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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04902209
Troubles de l'équilibre statique chez les patients après traitement chirurgical des fractures acétabulaires de la hanche
Troubles de l'équilibre statique chez les patients après traitement chirurgical (ORIF) des fractures acétabulaires de la hanche
Le mécanisme de maintien de l'équilibre est un phénomène complexe, impliquant de nombreux systèmes du corps humain. Les traumatismes à haute énergie entraînant une fracture acétabulaire endommagent certains des éléments composant ce mécanisme délicat, augmentant potentiellement le risque de chute chez les patients. Il n'y a pas eu d'études jusqu'à présent sur les niveaux d'équilibre chez les patients après traitement chirurgical des fractures acétabulaires.
Questions/objectifs
- Des troubles de l'équilibre surviennent-ils chez les patients après ORIF de fractures acétabulaires ?
- L'approche chirurgicale et le type de fracture influencent-ils le niveau d'équilibre des patients ?
- Les programmes de thérapie devraient-ils inclure certains paramètres stabilométriques adéquats spécialement pour ce type de blessure ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes Entre 2014 et 2017, les investigateurs ont évalué 110 sujets : 55 patients après traitement chirurgical d'une fracture acétabulaire - la population étudiée (âge moyen 43,6 ± 14,8 ans) et 55 sujets sains - le groupe témoin clinique (âge moyen 43,8 ± 14,9 ans).
Pour garantir la fiabilité des résultats, les témoins ont été appariés individuellement aux patients de la population d'étude appropriée, en termes d'âge, de sexe, de taille et de masse corporelle.
L'étude a été menée dans un hôpital public et le protocole a été approuvé par la Commission d'éthique (SKE 01-21/2014).
Les enquêteurs ont mesuré l'équilibre statique en position double jambe (yeux ouverts/yeux fermés) pendant 30 secondes sur CQStab2P, une plate-forme stabilométrique à double module.
La composante douleur du score de Harris Hip et la qualité de réduction de la fracture (selon les critères de Matta) sur des radiographies numérisées de face et deux vues obliques ont été analysées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit pour participer à l'étude,
- l'âge légal,
- fracture acétabulaire de la hanche traitée chirurgicalement,
- temps après la chirurgie entre 3 et 84 mois,
- toutes les capacités cognitives, -une documentation médicale complète, - la capacité de charger complètement le membre opéré (accord du médecin).
Critère d'exclusion:
- lésions cranio-cérébrales,
- troubles du système visuel,
- troubles neurologiques,
- infections des oreilles et des sinus,
- douleur à la colonne vertébrale
- blessures aux membres inférieurs,
- maladies chroniques (cancer, maladie de Parkinson, épilepsie, diabète, troubles neuro-musculaires, maladie coronarienne non contrôlée),
- prendre des substances psychoactives,
- thrombose du membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1- groupe d'étude - patients après traitement chirurgical d'une fracture acétabulaire
1- groupe d'étude - patients après traitement chirurgical d'une fracture acétabulaire de la hanche
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Évaluation de l'équilibre statique sur la plateforme stabilométrique bi-module CQStab2P. Il enregistre le mouvement du centre de pression du pied (COP). Harris hip score - évaluation du handicap
Autres noms:
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2- groupe témoin - sujets sains
2- groupe témoin - âge des sujets sains, IMC correspondant
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Évaluation de l'équilibre statique sur la plateforme stabilométrique bi-module CQStab2P. Il enregistre le mouvement du centre de pression du pied (COP). Harris hip score - évaluation du handicap
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'équilibre statique avec les yeux ouverts et fermés
Délai: 2014-2017
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Les paramètres d'équilibre statique ont été analysés.
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2014-2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de la hanche de Harris
Délai: 2014-2017
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Les enquêteurs ont déterminé l'état fonctionnel des patients sur la base du Harris Hip Score (HPP).
Il s'agit d'un outil orthopédique qui évalue l'état fonctionnel des patients après des interventions de la hanche.
Le score de hanche de Harris a montré une validité et une fiabilité élevées.
L'outil évalue les aspects suivants : la douleur dans le membre opéré, l'amplitude des mouvements de la hanche (enregistrée avec un goniomètre portatif), la démarche (boiterie, la distance qu'un patient est capable de parcourir, en utilisant des aides à la mobilité), d'autres activités (monter les escaliers, mettre sur les chaussures, et assis, en utilisant les transports en commun).
Les patients ont marqué des points pour chaque élément analysé.
Le nombre maximum de points était de 100.
Le score reflétait le niveau d'état fonctionnel du patient (un plus grand nombre de points signifiait que le patient avait une meilleure capacité).
Ensuite, nous avons comparé les résultats aux normes.
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2014-2017
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Partition merle d'aubigné
Délai: 2014-2017
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cote d'invalidité
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2014-2017
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Indice de masse corporelle
Délai: 2014-2017
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Le poids corporel et la taille seront collectés
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2014-2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Aprato A, Joeris A, Tosto F, Kalampoki V, Stucchi A, Massè A. Direct and indirect costs of surgically treated pelvic fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Mar;136(3):325-30. doi: 10.1007/s00402-015-2373-9. Epub 2015 Dec 11.
- Arokoski JP, Leinonen V, Arokoski MH, Aalto H, Valtonen H. Postural control in male patients with hip osteoarthritis. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):45-50. Epub 2005 Jan 18.
- Bhat NA, Kangoo KA, Wani IH, Wali GR, Muzaffar N, Dar RA. Operative management of displaced acetabular fractures: an institutional experience with a midterm follow-up. Ortop Traumatol Rehabil. 2014 May-Jun;16(3):245-52. doi: 10.5604/15093492.1112281.
- Baschera D, Rad H, Collopy D, Zellweger R. Incidence and clinical relevance of heterotopic ossification after internal fixation of acetabular fractures: retrospective cohort and case control study. J Orthop Surg Res. 2015 May 9;10:60. doi: 10.1186/s13018-015-0202-z.
- Dadura E, Truszczynska-Baszak A, Szydlowski D. Radiological and Functional Assessment of Treatment Outcomes in Patients after Open Reduction with Internal Fixation (ORIF) of Acetabular Fractures. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 24;19(3):1277. doi: 10.3390/ijerph19031277.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ds 310/SN4
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