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Troubles de l'équilibre statique chez les patients après traitement chirurgical des fractures acétabulaires de la hanche

Troubles de l'équilibre statique chez les patients après traitement chirurgical (ORIF) des fractures acétabulaires de la hanche

Le mécanisme de maintien de l'équilibre est un phénomène complexe, impliquant de nombreux systèmes du corps humain. Les traumatismes à haute énergie entraînant une fracture acétabulaire endommagent certains des éléments composant ce mécanisme délicat, augmentant potentiellement le risque de chute chez les patients. Il n'y a pas eu d'études jusqu'à présent sur les niveaux d'équilibre chez les patients après traitement chirurgical des fractures acétabulaires.

Questions/objectifs

  1. Des troubles de l'équilibre surviennent-ils chez les patients après ORIF de fractures acétabulaires ?
  2. L'approche chirurgicale et le type de fracture influencent-ils le niveau d'équilibre des patients ?
  3. Les programmes de thérapie devraient-ils inclure certains paramètres stabilométriques adéquats spécialement pour ce type de blessure ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes Entre 2014 et 2017, les investigateurs ont évalué 110 sujets : 55 patients après traitement chirurgical d'une fracture acétabulaire - la population étudiée (âge moyen 43,6 ± 14,8 ans) et 55 sujets sains - le groupe témoin clinique (âge moyen 43,8 ± 14,9 ans).

Pour garantir la fiabilité des résultats, les témoins ont été appariés individuellement aux patients de la population d'étude appropriée, en termes d'âge, de sexe, de taille et de masse corporelle.

L'étude a été menée dans un hôpital public et le protocole a été approuvé par la Commission d'éthique (SKE 01-21/2014).

Les enquêteurs ont mesuré l'équilibre statique en position double jambe (yeux ouverts/yeux fermés) pendant 30 secondes sur CQStab2P, une plate-forme stabilométrique à double module.

La composante douleur du score de Harris Hip et la qualité de réduction de la fracture (selon les critères de Matta) sur des radiographies numérisées de face et deux vues obliques ont été analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée a concerné 55 patients après traitement chirurgical d'une fracture du cotyle de la hanche.

La description

Critère d'intégration:

  • consentement écrit pour participer à l'étude,
  • l'âge légal,
  • fracture acétabulaire de la hanche traitée chirurgicalement,
  • temps après la chirurgie entre 3 et 84 mois,
  • toutes les capacités cognitives, -une documentation médicale complète, - la capacité de charger complètement le membre opéré (accord du médecin).

Critère d'exclusion:

  • lésions cranio-cérébrales,
  • troubles du système visuel,
  • troubles neurologiques,
  • infections des oreilles et des sinus,
  • douleur à la colonne vertébrale
  • blessures aux membres inférieurs,
  • maladies chroniques (cancer, maladie de Parkinson, épilepsie, diabète, troubles neuro-musculaires, maladie coronarienne non contrôlée),
  • prendre des substances psychoactives,
  • thrombose du membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1- groupe d'étude - patients après traitement chirurgical d'une fracture acétabulaire
1- groupe d'étude - patients après traitement chirurgical d'une fracture acétabulaire de la hanche

Évaluation de l'équilibre statique sur la plateforme stabilométrique bi-module CQStab2P. Il enregistre le mouvement du centre de pression du pied (COP).

Harris hip score - évaluation du handicap

Autres noms:
  • score de la hanche harris
2- groupe témoin - sujets sains
2- groupe témoin - âge des sujets sains, IMC correspondant

Évaluation de l'équilibre statique sur la plateforme stabilométrique bi-module CQStab2P. Il enregistre le mouvement du centre de pression du pied (COP).

Harris hip score - évaluation du handicap

Autres noms:
  • score de la hanche harris

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'équilibre statique avec les yeux ouverts et fermés
Délai: 2014-2017
Les paramètres d'équilibre statique ont été analysés.
2014-2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la hanche de Harris
Délai: 2014-2017
Les enquêteurs ont déterminé l'état fonctionnel des patients sur la base du Harris Hip Score (HPP). Il s'agit d'un outil orthopédique qui évalue l'état fonctionnel des patients après des interventions de la hanche. Le score de hanche de Harris a montré une validité et une fiabilité élevées. L'outil évalue les aspects suivants : la douleur dans le membre opéré, l'amplitude des mouvements de la hanche (enregistrée avec un goniomètre portatif), la démarche (boiterie, la distance qu'un patient est capable de parcourir, en utilisant des aides à la mobilité), d'autres activités (monter les escaliers, mettre sur les chaussures, et assis, en utilisant les transports en commun). Les patients ont marqué des points pour chaque élément analysé. Le nombre maximum de points était de 100. Le score reflétait le niveau d'état fonctionnel du patient (un plus grand nombre de points signifiait que le patient avait une meilleure capacité). Ensuite, nous avons comparé les résultats aux normes.
2014-2017
Partition merle d'aubigné
Délai: 2014-2017
cote d'invalidité
2014-2017
Indice de masse corporelle
Délai: 2014-2017
Le poids corporel et la taille seront collectés
2014-2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Première publication (Réel)

26 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ds 310/SN4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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