Neurofeedback na neve visual
Neurofeedback para pacientes com neve visual
A neve visual (VS) é uma condição angustiante e com impacto na vida, com fenômenos visuais perturbadores implacáveis e persistentes. O início da doença geralmente ocorre por volta dos 20 anos de idade e é caracterizado pela percepção contínua de inúmeros pontos tremeluzentes (como uma 'televisão quebrada'). A doença é muitas vezes acompanhada de comorbidades como enxaqueca, zumbido, depressão e ansiedade.
Neuronalmente, os pacientes com SV apresentam hipermetabolismo cerebral, resultando em excitabilidade neuronal alterada, bem como aumento do volume de substância cinzenta em partes do córtex visual.
Para este estudo piloto, os investigadores pretendem recrutar pacientes com SV. Em um experimento longitudinal duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, os pesquisadores usarão neurofeedback de ressonância magnética funcional em tempo real (rtfMRI) para ensinar os pacientes a regular negativamente a atividade em diferentes regiões do córtex visual.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o neurofeedback permitirá que os pacientes aprendam a regular negativamente sua atividade anormal do córtex visual. Além disso, os pesquisadores preveem que uma regulação negativa mais forte da atividade do giro lingual se correlacionará com uma diminuição mais pronunciada dos sintomas de SV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não há tratamento farmacológico ou não farmacológico disponível que reduza significativamente a alta carga de doença produzida pelo SV. Assim, há uma necessidade não atendida de uma intervenção adequada para tratar pacientes com SV. Neste estudo, os investigadores irão:
Testar se o neurofeedback baseado em rtfMRI pode servir como opção terapêutica para pacientes com SV.
Aqui, os investigadores examinarão as correlações do sucesso da regulação do neurofeedback com as pontuações clínicas 3 após o neurofeedback
- Examine a função e a estrutura do cérebro em pacientes com SV
Ponto final/resultado(s) primário e secundário
- Variável de desfecho primário: gravidade dos sintomas de VS antes e depois da rtfMRI, usando avaliação clínica padronizada.
- Variáveis de resultados secundários: fMRI e ressonância magnética estrutural, questionários clínicos (função visual, ansiedade, depressão, zumbido e enxaqueca), parâmetros de dados psicofísicos (avaliados antes e depois do neurofeedback).
- A análise linear do modelo misto será realizada (usando dados clínicos e de imagem) para estimar o impacto da rtfMRI na progressão clínica e função/estrutura cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SV (≥ 18 a ≤ 60 anos), que podem ler e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Masculino e feminino
- Controles saudáveis (≥ 18 a ≤ 60 anos), que podem ler e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão de RM (somente pacientes): itens metálicos no corpo (ou seja, lasca ocular, implantes incompatíveis com RM), marca-passo, claustrofobia).
- participantes grávidas
- participantes que sofrem de um distúrbio degenerativo do Sistema Nervoso Central, como AVC, Esclerose Múltipla, Doença de Parkinson, Doença de Alzheimer e Doença de Huntington e com distúrbios psiquiátricos graves, como esquizofrenia, depressão ou transtorno de ansiedade que requerem tratamento farmacológico (psico-farmaca).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de pacientes 1
Este grupo regulará uma região do cérebro por ressonância magnética funcional em tempo real que está centralmente envolvida na síndrome da neve visual
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(baseado em sinais de ressonância magnética funcional em tempo real)
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Comparador de Placebo: Grupo de pacientes 2
Este grupo regulará uma região do cérebro por ressonância magnética funcional em tempo real que não está centralmente envolvida na síndrome da neve visual
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(baseado em sinais de ressonância magnética funcional em tempo real)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade dos sintomas
Prazo: Aguda após neurofeedback e 3 meses após neurofeedback
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Alterações na gravidade dos sintomas antes e depois do neurofeedback fMRI em tempo real
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Aguda após neurofeedback e 3 meses após neurofeedback
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem de ressonância magnética
Prazo: antes e imediatamente após as sessões de neurofeedback
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Avaliação dos parâmetros de ressonância magnética relacionados à função e estrutura do cérebro
|
antes e imediatamente após as sessões de neurofeedback
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NeurofeebackSnow
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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