Neurofeedback a Visual Snowban
Neurofeedback vizuális hóban szenvedő betegek számára
A vizuális hó (VS) egy nyugtalanító, életre kiható állapot könyörtelen és tartósan zavaró vizuális jelenségekkel. A betegség általában 20 éves kor körül kezdődik, és számtalan villogó pont folyamatos észlelése jellemzi (mint egy „elromlott televízió”). A betegséget gyakran kísérik olyan társbetegségek, mint a migrén, fülzúgás, depresszió és szorongás.
Neuronálisan a VS betegek agyi hipermetabolizmust mutatnak, ami megváltozott neuronális ingerlékenységet, valamint megnövekedett szürkeállomány-térfogatot eredményez a látókéreg egyes részein.
Ehhez a kísérleti tanulmányhoz a kutatók célja VS-betegek toborzása. Egy kettős vak, randomizált és placebo-kontrollos longitudinális kísérletben a kutatók valós idejű funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (rtfMRI) neurofeedback segítségével tanítják meg a betegeket a látókéreg különböző régióinak aktivitásának leszabályozására.
A kutatók azt feltételezik, hogy a neurofeedback lehetővé teszi a betegek számára, hogy megtanulják csökkenteni a kóros vizuális kéreg aktivitásukat. Ezenkívül a kutatók azt jósolják, hogy a gyrus nyelvi aktivitásának erősebb leszabályozása a VS-tünetek kifejezettebb csökkenésével korrelál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg nem áll rendelkezésre olyan gyógyszeres vagy nem gyógyszeres kezelés, amely jelentősen csökkentené a VS okozta magas betegségterhelést. Így kielégítetlen az igény a megfelelő beavatkozásra a VS-ben szenvedő betegek kezelésére. Ebben a tanulmányban a kutatók:
Tesztelje, hogy az rtfMRI-alapú neurofeedback terápiás lehetőségként szolgálhat-e VS-ben szenvedő betegek számára.
Itt a kutatók megvizsgálják a neurofeedback szabályozás sikerének összefüggéseit a 3-as klinikai pontszámmal a neurofeedback után.
- Vizsgálja meg az agy működését és szerkezetét VS-ben szenvedő betegeknél
Elsődleges és másodlagos végpont/eredmény(ek)
- Elsődleges kimeneti változó: VS tünetek súlyossága rtfMRI előtt és után, szabványos klinikai értékeléssel.
- Másodlagos kimeneti változók: fMRI és szerkezeti MRI, klinikai kérdőívek (látásfunkció, szorongás, depresszió, fülzúgás és migrén), pszichofizikai adatok paraméterei (a neurofeedback előtt és után értékelve).
- Lineáris vegyes modellelemzést végeznek (klinikai és képalkotó adatok felhasználásával), hogy megbecsüljék az rtfMRI hatását a klinikai progresszióra és az agy működésére/szerkezetére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- VS-ben szenvedő betegek (≥ 18 és ≤ 60 év közöttiek), akik el tudják olvasni és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
- Férfi és nő
- Egészséges kontrollok (≥ 18 és ≤ 60 év), akik el tudják olvasni és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- MR-kizárási kritériumok (csak betegek): fémtárgyak a testben (pl. szemszilánk, MR inkompatibilis implantátumok), pacemaker, klausztrofóbia).
- terhes résztvevők
- olyan résztvevők, akik a központi idegrendszer degeneratív rendellenességétől, például szélütéstől, szklerózis multiplextől, Parkinson-kórtól, Alzheimer-kórtól és Huntington-kórtól szenvednek, valamint olyan súlyos pszichiátriai rendellenességekben szenvednek, mint a skizofrénia, a depresszió vagy a gyógyszeres kezelést igénylő szorongásos rendellenesség (pszicho-farmaka).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. betegcsoport
Ez a csoport egy olyan agyi régiót fog szabályozni valós idejű funkcionális mágneses rezonancia képalkotással, amely központi szerepet játszik a vizuális hó szindrómában
|
(valós idejű funkcionális mágneses rezonancia jelek alapján)
|
|
Placebo Comparator: 2. betegcsoport
Ez a csoport egy olyan agyi régiót fog szabályozni valós idejű funkcionális mágneses rezonancia képalkotással, amely nem központi szerepet játszik a vizuális hó szindrómában
|
(valós idejű funkcionális mágneses rezonancia jelek alapján)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tünetek súlyossága
Időkeret: Akut a neurofeedback után és 3 hónappal a neurofeedback után
|
A tünetek súlyosságának változásai a valós idejű fMRI neurofeedback előtt és után
|
Akut a neurofeedback után és 3 hónappal a neurofeedback után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: a neurofeedback ülések előtt és közvetlenül utána
|
Az agy működésével és szerkezetével kapcsolatos mágneses rezonancia képalkotási paraméterek értékelése
|
a neurofeedback ülések előtt és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeurofeebackSnow
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .