Visual Snow でのニューロフィードバック
ビジュアルスノー患者のためのニューロフィードバック
ビジュアル スノー (VS) は、絶え間なく持続する邪魔な視覚現象を伴う悲惨で生命に影響を与える状態です。 病気の発症は通常 20 歳前後であり、無数のちらつきドット (「壊れたテレビ」のような) を継続的に知覚することを特徴としています。 この疾患には、片頭痛、耳鳴り、うつ病、不安神経症などの併存疾患が伴うことがよくあります。
神経学的には、VS患者は脳の代謝亢進を示し、神経細胞の興奮性が変化し、視覚野の一部で灰白質の量が増加します。
このパイロット研究では、調査員は VS 患者を募集することを目指しています。 二重盲検無作為化プラセボ対照縦断実験では、研究者はリアルタイムの機能的磁気共鳴画像法（rtfMRI）ニューロフィードバックを使用して、視覚野のさまざまな領域の活動をダウンレギュレートするよう患者に教えます。
研究者は、ニューロフィードバックにより、患者は異常な視覚野の活動をダウンレギュレートすることを学ぶことができると仮定しています. さらに、研究者らは、舌回からの活動のより強力なダウンレギュレーションが、VS 症状のより顕著な減少と相関すると予測しています。
調査の概要
詳細な説明
現在、VSによって生じる高い疾患負荷を大幅に軽減する、薬理学的または非薬理学的な治療法はありません。 したがって、VS 患者を治療するための適切な介入に対する満たされていないニーズがあります。 この研究では、研究者は次のことを行います。
rtfMRI ベースのニューロフィードバックが VS 患者の治療オプションとして役立つかどうかをテストします。
ここで、研究者は、ニューロフィードバック調整の成功と、ニューロフィードバック後の臨床スコア 3 との相関関係を調べます。
- VS患者の脳の機能と構造を調べる
一次および二次エンドポイント/結果
- 一次結果変数：標準化された臨床評価を使用した、rtfMRI 前後の VS 症状の重症度。
- 二次結果変数: fMRI および構造 MRI、臨床アンケート (視覚機能、不安、うつ病、耳鳴り、および片頭痛)、精神物理学的データからのパラメーター (ニューロフィードバックの前後に評価)。
- 臨床進行および脳機能/構造に対するrtfMRIの影響を推定するために、(臨床および画像データを使用して)線形混合モデル分析が実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントフォームを読んで署名できるVS（18歳以上から60歳以下）の患者。
- 男性と女性
- -インフォームドコンセントフォームを読んで署名できる健康なコントロール（18歳以上から60歳以下）。
除外基準:
- MR 除外基準 (患者のみ): 体内の金属アイテム (すなわち、 目の破片、MR 不適合インプラント)、ペースメーカー、閉所恐怖症)。
- 妊娠中の参加者
- 脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、アルツハイマー病、ハンチントン病などの中枢神経系の変性疾患、および統合失調症、うつ病、または薬理学的治療を必要とする不安障害などの主要な精神障害を患っている参加者（サイコファルマカ）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者グループ 1
このグループは、視覚的雪症候群に中心的に関与する脳領域をリアルタイムの機能的磁気共鳴画像法によって調節します。
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(リアルタイム機能的磁気共鳴信号に基づく)
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プラセボコンパレーター：患者グループ 2
このグループは、リアルタイムの機能的磁気共鳴画像法によって、ビジュアルスノー症候群に中心的に関与していない脳領域を調節します
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(リアルタイム機能的磁気共鳴信号に基づく)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の重症度
時間枠：ニューロフィードバック後およびニューロフィードバック後3か月の急性
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リアルタイム fMRI ニューロフィードバック前後の症状の重症度の変化
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ニューロフィードバック後およびニューロフィードバック後3か月の急性
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴画像
時間枠：ニューロフィードバックセッションの前後
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脳の機能と構造に関連する磁気共鳴画像パラメータの評価
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ニューロフィードバックセッションの前後
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NeurofeebackSnow
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