Une évaluation comparative pancanadienne de l'efficacité d'un ensemble de soins de santé mentale et de toxicomanie pédiatriques aigus en partenariat avec les patients
Une évaluation comparative multidisciplinaire, en partenariat avec les patients et pancanadienne de l'efficacité d'un ensemble novateur de soins de santé mentale et de toxicomanie pédiatriques aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont conçu conjointement, avec les parents et les jeunes, un ensemble de soins de santé mentale aigus : un ensemble de pratiques fondées sur des données probantes, utilisées collectivement pour améliorer la qualité des soins. Le forfait de soins comprend :
- Évaluation du risque de suicide basée sur le triage [Posez des questions de dépistage du suicide (ASQ) et HEADS-ED, une évaluation mnémonique (Maison; Éducation et emploi; Activités et pairs; Drogues et alcool; Suicidalité; Émotions et comportements; Sortie ou ressources actuelles ]
- Évaluation psychosociale ciblée de l’équipe de santé mentale pour guider la prise de décision
- Approche de choix et de partenariat (CAPA) pour les soins
Cet ensemble de soins vise également à supprimer le médecin du service d'urgence en tant que gardien des soins de santé mentale et facilitera, idéalement, un suivi urgent de santé mentale de 24 à 48 heures (réservé avant que l'enfant/la famille ne quitte le service d'urgence), avec jusqu'à 96 heures. heures pour coordonner le suivi des patients se présentant à l'urgence le week-end.
Objectif de recherche principal : Déterminer, dans le cadre d'un essai hybride randomisé d'efficacité et de mise en œuvre en grappes de type I sur 8 sites, si un ensemble de soins de santé mentale aigus, par rapport aux soins standard, améliore le bien-être à 30 jours chez les enfants et les jeunes recherchant des soins de dysfonction érectile pour des troubles mentaux. problèmes de santé et de consommation de substances.
Objectifs de recherche secondaires : (1) Déterminer si l'offre groupée améliore le bien-être, la satisfaction à l'égard des soins, le fonctionnement familial et la prestation des soins de santé ; (2) Identifier les obstacles, les contraintes et les catalyseurs modifiables de la fidélité et de l'efficacité de la mise en œuvre du bundle ; (3) Pour tester si les effets de l'intervention d'essai sont modérés par les caractéristiques sociodémographiques (sexe, genre, origine ethnique, culture, éducation et statut socio-économique) ; et (4) évaluer le rapport coût-efficacité de l'approche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z3
- The Children's Hospital of Winnipeg
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 8 à 17,99 ans
Principale préoccupation de triage pour au moins une des catégories de triage CEDIS en santé mentale suivantes (ou comparables) :
- Anxiété/crise situationnelle et/ou hyperventilation
- Comportement bizarre/paranoïaque
- Souci du bien-être du patient
- Dépression/suicidaire/automutilation délibérée
- Hallucinations/délires
- Comportement violent/homicide
- Insomnie
- Comportement perturbateur pédiatrique
Critère d'exclusion:
- Amené aux urgences en vertu de la législation provinciale sur la santé mentale
- Présentant des caractéristiques de schizophrénie, de troubles schizotypiques, délirants ou de psychose (par exemple, les plaintes concernant des hallucinations/délires doivent être examinées attentivement pour ce critère d'exclusion)
- Acte d'automutilation important (c'est-à-dire tentative de suicide nécessitant une autorisation médicale, à l'exclusion des idées ou des blessures superficielles mineures ; par exemple, lacération/perforation, ingestion de surdose, etc.)
- Autres problèmes médicaux comorbides nécessitant une surveillance et/ou une autorisation médicale d'un médecin urgentiste (par exemple, confusion/désorientation, sevrage de substances, autres problèmes médicaux, etc.)
- Abus de substances/intoxication ou altération du niveau de conscience
Présentant un syndrome comportemental associé à des troubles physiologiques (par exemple, anorexie)
Les enfants/jeunes seront également exclus en raison de barrières linguistiques :
- Barrière linguistique (c.-à-d. que le patient et le parent/tuteur légal doivent parler couramment l'anglais ou le français)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Offre groupée de soins de santé mentale aiguë
Nous avons développé un ensemble de soins fondés sur des données probantes pour combler les lacunes actuelles en matière de soins.
L'ensemble : 1) rassemble plusieurs outils d'évaluation fondés sur des données probantes (ASQ, HEADS-ED) pour garantir des soins efficaces et de grande valeur basés sur l'urgence ; 2) élimine les obstacles à l'évaluation et établit des liens avec les soins : les évaluations sont effectuées par un prestataire de soins de santé mentale et les familles ont accès à des soins de suivi urgents ; et 3) donne la priorité à l'engagement familial : un cadre décisionnel partagé (choix et partenariat) est utilisé pour promouvoir les enfants et les jeunes en tant que responsables de leurs soins et soutenir le partenariat entre les services d'urgence et les services de suivi, la durée des soins étant déterminée en collaboration par le patient. et leur fournisseur.
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L'ensemble de soins de santé mentale aiguë comprend 3 éléments de base, notamment : (1) le triage aux urgences, (2) l'évaluation et les soins aux urgences, et (3) les soins de suivi.
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Aucune intervention: Soins de santé mentale habituels basés sur la dysfonction érectile
Les normes locales de soins de santé mentale basés sur les urgences seront dispensées sur les sites de contrôle.
Les responsables du site ont déterminé que ces soins n'impliquent pas les 3 innovations principales spécifiques de l'offre groupée.
Les normes de soins locales sont similaires dans tous les sites d'étude et incluent l'utilisation du score CTAS lors du triage (mais aucun outil d'évaluation des risques pour la santé mentale), l'autorisation médicale du médecin du service d'urgence et l'évaluation du besoin de consultation, et aucun plan de suivi cohérent en matière de santé mentale.
Les sites randomisés dans le bras de contrôle n'adopteront pas les éléments de base du bundle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh 30 jours après la visite initiale à l'urgence
Délai: 30 jours après la visite indexée au service des urgences (SU)
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Mesuré dans le cadre d'une enquête complétée par le participant à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) pour les patients ≥ 13 ans Chaque élément est noté sur une plage de 1 à 5. Le score total sera compris entre 14 et 70, les scores les plus faibles indiquant un mauvais bien-être et les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être. Un bien-être très faible est défini comme un score ≤ 45. Une diminution substantielle du bien-être est une diminution de 5 points ou plus. |
30 jours après la visite indexée au service des urgences (SU)
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Échelle de bien-être des enfants de Stirling 30 jours après la visite initiale au service d'urgence
Délai: 30 jours après la visite indexée au service des urgences (SU)
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Mesuré dans une enquête complétée par le participant à l'aide de l'échelle de bien-être des enfants de Stirling (SCWBS) pour les patients de moins de 13 ans. Chaque élément est noté sur une plage de 1 à 5. Le score total sera compris entre 12 et 60, les scores les plus faibles indiquant un mauvais bien-être et les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être. Un bien-être très faible est défini comme un score ≤ 30. Une diminution substantielle du bien-être est une diminution de 5 points ou plus. Comme ces échelles utilisées pour les résultats principaux mesurent le même concept, les données seront standardisées et combinées entre groupes d'âge pour obtenir une mesure unique du bien-être. |
30 jours après la visite indexée au service des urgences (SU)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard des services de soins de santé mentale actifs, telle que mesurée par l'échelle de satisfaction du service 10
Délai: 72 heures après la visite d'index à l'urgence
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Mesuré dans le cadre d'une enquête complétée par le participant à l'aide de l'échelle de satisfaction du service 10 (SSS-10).
L'échelle comprend 12 items (version parent) ou 10 items (version jeunesse).
Les éléments sont notés sur une échelle de réponse de 5 points avec un score total possible de 60 (parent) ou 50 (jeune).
Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
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72 heures après la visite d'index à l'urgence
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Qualité de vie telle que mesurée par l'échelle de qualité de vie familiale du Beach Center
Délai: 30 jours après la visite d'index à l'urgence
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Mesuré dans une enquête complétée par le participant à l'aide de l'échelle de qualité de vie familiale (FQOL) du Beach Center.
L'échelle de 25 éléments utilise une notation de 5 points avec un score maximum de 125 indiquant la meilleure qualité de vie.
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30 jours après la visite d'index à l'urgence
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh 90 jours après la visite de référence à l'urgence
Délai: 90 après la visite d'index à l'urgence
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Mesuré dans le cadre d'une enquête complétée par le participant à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) pour les patients ≥ 13 ans. Chaque élément est noté sur une plage de 1 à 5. Le score total sera compris entre 14 et 70, les scores les plus faibles indiquant un mauvais bien-être et les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être. Un bien-être très faible est défini comme un score ≤ 45. Une diminution substantielle du bien-être est une diminution de 5 points ou plus. |
90 après la visite d'index à l'urgence
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Échelle de bien-être des enfants de Stirling 90 jours après la visite initiale au service d'urgence
Délai: 90 après la visite d'index à l'urgence
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Mesuré dans une enquête complétée par le participant à l'aide de l'échelle de bien-être des enfants de Stirling (SCWBS) pour les patients de moins de 13 ans. Chaque élément est noté sur une plage de 1 à 5. Le score total sera compris entre 12 et 60, les scores les plus faibles indiquant un mauvais bien-être et les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être. Un bien-être très faible est défini comme un score ≤ 30. Une diminution substantielle du bien-être est une diminution de 5 points ou plus. Comme le WEMWBS et le SCWBS mesurent le même concept, les données seront standardisées et combinées entre groupes d'âge pour obtenir une mesure unique du bien-être. |
90 après la visite d'index à l'urgence
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh, 180 jours après la visite de référence à l'urgence
Délai: 180 jours après la visite d'index à l'urgence
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Mesuré dans le cadre d'une enquête complétée par le participant à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) pour les patients ≥ 13 ans. Chaque élément est noté sur une plage de 1 à 5. Le score total sera compris entre 14 et 70, les scores les plus faibles indiquant un mauvais bien-être et les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être. Un bien-être très faible est défini comme un score ≤ 45. Une diminution substantielle du bien-être est une diminution de 5 points ou plus. |
180 jours après la visite d'index à l'urgence
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Échelle de bien-être des enfants de Stirling 180 jours après la visite de référence au service d'urgence
Délai: 180 jours après la visite d'index à l'urgence
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Mesuré dans une enquête complétée par le participant à l'aide de l'échelle de bien-être des enfants de Stirling (SCWBS) pour les patients de moins de 13 ans. Chaque élément est noté sur une plage de 1 à 5. Le score total sera compris entre 12 et 60, les scores les plus faibles indiquant un mauvais bien-être et les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être. Un bien-être très faible est défini comme un score ≤ 30. Une diminution substantielle du bien-être est une diminution de 5 points ou plus. Comme le WEMWBS et le SCWBS mesurent le même concept, les données seront standardisées et combinées entre groupes d'âge pour obtenir une mesure unique du bien-être. |
180 jours après la visite d'index à l'urgence
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Durée médiane des visites indexées à l'urgence
Délai: Heures passées au service d'urgence, mesurées lors de la visite de référence au service d'urgence (jour 0)
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Mesuré à l'aide des données collectées dans le dossier médical électronique du patient.
La durée du séjour aux urgences est définie comme l'intervalle de temps entre le triage et la sortie.
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Heures passées au service d'urgence, mesurées lors de la visite de référence au service d'urgence (jour 0)
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Proportion d'enfants et de jeunes qui sont retournés au service des urgences pour une plainte de santé mentale liée à leur visite initiale au service des urgences dans les 7 et 30 jours suivant la visite initiale
Délai: 7 et 30 jours après la visite d'index à l'urgence
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Mesuré à l'aide des données collectées dans le dossier médical électronique du patient.
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7 et 30 jours après la visite d'index à l'urgence
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Proportion de visites aux urgences pour soins de santé mentale se terminant par une hospitalisation
Délai: Mesuré sur la base des admissions après la visite de référence à l'urgence (jour 0)
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Mesuré à l'aide des données collectées dans le dossier médical électronique du patient.
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Mesuré sur la base des admissions après la visite de référence à l'urgence (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
- Chercheur principal: Stephen Freedman, MDCM, MSc, University Of Calgary
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB20-1825
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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