Нарушения статического равновесия у больных после хирургического лечения переломов вертлужной впадины бедра
Нарушения статического равновесия у больных после хирургического ((ORIF) перелома вертлужной впадины бедра
Механизм поддержания равновесия представляет собой сложное явление, в котором участвуют многочисленные системы человеческого организма. Высокоэнергетическая травма, приводящая к перелому вертлужной впадины, повреждает некоторые элементы, составляющие этот хрупкий механизм, потенциально увеличивая риск падений пациентов. До настоящего времени не проводилось исследований уровней баланса у пациентов после хирургического лечения переломов вертлужной впадины.
Вопросы/цели
- Возникают ли нарушения равновесия у пациентов после ОРИФ переломов вертлужной впадины?
- Влияют ли хирургический доступ и характер перелома на уровень равновесия пациентов?
- Должны ли лечебные программы включать определенные стабилометрические параметры, адекватные именно этому виду травмы?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы. В период с 2014 по 2017 г. исследователи обследовали 110 человек: 55 пациентов после хирургического лечения перелома вертлужной впадины - исследуемая популяция (средний возраст 43,6 ± 14,8 года) и 55 здоровых лиц - группа клинического контроля (средний возраст 43,8 ± 14,9 года).
Чтобы обеспечить надежность результатов, контрольная группа была индивидуально подобрана для пациентов соответствующей исследуемой популяции по возрасту, полу, росту и массе тела.
Исследование проводилось в Государственной больнице, и протокол был одобрен Комиссией по этике (SKE 01-21/2014).
Исследователи измеряли статический баланс в положении на двух ногах (глаза открыты/закрыты) в течение 30 с на CQStab2P, двухмодульной стабилометрической платформе.
Анализировали болевой компонент шкалы Harris Hip и качество репозиции перелома (по критериям Matta) на оцифрованных рентгенограммах в переднезадней и двух косых проекциях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие на участие в исследовании,
- совершеннолетие,
- хирургически леченный перелом бедра вертлужной впадины,
- время после операции от 3 до 84 месяцев,
- полные когнитивные способности, -полная медицинская документация, -возможность полной нагрузки на оперированную конечность (согласие врача).
Критерий исключения:
- черепно-мозговые травмы,
- расстройства зрительной системы,
- неврологические расстройства,
- инфекции уха и носовых пазух,
- боль в спине
- травмы нижних конечностей,
- хронические заболевания (рак, болезнь Паркинсона, эпилепсия, сахарный диабет, нервно-мышечные расстройства, неконтролируемая ишемическая болезнь сердца),
- прием психоактивных веществ,
- тромбоз нижних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1-основная группа-пациенты после хирургического лечения перелома вертлужной впадины
1-основная группа-пациенты после хирургического лечения перелома бедра вертлужной впадины
|
Оценка статического баланса на двухмодульной стабилометрической платформе CQStab2P. Он регистрирует перемещение центра давления на стопу (ЦДС). Шкала тазобедренного сустава Харриса - оценка инвалидности
Другие имена:
|
|
2- контрольная группа - здоровые испытуемые
2- контрольная группа - возраст здоровых испытуемых, совпадающий ИМТ
|
Оценка статического баланса на двухмодульной стабилометрической платформе CQStab2P. Он регистрирует перемещение центра давления на стопу (ЦДС). Шкала тазобедренного сустава Харриса - оценка инвалидности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка статического равновесия с открытыми и закрытыми глазами
Временное ограничение: 2014-2017 гг.
|
Были проанализированы параметры статического баланса.
|
2014-2017 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: 2014-2017 гг.
|
Исследователи определяли функциональное состояние пациентов по шкале Harris Hip Score (HPP).
Это ортопедический инструмент, позволяющий оценить функциональное состояние пациентов после вмешательств на тазобедренном суставе.
Шкала тазобедренного сустава Харриса показала высокую достоверность и надежность.
Инструмент оценивает следующие аспекты: боль в оперированной конечности, объем движений бедра (регистрируется ручным гониометром), походку (прихрамывание, расстояние, которое пациент может пройти, используя вспомогательные средства передвижения), другие виды деятельности (ходьба по лестнице, хождение по в обуви и сидя, в общественном транспорте).
Пациенты набирали баллы за каждый анализируемый элемент.
Максимальное количество баллов было 100.
Баллы отражали уровень функционального состояния пациента (большее количество баллов означало, что у пациента были лучшие способности).
Затем мы сравнили результаты с нормами.
|
2014-2017 гг.
|
|
Оценка Мерля д'Обинье
Временное ограничение: 2014-2017 гг.
|
оценка инвалидности
|
2014-2017 гг.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 2014-2017 гг.
|
Масса тела и рост будут собраны
|
2014-2017 гг.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Aprato A, Joeris A, Tosto F, Kalampoki V, Stucchi A, Massè A. Direct and indirect costs of surgically treated pelvic fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Mar;136(3):325-30. doi: 10.1007/s00402-015-2373-9. Epub 2015 Dec 11.
- Arokoski JP, Leinonen V, Arokoski MH, Aalto H, Valtonen H. Postural control in male patients with hip osteoarthritis. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):45-50. Epub 2005 Jan 18.
- Bhat NA, Kangoo KA, Wani IH, Wali GR, Muzaffar N, Dar RA. Operative management of displaced acetabular fractures: an institutional experience with a midterm follow-up. Ortop Traumatol Rehabil. 2014 May-Jun;16(3):245-52. doi: 10.5604/15093492.1112281.
- Baschera D, Rad H, Collopy D, Zellweger R. Incidence and clinical relevance of heterotopic ossification after internal fixation of acetabular fractures: retrospective cohort and case control study. J Orthop Surg Res. 2015 May 9;10:60. doi: 10.1186/s13018-015-0202-z.
- Dadura E, Truszczynska-Baszak A, Szydlowski D. Radiological and Functional Assessment of Treatment Outcomes in Patients after Open Reduction with Internal Fixation (ORIF) of Acetabular Fractures. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 24;19(3):1277. doi: 10.3390/ijerph19031277.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ds 310/SN4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .