En patient-partner, pan-kanadensisk, jämförande effektivitetsutvärdering av ett paket för akut pediatrisk psykisk hälsa och beroendevård
En multidisciplinär, patient-partner, pan-kanadensisk, jämförande effektivitetsutvärdering av ett innovativt paket för akut pediatrisk psykisk hälsa och beroendevård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna som vi tillsammans utformade, tillsammans med föräldrar och ungdomar, ett paket för akut psykisk vård - en uppsättning evidensinformerade metoder som gemensamt används för att förbättra kvaliteten på vården. Vårdpaketet inkluderar:
- Triagebaserad utvärdering av risken för suicid [Ställ självmordsundersökningsfrågor (ASQ) och HEADS-ED, en bedömningsmnemonik (Hem; Utbildning & Sysselsättning; Aktiviteter & jämnåriga; Droger & Alkohol; Suicidalitet; Känslor & Beteenden; Utskrivning eller nuvarande resurser ]
- Fokuserad mental hälsa team psykosocial utvärdering för att vägleda beslutsfattande
- Choice And Partnership Approach (CAPA) för vård
Detta vårdpaket strävar också efter att ta bort akutläkarmottagningsläkaren som portvakt till psykvården och kommer att underlätta, idealiskt, 24-48 timmars akut mentalvårdsuppföljning (bokas innan barnet/familjen lämnar akutmottagningen), med upp till 96 timmar för att samordna uppföljning för patienter som går på akuten på helgerna.
Primärt forskningsmål: Att i en 8-platsers, randomiserad undersökning av hybrid typ I-kluster med effektivitet och implementering, fastställa om ett akut mentalvårdspaket, jämfört med standardvård, förbättrar välbefinnandet efter 30 dagar hos barn och ungdomar som söker ED-vård för mentalvård. hälso- och missbruksproblem.
Sekundära forskningsmål: (1) Att avgöra om paketet förbättrar välbefinnande, tillfredsställelse med vård, familjefunktioner och sjukvård; (2) Att identifiera modifierbara barriärer, begränsningar och möjliggörare för paketimplementeringstrohet och effektivitet; (3) Att testa om effekterna av försöksinterventioner modereras av sociodemografiska egenskaper (kön, kön, etnicitet, kultur, utbildning och socioekonomisk status); och (4) Att bedöma tillvägagångssättets kostnadseffektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z3
- The Children's Hospital of Winnipeg
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 8 till 17,99 år
Huvudtriageproblem för minst en av följande (eller jämförbara) CEDIS-triagekategorier för mental hälsa:
- Ångest/situationskris och/eller hyperventilation
- Bisarrt/paranoid beteende
- Omtanke om patientens välbefinnande
- Depression/självmord/avsiktlig självskada
- Hallucinationer/vanföreställningar
- Våldsamt/dödligt beteende
- Sömnlöshet
- Pediatrisk störande beteende
Exklusions kriterier:
- Fördes till ED enligt provinsiell lagstiftning om mental hälsa
- Uppvisar drag av schizofreni, schizotypa, vanföreställningar eller psykoser (t.ex. hallucinationer/vanföreställningar ska granskas noggrant för detta uteslutningskriterium)
- Betydande självskadehandling (d.v.s. självmordsförsök som kräver medicinskt tillstånd, exklusive idéer eller mindre ytliga sår, t.ex. skärsår/punktion, överdosintag, etc.)
- Andra samtidiga medicinska problem som kräver tillsyn och/eller medicinskt tillstånd från en akutläkare (t.ex. förvirring/desorientering, drogabstinens, andra medicinska besvär, etc.)
- Missbruk/rus eller förändrad medvetandenivå
Uppvisar ett beteendesyndrom associerat med fysiologiska störningar (t.ex. anorexi)
Barn/ungdom kommer också att uteslutas på grund av språkbarriärer:
- Språkbarriär (dvs patient och förälder/vårdnadshavare måste behärska engelska eller franska flytande)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Paket för akut psykisk vård
Vi utvecklade ett evidensbaserat vårdpaket för att åtgärda nuvarande luckor i vården.
Paketet: 1) sammanför flera evidensbaserade bedömningsverktyg (ASQ, HEADS-ED) för att säkerställa effektiv, högvärdig ED-baserad vård; 2) tar bort hinder för bedömning och bygger kopplingar till vården: Bedömningar görs av en vårdgivare för mentalvård och familjer har tillgång till akut uppföljningsvård; och 3) prioriterar familjens engagemang: En ram för delat beslutsfattande (val och partnerskap) används för att främja barn och ungdomar som förvaltare av deras vård och stödja partnerskap mellan akutmottagningar och uppföljningstjänster med varaktigheten av vården som bestäms i samarbete av patienten och deras leverantör.
|
Acute Mental Health Care Bundle består av 3 kärnelement, inklusive: (1) ED-triage, (2) ED-bedömning och -vård och (3) uppföljningsvård.
|
|
Inget ingripande: Vanlig ED-baserad psykisk vård
Lokala standarder för ED-baserad mentalvård kommer att levereras på kontrollplatser.
Webbplatsledare har fastställt att denna omsorg inte involverar de tre specifika kärninnovationerna i paketet.
Lokala vårdstandarder är likartade på alla studieplatser och inkluderar användning av CTAS-poäng vid triage (men inget verktyg för bedömning av risker för psykisk hälsa), medicinskt tillstånd från ED-läkare och bedömning av konsultationsbehov och ingen konsekvent uppföljningsplan för mental hälsa.
Webbplatser som är randomiserade till kontrollarmen kommer inte att anta kärnpaketelement.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale 30 dagar efter index ED-besöket
Tidsram: 30 dagar efter besöket på indexakuten (ED).
|
Mäts i enkät som genomförts av deltagaren med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) för patienter ≥13 år Varje objekt poängsätts på ett intervall från 1 till 5. Det totala betyget kommer att vara mellan 14 och 70, med lägre poäng som indikerar dåligt välbefinnande och högre poäng indikerar större välbefinnande. Mycket lågt välbefinnande definieras som en poäng på ≤ 45. En avsevärd minskning av välbefinnandet är en minskning med 5 eller fler poäng. |
30 dagar efter besöket på indexakuten (ED).
|
|
Stirling Children's Wellbeing Scale 30 dagar efter index ED-besöket
Tidsram: 30 dagar efter besöket på indexakuten (ED).
|
Mäts i enkät som genomförts av deltagaren med hjälp av Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) för patienter <13 år. Varje objekt får poäng på ett intervall från 1 till 5. Det totala poängtalet kommer att vara mellan 12 och 60, med lägre poäng som indikerar dåligt välbefinnande och högre poäng indikerar större välbefinnande. Mycket lågt välbefinnande definieras som ett betyg på ≤ 30. En avsevärd minskning av välbefinnandet är en minskning med 5 eller fler poäng. Eftersom dessa skalor som används för de primära resultaten mäter samma konstruktion, kommer data att standardiseras och kombineras över åldersgrupper för att härleda ett enda mått på välbefinnande. |
30 dagar efter besöket på indexakuten (ED).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhet med akut psykvård mätt med Nöjdhetsskala 10
Tidsram: 72 timmar efter index ED-besöket
|
Mätt i enkät som fyllts i av deltagaren med hjälp av Service Satisfaction Scale 10 (SSS-10).
Skalan består av 12 artiklar (förälderversion) eller 10 artiklar (ungdomsversion).
Objekten poängsätts på en 5-gradig svarsskala med en total möjlig poäng på 60 (förälder) eller 50 (ungdom).
Högre poäng tyder på högre tillfredsställelse.
|
72 timmar efter index ED-besöket
|
|
Livskvalitet mätt med Beach Center Family Quality of Life Scale
Tidsram: 30 dagar efter index ED-besöket
|
Mäts i enkät som genomförts av deltagaren med hjälp av Beach Center Family Quality of Life Scale (FQOL).
Skalan med 25 punkter använder ett 5-poängs betyg med ett maximalt betyg på 125, vilket indikerar högsta livskvalitet.
|
30 dagar efter index ED-besöket
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale vid 90 dagar efter index ED-besöket
Tidsram: 90 efter index ED-besöket
|
Mäts i enkät som genomförts av deltagaren med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) för patienter ≥13 år. Varje objekt poängsätts på ett intervall från 1 till 5. Det totala betyget kommer att vara mellan 14 och 70, med lägre poäng som indikerar dåligt välbefinnande och högre poäng indikerar större välbefinnande. Mycket lågt välbefinnande definieras som en poäng på ≤ 45. En avsevärd minskning av välbefinnandet är en minskning med 5 eller fler poäng. |
90 efter index ED-besöket
|
|
Stirling Children's Wellbeing Scale vid 90 dagar efter index ED-besöket
Tidsram: 90 efter index ED-besöket
|
Mäts i enkät som genomförts av deltagaren med hjälp av Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) för patienter <13 år. Varje objekt får poäng på ett intervall från 1 till 5. Det totala poängtalet kommer att vara mellan 12 och 60, med lägre poäng som indikerar dåligt välbefinnande och högre poäng indikerar större välbefinnande. Mycket lågt välbefinnande definieras som ett betyg på ≤ 30. En avsevärd minskning av välbefinnandet är en minskning med 5 eller fler poäng. Eftersom WEMWBS och SCWBS mäter samma konstruktion kommer data att standardiseras och kombineras över åldersgrupper för att härleda ett enda mått på välbefinnande. |
90 efter index ED-besöket
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale vid 180 dagar efter index ED-besöket
Tidsram: 180 dagar efter index ED-besöket
|
Mäts i enkät som genomförts av deltagaren med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) för patienter ≥13 år. Varje objekt poängsätts på ett intervall från 1 till 5. Det totala betyget kommer att vara mellan 14 och 70, med lägre poäng som indikerar dåligt välbefinnande och högre poäng indikerar större välbefinnande. Mycket lågt välbefinnande definieras som en poäng på ≤ 45. En avsevärd minskning av välbefinnandet är en minskning med 5 eller fler poäng. |
180 dagar efter index ED-besöket
|
|
Stirling Children's Wellbeing Scale vid 180 dagar efter index ED-besöket
Tidsram: 180 dagar efter index ED-besöket
|
Mäts i enkät som genomförts av deltagaren med hjälp av Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) för patienter <13 år. Varje objekt får poäng på ett intervall från 1 till 5. Det totala poängtalet kommer att vara mellan 12 och 60, med lägre poäng som indikerar dåligt välbefinnande och högre poäng indikerar större välbefinnande. Mycket lågt välbefinnande definieras som ett betyg på ≤ 30. En avsevärd minskning av välbefinnandet är en minskning med 5 eller fler poäng. Eftersom WEMWBS och SCWBS mäter samma konstruktion kommer data att standardiseras och kombineras över åldersgrupper för att härleda ett enda mått på välbefinnande. |
180 dagar efter index ED-besöket
|
|
Medianlängden för index ED-besök
Tidsram: Tillbringade timmar i ED, mätt vid index ED-besök (dag 0)
|
Mäts med hjälp av data som samlats in i patientens elektroniska journal.
ED Vistelselängd definieras som tidsintervallet mellan triage och utskrivning
|
Tillbringade timmar i ED, mätt vid index ED-besök (dag 0)
|
|
Andel barn och ungdomar som återbesökte akutmottagningen för ett psykiskt besvär relaterat till deras indexbesök på akutmottagningen inom 7 och 30 dagar efter indexbesöket
Tidsram: 7 och 30 dagar efter index ED-besöket
|
Mäts med hjälp av data som samlats in i patientens elektroniska journal.
|
7 och 30 dagar efter index ED-besöket
|
|
Andel akutmottagningsbesök för psykvård som avslutades vid sjukhusinläggning
Tidsram: Mätt baserat på antagningar efter index ED-besöket (dag 0)
|
Mäts med hjälp av data som samlats in i patientens elektroniska journal.
|
Mätt baserat på antagningar efter index ED-besöket (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
- Huvudutredare: Stephen Freedman, MDCM, MSc, University Of Calgary
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB20-1825
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .