Neurofeedback en Visual Snow
Neurofeedback para pacientes con nieve visual
La nieve visual (VS) es una condición angustiosa que afecta la vida con fenómenos visuales inquietantes persistentes e implacables. El inicio de la enfermedad suele ser alrededor de los 20 años y se caracteriza por la percepción continua de innumerables puntos parpadeantes (como un 'televisor roto'). La enfermedad suele ir acompañada de comorbilidades como migraña, tinnitus, depresión y ansiedad.
Neuronalmente, los pacientes con VS muestran hipermetabolismo cerebral, lo que resulta en una alteración de la excitabilidad neuronal, así como un aumento del volumen de materia gris en partes de la corteza visual.
Para este estudio piloto, los investigadores pretenden reclutar pacientes con SV. En un experimento longitudinal doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, los investigadores utilizarán neurorretroalimentación de imágenes de resonancia magnética funcional (rtfMRI) en tiempo real para enseñar a los pacientes a regular a la baja la actividad en diferentes regiones de la corteza visual.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la neurorretroalimentación permitirá a los pacientes aprender a regular a la baja su actividad anormal de la corteza visual. Además, los investigadores predicen que una mayor regulación a la baja de la actividad de la circunvolución lingual se correlacionará con una disminución más pronunciada de los síntomas de VS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, no existe un tratamiento farmacológico o no farmacológico disponible que reduzca significativamente la alta carga de enfermedad que produce el SV. Por lo tanto, existe una necesidad insatisfecha de una intervención apropiada para tratar pacientes con SV. En este estudio, los investigadores:
Probar si el neurofeedback basado en rtfMRI podría servir como opción terapéutica para pacientes con SV.
Aquí, los investigadores examinarán las correlaciones del éxito de la regulación del neurofeedback con las puntuaciones clínicas 3 después del neurofeedback.
- Examinar la función y la estructura del cerebro en pacientes con VS
Punto final/resultado(s) primario y secundario
- Variable de resultado primaria: gravedad de los síntomas de VS antes y después de rtfMRI, utilizando una evaluación clínica estandarizada.
- Variables de resultado secundarias: resonancia magnética funcional y resonancia magnética estructural, cuestionarios clínicos (función visual, ansiedad, depresión, tinnitus y migraña), parámetros de datos psicofísicos (evaluados antes y después del neurofeedback).
- Se realizará un análisis de modelo mixto lineal (usando datos clínicos y de imágenes) para estimar el impacto de rtfMRI en la progresión clínica y la función/estructura cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SV (≥ 18 a ≤ 60 años), que puedan leer y firmar el consentimiento informado.
- Hombre y mujer
- Controles sanos (≥ 18 a ≤ 60 años), que puedan leer y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de RM (solo pacientes): elementos metálicos en el cuerpo (es decir, astilla ocular, implantes incompatibles con RM), marcapasos, claustrofobia).
- participantes embarazadas
- participantes que padezcan un trastorno degenerativo del Sistema Nervioso Central, como Ictus, Esclerosis Múltiple, Enfermedad de Parkinson, Enfermedad de Alzheimer y Enfermedad de Huntington y con trastornos psiquiátricos mayores como esquizofrenia, depresión o trastorno de ansiedad que requieran tratamiento farmacológico (psicofarmacia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de pacientes 1
Este grupo regulará una región del cerebro mediante imágenes de resonancia magnética funcional en tiempo real que está involucrada centralmente en el síndrome de nieve visual.
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(basado en señales de resonancia magnética funcional en tiempo real)
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Comparador de placebos: Grupo de pacientes 2
Este grupo regulará una región del cerebro mediante imágenes de resonancia magnética funcional en tiempo real que no está involucrada centralmente en el síndrome de nieve visual.
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(basado en señales de resonancia magnética funcional en tiempo real)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Aguda tras neurofeedback y 3 meses tras neurofeedback
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Cambios en la gravedad de los síntomas antes y después de la neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real
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Aguda tras neurofeedback y 3 meses tras neurofeedback
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de las sesiones de neurofeedback
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Evaluación de parámetros de imágenes de resonancia magnética relacionados con la función y estructura cerebral
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antes e inmediatamente después de las sesiones de neurofeedback
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NeurofeebackSnow
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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