患者と提携したカナダ全土での急性小児メンタルヘルスと依存症ケアのバンドルの有効性比較評価
革新的な急性小児メンタルヘルスと依存症ケアのバンドルの多分野にわたる、患者と提携した全カナダでの有効性比較評価
調査の概要
詳細な説明
私たちは、研究者らと親や若者と共同で、ケアの質を向上させるために集合的に使用される実践に基づいた一連の証拠である急性期メンタルヘルスケアバンドルを設計しました。 一連のケアには次のものが含まれます。
- 自殺リスクのトリアージベースの評価 [自殺スクリーニング質問 (ASQ) と評価ニーモニックである HEADS-ED を尋ねる (家庭、教育と雇用、活動と同僚、薬物とアルコール、自殺傾向、感情と行動、退院または現在のリソース) 】
- 意思決定を導くための集中的なメンタルヘルスチームの心理社会的評価
- ケアに対する選択とパートナーシップのアプローチ (CAPA)
この一連のケアは、メンタルヘルスケアの門番である救急外来の医師を排除することにも努めており、理想的には、最大 96 人の 24 ～ 48 時間の緊急メンタルヘルスフォローアップ（子供や家族が救急外来を離れる前に予約）を促進します。週末に救急外来に来院する患者のフォローアップを調整するための時間。
主な研究目的: 8 施設のハイブリッド I 型クラスター無作為化有効性実施試験で、急性期メンタルヘルスケアのバンドルが標準ケアと比較して、精神疾患の ED ケアを求めている小児および若者の 30 日間の幸福度を改善するかどうかを判断すること健康と薬物使用に関する懸念。
研究の二次目的: (1) このバンドルが幸福、ケアへの満足度、家族機能、および医療提供を改善するかどうかを判断すること。 (2) バンドル実装の忠実性と有効性を実現する、変更可能な障壁、制約、および実現要因を特定する。 (3) 治験介入の効果が社会人口学的特徴（性別、性別、民族性、文化、教育、社会経済的地位）によって緩和されるかどうかをテストする。 (4) アプローチの費用対効果を評価する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0Z3
- The Children's Hospital of Winnipeg
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
- Janeway Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 8歳から17.99歳まで
以下の (または同等の) メンタルヘルス CEDIS トリアージ カテゴリの少なくとも 1 つにおけるトリアージの主な懸念事項:
- 不安/危機的状況および/または過呼吸
- 奇妙/偏執的な行動
- 患者の福祉への配慮
- うつ病/自殺願望/意図的な自傷行為
- 幻覚・妄想
- 暴力的/殺人的行為
- 不眠症
- 小児の破壊的行動
除外基準:
- 州の精神保健法に基づいて救急病院に持ち込まれた
- 統合失調症、統合失調症、妄想性障害、または精神病の特徴を示す（例、幻覚/妄想の訴えは、この除外基準について慎重に検討する必要があります）
- 重大な自傷行為（例：裂傷/穿刺、過剰摂取などの軽度の表面傷を除く、医師の許可が必要な自殺未遂）
- 救急医による監視および/または医学的許可を必要とするその他の併存する医学的懸念 (例: 混乱/見当識障害、薬物離脱、その他の医学的苦情など)
- 物質の誤用/酩酊または意識レベルの変化
生理学的障害（食欲不振など）に関連する行動症候群を示す
子供/若者も言語の壁に基づいて除外されます。
- 言語の壁（つまり、患者と親/法定後見人は英語またはフランス語のいずれかに堪能でなければなりません）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性期メンタルヘルスケアバンドル
私たちは、現在のケアのギャップに対処するために、証拠に基づいた一連のケアを開発しました。
このバンドル: 1) 複数の証拠に基づいた評価ツール (ASQ、HEADS-ED) をまとめて、効率的で価値の高い ED ベースのケアを保証します。 2) 評価への障壁を取り除き、ケアへのつながりを構築します。評価は精神医療提供者によって実施され、家族は緊急のフォローアップケアにアクセスできます。 3) 家族の関与を優先する: 共有の意思決定枠組み (選択とパートナーシップ) を使用して、子供と若者をケアの管理者として促進し、救急医療とフォローアップ サービス間のパートナーシップを支援し、ケア期間は患者が協力して決定します。とそのプロバイダー。
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急性期メンタルヘルスケアバンドルは、(1) ED のトリアージ、(2) ED の評価とケア、(3) フォローアップケアを含む 3 つのコア要素で構成されています。
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介入なし：通常のEDベースのメンタルヘルスケア
ED ベースのメンタルヘルスケアの地域基準が管理サイトで提供されます。
サイト責任者は、このケアにはバンドル内の 3 つの特定のコア イノベーションが含まれていないと判断しました。
地域ケア基準は研究施設全体で同様であり、トリアージでのCTASスコアの使用（ただしメンタルヘルスリスク評価ツールはなし）、ED医師の医療許可と相談の必要性の評価、一貫したメンタルヘルスフォローアップ計画がないことが含まれる。
コントロール アームにランダム化されたサイトは、コア バンドル要素を採用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワーウィック・エディンバラ精神的健康スケール インデックス救急外来受診後 30 日
時間枠：救急外来 (ED) 受診から 30 日後
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13 歳以上の患者を対象に、ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) を使用して参加者が記入した調査で測定 各項目は 1 ～ 5 の範囲でスコア付けされます。合計スコアは 14 ～ 70 となり、スコアが低いほど幸福度が低いことを示し、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 非常に低い幸福度は、スコア ≤ 45 として定義されます。 幸福度の大幅な低下とは、5 ポイント以上の低下です。 |
救急外来 (ED) 受診から 30 日後
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ED 来院後 30 日後のスターリング児童福祉スケール
時間枠：救急外来 (ED) 受診から 30 日後
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13 歳未満の患者を対象としたスターリング小児福祉スケール (SCWBS) を使用して、参加者が記入した調査で測定されます。 各項目は 1 ～ 5 の範囲でスコア付けされます。合計スコアは 12 ～ 60 の間となり、スコアが低いほど幸福度が低いことを示し、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 非常に低い幸福度は、スコア ≤ 30 として定義されます。 幸福度の大幅な低下とは、5 ポイント以上の低下です。 主要アウトカムに使用されるこれらの尺度は同じ構成要素を測定するため、データは標準化され、年齢層全体で結合され、幸福度の単一の尺度が導き出されます。 |
救急外来 (ED) 受診から 30 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービス満足度スケール 10 で測定した急性期精神医療サービスの満足度
時間枠：インデックスED訪問から72時間後
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サービス満足度スケール 10 (SSS-10) を使用して参加者が回答したアンケートで測定されます。
スケールは 12 項目 (親バージョン) または 10 項目 (若者バージョン) で構成されます。
項目は 5 ポイントの回答スケールでスコア付けされ、合計スコアは 60 (親) または 50 (若者) となります。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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インデックスED訪問から72時間後
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ビーチ センター ファミリー クオリティ オブ ライフ スケールで測定した生活の質
時間枠：インデックスED訪問から30日後
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ビーチ センターの家族生活の質スケール (FQOL) を使用して、参加者が記入したアンケートで測定されます。
25 項目のスケールでは、最高の生活の質を示す最大スコア 125 の 5 ポイント評価が使用されます。
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インデックスED訪問から30日後
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ED 来院後 90 日後のワーウィック・エディンバラ精神的健康度スケール
時間枠：インデックスED訪問後90
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13 歳以上の患者を対象に、Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) を使用して参加者が記入した調査で測定されます。 各項目は 1 ～ 5 の範囲でスコア付けされます。合計スコアは 14 ～ 70 となり、スコアが低いほど幸福度が低いことを示し、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 非常に低い幸福度は、スコア ≤ 45 として定義されます。 幸福度の大幅な低下とは、5 ポイント以上の低下です。 |
インデックスED訪問後90
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ED 来院後 90 日後のスターリング児童福祉スケール
時間枠：インデックスED訪問後90
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13 歳未満の患者を対象としたスターリング小児福祉スケール (SCWBS) を使用して、参加者が記入した調査で測定されます。 各項目は 1 ～ 5 の範囲でスコア付けされます。合計スコアは 12 ～ 60 の間となり、スコアが低いほど幸福度が低いことを示し、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 非常に低い幸福度は、スコア ≤ 30 として定義されます。 幸福度の大幅な低下とは、5 ポイント以上の低下です。 WEMWBS と SCWBS は同じ構成要素を測定するため、データは標準化され、年齢グループ全体で結合され、幸福度の単一の尺度が導き出されます。 |
インデックスED訪問後90
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ED 来院後 180 日後のワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール
時間枠：インデックスED訪問から180日後
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13 歳以上の患者を対象に、Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) を使用して参加者が記入した調査で測定されます。 各項目は 1 ～ 5 の範囲でスコア付けされます。合計スコアは 14 ～ 70 となり、スコアが低いほど幸福度が低いことを示し、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 非常に低い幸福度は、スコア ≤ 45 として定義されます。 幸福度の大幅な低下とは、5 ポイント以上の低下です。 |
インデックスED訪問から180日後
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ED 来院後 180 日後のスターリング児童福祉スケール
時間枠：インデックスED訪問から180日後
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13 歳未満の患者を対象としたスターリング小児福祉スケール (SCWBS) を使用して、参加者が記入した調査で測定されます。 各項目は 1 ～ 5 の範囲でスコア付けされます。合計スコアは 12 ～ 60 の間となり、スコアが低いほど幸福度が低いことを示し、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 非常に低い幸福度は、スコア ≤ 30 として定義されます。 幸福度の大幅な低下とは、5 ポイント以上の低下です。 WEMWBS と SCWBS は同じ構成要素を測定するため、データは標準化され、年齢グループ全体で結合され、幸福度の単一の尺度が導き出されます。 |
インデックスED訪問から180日後
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インデックス救急外来受診期間の中央値
時間枠：ED で費やした時間（ED 来院時（0 日目）に測定）
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患者の電子医療記録に収集されたデータを使用して測定されます。
ED 入院期間は、トリアージから退院までの時間間隔として定義されます。
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ED で費やした時間（ED 来院時（0 日目）に測定）
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救急外来の受診から 7 日以内と 30 日以内に、救急外来に関連する精神的健康上の苦情のため救急外来を再受診した児童と若者の割合
時間枠：ED 来院後 7 日および 30 日後
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患者の電子医療記録に収集されたデータを使用して測定されます。
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ED 来院後 7 日および 30 日後
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精神医療のために救急外来を受診し、入院に至った割合
時間枠：インデックスED来院後の入院に基づいて測定（0日目）
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患者の電子医療記録に収集されたデータを使用して測定されます。
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インデックスED来院後の入院に基づいて測定（0日目）
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Amanda Newton, PhD、University of Alberta
- 主任研究者：Stephen Freedman, MDCM, MSc、University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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