급성 소아 정신 건강 및 중독 치료 번들에 대한 환자 협력, 범 캐나다, 비교 효과 평가
혁신적인 급성 소아 정신 건강 및 중독 치료 번들에 대한 다분야, 환자 협력, 캐나다 전역의 비교 효과 평가
연구 개요
상세 설명
우리 조사관들은 부모 및 청소년과 함께 급성 정신 건강 관리 번들, 즉 치료의 질을 향상시키기 위해 집합적으로 사용되는 일련의 증거 기반 관행을 공동 설계했습니다. 케어 번들에는 다음이 포함됩니다.
- 자살 위험에 대한 분류 기반 평가[자살 선별 질문(ASQ) 및 평가 니모닉(가정, 교육 및 고용, 활동 및 동료, 약물 및 알코올, 자살 성향, 감정 및 행동, 퇴원 또는 현재 자원)인 HEADS-ED에 물어보세요. ]
- 의사 결정을 안내하기 위한 집중 정신 건강 팀 심리사회적 평가
- 치료에 대한 선택 및 파트너십 접근법(CAPA)
이 치료 묶음은 또한 정신 건강 관리의 문지기 역할을 하는 응급실 의사를 제거하기 위해 노력하고 있으며 이상적으로는 최대 96명의 환자/가족이 응급실을 떠나기 전에 예약된 24~48시간 긴급 정신 건강 후속 조치를 촉진할 것입니다. 주말에 응급실에 참석하는 환자에 대한 후속 조치를 조정하는 시간입니다.
1차 연구 목표: 8개 현장의 하이브리드 유형 I 클러스터 무작위 효율성-구현 시험에서 급성 정신 건강 관리 묶음이 표준 치료와 비교하여 정신 질환으로 응급실 진료를 원하는 어린이 및 청소년의 30일 웰빙을 향상시키는지 확인하기 위해 건강 및 약물 사용 문제.
2차 연구 목표: (1) 번들이 웰빙, 치료 만족도, 가족 기능 및 건강 관리 제공을 향상시키는지 확인합니다. (2) 수정 가능한 장벽, 제약, 번들 구현의 충실도와 효율성을 가능하게 하는 요소를 식별합니다. (3) 임상시험 개입 효과가 사회인구학적 특성(성별, 성별, 민족, 문화, 교육 및 사회 경제적 지위)에 의해 조정되는지 테스트합니다. (4) 접근법의 비용 효율성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0Z3
- The Children's Hospital of Winnipeg
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Janeway Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8세 ~ 17.99세
다음(또는 유사한) 정신건강 NEDIS 분류 범주 중 적어도 하나에 대한 주요 분류 관심사:
- 불안/상황적 위기 및/또는 과호흡
- 기괴한/편집증적인 행동
- 환자의 복지에 대한 관심
- 우울증/자살/고의적 자해
- 환각/망상
- 폭력/살인 행위
- 불명증
- 소아 파괴적인 행동
제외 기준:
- 주정부 정신건강법에 따라 응급실로 이송됨
- 정신분열증, 정신분열증, 망상 장애 또는 정신병의 특징을 보이는 경우(예: 환각/망상에 대한 불만은 이 제외 기준에 대해 주의 깊게 검토되어야 함)
- 중대한 자해 행위(예: 생각이나 경미한 표재성 상처를 제외한 의학적 허가가 필요한 자살 시도, 예: 열상/찔림, 과다 복용 등)
- 응급 의사의 감독 및/또는 의학적 허가가 필요한 기타 동반 질환 문제(예: 혼란/방향 감각 상실, 약물 금단, 기타 의학적 불만 등)
- 약물 오용/중독 또는 의식 수준의 변화
생리적 장애(예: 거식증)와 관련된 행동 증후군을 나타냅니다.
어린이/청소년은 언어 장벽으로 인해 제외됩니다.
- 언어 장벽(즉, 환자와 부모/법적 보호자는 영어나 프랑스어에 능통해야 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 정신 건강 관리 번들
우리는 현재의 치료 격차를 해결하기 위해 증거 기반 치료 번들을 개발했습니다.
번들은: 1) 효율적이고 가치가 높은 ED 기반 치료를 보장하기 위해 여러 증거 기반 평가 도구(ASQ, HEADS-ED)를 함께 제공합니다. 2) 평가에 대한 장벽을 제거하고 치료와의 연결을 구축합니다. 평가는 정신 건강 관리 서비스 제공자가 수행하며 가족은 긴급 후속 치료를 받을 수 있습니다. 3) 가족 참여를 우선시합니다. 공유 의사 결정 프레임워크(선택 및 파트너십)를 사용하여 어린이와 청소년을 치료 관리인으로 장려하고 환자가 공동으로 결정하는 치료 기간에 따라 응급실과 후속 서비스 간의 파트너십을 지원합니다. 그리고 그들의 공급자.
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급성 정신 건강 관리 번들은 (1) 응급실 선별, (2) 응급실 평가 및 치료, (3) 후속 치료를 포함한 3가지 핵심 요소로 구성됩니다.
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간섭 없음: 일반적인 ED 기반 정신 건강 관리
응급실 기반 정신 건강 관리의 지역 표준이 통제 현장에서 제공됩니다.
사이트 책임자는 이 관리가 번들의 3가지 특정 핵심 혁신을 포함하지 않는다고 판단했습니다.
지역 치료 표준은 연구 현장 전체에서 유사하며 분류 시 CTAS 점수 사용(그러나 정신 건강 위험 평가 도구는 없음), 응급실 의사의 의료 승인 및 상담 필요성 평가, 일관된 정신 건강 후속 계획이 포함되지 않습니다.
컨트롤 암에 무작위로 할당된 사이트는 핵심 번들 요소를 채택하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale 지수 ED 방문 후 30일
기간: 인덱스 응급실(ED) 방문 후 30일
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13세 이상 환자를 대상으로 Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(WEMWBS)을 사용하여 참가자가 작성한 설문조사에서 측정됨 각 항목은 1~5점 범위에서 점수가 매겨집니다. 총점은 14~70점이며, 점수가 낮을수록 웰빙이 좋지 않음을, 점수가 높을수록 웰빙이 높음을 의미합니다. 매우 낮은 웰빙은 45점 이하로 정의됩니다. 웰빙의 실질적인 감소는 5포인트 이상 감소한 것입니다. |
인덱스 응급실(ED) 방문 후 30일
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스털링 아동 웰빙 척도 ED 방문 후 30일
기간: 인덱스 응급실(ED) 방문 후 30일
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13세 미만 환자를 대상으로 스털링 아동 웰빙 척도(SCWBS)를 사용하여 참가자가 작성한 설문 조사에서 측정되었습니다. 각 항목은 1~5점 범위에서 점수가 매겨집니다. 총점은 12~60점이며, 점수가 낮을수록 웰빙이 좋지 않음을, 점수가 높을수록 웰빙이 높음을 의미합니다. 매우 낮은 웰빙은 30점 이하로 정의됩니다. 웰빙의 실질적인 감소는 5포인트 이상 감소한 것입니다. 기본 결과에 사용되는 이러한 척도는 동일한 구조를 측정하므로 데이터는 표준화되고 연령대 전반에 걸쳐 결합되어 단일 웰빙 측정값을 도출하게 됩니다. |
인덱스 응급실(ED) 방문 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 만족도 척도 10으로 측정한 급성 정신 건강 관리 서비스에 대한 만족도
기간: 인덱스 ED 방문 후 72시간
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서비스 만족도 척도 10(SSS-10)을 사용하여 참가자가 작성한 설문 조사에서 측정되었습니다.
척도는 12개 항목(부모 버전) 또는 10개 항목(청소년 버전)으로 구성됩니다.
항목은 총 가능한 점수가 60(부모) 또는 50(청소년)인 5점 응답 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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인덱스 ED 방문 후 72시간
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비치 센터 가족 삶의 질 척도로 측정한 삶의 질
기간: 인덱스 ED 방문 후 30일
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해변 센터 가족 삶의 질 척도(FQOL)를 사용하여 참가자가 작성한 설문 조사에서 측정되었습니다.
25개 항목 척도는 삶의 질이 가장 높음을 나타내는 최대 125점의 5점 평가를 사용합니다.
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인덱스 ED 방문 후 30일
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지수 ED 방문 후 90일 후의 워릭-에든버러 정신 웰빙 척도
기간: 인덱스 ED 방문 후 90
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13세 이상 환자를 대상으로 Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(WEMWBS)을 사용하여 참가자가 작성한 설문 조사에서 측정되었습니다. 각 항목은 1~5점 범위에서 점수가 매겨집니다. 총점은 14~70점이며, 점수가 낮을수록 웰빙이 좋지 않음을, 점수가 높을수록 웰빙이 높음을 의미합니다. 매우 낮은 웰빙은 45점 이하로 정의됩니다. 웰빙의 실질적인 감소는 5포인트 이상 감소한 것입니다. |
인덱스 ED 방문 후 90
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인덱스 ED 방문 후 90일의 스털링 아동 웰빙 척도
기간: 인덱스 ED 방문 후 90
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13세 미만 환자를 대상으로 스털링 아동 웰빙 척도(SCWBS)를 사용하여 참가자가 작성한 설문 조사에서 측정되었습니다. 각 항목은 1~5점 범위에서 점수가 매겨집니다. 총점은 12~60점이며, 점수가 낮을수록 웰빙이 좋지 않음을, 점수가 높을수록 웰빙이 높음을 의미합니다. 매우 낮은 웰빙은 30점 이하로 정의됩니다. 웰빙의 실질적인 감소는 5포인트 이상 감소한 것입니다. WEMWBS와 SCWBS가 동일한 구조를 측정하므로 데이터는 표준화되고 연령대 전반에 걸쳐 결합되어 단일 웰빙 측정값을 도출하게 됩니다. |
인덱스 ED 방문 후 90
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지수 응급실 방문 후 180일 후의 워릭-에든버러 정신 웰빙 척도
기간: 인덱스 ED 방문 후 180일
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13세 이상 환자를 대상으로 Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(WEMWBS)을 사용하여 참가자가 작성한 설문 조사에서 측정되었습니다. 각 항목은 1~5점 범위에서 점수가 매겨집니다. 총점은 14~70점이며, 점수가 낮을수록 웰빙이 좋지 않음을, 점수가 높을수록 웰빙이 높음을 의미합니다. 매우 낮은 웰빙은 45점 이하로 정의됩니다. 웰빙의 실질적인 감소는 5포인트 이상 감소한 것입니다. |
인덱스 ED 방문 후 180일
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인덱스 ED 방문 후 180일의 스털링 아동 웰빙 척도
기간: 인덱스 ED 방문 후 180일
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13세 미만 환자를 대상으로 스털링 아동 웰빙 척도(SCWBS)를 사용하여 참가자가 작성한 설문 조사에서 측정되었습니다. 각 항목은 1~5점 범위에서 점수가 매겨집니다. 총점은 12~60점이며, 점수가 낮을수록 웰빙이 좋지 않음을, 점수가 높을수록 웰빙이 높음을 의미합니다. 매우 낮은 웰빙은 30점 이하로 정의됩니다. 웰빙의 실질적인 감소는 5포인트 이상 감소한 것입니다. WEMWBS와 SCWBS가 동일한 구조를 측정하므로 데이터는 표준화되고 연령대 전반에 걸쳐 결합되어 단일 웰빙 측정값을 도출하게 됩니다. |
인덱스 ED 방문 후 180일
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인덱스 ED 방문의 평균 기간
기간: 응급실에서 보낸 시간으로 지수 응급실 방문 시 측정됨(0일차)
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환자의 전자의무기록에 수집된 데이터를 사용해 측정합니다.
ED 체류 기간은 분류와 퇴원 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
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응급실에서 보낸 시간으로 지수 응급실 방문 시 측정됨(0일차)
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색인 응급실 방문과 관련된 정신 건강 불만으로 인해 색인 방문 후 7일 및 30일 이내에 응급실을 재방문한 아동 및 청소년의 비율
기간: 인덱스 ED 방문 후 7일 및 30일
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환자의 전자의무기록에 수집된 데이터를 사용해 측정합니다.
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인덱스 ED 방문 후 7일 및 30일
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병원 입원으로 끝난 정신 건강 관리를 위해 응급실을 방문한 비율
기간: Index ED 방문(0일차) 이후의 입원을 기준으로 측정됨
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환자의 전자의무기록에 수집된 데이터를 사용해 측정합니다.
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Index ED 방문(0일차) 이후의 입원을 기준으로 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
- 수석 연구원: Stephen Freedman, MDCM, MSc, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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