Neurofeedback in visuele sneeuw
Neurofeedback voor patiënten met visuele sneeuw
Visuele sneeuw (VS) is een verontrustende, levensbedreigende aandoening met niet-aflatende en aanhoudende storende visuele verschijnselen. De ziekte begint meestal rond de leeftijd van 20 jaar en wordt gekenmerkt door de voortdurende waarneming van ontelbare flikkerende puntjes (zoals een 'kapotte televisie'). De ziekte gaat vaak gepaard met comorbiditeiten zoals migraine, tinnitus, depressie en angst.
Neuronaal vertonen VS-patiënten cerebraal hypermetabolisme, resulterend in een veranderde neuronale prikkelbaarheid, evenals een groter volume grijze stof in delen van de visuele cortex.
Voor deze pilootstudie willen de onderzoekers VS-patiënten rekruteren. In een dubbelblind, gerandomiseerd en placebogecontroleerd longitudinaal experiment zullen de onderzoekers real-time functionele magnetische resonantiebeeldvorming (rtfMRI) neurofeedback gebruiken om patiënten te leren de activiteit in verschillende regio's van de visuele cortex te verminderen.
De onderzoekers veronderstellen dat neurofeedback patiënten in staat zal stellen hun abnormale visuele cortexactiviteit te verminderen. Bovendien voorspellen de onderzoekers dat een sterkere neerwaartse regulatie van activiteit vanuit de linguale gyrus zal correleren met een meer uitgesproken afname van VS-symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er geen farmacologische of niet-farmacologische behandeling beschikbaar die de hoge ziektelast veroorzaakt door VS aanzienlijk vermindert. Er is dus een onvervulde behoefte aan een geschikte interventie om patiënten met VS te behandelen. In deze studie zullen de onderzoekers:
Test of op rtfMRI gebaseerde neurofeedback zou kunnen dienen als therapeutische optie voor patiënten met VS.
Hier zullen de onderzoekers de correlaties onderzoeken van het succes van neurofeedbackregulatie met klinische scores 3 na neurofeedback
- Onderzoek de hersenfunctie en -structuur bij patiënten met VS
Primair en secundair eindpunt/uitkomst(en)
- Primaire uitkomstvariabele: versus ernst van de symptomen voor en na rtfMRI, met behulp van gestandaardiseerde klinische beoordeling.
- Secundaire uitkomstvariabelen: fMRI en structurele MRI, klinische vragenlijsten (visuele functie, angst, depressie, tinnitus en migraine), parameters uit psychofysische gegevens (beoordeeld voor en na neurofeedback).
- Lineaire gemengde modelanalyse zal worden uitgevoerd (met behulp van klinische en beeldvormingsgegevens) om de impact van rtfMRI op klinische progressie en hersenfunctie/structuur te schatten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met VS (≥ 18 tot ≤ 60 jaar), die het toestemmingsformulier kunnen lezen en ondertekenen.
- Mannelijk en vrouwelijk
- Gezonde controles (≥ 18 tot ≤ 60 jaar), die het toestemmingsformulier kunnen lezen en ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- MR-uitsluitingscriteria (alleen patiënten): metalen voorwerpen in het lichaam (d.w.z. oogsplinter, MR-incompatibele implantaten), pacemaker, claustrofobie).
- zwangere deelnemers
- deelnemers die lijden aan een degeneratieve aandoening van het centrale zenuwstelsel, zoals een beroerte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Huntington en met ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie, depressie of angststoornis die een farmacologische behandeling vereisen (psycho-pharmaca).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiëntengroep 1
Deze groep gaat een hersengebied reguleren door middel van real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming dat centraal betrokken is bij het visuele sneeuwsyndroom
|
(gebaseerd op real-time functionele magnetische resonantiesignalen)
|
|
Placebo-vergelijker: Patiëntengroep 2
Deze groep zal een hersengebied reguleren door real-time functionele magnetische resonantiebeeldvorming dat niet centraal betrokken is bij het visuele sneeuwsyndroom
|
(gebaseerd op real-time functionele magnetische resonantiesignalen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Acuut na neurofeedback en 3 maanden na neurofeedback
|
Veranderingen in de ernst van de symptomen voor en na real-time fMRI-neurofeedback
|
Acuut na neurofeedback en 3 maanden na neurofeedback
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: voor en direct na de neurofeedbacksessies
|
Beoordeling van magnetische resonantiebeeldvormingsparameters gerelateerd aan hersenfunctie en -structuur
|
voor en direct na de neurofeedbacksessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NeurofeebackSnow
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .