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Trastornos del equilibrio estático en pacientes tras tratamiento quirúrgico de fracturas acetabulares de cadera

25 de mayo de 2021 actualizado por: Józef Piłsudski University of Physical Education

Trastornos del equilibrio estático en pacientes después del tratamiento quirúrgico (ORIF) de fracturas acetabulares de cadera

El mecanismo para mantener el equilibrio es un fenómeno complejo que involucra numerosos sistemas del cuerpo humano. Los traumatismos de alta energía que resultan en fracturas acetabulares dañan algunos de los elementos que componen este delicado mecanismo, aumentando potencialmente el riesgo de caídas en los pacientes. No ha habido ningún estudio hasta el momento sobre los niveles de equilibrio en pacientes después del tratamiento quirúrgico de las fracturas acetabulares.

Preguntas/propósitos

  1. ¿Se producen trastornos del equilibrio en pacientes tras ORIF de fracturas acetabulares?
  2. ¿El abordaje quirúrgico y el patrón de fractura influyen en el nivel de equilibrio de los pacientes?
  3. ¿Los programas de terapia deben incluir ciertos parámetros estabilométricos adecuados especialmente para este tipo de lesión?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos Entre 2014 y 2017, los investigadores evaluaron a 110 sujetos: 55 pacientes después del tratamiento quirúrgico de la fractura acetabular: la población de estudio (edad media 43,6 ± 14,8 años) y 55 sujetos sanos: el grupo de control clínico (edad media 43,8 ± 14,9 años).

Para garantizar la fiabilidad de los resultados, los controles se emparejaron individualmente con los pacientes de la población de estudio apropiados, en términos de edad, sexo, altura corporal y masa.

El estudio fue realizado en Hospital Público y el protocolo fue aprobado por la Comisión de Ética (SKE 21/01/2014).

Los investigadores midieron el equilibrio estático en posición de dos piernas (ojos abiertos/ojos cerrados) durante 30 s en CQStab2P, una plataforma estabilométrica de doble módulo.

Se analizó el componente de dolor de la escala de cadera de Harris y la calidad de la reducción de la fractura (según los criterios de Matta) en radiografías digitalizadas anteroposterior y dos vistas oblicuas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio involucró a 55 pacientes después del tratamiento quirúrgico de la fractura acetabular de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento por escrito para participar en el estudio,
  • mayor de edad,
  • fractura acetabular de cadera tratada quirúrgicamente,
  • tiempo después de la cirugía entre 3 y 84 meses,
  • capacidades cognitivas completas, - documentación médica completa, - la capacidad de cargar completamente la extremidad operada (consentimiento del médico).

Criterio de exclusión:

  • lesiones craneoencefálicas,
  • trastornos del sistema visual,
  • desórdenes neurológicos,
  • infecciones de oídos y senos paranasales,
  • dolor de columna
  • lesiones en las extremidades inferiores,
  • enfermedades crónicas (cáncer, enfermedad de Parkinson, epilepsia, diabetes, trastornos neuromusculares, enfermedad coronaria no controlada),
  • tomar sustancias psicoactivas,
  • trombosis de miembros inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1- grupo de estudio- pacientes tras tratamiento quirúrgico de fractura acetabular
1- grupo de estudio- pacientes tras tratamiento quirúrgico de fractura acetabular de cadera

Evaluación del equilibrio estático en la plataforma estabilométrica bimódulo CQStab2P. Registra el movimiento del centro de presión del pie (COP).

Harris hip score-evaluación de discapacidad

Otros nombres:
  • puntuación de la cadera de harris
2- grupo control- sujetos sanos
2- grupo de control- sujetos sanos edad, IMC emparejado

Evaluación del equilibrio estático en la plataforma estabilométrica bimódulo CQStab2P. Registra el movimiento del centro de presión del pie (COP).

Harris hip score-evaluación de discapacidad

Otros nombres:
  • puntuación de la cadera de harris

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del equilibrio estático con los ojos abiertos y cerrados
Periodo de tiempo: 2014-2017
Se analizaron los parámetros de equilibrio estático.
2014-2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 2014-2017
Los investigadores determinaron el estado funcional de los pacientes sobre la base de Harris Hip Score (HPP). Es una herramienta ortopédica que evalúa el estado funcional de los pacientes después de intervenciones de cadera. La escala de cadera de Harris mostró alta validez y confiabilidad. La herramienta evalúa los siguientes aspectos: dolor en el miembro operado, rango de movimiento de la cadera (registrado con un goniómetro manual), marcha (cojera, la distancia que un paciente es capaz de caminar, usando ayudas para la movilidad), otras actividades (subir escaleras, poner en los zapatos, y sentado, utilizando el transporte público). Los pacientes puntuaron por cada elemento analizado. El número máximo de puntos fue de 100. La puntuación reflejaba el nivel del estado funcional del paciente (mayor número de puntos significaba que el paciente tenía mejor capacidad). Luego, comparamos los resultados con las normas.
2014-2017
Partitura Merle d'aubigné
Periodo de tiempo: 2014-2017
puntaje de discapacidad
2014-2017
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2014-2017
Se recogerá el peso corporal y la altura.
2014-2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ds 310/SN4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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