Neurofeedback dans Visual Snow
Neurofeedback pour les patients atteints de neige visuelle
La neige visuelle (VS) est une condition pénible qui a un impact sur la vie avec des phénomènes visuels dérangeants persistants et persistants. La maladie débute généralement vers l'âge de 20 ans et se caractérise par la perception continue d'innombrables points scintillants (comme une "télévision cassée"). La maladie s'accompagne souvent de comorbidités comme la migraine, les acouphènes, la dépression et l'anxiété.
Sur le plan neuronal, les patients VS présentent un hypermétabolisme cérébral, entraînant une excitabilité neuronale altérée, ainsi qu'une augmentation du volume de matière grise dans certaines parties du cortex visuel.
Pour cette étude pilote, les investigateurs visent à recruter des patients VS. Dans une expérience longitudinale en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, les chercheurs utiliseront le neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (rtfMRI) en temps réel pour apprendre aux patients à réguler négativement l'activité dans différentes régions du cortex visuel.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le neurofeedback permettra aux patients d'apprendre à réguler négativement leur activité anormale du cortex visuel. De plus, les chercheurs prédisent qu'une régulation à la baisse plus forte de l'activité du gyrus lingual sera corrélée à une diminution plus prononcée des symptômes de VS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, il n'existe aucun traitement pharmacologique ou non pharmacologique disponible qui réduise de manière significative le lourd fardeau de la maladie produit par les VS. Ainsi, il existe un besoin non satisfait d'une intervention appropriée pour traiter les patients atteints de VS. Dans cette étude, les enquêteurs vont :
Testez si le neurofeedback basé sur rtfMRI pourrait servir d'option thérapeutique pour les patients atteints de VS.
Ici, les chercheurs examineront les corrélations entre le succès de la régulation du neurofeedback et les scores cliniques 3 après le neurofeedback
- Examiner la fonction et la structure du cerveau chez les patients atteints de VS
Critères d'évaluation/résultats principaux et secondaires
- Variable de résultat primaire : sévérité des symptômes VS avant et après rtfMRI, en utilisant une évaluation clinique standardisée.
- Variables de résultat secondaires : IRMf et IRM structurelle, questionnaires cliniques (fonction visuelle, anxiété, dépression, acouphènes et migraine), paramètres issus de données psychophysiques (évalués avant et après le neurofeedback).
- Une analyse de modèle mixte linéaire sera effectuée (à l'aide de données cliniques et d'imagerie) pour estimer l'impact de la rtfMRI sur la progression clinique et la fonction/structure cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de VS (≥ 18 à ≤ 60 ans), qui peuvent lire et signer le formulaire de consentement éclairé.
- Mâle et femelle
- Témoins sains (≥ 18 à ≤ 60 ans), qui peuvent lire et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion IRM (patients uniquement) : éléments métalliques dans le corps (c.-à-d. écharde oculaire, implants incompatibles MR), stimulateur cardiaque, claustrophobie).
- participantes enceintes
- les participants souffrant d'un trouble dégénératif du système nerveux central, tel qu'un accident vasculaire cérébral, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer et la maladie de Huntington et présentant des troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie, la dépression ou un trouble anxieux nécessitant un traitement pharmacologique (psycho-pharmaca).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de patients 1
Ce groupe régulera une région du cerveau par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel qui est impliquée de manière centrale dans le syndrome visuel de la neige
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(basé sur des signaux de résonance magnétique fonctionnelle en temps réel)
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Comparateur placebo: Groupe de patients 2
Ce groupe régulera une région du cerveau par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel qui n'est pas impliquée de manière centrale dans le syndrome visuel de la neige
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(basé sur des signaux de résonance magnétique fonctionnelle en temps réel)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gravité des symptômes
Délai: Aigu après neurofeedback et 3 mois après neurofeedback
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Changements dans la sévérité des symptômes avant et après le neurofeedback IRMf en temps réel
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Aigu après neurofeedback et 3 mois après neurofeedback
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie par résonance magnétique
Délai: avant et immédiatement après les séances de neurofeedback
|
Évaluation des paramètres d'imagerie par résonance magnétique liés à la fonction et à la structure du cerveau
|
avant et immédiatement après les séances de neurofeedback
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NeurofeebackSnow
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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