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Distúrbios do Equilíbrio Estático em Pacientes Após Tratamento Cirúrgico de Fraturas do Acetábulo do Quadril

25 de maio de 2021 atualizado por: Józef Piłsudski University of Physical Education

Distúrbios do Equilíbrio Estático em Pacientes Após (ORIF) Tratamento Cirúrgico de Fraturas do Acetábulo do Quadril

O mecanismo de manutenção do equilíbrio é um fenômeno complexo, envolvendo numerosos sistemas do corpo humano. O trauma de alta energia que resulta em fratura do acetábulo danifica alguns dos elementos que compõem esse delicado mecanismo, aumentando potencialmente o risco de quedas nos pacientes. Não há estudos até o momento sobre os níveis de equilíbrio em pacientes após tratamento cirúrgico de fraturas acetabulares.

Perguntas/propósitos

  1. Distúrbios do equilíbrio ocorrem em pacientes após RAFI de fraturas acetabulares?
  2. A abordagem cirúrgica e o padrão de fratura influenciam o nível de equilíbrio dos pacientes?
  3. Os programas de terapia devem incluir alguns parâmetros estabilométricos adequados especialmente para este tipo de lesão?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos Entre 2014-2017, os investigadores avaliaram 110 indivíduos: 55 pacientes após tratamento cirúrgico de fratura acetabular - a população do estudo (média de idade 43,6 ± 14,8 anos) e 55 indivíduos saudáveis ​​- o grupo de controle clínico (média de idade 43,8 ± 14,9 anos).

Para garantir a confiabilidade dos resultados, os controles foram pareados individualmente com os pacientes apropriados da população do estudo, em termos de idade, sexo, altura corporal e massa.

O estudo foi realizado em Hospital Público e o protocolo foi aprovado pela Comissão de Ética (SKE 01-21/2014).

Os investigadores mediram o equilíbrio estático na postura de duas pernas (olhos abertos/olhos fechados) por 30s no CQStab2P, uma plataforma estabilométrica de módulo duplo.

O componente de dor do Harris Hip Score e a qualidade da redução da fratura (de acordo com os critérios de Matta) em radiografias anteroposteriores digitalizadas e duas incidências oblíquas foram analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo envolveu 55 pacientes após o tratamento cirúrgico da fratura do acetábulo do quadril.

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento por escrito para participar do estudo,
  • idade legal completa,
  • fratura acetabular tratada cirurgicamente,
  • tempo após a cirurgia entre 3 e 84 meses,
  • habilidades cognitivas completas, -documentação médica completa, - capacidade de carregar totalmente o membro operado (consentimento do médico).

Critério de exclusão:

  • lesões craniocerebrais,
  • distúrbios do sistema visual,
  • problemas neurológicos,
  • infecções de ouvido e sinusite,
  • dor na coluna
  • lesões nos membros inferiores,
  • doenças crônicas (câncer, doença de Parkinson, epilepsia, diabetes, distúrbios neuromusculares, doença cardíaca coronária não controlada),
  • tomar substâncias psicoativas,
  • trombose membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1- grupo de estudo- pacientes após tratamento cirúrgico de fratura acetabular
1- grupo de estudo- pacientes após tratamento cirúrgico de fratura do acetábulo do quadril

Avaliação do equilíbrio estático na plataforma estabilométrica bimódulo CQStab2P. Registra o movimento do centro de pressão do pé (COP).

Harris hip score - avaliação de incapacidade

Outros nomes:
  • pontuação do quadril de Harris
2- grupo de controle- indivíduos saudáveis
2- grupo de controle - idade dos indivíduos saudáveis, IMC compatível

Avaliação do equilíbrio estático na plataforma estabilométrica bimódulo CQStab2P. Registra o movimento do centro de pressão do pé (COP).

Harris hip score - avaliação de incapacidade

Outros nomes:
  • pontuação do quadril de Harris

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do equilíbrio estático com olhos abertos e fechados
Prazo: 2014-2017
Parâmetros de equilíbrio estático foram analisados.
2014-2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 2014-2017
Os investigadores determinaram o estado funcional dos pacientes com base no Harris Hip Score (HPP). Esta é uma ferramenta ortopédica que avalia o estado funcional dos pacientes após intervenções no quadril. O escore de quadril de Harris mostrou alta validade e confiabilidade. A ferramenta avalia os seguintes aspectos: dor no membro operado, amplitude de movimento do quadril (registrada com goniômetro de mão), marcha (mancar, distância que o paciente é capaz de percorrer, utilizando auxiliares de locomoção), outras atividades (subir escadas, colocar calçado e sentado, usando transporte público). Os pacientes marcaram pontos para cada elemento analisado. O número máximo de pontos era 100. A pontuação refletia o nível do estado funcional do paciente (maior número de pontos significava que o paciente tinha melhor habilidade). Em seguida, comparamos os resultados com as normas.
2014-2017
Pontuação de Merle d'Aubigné
Prazo: 2014-2017
pontuação de incapacidade
2014-2017
Índice de massa corporal
Prazo: 2014-2017
Peso corporal e altura serão coletados
2014-2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ds 310/SN4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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