Neurofeedback Visual Snowissa
Neurofeedback potilaille, joilla on visuaalinen lumi
Visuaalinen lumi (VS) on ahdistava, elämään vaikuttava tila, jossa on hellittämättömiä ja jatkuvasti häiritseviä visuaalisia ilmiöitä. Sairaus alkaa yleensä noin 20 vuoden iässä, ja sille on ominaista jatkuva lukemattomien välkkyvien pisteiden (kuten "rikkinäisen television") havaitseminen. Tautiin liittyy usein muita sairauksia, kuten migreeni, tinnitus, masennus ja ahdistus.
Neuronaalisesti VS-potilailla esiintyy aivojen hypermetaboliaa, mikä johtaa hermosolujen muuttuneeseen kiihtyneisyyteen sekä lisääntyneeseen harmaan aineen tilavuuteen näkökuoren osissa.
Tätä pilottitutkimusta varten tutkijat pyrkivät värväämään VS-potilaita. Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ja lumekontrolloidussa pitkittäistutkimuksessa tutkijat käyttävät reaaliaikaista toiminnallista magneettikuvausta (rtfMRI) neurofeedbackia opettaakseen potilaita säätelemään aktiivisuutta näkökuoren eri alueilla.
Tutkijat olettavat, että neurofeedback antaa potilaille mahdollisuuden oppia säätelemään epänormaalia visuaalista aivokuoren toimintaansa. Lisäksi tutkijat ennustavat, että voimakkaampi linguaalisen gyrus-aktiivisuuden väheneminen korreloi VS-oireiden voimakkaamman vähenemisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole saatavilla farmakologista tai ei-lääkehoitoa, joka vähentäisi merkittävästi VS:n aiheuttamaa suurta sairaustaakkaa. Siten on olemassa tyydyttämätön tarve sopivalle interventiolle VS-potilaiden hoitamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat:
Testaa, voisiko rtfMRI-pohjainen neurofeedback toimia terapeuttisena vaihtoehtona potilaille, joilla on VS.
Tässä tutkijat tutkivat neuropalautteen säätelyn onnistumisen korrelaatioita kliinisen pistemäärän 3 kanssa neuropalautteen jälkeen
- Tutki aivojen toimintaa ja rakennetta potilailla, joilla on VS
Ensisijainen ja toissijainen päätepiste/tulokset
- Ensisijainen tulosmuuttuja: VS-oireiden vakavuus ennen ja jälkeen rtfMRI:n standardoitua kliinistä arviointia käyttäen.
- Toissijaiset tulosmuuttujat: fMRI ja rakenteellinen MRI, kliiniset kyselylomakkeet (näön toiminta, ahdistuneisuus, masennus, tinnitus ja migreeni), parametrit psykofysikaalisista tiedoista (arvioitu ennen ja jälkeen neurofeedbackin).
- Lineaarinen sekamallianalyysi suoritetaan (käyttämällä kliinisiä ja kuvantamistietoja) arvioimaan rtfMRI:n vaikutus kliiniseen etenemiseen ja aivojen toimintaan/rakenteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on VS (≥ 18 - ≤ 60 vuotta), jotka voivat lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- Mies ja nainen
- Terveet kontrollit (≥ 18 - ≤ 60 vuotta), jotka voivat lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- MR:n poissulkemiskriteerit (vain potilaat): kehossa olevat metalliesineet (esim. silmäsirpale, MR-yhteensopimattomat implantit), sydämentahdistin, klaustrofobia).
- raskaana olevat osallistujat
- osallistujat, jotka kärsivät keskushermoston rappeuttavasta häiriöstä, kuten aivohalvauksesta, multippeliskleroosista, Parkinsonin taudista, Alzheimerin taudista ja Huntingtonin taudista ja joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofrenia, masennus tai ahdistuneisuushäiriö, joka vaatii farmakologista hoitoa (psykofarmaka).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilasryhmä 1
Tämä ryhmä säätelee aivoaluetta reaaliaikaisella toiminnallisella magneettikuvauksella, joka on keskeisesti mukana visuaalisessa lumioireyhtymässä
|
(perustuu reaaliaikaisiin toiminnallisiin magneettiresonanssisignaaleihin)
|
|
Placebo Comparator: Potilasryhmä 2
Tämä ryhmä säätelee aivoaluetta reaaliaikaisella toiminnallisella magneettikuvauksella, joka ei ole keskeisesti osallisena visuaaliseen lumioireyhtymään
|
(perustuu reaaliaikaisiin toiminnallisiin magneettiresonanssisignaaleihin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Akuutti neurofeedbackin jälkeen ja 3 kuukautta neurofeedbackin jälkeen
|
Muutokset oireiden vakavuudessa ennen ja jälkeen reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin
|
Akuutti neurofeedbackin jälkeen ja 3 kuukautta neurofeedbackin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: ennen neurofeedback-istuntoja ja välittömästi niiden jälkeen
|
Aivojen toimintaan ja rakenteeseen liittyvien magneettikuvausparametrien arviointi
|
ennen neurofeedback-istuntoja ja välittömästi niiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeurofeebackSnow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .