Potilasyhteistyö, yleiskanadalainen, vertaileva tehokkuusarviointi akuutin lasten mielenterveyden ja riippuvuuden hoitopaketista
Monitieteinen, potilasyhteistyö, yleiskanadalainen, vertaileva tehokkuusarviointi innovatiivisesta akuutista lasten mielenterveys- ja riippuvuushoitopaketista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelimme yhdessä vanhempien ja nuorten kanssa akuutin mielenterveyden hoitopaketin – joukon todisteisiin perustuvia käytäntöjä, joita käytetään yhdessä parantamaan hoidon laatua. Hoitopaketti sisältää:
- Triage-pohjainen itsemurhariskin arviointi [Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) ja HEADS-ED, arviointimuistomerkki (koti; koulutus ja työllisyys; aktiviteetit ja vertaiset; huumeet ja alkoholi; itsemurha; tunteet ja käyttäytyminen; vastuuvapaus tai nykyiset resurssit ]
- Kohdennettu mielenterveystiimin psykososiaalinen arviointi ohjaamaan päätöksentekoa
- Valinnan ja kumppanuuden lähestymistapa (CAPA) huolehtimiseen
Tämä hoitopaketti pyrkii myös poistamaan päihdelääkärin mielenterveyshuollon portinvartijasta ja helpottaa mieluiten 24–48 tunnin kiireellistä mielenterveysseurantaa (varattu ennen kuin lapsi/perhe lähtee päivystävältä) jopa 96 tuntia viikonloppuisin ensiapuun osallistuvien potilaiden seurannan koordinoimiseksi.
Tutkimuksen päätavoite: Selvittää 8-paikkaisessa hybridityypin I klusterin satunnaistetussa tehokkuustoteutuskokeessa, parantaako akuutti mielenterveyden hoitopaketti tavanomaiseen hoitoon verrattuna hyvinvointia 30 päivän kohdalla mielenterveysongelmia hakevien lasten ja nuorten hyvinvointia. terveyteen ja päihteiden käyttöön liittyvät huolenaiheet.
Toissijaiset tutkimuksen tavoitteet: (1) Selvittää, parantaako paketti hyvinvointia, hoitotyytyväisyyttä, perheen toimivuutta ja terveydenhuollon toimittamista; (2) Tunnistaa muunnettavissa olevat esteet, rajoitteet ja nipun toteutuksen tarkkuuden ja tehokkuuden mahdollistajat; (3) Testaa, rajoittavatko kokeen interventiovaikutukset sosiodemografiset ominaisuudet (sukupuoli, sukupuoli, etnisyys, kulttuuri, koulutus ja sosioekonominen asema); ja (4) arvioida lähestymistavan kustannustehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z3
- The Children's Hospital of Winnipeg
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-17,99 vuotta
Vähintään yhden seuraavista (tai vastaavista) mielenterveysluokan CEDIS-luokitteluluokista pääasiallinen luokitteluongelma:
- Ahdistuneisuus/tilannekriisi ja/tai hyperventilaatio
- Outoa/paranoidista käytöstä
- Huoli potilaan hyvinvoinnista
- Masennus/itsemurha/tahallinen itsensä vahingoittaminen
- Hallusinaatiot/harhaluulot
- Väkivaltainen/murhaajallinen käytös
- Unettomuus
- Lasten häiritsevä käytös
Poissulkemiskriteerit:
- Tuotu ED:lle läänin mielenterveyslainsäädännön mukaisesti
- Jos sinulla on skitsofrenian, skitsotyyppisten, harhaanjohtavien häiriöiden tai psykoosin piirteitä (esim. hallusinaatioita/harhoja koskeva valitus tulee tarkistaa huolellisesti tämän poissulkemiskriteerin osalta)
- Merkittävä itsensä vahingoittaminen (eli itsemurhayritys, joka vaatii lääketieteellisen selvityksen, poissulkemalla ajatukset tai pienet pinnalliset haavat; esim. haava/puhkaisu, yliannostuksen nieleminen jne.)
- Muut samanaikaiset sairaudet, jotka vaativat päivystyslääkärin valvontaa ja/tai lääketieteellistä lupaa (esim. sekavuus/häiriö, päihteiden vieroitus, muut lääketieteelliset valitukset jne.)
- Aineen väärinkäyttö/myrkytys tai muuttunut tajunnan taso
Fysiologisiin häiriöihin liittyvä käyttäytymisoireyhtymä (esim. anoreksia)
Lapset/nuoret suljetaan myös pois kielimuurien vuoksi:
- Kielimuuri (eli potilaan ja vanhemman/laillisen huoltajan on osattava sujuvasti joko englantia tai ranskaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutin mielenterveyden hoitopaketti
Kehitimme näyttöön perustuvan hoitopaketin nykyisten hoitopuutteiden korjaamiseksi.
Paketti: 1) yhdistää useita näyttöön perustuvia arviointityökaluja (ASQ, HEADS-ED) tehokkaan ja arvokkaan ED-pohjaisen hoidon varmistamiseksi; 2) poistaa arvioinnin esteitä ja rakentaa yhteyksiä hoitoon: Arvioinnit suorittaa mielenterveyshuollon tarjoaja ja perheillä on mahdollisuus saada kiireellistä seurantahoitoa; ja 3) priorisoi perheen osallistumista: Yhteisen päätöksentekokehyksen (Choice and Partnership) avulla edistetään lapsia ja nuoria heidän hoidonsa hoitajina ja tuetaan kumppanuutta päivystyslääkärien ja seurantapalvelujen välillä potilaan yhteisesti määrittämän hoidon keston. ja niiden tarjoaja.
|
Acute Mental Health Care Bundle -paketti koostuu kolmesta ydinosasta, mukaan lukien: (1) ED-triage, (2) ED-arviointi ja -hoito ja (3) seurantahoito.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen ED-pohjainen mielenterveyshuolto
Valvontapisteissä toimitetaan paikalliset standardit ED-pohjaista mielenterveyshuoltoa.
Sivuston liidit ovat päättäneet, että tämä hoito ei sisällä paketin kolmea erityistä ydininnovaatiota.
Paikalliset hoitostandardit ovat samankaltaisia kaikissa tutkimuspaikoissa, ja niihin sisältyy CTAS-pisteiden käyttö triaasissa (mutta ei mielenterveysriskien arviointityökalua), ED-lääkärin tarkastus ja konsultointitarpeen arviointi, eikä johdonmukaista mielenterveyden seurantasuunnitelmaa.
Sivustot, jotka on satunnaistettu ohjausryhmään, eivät ota käyttöön ydinpakettielementtejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale 30 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää indeksin ensiapuosaston (ED) käynnin jälkeen
|
Mitattu osallistujan suorittamassa kyselyssä Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -asteikolla ≥13-vuotiaille potilaille Jokainen kohde pisteytetään välillä 1-5. Kokonaispistemäärä on 14-70, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa hyvinvointia ja korkeammat pisteet parempaa hyvinvointia. Erittäin heikko hyvinvointi määritellään arvosanaksi ≤ 45. Olennainen hyvinvoinnin heikkeneminen on 5 tai useamman pisteen lasku. |
30 päivää indeksin ensiapuosaston (ED) käynnin jälkeen
|
|
Stirling Children's Wellbeing Scale 30 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää indeksin ensiapuosaston (ED) käynnin jälkeen
|
Mitattu osallistujan suorittamassa kyselyssä Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) -asteikolla alle 13-vuotiaille potilaille. Jokainen kohde pisteytetään välillä 1–5. Kokonaispistemäärä on 12–60, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa hyvinvointia ja korkeammat pisteet parempaa hyvinvointia. Erittäin heikko hyvinvointi määritellään arvosanaksi ≤ 30. Olennainen hyvinvoinnin heikkeneminen on 5 tai useamman pisteen lasku. Koska nämä ensisijaisiin tuloksiin käytetyt asteikot mittaavat samaa rakennetta, tiedot standardoidaan ja yhdistetään eri ikäryhmien välillä, jotta saadaan yksi hyvinvoinnin mitta. |
30 päivää indeksin ensiapuosaston (ED) käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys akuuttiin mielenterveyshuoltoon palvelutyytyväisyysasteikolla 10 mitattuna
Aikaikkuna: 72 tuntia indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Mitattu osallistujan täyttämässä kyselyssä palvelutyytyväisyysasteikolla 10 (SSS-10).
Asteikko koostuu 12 kohdasta (emoversio) tai 10 kohdasta (nuorten versio).
Kohteet pisteytetään 5-pisteen vastausasteikolla, jonka kokonaispistemäärä on 60 (vanhempi) tai 50 (nuori).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
72 tuntia indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Elämänlaatu Beach Centerin perheen elämänlaatuasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 30 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Mitattu osallistujan täyttämässä kyselyssä Beach Centerin perheen elämänlaatuasteikolla (FQOL).
25 pisteen asteikolla on 5 pisteen arvosana, jonka maksimipistemäärä on 125, mikä tarkoittaa korkeinta elämänlaatua.
|
30 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale 90 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 90 indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Mitattu osallistujan suorittamassa kyselyssä Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla (WEMWBS) ≥13-vuotiaille potilaille. Jokainen kohde pisteytetään välillä 1-5. Kokonaispistemäärä on 14-70, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa hyvinvointia ja korkeammat pisteet parempaa hyvinvointia. Erittäin heikko hyvinvointi määritellään arvosanaksi ≤ 45. Olennainen hyvinvoinnin heikkeneminen on 5 tai useamman pisteen lasku. |
90 indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Stirlingin lasten hyvinvointiasteikko 90 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 90 indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Mitattu osallistujan suorittamassa kyselyssä Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) -asteikolla alle 13-vuotiaille potilaille. Jokainen kohde pisteytetään välillä 1–5. Kokonaispistemäärä on 12–60, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa hyvinvointia ja korkeammat pisteet parempaa hyvinvointia. Erittäin heikko hyvinvointi määritellään arvosanaksi ≤ 30. Olennainen hyvinvoinnin heikkeneminen on 5 tai useamman pisteen lasku. Koska WEMWBS ja SCWBS mittaavat samaa rakennetta, tiedot standardoidaan ja yhdistetään eri ikäryhmien välillä, jotta saadaan yksi hyvinvoinnin mitta. |
90 indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko 180 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 180 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Mitattu osallistujan suorittamassa kyselyssä Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla (WEMWBS) ≥13-vuotiaille potilaille. Jokainen kohde pisteytetään välillä 1-5. Kokonaispistemäärä on 14-70, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa hyvinvointia ja korkeammat pisteet parempaa hyvinvointia. Erittäin heikko hyvinvointi määritellään arvosanaksi ≤ 45. Olennainen hyvinvoinnin heikkeneminen on 5 tai useamman pisteen lasku. |
180 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Stirlingin lasten hyvinvointiasteikko 180 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 180 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Mitattu osallistujan suorittamassa kyselyssä Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) -asteikolla alle 13-vuotiaille potilaille. Jokainen kohde pisteytetään välillä 1–5. Kokonaispistemäärä on 12–60, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa hyvinvointia ja korkeammat pisteet parempaa hyvinvointia. Erittäin heikko hyvinvointi määritellään arvosanaksi ≤ 30. Olennainen hyvinvoinnin heikkeneminen on 5 tai useamman pisteen lasku. Koska WEMWBS ja SCWBS mittaavat samaa rakennetta, tiedot standardoidaan ja yhdistetään eri ikäryhmien välillä, jotta saadaan yksi hyvinvoinnin mitta. |
180 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Indeksi-ED-käyntien mediaanikesto
Aikaikkuna: ED:ssä vietetyt tunnit mitattuna indeksi-ED-käynnillä (päivä 0)
|
Mitattu potilaan sähköiseen sairauskertomukseen kerätyillä tiedoilla.
ED Oleskelun pituus määritellään aikaväliksi luokittelun ja purkamisen välillä
|
ED:ssä vietetyt tunnit mitattuna indeksi-ED-käynnillä (päivä 0)
|
|
Niiden lasten ja nuorten osuus, jotka palasivat päivystykseen indeksipäivystykseen liittyvän mielenterveysvalituksen vuoksi 7 ja 30 päivän sisällä indeksikäynnistä
Aikaikkuna: 7 ja 30 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
Mitattu potilaan sähköiseen sairauskertomukseen kerätyillä tiedoilla.
|
7 ja 30 päivää indeksi-ED-käynnin jälkeen
|
|
Sairaalahoitoon päättyneiden mielenterveyshuollon ensiapukäyntien osuus
Aikaikkuna: Mitattu indeksi-ED-käynnin jälkeisten sisäänpääsyiden perusteella (päivä 0)
|
Mitattu potilaan sähköiseen sairauskertomukseen kerätyillä tiedoilla.
|
Mitattu indeksi-ED-käynnin jälkeisten sisäänpääsyiden perusteella (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
- Päätutkija: Stephen Freedman, MDCM, MSc, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB20-1825
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .