此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对急性儿科心理健康和成瘾护理包进行患者合作、泛加拿大的比较有效性评估

2025年7月14日 更新者:University of Calgary

对创新型急性儿科心理健康和成瘾护理包进行多学科、患者合作、泛加拿大的比较有效性评估

研究人员将在一项 8 个地点的混合 1 型集群随机有效性实施试验中确定,与标准护理相比,急性精神卫生护理组合是否可以改善因心理健康和心理问题而寻求急诊科护理的儿童和青少年在 30 天后的健康状况。物质使用问题。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

我们的研究人员与家长和青少年共同设计了一套急性心理健康护理方案,即一套共同用于提高护理质量的循证实践。 该护理包包括:

  1. 基于分类的自杀风险评估 [询问自杀筛查问题 (ASQ) 和 HEADS-ED,评估助记符(家庭;教育与就业;活动与同伴;毒品与酒精;自杀;情绪与行为;出院或当前资源]
  2. 有针对性的心理健康团队心理社会评估以指导决策
  3. 选择与合作方法 (CAPA) 护理

这套护理服务还努力消除急诊医生作为精神卫生保健看门人的地位,并在理想情况下促进 24-48 小时紧急心理健康随访(在儿童/家人离开急诊室之前预订),最多 96协调周末到急诊室就诊的患者的随访时间。

主要研究目标:在一项 8 个地点的混合 I 类集群随机有效性实施试验中,确定与标准护理相比,急性精神卫生保健套餐是否可以改善寻求精神科急诊护理的儿童和青少年 30 天时的健康状况健康和物质使用问题。

次要研究目标:(1) 确定捆绑包是​​否可以改善福祉、护理满意度、家庭功能和医疗保健服务; (2) 识别可修改的障碍、约束以及捆绑实施保真度和有效性的推动因素; (3) 检验试验干预效果是否受到社会人口特征(性别、性别、种族、文化、教育和社会经济地位)的调节; (4) 评估该方法的成本效益。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

6800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0Z3
        • The Children's Hospital of Winnipeg
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Janeway Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Montreal Children's Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄8至17.99岁
  2. 至少以下(或类似)心理健康 CEDIS 分类类别之一的主要分类关注点:

    1. 焦虑/情境危机和/或过度换气
    2. 奇怪/偏执的行为
    3. 关心患者的福祉
    4. 抑郁/自杀/故意自残
    5. 幻觉/妄想
    6. 暴力/杀人行为
    7. 失眠
    8. 儿童破坏性行为

排除标准:

  1. 根据省心理健康立法,被送往教育署
  2. 表现出精神分裂症、精神分裂症、妄想症或精神病的特征(例如,应仔细审查幻觉/妄想主诉以确定此排除标准)
  3. 严重的自残行为(即需要医疗许可的自杀企图,不包括意念或轻微的浅表伤口;例如撕裂/刺伤、过量摄入等)
  4. 其他需要急诊医生监督和/或医疗许可的共病医疗问题(例如,精神错乱/迷失方向、物质戒断、其他医疗投诉等)
  5. 药物滥用/中毒或意识水平改变
  6. 表现出与生理紊乱相关的行为综合征(例如厌食症)

    儿童/青少年也将因语言障碍而被排除在外:

  7. 语言障碍(即患者和家长/法定监护人必须精通英语或法语)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:急性心理保健包
我们开发了一套基于证据的护理方案,以解决当前护理方面的差距。 该捆绑包:1) 汇集了多种循证评估工具(ASQ、HEADS-ED),以确保高效、高价值的基于 ED 的护理; 2) 消除评估障碍并建立与护理的联系:评估由精神卫生保健提供者进行,家庭可以获得紧急后续护理; 3) 优先考虑家庭参与:采用共同决策框架(选择和合作)来促进儿童和青少年成为其护理的管理者,并支持急诊室和后续服务之间的伙伴关系,护理持续时间由患者共同确定和他们的提供者。
急性心理健康护理包由 3 个核心要素组成,包括:(1) 急诊分诊、(2) 急诊评估和护理,以及 (3) 后续护理。
无干预:基于急诊科的常规心理保健
控制地点将提供基于急诊科的当地标准精神卫生保健服务。 站点负责人已确定此服务不涉及捆绑包中的 3 个特定核心创新。 各个研究中心的当地护理标准相似,包括在分诊时使用 CTAS 评分(但没有心理健康风险评估工具)、急诊医生医疗许可和咨询需求评估,以及没有一致的心理健康随访计划。 随机分配到控制臂的站点将不会采用核心束元素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沃里克-爱丁堡心理健康量表 指数急诊就诊后 30 天
大体时间:急诊科 (ED) 就诊后 30 天

由参与者使用华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 完成的调查进行测量,对象为≥13岁的患者

每个项目的评分范围为 1 到 5。总分在 14 到 70 之间,分数较低表示幸福感较差,分数较高表示幸福感较好。 幸福感非常低的定义为得分 ≤ 45。 幸福感大幅下降是指下降 5 个点或更多。

急诊科 (ED) 就诊后 30 天
斯特林儿童健康量表 指数急诊就诊后 30 天
大体时间:急诊科 (ED) 就诊后 30 天

由参与者使用斯特林儿童健康量表 (SCWBS) 对 13 岁以下患者完成的调查进行测量。

每个项目的评分范围为 1 到 5。总分在 12 到 60 之间,分数较低表示幸福感较差,分数较高表示幸福感较好。 幸福感极低的定义为分数 ≤ 30。 幸福感大幅下降是指下降 5 个点或更多。

由于用于主要结果的这些量表衡量的是相同的结构,因此数据将被标准化并跨年龄组进行组合,以得出单一的幸福感衡量标准。

急诊科 (ED) 就诊后 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过服务满意度量表 10 衡量对急性精神卫生保健服务的满意度
大体时间:索引急诊就诊后 72 小时
由参与者使用服务满意度量表 10 (SSS-10) 完成的调查进行衡量。 该量表由12个项目(家长版)或10个项目(青少年版)组成。 项目采用 5 点响应量表进行评分,总分为 60(家长)或 50(青少年)。 分数越高表明满意度越高。
索引急诊就诊后 72 小时
通过海滩中心家庭生活质量量表衡量的生活质量
大体时间:索引急诊就诊后 30 天
由参与者使用海滩中心家庭生活质量量表 (FQOL) 完成的调查进行测量。 该量表由 25 个项目组成,采用 5 分制,最高分为 125 分,表示最高的生活质量。
索引急诊就诊后 30 天
指数急诊就诊后 90 天的沃里克-爱丁堡心理健康量表
大体时间:90后索引ED就诊

由参与者使用沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 对 13 岁以上患者完成的调查进行测量。

每个项目的评分范围为 1 到 5。总分在 14 到 70 之间,分数较低表示幸福感较差,分数较高表示幸福感较好。 幸福感非常低的定义为得分 ≤ 45。 幸福感大幅下降是指下降 5 个点或更多。

90后索引ED就诊
急诊科就诊后 90 天的斯特林儿童健康量表
大体时间:90后索引ED就诊

由参与者使用斯特林儿童健康量表 (SCWBS) 对 13 岁以下患者完成的调查进行测量。

每个项目的评分范围为 1 到 5。总分在 12 到 60 之间,分数较低表示幸福感较差,分数较高表示幸福感较好。 幸福感极低的定义为分数 ≤ 30。 幸福感大幅下降是指下降 5 个点或更多。

由于 WEMWBS 和 SCWBS 衡量的是相同的结构,因此数据将被标准化并跨年龄组进行组合,以得出单一的福祉衡量标准。

90后索引ED就诊
急诊科就诊指数后 180 天的沃里克-爱丁堡心理健康量表
大体时间:索引急诊就诊后 180 天

由参与者使用沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 对 13 岁以上患者完成的调查进行测量。

每个项目的评分范围为 1 到 5。总分在 14 到 70 之间,分数较低表示幸福感较差,分数较高表示幸福感较好。 幸福感非常低的定义为得分 ≤ 45。 幸福感大幅下降是指下降 5 个点或更多。

索引急诊就诊后 180 天
指数急诊就诊后 180 天的斯特林儿童健康量表
大体时间:索引急诊就诊后 180 天

由参与者使用斯特林儿童健康量表 (SCWBS) 对 13 岁以下患者完成的调查进行测量。

每个项目的评分范围为 1 到 5。总分在 12 到 60 之间,分数较低表示幸福感较差,分数较高表示幸福感较好。 幸福感极低的定义为分数 ≤ 30。 幸福感大幅下降是指下降 5 个点或更多。

由于 WEMWBS 和 SCWBS 衡量的是相同的结构,因此数据将被标准化并跨年龄组进行组合,以得出单一的福祉衡量标准。

索引急诊就诊后 180 天
急诊就诊指数的中位持续时间
大体时间:在急诊科花费的时间,以急诊科就诊索引(第 0 天)测量
使用患者电子病历中收集的数据进行测量。 ED 住院时间定义为分诊和出院之间的时间间隔
在急诊科花费的时间,以急诊科就诊索引(第 0 天)测量
在首次就诊后 7 天内和 30 天内因与首次急诊科就诊相关的心理健康问题而再次去急诊科的儿童和青少年的比例
大体时间:索引急诊就诊后 7 天和 30 天
使用患者电子病历中收集的数据进行测量。
索引急诊就诊后 7 天和 30 天
因精神保健而到急诊科就诊并最终入院的比例
大体时间:根据 ED 就诊索引(第 0 天)后的入院情况进行衡量
使用患者电子病历中收集的数据进行测量。
根据 ED 就诊索引(第 0 天)后的入院情况进行衡量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amanda Newton, PhD、University of Alberta
  • 首席研究员:Stephen Freedman, MDCM, MSc、University Of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月9日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月20日

首次发布 (实际的)

2021年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月14日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB20-1825

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD 不会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅