Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Statiska balansstörningar hos patienter efter kirurgisk behandling av höftledsfrakturer

25 maj 2021 uppdaterad av: Józef Piłsudski University of Physical Education

Statiska balansrubbningar hos patienter efter (ORIF) kirurgisk behandling av höftledsfrakturer

Mekanismen för att upprätthålla balans är ett komplext fenomen, som involverar många system i människokroppen. Högenergitrauma som resulterar i acetabulär fraktur skadar några av de element som utgör denna känsliga mekanism, vilket potentiellt ökar risken för fall hos patienter. Det har hittills inte gjorts några studier på balansnivåer hos patienter efter kirurgisk behandling av acetabularfrakturer.

Frågor/syfte

  1. Förekommer balansstörningar hos patienter efter ORIF av acetabulära frakturer?
  2. Påverkar kirurgiskt tillvägagångssätt och frakturmönster balansnivån hos patienter?
  3. Bör terapiprogram inkludera vissa stabilometriska parametrar som är lämpliga speciellt för denna typ av skada?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder Mellan 2014-2017 utvärderade utredarna 110 försökspersoner: 55 patienter efter kirurgisk behandling av acetabulär fraktur - studiepopulationen (medelålder 43,6 ± 14,8 år) och 55 friska försökspersoner - den kliniska kontrollgruppen (medelålder 43,8 ± 14,9 år).

För att säkerställa resultatens tillförlitlighet matchades kontrollerna individuellt till lämpliga patientpopulationspatienter, i termer av ålder, kön, kroppslängd och massa.

Studien genomfördes på Offentligt sjukhus och protokollet godkändes av Etikkommissionen (SKE 01-21/2014).

Utredarna mätte statisk balans i dubbelbensställning (ögonen öppna/ögonen stängda) i 30s på CQStab2P, en dubbelmoduls stabilometrisk plattform.

Smärtkomponenten i Harris Hip-poängen och kvaliteten på frakturreduktionen (enligt Mattas kriterier) i digitaliserade anteroposteriora och två sneda röntgenbilder analyserades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen involverade 55 patienter efter kirurgisk behandling av höftledsfraktur.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt samtycke till att delta i studien,
  • full laglig ålder,
  • kirurgiskt behandlad höftledsfraktur,
  • tid efter operationen mellan 3 och 84 månader,
  • fullständiga kognitiva förmågor, -fullständig medicinsk dokumentation, - förmågan att fullt belasta den opererade extremiteten (läkarens samtycke).

Exklusions kriterier:

  • kraniocerebrala skador,
  • störningar i synsystemet,
  • neurologiska störningar,
  • öron- och bihåleinfektioner,
  • spinal smärta
  • skador på nedre extremiteter,
  • kroniska sjukdomar (cancer, Parkinsons sjukdom, epilepsi, diabetes, neuromuskulära sjukdomar, okontrollerad kranskärlssjukdom),
  • tar psykoaktiva substanser,
  • trombos i nedre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1- studiegrupp- patienter efter kirurgisk behandling av acetabulär fraktur
1- studiegrupp- patienter efter kirurgisk behandling av höftledsfraktur
Procedur: mätningar av postural stabilitet

Statisk balansbedömning på bi-modul stabilometrisk plattform CQStab2P. Den registrerar rörelsen av mitten av fottrycket (COP).

Harris hip poäng- funktionshinder bedömning

Andra namn:
  • harris hip poäng
2- kontrollgrupp- friska försökspersoner
2-kontrollgrupp-friska försökspersoner ålder, BMI matchade
Procedur: mätningar av postural stabilitet

Statisk balansbedömning på bi-modul stabilometrisk plattform CQStab2P. Den registrerar rörelsen av mitten av fottrycket (COP).

Harris hip poäng- funktionshinder bedömning

Andra namn:
  • harris hip poäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk balansbedömning med öppna och slutna ögon
Tidsram: 2014-2017
Statiska balansparametrar analyserades.
2014-2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Harris hip poäng
Tidsram: 2014-2017
Utredarna fastställde patienternas funktionella tillstånd på basis av Harris Hip Score (HPP). Detta är ett ortopediskt verktyg som utvärderar funktionellt tillstånd hos patienter efter höftinterventioner. Harris hip-poäng visade hög validitet och tillförlitlighet. Verktyget bedömer följande aspekter: smärta i den opererade extremiteten, höftrörelseomfång (registrerad med handhållen goniometer), gång (halt, den sträcka en patient kan gå, med hjälp av rörelsehjälpmedel), andra aktiviteter (gå i trappan, puttning på skor och sittande med kollektivtrafik). Patienterna fick poäng för varje analyserat element. Det maximala antalet poäng var 100. Poängen speglade nivån på patientens funktionella tillstånd (ett större antal poäng innebar att patienten hade bättre förmåga). Sedan jämförde vi resultaten med normerna.
2014-2017
Merle d'aubigné poäng
Tidsram: 2014-2017
funktionshinder poäng
2014-2017
Body mass Index
Tidsram: 2014-2017
Kroppsvikt och längd kommer att samlas in
2014-2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

26 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ds 310/SN4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera