Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statiske balanceforstyrrelser hos patienter efter kirurgisk behandling af hofte-acetabulære frakturer

25. maj 2021 opdateret af: Józef Piłsudski University of Physical Education

Statiske balanceforstyrrelser hos patienter efter (ORIF) kirurgisk behandling af hofte acetabulære frakturer

Mekanismen til at opretholde balance er et komplekst fænomen, der involverer adskillige systemer i menneskekroppen. Højenergitraume, der resulterer i acetabulær fraktur, beskadiger nogle af de elementer, der udgør denne delikate mekanisme, hvilket potentielt øger risikoen for fald hos patienter. Der har hidtil ikke været undersøgelser af balanceniveauer hos patienter efter kirurgisk behandling af acetabulære frakturer.

Spørgsmål/formål

  1. Opstår balanceforstyrrelser hos patienter efter ORIF af acetabulære frakturer?
  2. Påvirker kirurgisk tilgang og frakturmønster patienters balanceniveau?
  3. Bør terapiprogrammer omfatte visse stabilometriske parametre, der er passende specielt til denne type skade?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder Mellem 2014-2017 evaluerede efterforskerne 110 forsøgspersoner: 55 patienter efter kirurgisk behandling af acetabulær fraktur - undersøgelsespopulationen (gennemsnitsalder 43,6 ± 14,8 år) og 55 raske forsøgspersoner - den kliniske kontrolgruppe (gennemsnitsalder 43,8 ± 14,9 år).

For at sikre pålidelighed af resultaterne blev kontroller individuelt matchet til passende undersøgelsespopulationspatienter med hensyn til alder, køn, kropshøjde og masse.

Undersøgelsen er udført på Offentligt Sygehus og protokollen er godkendt af Den Etiske Kommission (SKE 01-21/2014).

Efterforskere målte statisk balance i dobbeltbensstilling (øjne åbne/øjne lukkede) i 30s på CQStab2P, en dobbeltmodul stabilometrisk platform.

Smertekomponenten af ​​Harris Hip-scoren og kvaliteten af ​​frakturreduktion (i henhold til Mattas kriterier) i digitaliserede anteroposteriore og to skråbilleder blev analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen involverede 55 patienter efter kirurgisk behandling af hofte acetabular fraktur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • fuld lovlig alder,
  • kirurgisk behandlet hofte acetabulær fraktur,
  • tid efter operationen mellem 3 og 84 måneder,
  • fulde kognitive evner, -fuld medicinsk dokumentation, - evnen til fuldt ud at belaste det opererede lem (lægens samtykke).

Ekskluderingskriterier:

  • kraniocerebrale skader,
  • forstyrrelser i synssystemet,
  • neurologiske lidelser,
  • øre- og bihulebetændelse,
  • rygsmerter
  • skader på underekstremiteterne,
  • kroniske sygdomme (kræft, Parkinsons sygdom, epilepsi, diabetes, neuromuskulære lidelser, ukontrolleret koronar hjertesygdom),
  • tager psykoaktive stoffer,
  • trombose i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1- studiegruppe- patienter efter kirurgisk behandling af acetabulær fraktur
1- undersøgelsesgruppe- patienter efter kirurgisk behandling af hofte acetabulær fraktur
Procedure: målinger af postural stabilitet

Statisk balancevurdering på bi-modul stabilometrisk platform CQStab2P. Den registrerer bevægelsen af ​​center of foot pressure (COP).

Harris hip score- handicapvurdering

Andre navne:
  • harris hip score
2- kontrolgruppe- raske forsøgspersoner
2-kontrolgruppe- raske forsøgspersoner alder, BMI matchede
Procedure: målinger af postural stabilitet

Statisk balancevurdering på bi-modul stabilometrisk platform CQStab2P. Den registrerer bevægelsen af ​​center of foot pressure (COP).

Harris hip score- handicapvurdering

Andre navne:
  • harris hip score

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balancevurdering med åbne og lukkede øjne
Tidsramme: 2014-2017
Statiske balanceparametre blev analyseret.
2014-2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: 2014-2017
Efterforskere bestemte patienternes funktionelle tilstand på grundlag af Harris Hip Score (HPP). Dette er et ortopædisk værktøj, som vurderer patienters funktionelle tilstand efter hofteindgreb. Harris hip score viste høj validitet og reliabilitet. Værktøjet vurderer følgende aspekter: smerter i det opererede lem, hoftebevægelsesområde (registreret med håndholdt goniometer), gang (halt, den afstand en patient er i stand til at gå, ved hjælp af mobilitetshjælpemidler), andre aktiviteter (gang på trapper, putning) på sko og siddende ved hjælp af offentlig transport). Patienterne fik point for hvert analyseret element. Det maksimale antal point var 100. Scoren afspejlede niveauet af patientens funktionelle tilstand (et større antal point betød, at patienten havde bedre evner). Derefter sammenlignede vi resultaterne med normerne.
2014-2017
Merle d'aubigné score
Tidsramme: 2014-2017
handicap score
2014-2017
BMI
Tidsramme: 2014-2017
Kropsvægt og højde vil blive indsamlet
2014-2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ds 310/SN4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med målinger af postural stabilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner