Az akut gyermekkori mentális egészséggel és szenvedélybetegekkel foglalkozó gondozási csomag beteg-partnerségi, pánkanadai, összehasonlító hatékonysági értékelése
Egy innovatív akut gyermekkori mentális egészséggel és szenvedélybetegséggel kapcsolatos gondozási csomag multidiszciplináris, beteg-partnerségi, pánkanadai, összehasonlító hatékonysági értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általunk a szülőkkel és fiatalokkal közösen kidolgozott nyomozók egy akut mentálhigiénés gondozási csomagot – a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok összességét, amelyeket közösen használnak az ellátás minőségének javítására. A gondozási csomag a következőket tartalmazza:
- Az öngyilkosság kockázatának osztályozáson alapuló értékelése [Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) és a HEADS-ED, egy értékelő mnemonika (Otthon; Oktatás és foglalkoztatás; Tevékenységek és társak; Drogok és alkohol; Öngyilkosság; Érzelmek és viselkedés; Elbocsátás vagy jelenlegi erőforrások ]
- Fókuszált mentálhigiénés csapat pszichoszociális értékelése a döntéshozatal irányítására
- Választás és partnerségi megközelítés (CAPA) a törődéshez
Ez az ellátáscsomag arra is törekszik, hogy az ED-orvost eltávolítsa a mentális egészségügyi ellátás kapuőreként, és ideális esetben megkönnyíti a 24-48 órás sürgős mentális egészségügyi nyomon követést (előzetes lefoglalásra, mielőtt a gyermek/család elhagyja az orvosi ellátást), akár 96 órákat a hétvégi sürgősségi ellátásban részt vevő betegek nyomon követésének koordinálására.
Elsődleges kutatási cél: Egy 8 helyszínes, hibrid I-es típusú klaszteres, randomizált hatékonyság-megvalósítási kísérletben annak meghatározása, hogy egy akut mentális egészségügyi ellátási csomag a standard ellátáshoz képest javítja-e a jólétet 30 napon belül azoknál a gyermekeknél és fiataloknál, akik mentális egészségügyi ellátást kérnek. egészségügyi és szerhasználati aggályok.
Másodlagos kutatási célok: (1) Annak meghatározása, hogy a csomag javítja-e a jólétet, az ellátással való elégedettséget, a család működését és az egészségügyi ellátást; (2) Azonosítani a módosítható akadályokat, korlátokat és a csomagmegvalósítás hűségét és hatékonyságát elősegítő tényezőket; (3) Annak tesztelése, hogy a kísérleti beavatkozás hatásait mérsékelték-e a szociodemográfiai jellemzők (nem, nem, etnikai hovatartozás, kultúra, iskolai végzettség és társadalmi-gazdasági helyzet); és (4) a megközelítés költséghatékonyságának értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z3
- The Children's Hospital of Winnipeg
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-17,99 éves korig
A következő (vagy hasonló) mentális egészségügyi CEDIS osztályozási kategóriák legalább egyikének fő osztályozási problémája:
- Szorongás/szituációs krízis és/vagy hiperventiláció
- Bizarr/paranoiás viselkedés
- Aggodalom a beteg jólétéért
- Depresszió/öngyilkosság/szándékos önkárosítás
- Hallucinációk/téveszmék
- Erőszakos/gyilkos magatartás
- Álmatlanság
- Gyermekgyógyászati zavaró viselkedés
Kizárási kritériumok:
- Az ED-hez hozták a tartományi mentálhigiénés törvények értelmében
- A skizofrénia, skizotipikus, téveszmés rendellenességek vagy pszichózis jellemzőit mutatják (pl. a hallucinációk/téveszmék panaszait alaposan át kell tekinteni ehhez a kizárási feltételhez)
- Jelentős önkárosító cselekmény (azaz öngyilkossági kísérlet, amely orvosi engedélyt igényel, kizárva az ötletelést vagy a kisebb felületi sebeket; pl. szakadás/szúrás, túladagolás stb.)
- Egyéb társbetegségek, amelyek felügyeletet és/vagy sürgősségi orvosi engedélyt igényelnek (pl. zavartság/dezorientáció, szer megvonása, egyéb egészségügyi panaszok stb.)
- Anyaggal való visszaélés/mérgezés vagy megváltozott tudatszint
Fiziológiás zavarokkal összefüggő viselkedési szindróma (pl. anorexia)
A gyermekek/fiatalok nyelvi akadályok miatt is kizárásra kerülnek:
- Nyelvi akadály (azaz a páciensnek és a szülőnek/törvényes gyámnak folyékonyan kell beszélnie angolul vagy franciául)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akut mentális egészségügyi ellátás csomag
Kidolgoztunk egy bizonyítékokon alapuló ellátási csomagot az ellátás jelenlegi hiányosságainak kezelésére.
A csomag: 1) több bizonyítékon alapuló értékelési eszközt (ASQ, HEADS-ED) egyesít a hatékony, nagy értékű, ED-alapú ellátás biztosítása érdekében; 2) megszünteti az értékelés előtt álló akadályokat, és kapcsolatokat épít ki az ellátással: Az értékeléseket mentálhigiénés szolgáltató végzi, és a családok sürgős utógondozáshoz férhetnek hozzá; és 3) előnyben részesíti a családi szerepvállalást: közös döntéshozatali keretet (Choice and Partnership) használnak a gyermekek és fiatalok gondozásuk sáfáraiként való előmozdítására, valamint a beteg által közösen meghatározott ellátási időtartam támogatására az egészségügyi dolgozók és a nyomon követési szolgáltatások közötti partnerség támogatására. és szolgáltatójuk.
|
Az Acute Mental Health Care Bundle 3 alapvető elemből áll, beleértve: (1) ED osztályozást, (2) ED értékelést és gondozást, valamint (3) utókezelést.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ED-alapú mentális egészségügyi ellátás
Az ED-alapú mentálhigiénés ellátás helyi szabványait az ellenőrzési helyszíneken biztosítják.
A webhely vezetői megállapították, hogy ez az ellátás nem foglalja magában a csomagban szereplő 3 alapvető újítást.
A helyi gondozási szabványok hasonlóak a vizsgálati helyszíneken, és magukban foglalják a CTAS-pontszám alkalmazását az osztályozáskor (de nincs mentális egészségügyi kockázatértékelési eszköz), az ED-orvos orvosi engedélyét és a konzultáció szükségességének felmérését, valamint nincs következetes mentális egészségügyi nyomon követési terv.
A vezérlőkarba véletlenszerűen besorolt webhelyek nem veszik át az alapvető kötegelemeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale 30 nappal az index ED látogatás után
Időkeret: 30 nappal az index sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
A résztvevő által a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (WEMWBS) segítségével végzett felmérésben mérve 13 év feletti betegek számára Minden elemet 1-től 5-ig terjedő tartományban értékelnek. A teljes pontszám 14 és 70 között lesz, az alacsonyabb pontszámok a rossz közérzetet, a magasabb pontszámok pedig a jobb közérzetet jelzik. A nagyon alacsony jóllétet ≤ 45-ös pontszámként határozzák meg. A jólét jelentős csökkenése 5 vagy több ponttal való csökkenés. |
30 nappal az index sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
|
Stirling Children's Wellbeing Scale 30 nappal az indexes ED-látogatás után
Időkeret: 30 nappal az index sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
A résztvevő által a Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) 13 év alatti betegek körében végzett felmérésben mérve. Minden elemet 1-től 5-ig terjedő tartományban értékelnek. A teljes pontszám 12 és 60 között lesz, az alacsonyabb pontszámok a rossz közérzetet, a magasabb pontszámok pedig a jobb közérzetet jelzik. A nagyon alacsony jóllétet ≤ 30-as pontszámként határozzák meg. A jólét jelentős csökkenése 5 vagy több ponttal való csökkenés. Mivel ezek az elsődleges eredményekhez használt skálák ugyanazt a konstrukciót mérik, az adatokat standardizálják és kombinálják a korcsoportok között, hogy a jóllét egyetlen mérőszámát lehessen levonni. |
30 nappal az index sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut mentálhigiénés szolgáltatásokkal való elégedettség a 10-es szolgáltatási elégedettségi skála szerint
Időkeret: 72 órával az index ED vizit után
|
A 10-es szolgáltatási elégedettségi skála (SSS-10) segítségével a résztvevő által kitöltött felmérésben mérve.
A skála 12 tételből (szülő verzió) vagy 10 tételből (ifjúsági verzió) áll.
A tételek értékelése 5 pontos válaszskálán történik, a lehetséges összpontszám 60 (szülő) vagy 50 (fiatal).
A magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez.
|
72 órával az index ED vizit után
|
|
Életminőség a Beach Center családi életminőség skála szerint
Időkeret: 30 nappal az index ED látogatás után
|
A résztvevő által a Beach Center Family Quality of Life Scale (FQOL) segítségével kitöltött felmérésben mérve.
A 25 tételes skála 5 pontos értékelést használ, a maximális életminőséget jelző 125-ös pontszámmal.
|
30 nappal az index ED látogatás után
|
|
Warwick-Edinburgh mentális jóléti skála 90 nappal az indexes ED-látogatás után
Időkeret: 90 az index ED látogatás után
|
A résztvevő által a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (WEMWBS) segítségével végzett felmérésben mérve a 13 év feletti betegek számára. Minden elemet 1-től 5-ig terjedő tartományban értékelnek. A teljes pontszám 14 és 70 között lesz, az alacsonyabb pontszámok a rossz közérzetet, a magasabb pontszámok pedig a jobb közérzetet jelzik. A nagyon alacsony jóllétet ≤ 45-ös pontszámként határozzák meg. A jólét jelentős csökkenése 5 vagy több ponttal való csökkenés. |
90 az index ED látogatás után
|
|
Stirling Children's Wellbeing Scale 90 nappal az index ED látogatás után
Időkeret: 90 az index ED látogatás után
|
A résztvevő által a Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) 13 év alatti betegek körében végzett felmérésben mérve. Minden elemet 1-től 5-ig terjedő tartományban értékelnek. A teljes pontszám 12 és 60 között lesz, az alacsonyabb pontszámok a rossz közérzetet, a magasabb pontszámok pedig a jobb közérzetet jelzik. A nagyon alacsony jóllétet ≤ 30-as pontszámként határozzák meg. A jólét jelentős csökkenése 5 vagy több ponttal való csökkenés. Mivel a WEMWBS és az SCWBS ugyanazt a konstrukciót méri, az adatokat szabványosítják és kombinálják a korcsoportok között, hogy egyetlen jóléti mérőszámot kapjanak. |
90 az index ED látogatás után
|
|
Warwick-Edinburgh mentális jólét skála 180 nappal az indexes ED látogatás után
Időkeret: 180 nappal az index ED látogatás után
|
A résztvevő által a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skála (WEMWBS) segítségével végzett felmérésben mérve a 13 év feletti betegek számára. Minden elemet 1-től 5-ig terjedő tartományban értékelnek. A teljes pontszám 14 és 70 között lesz, az alacsonyabb pontszámok a rossz közérzetet, a magasabb pontszámok pedig a jobb közérzetet jelzik. A nagyon alacsony jóllétet ≤ 45-ös pontszámként határozzák meg. A jólét jelentős csökkenése 5 vagy több ponttal való csökkenés. |
180 nappal az index ED látogatás után
|
|
Stirling Children's Wellbeing Scale 180 nappal az index ED látogatás után
Időkeret: 180 nappal az index ED látogatás után
|
A résztvevő által a Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) 13 év alatti betegek körében végzett felmérésben mérve. Minden elemet 1-től 5-ig terjedő tartományban értékelnek. A teljes pontszám 12 és 60 között lesz, az alacsonyabb pontszámok a rossz közérzetet, a magasabb pontszámok pedig a jobb közérzetet jelzik. A nagyon alacsony jóllétet ≤ 30-as pontszámként határozzák meg. A jólét jelentős csökkenése 5 vagy több ponttal való csökkenés. Mivel a WEMWBS és az SCWBS ugyanazt a konstrukciót méri, az adatokat szabványosítják és kombinálják a korcsoportok között, hogy egyetlen jóléti mérőszámot kapjanak. |
180 nappal az index ED látogatás után
|
|
Az index ED látogatásainak medián időtartama
Időkeret: Az ED-ben eltöltött órák, az index ED látogatáskor mérve (0. nap)
|
A páciens elektronikus kórlapjában gyűjtött adatok felhasználásával mérve.
ED A tartózkodás időtartama az osztályozás és az elbocsátás közötti időintervallum
|
Az ED-ben eltöltött órák, az index ED látogatáskor mérve (0. nap)
|
|
Azon gyermekek és fiatalok aránya, akik az indexlátogatással összefüggő mentálhigiénés panasszal fordultak a sürgősségi osztályhoz az indexlátogatást követő 7 és 30 napon belül
Időkeret: 7 és 30 nappal az index ED vizit után
|
A páciens elektronikus kórlapjában gyűjtött adatok felhasználásával mérve.
|
7 és 30 nappal az index ED vizit után
|
|
Kórházi felvétellel záruló mentálhigiénés sürgősségi osztálylátogatások aránya
Időkeret: Az index ED látogatást követő felvételek alapján mérve (0. nap)
|
A páciens elektronikus kórlapjában gyűjtött adatok felhasználásával mérve.
|
Az index ED látogatást követő felvételek alapján mérve (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
- Kutatásvezető: Stephen Freedman, MDCM, MSc, University Of Calgary
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB20-1825
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .