Visual Snow의 뉴로피드백
Visual Snow 환자를 위한 뉴로피드백
시각적 눈(VS)은 가차없고 지속적으로 눈에 거슬리는 시각적 현상을 동반하는 고통스럽고 생명에 영향을 미치는 상태입니다. 질병 발병은 보통 20세 전후이며 무수히 많은 깜박이는 점(예: '고장난 텔레비전')이 지속적으로 인식되는 것이 특징입니다. 이 질병은 종종 편두통, 이명, 우울증 및 불안과 같은 동반 질환을 동반합니다.
신경학적으로 VS 환자는 대뇌 과대사를 보여 신경 흥분성 변화와 시각 피질 부분의 회백질 부피 증가를 초래합니다.
이 파일럿 연구를 위해 조사관은 VS 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 종단 실험에서 조사관은 실시간 기능적 자기 공명 영상(rtfMRI) 뉴로피드백을 사용하여 환자에게 시각 피질의 다른 영역에서 활동을 하향 조절하도록 가르칩니다.
연구자들은 뉴로피드백이 환자가 비정상적인 시각 피질 활동을 하향 조절하는 방법을 배울 수 있게 해줄 것이라는 가설을 세웠습니다. 더욱이, 연구자들은 설측 이랑으로부터의 활동의 더 강력한 하향 조절이 VS 증상의 더 현저한 감소와 상관관계가 있을 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 VS로 인한 높은 질병 부담을 크게 줄이는 약리학적 또는 비약물적 치료법은 없습니다. 따라서 VS 환자를 치료하기 위한 적절한 개입에 대한 미충족 요구가 있습니다. 이 연구에서 조사관은 다음을 수행합니다.
rtfMRI 기반 뉴로피드백이 VS 환자의 치료 옵션으로 사용될 수 있는지 테스트합니다.
여기에서 연구자들은 뉴로피드백 후 임상 점수 3과 뉴로피드백 조절 성공의 상관관계를 조사할 것입니다.
- VS 환자의 뇌 기능 및 구조 검사
1차 및 2차 종점/결과
- 1차 결과 변수: 표준화된 임상 평가를 사용하여 rtfMRI 전후의 VS 증상 심각도.
- 이차 결과 변수: fMRI 및 구조적 MRI, 임상 설문지(시각 기능, 불안, 우울증, 이명 및 편두통), 정신물리학적 데이터의 매개변수(뉴로피드백 전후 평가).
- 임상 진행 및 뇌 기능/구조에 대한 rtfMRI의 영향을 추정하기 위해 선형 혼합 모델 분석이 수행될 것입니다(임상 및 이미징 데이터 사용).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있는 VS(18세 이상~60세 이하) 환자.
- 남성과 여성
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있는 건강한 대조군(≥ 18 ~ ≤ 60세).
제외 기준:
- MR 제외 기준(환자만 해당): 신체의 금속 항목(즉, 안구 파편, MR 부적합 임플란트), 심박 조율기, 밀실 공포증).
- 임신 참가자
- 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병, 알츠하이머병, 헌팅턴병과 같은 중추신경계의 퇴행성 질환을 앓고 있는 참가자와 정신분열증, 우울증, 불안장애와 같은 약물치료가 필요한 주요 정신과적 질환(psycho-pharmaca)을 앓고 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 그룹 1
이 그룹은 시각적 눈 증후군에 중심적으로 관여하는 실시간 기능적 자기 공명 영상으로 뇌 영역을 조절합니다.
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(실시간 기능적 자기 공명 신호 기반)
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위약 비교기: 환자 그룹 2
이 그룹은 시각적 눈 증후군에 중심적으로 관여하지 않는 실시간 기능적 자기 공명 영상으로 뇌 영역을 조절합니다.
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(실시간 기능적 자기 공명 신호 기반)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 심각도
기간: 뉴로피드백 후 급성 및 뉴로피드백 후 3개월
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실시간 fMRI 뉴로피드백 전후 증상 중증도 변화
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뉴로피드백 후 급성 및 뉴로피드백 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상
기간: 뉴로피드백 세션 전과 직후
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뇌 기능 및 구조와 관련된 자기 공명 영상 매개 변수 평가
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뉴로피드백 세션 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NeurofeebackSnow
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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