Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback i Visual Snow

12 juni 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Neurofeedback för patienter med visuell snö

Visuell snö (VS) är ett plågsamt, livspåverkande tillstånd med obönhörliga och ihållande störande visuella fenomen. Sjukdomsdebut är vanligtvis runt 20 års ålder och kännetecknas av kontinuerlig uppfattning av otaliga flimrande prickar (som en "trasig tv"). Sjukdomen åtföljs ofta av komorbiditeter som migrän, tinnitus, depression och ångest.

Neuronalt visar VS-patienter cerebral hypermetabolism, vilket resulterar i förändrad neuronal excitabilitet, såväl som ökad volym av grå substans i delar av synbarken.

För denna pilotstudie syftar utredarna till att rekrytera VS-patienter. I ett dubbelblind, randomiserat och placebokontrollerat longitudinellt experiment kommer forskarna att använda realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi (rtfMRI) neurofeedback för att lära patienter att nedreglera aktiviteten i olika regioner av den visuella cortex.

Utredarna antar att neurofeedback kommer att tillåta patienter att lära sig att nedreglera sin onormala visuella cortexaktivitet. Dessutom förutspår utredarna att en starkare nedreglering av aktivitet från lingual gyrus kommer att korrelera med en mer uttalad minskning av VS-symtom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande finns det ingen farmakologisk eller icke-farmakologisk behandling tillgänglig som signifikant minskar den höga sjukdomsbördan som orsakas av VS. Det finns således ett otillfredsställt behov av en lämplig intervention för att behandla patienter med VS. I denna studie kommer utredarna:

  1. Testa om rtfMRI-baserad neurofeedback kan fungera som terapeutiskt alternativ för patienter med VS.

    Här kommer utredarna att undersöka korrelationer mellan framgång med reglering av neurofeedback med kliniska poäng 3 efter neurofeedback

  2. Undersök hjärnans funktion och struktur hos patienter med VS

Primär och sekundär endpoint/resultat(er)

  • Primär utfallsvariabel: VS-symptom svårighetsgrad före och efter rtfMRI, med hjälp av standardiserad klinisk bedömning.
  • Sekundära utfallsvariabler: fMRI och strukturell MRT, kliniska frågeformulär (visuell funktion, ångest, depression, tinnitus och migrän), parametrar från psykofysiska data (bedömda före och efter neurofeedback).
  • Linjär blandad modellanalys kommer att utföras (med hjälp av kliniska data och bilddata) för att uppskatta effekten av rtfMRI på klinisk progression och hjärnans funktion/struktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med VS (≥ 18 till ≤ 60 år), som kan läsa och skriva på blanketten för informerat samtycke.
  • Man och kvinna
  • Friska kontroller (≥ 18 till ≤ 60 år), som kan läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • MR-uteslutningskriterier (endast patienter): metalliska föremål i kroppen (dvs. ögonsplitter, MR-inkompatibla implantat), pacemaker, klaustrofobi).
  • gravida deltagare
  • deltagare som lider av en degenerativ störning i det centrala nervsystemet, såsom stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, Alzheimers och Huntingtons sjukdom och med allvarliga psykiatriska störningar såsom schizofreni, depression eller ångestsyndrom som kräver farmakologisk behandling (psykofarma).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientgrupp 1
Denna grupp kommer att reglera en hjärnregion genom funktionell magnetisk resonanstomografi i realtid som är centralt involverad i det visuella snösyndromet
Övrig: neurofeedback
(baserat på funktionella magnetiska resonanssignaler i realtid)
Placebo-jämförare: Patientgrupp 2
Denna grupp kommer att reglera en hjärnregion genom funktionell magnetisk resonanstomografi i realtid som inte är centralt involverad i det visuella snösyndromet
Övrig: neurofeedback
(baserat på funktionella magnetiska resonanssignaler i realtid)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Akut efter neurofeedback och 3 månader efter neurofeedback
Förändringar i symtomens svårighetsgrad före och efter fMRI-neurfeedback i realtid
Akut efter neurofeedback och 3 månader efter neurofeedback

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: före och omedelbart efter neurofeedback-sessionerna
Bedömning av magnetisk resonanstomografi parametrar relaterade till hjärnans funktion och struktur
före och omedelbart efter neurofeedback-sessionerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

USZ Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Första postat (Faktisk)

26 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NeurofeebackSnow

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som presenteras i denna studie är inte lättillgängliga eftersom på grund av schweizisk lag måste forskarna bedöma om användningen av data och kodade datauppsättningar ligger inom det primära omfånget för det informerade samtycket. Data på ämnesnivå är endast tillgänglig på begäran och efter att forskarna har granskat syftet med utredningen. Begäran om att få tillgång till datamängderna ska riktas till Dr. Lars Michels, lars.michels@usz.ch.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Visual Snow Syndrome

Kliniska prövningar på neurofeedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera