Una evaluación comparativa de la eficacia pancanadiense, asociada al paciente, de un paquete de atención de adicciones y salud mental pediátrica aguda
Una evaluación comparativa de eficacia pancanadiense, multidisciplinaria, asociada con el paciente, de un innovador paquete de atención de adicciones y salud mental pediátrica aguda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores codiseñamos, con padres y jóvenes, un paquete de atención de salud mental aguda: un conjunto de evidencia informada sobre prácticas utilizadas colectivamente para mejorar la calidad de la atención. El paquete de atención incluye:
- Evaluación del riesgo de suicidio basada en triaje [Pregunte sobre la detección del suicidio (ASQ) y HEADS-ED, un mnemotécnico de evaluación (Inicio; Educación y empleo; Actividades y compañeros; Drogas y alcohol; Suicidalidad; Emociones y comportamientos; Alta o Recursos actuales ]
- Evaluación psicosocial enfocada del equipo de salud mental para guiar la toma de decisiones
- Enfoque de elección y asociación (CAPA) para la atención
Este paquete de atención también se esfuerza por eliminar al médico del servicio de urgencias como guardián de la atención de salud mental y facilitará, idealmente, un seguimiento urgente de salud mental de 24 a 48 horas (reservado antes de que el niño/la familia abandone el servicio de urgencias), con hasta 96 horas para coordinar el seguimiento de los pacientes que acuden al servicio de urgencias los fines de semana.
Objetivo principal de la investigación: Determinar, en un ensayo de implementación de efectividad, aleatorio, de grupo híbrido Tipo I, de 8 sitios, si un paquete de atención de salud mental aguda, en comparación con la atención estándar, mejora el bienestar a los 30 días en niños y jóvenes que buscan atención en el servicio de urgencias para problemas mentales. preocupaciones sobre la salud y el uso de sustancias.
Objetivos de la investigación secundaria: (1) Determinar si el paquete mejora el bienestar, la satisfacción con la atención, el funcionamiento familiar y la prestación de atención médica; (2) Identificar barreras, limitaciones y facilitadores modificables de la fidelidad y eficacia de la implementación del paquete; (3) Probar si los efectos de la intervención del ensayo están moderados por las características sociodemográficas (sexo, género, origen étnico, cultura, educación y nivel socioeconómico); y (4) Evaluar la rentabilidad del enfoque.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Z3
- The Children's Hospital of Winnipeg
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Janeway Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 8 a 17,99 años
Principal preocupación de clasificación de al menos una de las siguientes (o comparables) categorías de clasificación de salud mental del CEDIS:
- Ansiedad/crisis situacional y/o hiperventilación
- Comportamiento extraño/paranoico
- Preocupación por el bienestar del paciente.
- Depresión/suicidio/autolesión deliberada
- Alucinaciones/delirios
- Comportamiento violento/homicidio
- Insomnio
- Comportamiento disruptivo pediátrico
Criterio de exclusión:
- Llevado al servicio de urgencias según la legislación provincial de salud mental.
- Presentar características de esquizofrenia, trastornos esquizotípicos, delirantes o psicosis (por ejemplo, las quejas sobre alucinaciones/delirios deben revisarse cuidadosamente para este criterio de exclusión)
- Acto de autolesión importante (es decir, intento de suicidio que requiere autorización médica, excluyendo ideación o heridas superficiales menores; por ejemplo, laceración/punción, ingestión de sobredosis, etc.)
- Otros problemas médicos comórbidos que requieren supervisión y/o autorización médica de un médico de urgencias (por ejemplo, confusión/desorientación, abstinencia de sustancias, otras quejas médicas, etc.)
- Abuso de sustancias/intoxicación o nivel alterado de conciencia.
Exhibir un síndrome de comportamiento asociado con alteraciones fisiológicas (p. ej., anorexia)
Los niños/jóvenes también serán excluidos debido a las barreras del idioma:
- Barrera del idioma (es decir, el paciente y el padre/tutor legal deben hablar inglés o francés con fluidez)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paquete de atención de salud mental aguda
Desarrollamos un paquete de atención basado en evidencia para abordar las brechas actuales en la atención.
El paquete: 1) reúne múltiples herramientas de evaluación basadas en evidencia (ASQ, HEADS-ED) para garantizar una atención eficiente y de alto valor basada en el servicio de urgencias; 2) elimina las barreras a la evaluación y crea conexiones con la atención: las evaluaciones las realiza un proveedor de atención de salud mental y las familias tienen acceso a atención de seguimiento urgente; y 3) prioriza la participación familiar: se utiliza un marco de toma de decisiones compartida (Elección y Asociación) para promover a los niños y jóvenes como administradores de su atención y apoyar la asociación entre los SU y los servicios de seguimiento, con la duración de la atención determinada en colaboración por el paciente. y su proveedor.
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El paquete de atención de salud mental aguda consta de 3 elementos principales, que incluyen: (1) clasificación en el servicio de urgencias, (2) evaluación y atención en el servicio de urgencias y (3) atención de seguimiento.
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Sin intervención: Atención habitual de salud mental en el servicio de urgencias
Los estándares locales de atención de salud mental en los servicios de urgencias se entregarán en los sitios de control.
Los líderes del sitio han determinado que esta atención no involucra las 3 innovaciones centrales específicas del paquete.
Los estándares de atención local son similares en todos los sitios del estudio e incluyen el uso de la puntuación CTAS en la clasificación (pero no una herramienta de evaluación de riesgos para la salud mental), la autorización médica del médico del servicio de urgencias y la evaluación de la necesidad de consulta, y ningún plan de seguimiento de salud mental consistente.
Los sitios que se asignan al azar al brazo de control no adoptarán elementos del paquete central.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo 30 días después de la visita inicial al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita índice al departamento de emergencias (SU)
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Medido en una encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) para pacientes ≥13 años Cada ítem se califica en un rango de 1 a 5. La puntuación total estará entre 14 y 70, donde las puntuaciones más bajas indicarán un bienestar deficiente y las puntuaciones más altas indicarán un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación ≤ 45. Una disminución sustancial del bienestar es una disminución de 5 o más puntos. |
30 días después de la visita índice al departamento de emergencias (SU)
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Escala de bienestar infantil de Stirling 30 días después de la visita inicial al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita índice al departamento de emergencias (SU)
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Medido en una encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Bienestar Infantil de Stirling (SCWBS) para pacientes <13 años. Cada ítem se califica en un rango de 1 a 5. La puntuación total estará entre 12 y 60, donde las puntuaciones más bajas indicarán un bienestar deficiente y las puntuaciones más altas indicarán un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación ≤ 30. Una disminución sustancial del bienestar es una disminución de 5 o más puntos. Como estas escalas utilizadas para los resultados primarios miden el mismo constructo, los datos se estandarizarán y combinarán entre grupos de edad para derivar una única medida de bienestar. |
30 días después de la visita índice al departamento de emergencias (SU)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con los servicios de atención de salud mental aguda medida por la Escala de Satisfacción con el Servicio 10
Periodo de tiempo: 72 horas después de la visita índice al servicio de urgencias
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Medido en encuesta completada por el participante mediante la Escala de Satisfacción con el Servicio 10 (SSS-10).
La escala consta de 12 ítems (versión para padres) o 10 ítems (versión para jóvenes).
Los ítems se califican en una escala de respuesta de 5 puntos con una puntuación total posible de 60 (padre) o 50 (joven).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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72 horas después de la visita índice al servicio de urgencias
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Calidad de vida medida por la Escala de Calidad de Vida Familiar de Beach Center
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita índice al servicio de urgencias
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Medido en una encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Calidad de Vida Familiar (FQOL) de Beach Center.
La escala de 25 ítems utiliza una calificación de 5 puntos con una puntuación máxima de 125 que indica la mayor calidad de vida.
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30 días después de la visita índice al servicio de urgencias
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo a los 90 días después de la visita inicial al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 90 después de la visita índice al servicio de urgencias
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Medido en una encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) para pacientes ≥13 años. Cada ítem se califica en un rango de 1 a 5. La puntuación total estará entre 14 y 70, donde las puntuaciones más bajas indicarán un bienestar deficiente y las puntuaciones más altas indicarán un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación ≤ 45. Una disminución sustancial del bienestar es una disminución de 5 o más puntos. |
90 después de la visita índice al servicio de urgencias
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Escala de bienestar infantil de Stirling a los 90 días después de la visita inicial al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 90 después de la visita índice al servicio de urgencias
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Medido en una encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Bienestar Infantil de Stirling (SCWBS) para pacientes <13 años. Cada ítem se califica en un rango de 1 a 5. La puntuación total estará entre 12 y 60, donde las puntuaciones más bajas indicarán un bienestar deficiente y las puntuaciones más altas indicarán un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación ≤ 30. Una disminución sustancial del bienestar es una disminución de 5 o más puntos. Como WEMWBS y SCWBS miden el mismo constructo, los datos se estandarizarán y combinarán entre grupos de edad para derivar una única medida de bienestar. |
90 después de la visita índice al servicio de urgencias
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo a los 180 días después de la visita inicial al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 180 días después de la visita índice al servicio de urgencias
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Medido en una encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) para pacientes ≥13 años. Cada ítem se califica en un rango de 1 a 5. La puntuación total estará entre 14 y 70, donde las puntuaciones más bajas indicarán un bienestar deficiente y las puntuaciones más altas indicarán un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación ≤ 45. Una disminución sustancial del bienestar es una disminución de 5 o más puntos. |
180 días después de la visita índice al servicio de urgencias
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Escala de bienestar infantil de Stirling a los 180 días después de la visita inicial al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 180 días después de la visita índice al servicio de urgencias
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Medido en una encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Bienestar Infantil de Stirling (SCWBS) para pacientes <13 años. Cada ítem se califica en un rango de 1 a 5. La puntuación total estará entre 12 y 60, donde las puntuaciones más bajas indicarán un bienestar deficiente y las puntuaciones más altas indicarán un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación ≤ 30. Una disminución sustancial del bienestar es una disminución de 5 o más puntos. Como WEMWBS y SCWBS miden el mismo constructo, los datos se estandarizarán y combinarán entre grupos de edad para derivar una única medida de bienestar. |
180 días después de la visita índice al servicio de urgencias
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Duración media de las visitas índice al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Horas pasadas en el servicio de urgencias, medidas en la visita índice al servicio de urgencias (día 0)
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Medido utilizando datos recopilados en la historia clínica electrónica del paciente.
La duración de la estancia en el servicio de urgencias se define como el intervalo de tiempo entre la clasificación y el alta.
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Horas pasadas en el servicio de urgencias, medidas en la visita índice al servicio de urgencias (día 0)
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Proporción de niños y jóvenes que volvieron a visitar el departamento de emergencias por una queja de salud mental relacionada con su visita índice al departamento de emergencias dentro de los 7 y 30 días posteriores a la visita índice
Periodo de tiempo: 7 y 30 días después de la visita índice al servicio de urgencias
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Medido utilizando datos recopilados en la historia clínica electrónica del paciente.
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7 y 30 días después de la visita índice al servicio de urgencias
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Proporción de visitas al departamento de urgencias por atención de salud mental que concluyeron con ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Medido en función de los ingresos después de la visita índice al servicio de urgencias (día 0)
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Medido utilizando datos recopilados en la historia clínica electrónica del paciente.
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Medido en función de los ingresos después de la visita índice al servicio de urgencias (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
- Investigador principal: Stephen Freedman, MDCM, MSc, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB20-1825
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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