Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Statiske balanseforstyrrelser hos pasienter etter kirurgisk behandling av hofte-acetabulære frakturer

25. mai 2021 oppdatert av: Józef Piłsudski University of Physical Education

Statiske balanseforstyrrelser hos pasienter etter (ORIF) kirurgisk behandling av hofte-acetabulære frakturer

Mekanismen for å opprettholde balanse er et komplekst fenomen, som involverer mange systemer i menneskekroppen. Høyenergistraumer som resulterer i acetabulær fraktur skader noen av elementene som utgjør denne delikate mekanismen, noe som potensielt øker risikoen for fall hos pasienter. Det har så langt ikke vært noen studier på balansenivåer hos pasienter etter kirurgisk behandling av acetabulære frakturer.

Spørsmål/formål

  1. Oppstår balanseforstyrrelser hos pasienter etter ORIF av acetabulære frakturer?
  2. Påvirker kirurgisk tilnærming og bruddmønster balansenivået til pasientene?
  3. Bør terapiprogrammer inkludere visse stabilometriske parametere som er tilstrekkelige spesielt for denne typen skade?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder Mellom 2014-2017 evaluerte etterforskerne 110 forsøkspersoner: 55 pasienter etter kirurgisk behandling av acetabulær fraktur - studiepopulasjonen (gjennomsnittsalder 43,6 ± 14,8 år) og 55 friske forsøkspersoner - den kliniske kontrollgruppen (gjennomsnittsalder 43,8 ± 14,9 år).

For å sikre pålitelighet av resultatene, ble kontroller individuelt tilpasset til passende studiepopulasjonspasienter, når det gjelder alder, kjønn, kroppshøyde og masse.

Studien ble utført i offentlig sykehus og protokollen ble godkjent av Etikkkommisjonen (SKE 01-21/2014).

Etterforskere målte statisk balanse i dobbel benstilling (øyne åpne/øyne lukket) i 30s på CQStab2P, en dobbel modul stabilometrisk plattform.

Smertekomponenten i Harris Hip-skåren og kvaliteten på frakturreduksjonen (i henhold til Mattas kriterier) i digitaliserte anteroposterior- og to oblique view røntgenbilder ble analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen involverte 55 pasienter etter kirurgisk behandling av hofte acetabulær fraktur.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig samtykke til å delta i studien,
  • full lovlig alder,
  • kirurgisk behandlet hofte acetabulær fraktur,
  • tid etter operasjonen mellom 3 og 84 måneder,
  • fulle kognitive evner, -fullstendig medisinsk dokumentasjon, - evne til full belastning av det opererte lem (legens samtykke).

Ekskluderingskriterier:

  • kraniocerebrale skader,
  • forstyrrelser i synssystemet,
  • nevrologiske lidelser,
  • øre- og bihulebetennelse,
  • ryggsmerter
  • skader på underekstremitetene,
  • kroniske sykdommer (kreft, Parkinsons sykdom, epilepsi, diabetes, nevro-muskulære lidelser, ukontrollert koronar hjertesykdom),
  • tar psykoaktive stoffer,
  • trombose i nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1- studiegruppe- pasienter etter kirurgisk behandling av acetabulær fraktur
1- studiegruppe- pasienter etter kirurgisk behandling av hofte acetabulær fraktur
Fremgangsmåte: målinger av postural stabilitet

Statisk balansevurdering på bi-modul stabilometrisk plattform CQStab2P. Den registrerer bevegelsen av senter for fottrykk (COP).

Harris hip score- funksjonshemming vurdering

Andre navn:
  • harris hip score
2- kontrollgruppe- friske forsøkspersoner
2-kontrollgruppe-friske forsøkspersoner alder, BMI matchet
Fremgangsmåte: målinger av postural stabilitet

Statisk balansevurdering på bi-modul stabilometrisk plattform CQStab2P. Den registrerer bevegelsen av senter for fottrykk (COP).

Harris hip score- funksjonshemming vurdering

Andre navn:
  • harris hip score

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balansevurdering med øyne åpne og lukkede
Tidsramme: 2014-2017
Statiske balanseparametere ble analysert.
2014-2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harris hip score
Tidsramme: 2014-2017
Etterforskere bestemte pasientenes funksjonelle tilstand på grunnlag av Harris Hip Score (HPP). Dette er et ortopedisk verktøy som vurderer funksjonstilstanden til pasienter etter hofteinngrep. Harris hip score viste høy validitet og reliabilitet. Verktøyet vurderer følgende aspekter: smerte i det opererte lem, hoftebevegelsesområde (registrert med håndholdt goniometer), gangart (halt, avstanden en pasient er i stand til å gå, ved hjelp av mobilitetshjelpemidler), andre aktiviteter (gå trapper, putting). på sko og sittende med offentlig transport). Pasientene fikk poeng for hvert analyserte element. Maksimalt antall poeng var 100. Poengsummen reflekterte nivået på pasientens funksjonstilstand (et større antall poeng betydde at pasienten hadde bedre evner). Deretter sammenlignet vi resultatene med normene.
2014-2017
Merle d'aubigné score
Tidsramme: 2014-2017
funksjonshemmingspoeng
2014-2017
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2014-2017
Kroppsvekt og høyde vil bli samlet inn
2014-2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ds 310/SN4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere