Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En patient-partner, pan-canadisk, sammenlignende effektivitetsevaluering af en akut pædiatrisk mental sundhed og afhængighedsplejepakke

14. juli 2025 opdateret af: University of Calgary

En multidisciplinær, patient-partner, pan-canadisk, sammenlignende effektivitetsevaluering af en innovativ akut pædiatrisk mental sundhed og afhængighedsplejepakke

Efterforskerne vil i et 8-steds, hybrid Type 1 klynge randomiseret effektivitetsimplementeringsforsøg afgøre, om en akut psykiatrisk pakke, sammenlignet med standardbehandling, forbedrer trivslen efter 30 dage hos børn og unge, der søger akutmodtagelse for mental sundhed og bekymringer om stofbrug.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udviklede vi sammen med forældre og unge et bundt til akut psykiatrisk sundhedspleje - et sæt evidensbaserede praksisser, der i fællesskab blev brugt til at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen. Plejepakken inkluderer:

  1. Triage-baseret evaluering af risikoen for selvmord [Spørg selvmordsscreeningsspørgsmål (ASQ) og HEADS-ED, en vurderingsmnemonic (Hjem; Uddannelse og Beskæftigelse; Aktiviteter og jævnaldrende; Narkotika og alkohol; Suicidalitet; Følelser og adfærd; Udskrivning eller nuværende ressourcer ]
  2. Fokuseret mental sundhed team psykosocial evaluering til at guide beslutningstagning
  3. Choice And Partnership Approach (CAPA) til omsorg

Denne pakke af pleje bestræber sig også på at fjerne ED-lægen som gatekeeper til mental sundhedspleje og vil ideelt set lette 24-48 timers akut mental sundhed opfølgning (bestilles før barnet/familien forlader ED), med op til 96 timer til at koordinere opfølgning for patienter, der går på akutmodtagelsen i weekenden.

Primært forskningsmål: At bestemme, i et 8-site, hybrid Type I klynge randomiseret effektivitetsimplementeringsforsøg, om en akut mental sundhedsplejepakke, sammenlignet med standardbehandling, forbedrer velvære efter 30 dage hos børn og unge, der søger ED-pleje for mental sundheds- og stofbrugsbekymringer.

Sekundære forskningsmål: (1) At afgøre, om pakken forbedrer velvære, tilfredshed med pleje, familiefunktion og levering af sundhedsydelser; (2) At identificere modificerbare barrierer, begrænsninger og muliggører for bundtimplementeringstroskab og effektivitet; (3) At teste, om forsøgsinterventionseffekter modereres af sociodemografiske karakteristika (køn, køn, etnicitet, kultur, uddannelse og socioøkonomisk status); og (4) at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​tilgangen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z3
        • The Children's Hospital of Winnipeg
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Montreal Children's Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 8 til 17,99 år

  2. Hovedtriage bekymring for mindst én af følgende (eller sammenlignelige) mental sundhed CEDIS triage kategorier:

    1. Angst/situationel krise og/eller hyperventilation
    2. Bizar/paranoid adfærd
    3. Bekymring for patientens velfærd
    4. Depression/selvmord/bevidst selvskade
    5. Hallucinationer/vrangforestillinger
    6. Voldelig/morderisk adfærd
    7. Søvnløshed
    8. Pædiatrisk forstyrrende adfærd

Ekskluderingskriterier:

  1. Indbragt til ED i henhold til provinsens mentale sundhedslovgivning
  2. Udviser træk ved skizofreni, skizotypiske, vrangforestillinger eller psykose (f.eks. hallucinationer/vrangforestillinger bør gennemgås omhyggeligt for dette eksklusionskriterium)
  3. Betydelig selvskadehandling (dvs. selvmordsforsøg, der kræver lægelig tilladelse, udelukker idéer eller mindre overfladiske sår; f.eks. flænge/stikning, indtagelse af overdosis osv.)
  4. Andre komorbide medicinske bekymringer, der kræver tilsyn og/eller medicinsk tilladelse fra en akutlæge (f.eks. forvirring/desorientering, stofabstinenser, andre medicinske klager osv.)
  5. Stofmisbrug/forgiftning eller ændret bevidsthedsniveau

  6. Udviser et adfærdssyndrom forbundet med fysiologiske forstyrrelser (f.eks. anoreksi)

    Børn/unge vil også blive udelukket på grund af sprogbarrierer:

  7. Sprogbarriere (dvs. patient og forælder/værge skal være flydende i enten engelsk eller fransk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut psykiatrisk pakke
Vi udviklede et evidensbaseret bundt af pleje til at afhjælpe nuværende huller i plejen. Bunden: 1) samler flere evidensbaserede vurderingsværktøjer (ASQ, HEADS-ED) for at sikre effektiv ED-baseret pleje af høj værdi; 2) fjerner barrierer for vurdering og opbygger forbindelser til pleje: Vurderinger udføres af en psykiatrisk udbyder, og familier har adgang til akut opfølgende behandling; og 3) prioriterer familieengagement: En fælles beslutningsramme (valg og partnerskab) bruges til at fremme børn og unge som forvaltere af deres pleje og støtte partnerskab mellem ED'er og opfølgningstjenester med varigheden af ​​plejen, der bestemmes i samarbejde af patienten og deres udbyder.
Andet: Sundhedsydelser
Akut Mental Health Care Bundle består af 3 kerneelementer, herunder: (1) ED-triage, (2) ED-vurdering og -pleje og (3) opfølgende pleje.
Ingen indgriben: Sædvanlig ED-baseret mental sundhedspleje
Lokale standarder for ED-baseret mental sundhedspleje vil blive leveret på kontrolsteder. Leads på webstedet har fastslået, at denne pleje ikke involverer de 3 specifikke kerneinnovationer i pakken. Lokale plejestandarder er ens på tværs af undersøgelsessteder og inkluderer brug af CTAS-score ved triage (men intet værktøj til risikovurdering af mental sundhed), medicinsk godkendelse af ED-læge og vurdering af konsultationsbehov og ingen konsekvent mental sundhed opfølgningsplan. Websteder, der er randomiseret til kontrolarmen, vil ikke anvende kernebundtelementer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale 30 dage efter indeks ED-besøget
Tidsramme: 30 dage efter indeks akutmodtagelsen (ED) besøg

Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) for patienter ≥13 år

Hvert emne bedømmes i et interval fra 1 til 5. Den samlede score vil være mellem 14 og 70, hvor lavere score indikerer dårligt velvære, og højere score indikerer større velvære. Meget lavt velvære er defineret som en score på ≤ 45. Et væsentligt fald i velvære er et fald på 5 eller flere point.
30 dage efter indeks akutmodtagelsen (ED) besøg
Stirling Children's Wellbeing Scale 30 dage efter indeks-ED-besøget
Tidsramme: 30 dage efter indeks akutmodtagelsen (ED) besøg

Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) for patienter <13 år.

Hvert element bedømmes i et interval fra 1 til 5. Den samlede score vil være mellem 12 og 60, hvor lavere score indikerer dårligt velvære, og højere score indikerer større velvære. Meget lavt velvære er defineret som en score på ≤ 30. Et væsentligt fald i velvære er et fald på 5 eller flere point.

Da disse skalaer, der bruges til de primære resultater, måler den samme konstruktion, vil data blive standardiseret og kombineret på tværs af aldersgrupper for at udlede et enkelt mål for velvære.
30 dage efter indeks akutmodtagelsen (ED) besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med akutte psykiatriske ydelser målt ved Servicetilfredshedsskala 10
Tidsramme: 72 timer efter indeks-ED-besøget
Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Service Satisfaction Scale 10 (SSS-10). Skalaen består af 12 genstande (moderversion) eller 10 genstande (ungdomsversion). Punkter scores på en 5-punkts svarskala med en samlet mulig score på 60 (forældre) eller 50 (ungdom). Højere score indikerer højere tilfredshed.
72 timer efter indeks-ED-besøget
Livskvalitet målt ved Beach Center Family Quality of Life Scale
Tidsramme: 30 dage efter indeks-ED-besøget
Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Beach Center Family Quality of Life Scale (FQOL). Skalaen med 25 punkter bruger en 5-punktsvurdering med en maksimal score på 125, hvilket indikerer højeste livskvalitet.
30 dage efter indeks-ED-besøget
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale ved 90 dage efter indeks ED-besøget
Tidsramme: 90 efter indeks ED besøg

Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) for patienter ≥13 år.

Hvert emne bedømmes i et interval fra 1 til 5. Den samlede score vil være mellem 14 og 70, hvor lavere score indikerer dårligt velvære, og højere score indikerer større velvære. Meget lavt velvære er defineret som en score på ≤ 45. Et væsentligt fald i velvære er et fald på 5 eller flere point.
90 efter indeks ED besøg
Stirling Children's Wellbeing Scale 90 dage efter indeks-ED-besøget
Tidsramme: 90 efter indeks ED besøg

Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) for patienter <13 år.

Hvert element bedømmes i et interval fra 1 til 5. Den samlede score vil være mellem 12 og 60, hvor lavere score indikerer dårligt velvære, og højere score indikerer større velvære. Meget lavt velvære er defineret som en score på ≤ 30. Et væsentligt fald i velvære er et fald på 5 eller flere point.

Da WEMWBS og SCWBS måler den samme konstruktion, vil data blive standardiseret og kombineret på tværs af aldersgrupper for at udlede et enkelt mål for velvære.
90 efter indeks ED besøg
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale ved 180 dage efter indeks ED-besøget
Tidsramme: 180 dage efter indeks-ED-besøget

Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) for patienter ≥13 år.

Hvert emne bedømmes i et interval fra 1 til 5. Den samlede score vil være mellem 14 og 70, hvor lavere score indikerer dårligt velvære, og højere score indikerer større velvære. Meget lavt velvære er defineret som en score på ≤ 45. Et væsentligt fald i velvære er et fald på 5 eller flere point.
180 dage efter indeks-ED-besøget
Stirling Children's Wellbeing Scale ved 180 dage efter indeks ED-besøget
Tidsramme: 180 dage efter indeks-ED-besøget

Målt i undersøgelse gennemført af deltageren ved hjælp af Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) for patienter <13 år.

Hvert element bedømmes i et interval fra 1 til 5. Den samlede score vil være mellem 12 og 60, hvor lavere score indikerer dårligt velvære, og højere score indikerer større velvære. Meget lavt velvære er defineret som en score på ≤ 30. Et væsentligt fald i velvære er et fald på 5 eller flere point.

Da WEMWBS og SCWBS måler den samme konstruktion, vil data blive standardiseret og kombineret på tværs af aldersgrupper for at udlede et enkelt mål for velvære.
180 dage efter indeks-ED-besøget
Median varighed af indekset ED besøg
Tidsramme: Timer brugt i ED, målt ved indeks ED-besøget (dag 0)
Målt ved hjælp af data indsamlet i patientens elektroniske journal. ED Opholdslængde er defineret som tidsintervallet mellem triage og udskrivelse
Timer brugt i ED, målt ved indeks ED-besøget (dag 0)
Andel af børn og unge, der genbesøgte skadestuen for en psykisk klage relateret til deres indeksskadestuebesøg inden for 7 og 30 dage efter indeksbesøget
Tidsramme: 7 og 30 dage efter indeks ED besøget
Målt ved hjælp af data indsamlet i patientens elektroniske journal.
7 og 30 dage efter indeks ED besøget
Andel af akutmodtagelsesbesøg for psykiatrien, der sluttede ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Målt baseret på indlæggelser efter indeks ED-besøget (dag 0)
Målt ved hjælp af data indsamlet i patientens elektroniske journal.
Målt baseret på indlæggelser efter indeks ED-besøget (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

University of Manitoba
McGill University
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
Dalhousie University
Western University, Canada
University of Saskatchewan
Memorial University of Newfoundland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Stephen Freedman, MDCM, MSc, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB20-1825

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Sundhedsydelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner