Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback i Visual Snow

12. juni 2023 opdateret af: University of Zurich

Neurofeedback til patienter med visuel sne

Visuel sne (VS) er en foruroligende, livspåvirkende tilstand med vedholdende og vedvarende forstyrrende visuelle fænomener. Sygdomsdebut er normalt omkring 20 års alderen og er karakteriseret ved kontinuerlig opfattelse af utallige flimrende prikker (som et 'brudt fjernsyn'). Sygdommen er ofte ledsaget af følgesygdomme som migræne, tinnitus, depression og angst.

Neuronalt viser VS-patienter cerebral hypermetabolisme, hvilket resulterer i ændret neuronal excitabilitet samt øget gråstofvolumen i dele af den visuelle cortex.

Til denne pilotundersøgelse sigter efterforskerne på at rekruttere VS-patienter. I et dobbeltblindt, randomiseret og placebo-kontrolleret longitudinalt eksperiment vil efterforskerne bruge real-time funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rtfMRI) neurofeedback til at lære patienter at nedregulere aktivitet i forskellige områder af den visuelle cortex.

Forskerne antager, at neurofeedback vil give patienterne mulighed for at lære at nedregulere deres unormale visuelle cortex-aktivitet. Desuden forudsiger efterforskerne, at en stærkere nedregulering af aktivitet fra den linguale gyrus vil korrelere med et mere udtalt fald i VS-symptomer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen farmakologisk eller ikke-farmakologisk behandling tilgængelig, der signifikant reducerer den høje sygdomsbyrde produceret af VS. Der er således et udækket behov for en passende intervention til behandling af patienter med VS. I denne undersøgelse vil efterforskerne:

  1. Test om rtfMRI-baseret neurofeedback kunne tjene som terapeutisk mulighed for patienter med VS.

    Her vil efterforskerne undersøge sammenhænge mellem neurofeedback-reguleringssucces med kliniske score 3 efter neurofeedback

  2. Undersøg hjernens funktion og struktur hos patienter med VS

Primære og sekundære endepunkter/resultater

  • Primær udfaldsvariabel: VS symptomsværhedsgrad før og efter rtfMRI, ved brug af standardiseret klinisk vurdering.
  • Sekundære udfaldsvariabler: fMRI og strukturel MR, kliniske spørgeskemaer (visuel funktion, angst, depression, tinnitus og migræne), parametre fra psykofysiske data (vurderet før og efter neurofeedback).
  • Lineær blandet modelanalyse vil blive udført (ved hjælp af kliniske og billeddannende data) for at estimere virkningen af ​​rtfMRI på klinisk progression og hjernefunktion/struktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med VS (≥ 18 til ≤ 60 år), som kan læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  • Hankøn og hunkøn
  • Sunde kontroller (≥ 18 til ≤ 60 år), som kan læse og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • MR udelukkelseskriterier (kun patienter): metalgenstande i kroppen (dvs. øjensplinter, MR-inkompatible implantater), pacemaker, klaustrofobi).
  • gravide deltagere
  • deltagere, der lider af en degenerativ lidelse i centralnervesystemet, såsom slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom og Huntingtons sygdom og med større psykiatriske lidelser såsom skizofreni, depression eller angstlidelse, der kræver farmakologisk behandling (psykofarma).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientgruppe 1
Denne gruppe vil regulere en hjerneregion ved hjælp af realtidsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse, der er centralt involveret i det visuelle snesyndrom
Andet: neurofeedback
(baseret på funktionelle magnetiske resonanssignaler i realtid)
Placebo komparator: Patientgruppe 2
Denne gruppe vil regulere en hjerneregion ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i realtid, der ikke er centralt involveret i det visuelle snesyndrom
Andet: neurofeedback
(baseret på funktionelle magnetiske resonanssignaler i realtid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: Akut efter neurofeedback og 3 måneder efter neurofeedback
Ændringer i symptomets sværhedsgrad før og efter real-time fMRI neurofeedback
Akut efter neurofeedback og 3 måneder efter neurofeedback

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR scanning
Tidsramme: før og umiddelbart efter neurofeedback-sessionerne
Vurdering af magnetisk resonansbilleddannelsesparametre relateret til hjernefunktion og struktur
før og umiddelbart efter neurofeedback-sessionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

USZ Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NeurofeebackSnow

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datasættene præsenteret i denne undersøgelse er ikke let tilgængelige, fordi forskerne på grund af schweizisk lov skal vurdere, om brugen af ​​dataene og kodede datasæt er inden for det primære omfang af det informerede samtykke. Data på emneniveau er kun tilgængelige efter anmodning og efter at forskerne har gennemgået formålet med undersøgelsen. Anmodninger om adgang til datasættene skal rettes til Dr. Lars Michels, lars.michels@usz.ch.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuelt snesyndrom

Kliniske forsøg med neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner