스 고관절 점수 - 장애 평가

다른 이름들:
  • 해리스 힙 스코어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈을 뜨고 감고 정적 균형 평가
기간: 2014-2017
정적 균형 매개변수를 분석했습니다.
2014-2017

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해리스 고관절 점수
기간: 2014-2017
조사관은 Harris Hip Score(HPP)를 기준으로 환자의 기능 상태를 결정했습니다. 이것은 고관절 개입 후 환자의 기능적 상태를 평가하는 정형 외과 도구입니다. Harris 고관절 점수는 높은 타당도와 신뢰도를 보였다. 이 도구는 다음과 같은 측면을 평가합니다: 수술한 사지의 통증, 고관절 운동 범위(휴대용 각도계로 등록), 보행(절뚝거림, 이동 보조 장치 사용, 환자가 걸을 수 있는 거리), 기타 활동(계단 걷기, 퍼팅 신발을 신고 앉아서 대중교통을 이용). 환자는 분석된 각 요소에 대해 점수를 매겼습니다. 최대 점수는 100점이었습니다. 점수는 환자의 기능적 상태 수준을 반영했습니다(점수가 높을수록 환자의 능력이 더 우수함을 의미). 그런 다음 결과를 표준과 비교했습니다.
2014-2017
메를 도비네 점수
기간: 2014-2017
장애 점수
2014-2017
체질량 지수
기간: 2014-2017
체중과 키가 수집됩니다.
2014-2017

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Józef Piłsudski University of Physical Education

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ds 310/SN4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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