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髋臼骨折手术治疗后患者的静态平衡障碍

髋臼骨折(ORIF)手术治疗后患者的静态平衡障碍

维持平衡的机制是一个复杂的现象,涉及人体的众多系统。 导致髋臼骨折的高能量创伤会损坏构成这种脆弱机制的一些元素,可能会增加患者跌倒的风险。 目前还没有关于髋臼骨折手术治疗后患者平衡水平的研究。

问题/目的

  1. 髋臼骨折ORIF术后患者会出现平衡障碍吗?
  2. 手术入路和骨折方式会影响患者的平衡水平吗?
  3. 治疗方案是否应包括某些特别适合此类损伤的稳定性参数?

研究概览

详细说明

方法 2014-2017 年间,研究人员评估了 110 名受试者:55 名髋臼骨折手术治疗后的患者——研究人群(平均年龄 43.6 ± 14.8 岁)和 55 名健康受试者——临床对照组(平均年龄 43.8 ± 14.9 岁)。

为确保结果的可靠性,对照在年龄、性别、身高和质量方面分别与适当的研究人群患者相匹配。

该研究在公立医院进行,方案获得伦理委员会批准 (SKE 01-21/2014)。

调查人员在双模块稳定性平台 CQStab2P 上以双腿姿势(睁眼/闭眼)测量了 30 秒的静态平衡。

分析了数字化前后位和两张斜位 X 线片中 Harris 髋关节评分的疼痛成分和骨折复位质量(根据 Matta 的标准)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括 55 名髋臼骨折手术治疗后的患者。

描述

纳入标准:

  • 书面同意参与研究,
  • 完全法定年龄,
  • 手术治疗的髋臼骨折,
  • 手术后 3 至 84 个月的时间,
  • 完整的认知能力, - 完整的医疗文件, - 完全加载手术肢体的能力(医生同意)。

排除标准:

  • 颅脑损伤,
  • 视觉系统障碍,
  • 神经系统疾病,
  • 耳朵和鼻窦感染,
  • 脊椎痛
  • 下肢受伤,
  • 慢性疾病(癌症、帕金森病、癫痫、糖尿病、神经肌肉疾病、不受控制的冠心病),
  • 服用精神活性物质,
  • 下肢血栓形成

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1-研究组-髋臼骨折手术治疗后的患者

双模块稳定性平台 CQStab2P 的静态平衡评估。 它记录足部压力中心 (COP) 的移动。

哈里斯髋关节评分-残疾评估

其他名称:
  • 哈里斯髋关节评分
2-对照组-健康受试者
2- 对照组 - 年龄、BMI 匹配的健康受试者

双模块稳定性平台 CQStab2P 的静态平衡评估。 它记录足部压力中心 (COP) 的移动。

哈里斯髋关节评分-残疾评估

其他名称:
  • 哈里斯髋关节评分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睁眼闭眼静态平衡评估
大体时间:2014-2017
分析了静态平衡参数。
2014-2017

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哈里斯髋关节评分
大体时间:2014-2017
研究人员根据哈里斯髋关节评分 (HPP) 确定患者的功能状态。 这是一种骨科工具,可评估髋关节介入术后患者的功能状态。 Harris 髋关节评分显示出较高的有效性和可靠性。 该工具评估以下方面:手术肢体的疼痛、髋关节运动范围(用手持测角仪记录)、步态(跛行,患者能够行走的距离,使用助行器),其他活动(走楼梯,推穿鞋、坐着、使用公共交通工具)。 患者为每个分析元素打分。 最大点数为 100。 评分反映了患者的功能状态水平(分数越高,表示患者的能力越好)。 然后,我们将结果与规范进行比较。
2014-2017
Merle d'aubigné 分数
大体时间:2014-2017
残疾分数
2014-2017
体重指数
大体时间:2014-2017
将收集体重和身高
2014-2017

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月25日

首次发布 (实际的)

2021年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月25日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Ds 310/SN4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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