Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Панканадская сравнительная оценка эффективности комплексной помощи при острых педиатрических заболеваниях, связанных с психическим здоровьем и наркозависимостью, совместно с пациентами

14 июля 2025 г. обновлено: University of Calgary

Междисциплинарная, общеканадская, совместная с пациентами, сравнительная оценка эффективности инновационного комплекса услуг по оказанию помощи при остром детском психическом здоровье и наркозависимости

В ходе гибридного кластерного рандомизированного исследования эффективности 8-го типа 1 исследователи определят, улучшает ли пакет неотложной психиатрической помощи по сравнению со стандартной помощью самочувствие через 30 дней у детей и молодежи, обращающихся в отделения неотложной помощи по поводу психического здоровья и проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи, совместно с родителями и молодежью, разработали пакет услуг по оказанию неотложной психиатрической помощи — набор научно обоснованных практик, которые коллективно используются для улучшения качества медицинской помощи. В комплекс ухода входит:

  1. Оценка риска самоубийства на основе сортировки [Задавайте вопросы для проверки на самоубийство (ASQ) и HEADS-ED, мнемоника оценки (Дом; Образование и занятость; Деятельность и сверстники; Наркотики и алкоголь; Суицидальность; Эмоции и поведение; Выписка или текущие ресурсы) ]
  2. Целенаправленная психологическая оценка группы психиатрической помощи для принятия решений
  3. Подход «Выбор и партнерство» (CAPA) к уходу

Этот пакет услуг также направлен на то, чтобы исключить врача неотложной помощи из роли привратника в психиатрическую помощь и в идеале будет способствовать 24-48-часовому срочному последующему наблюдению за психическим здоровьем (записанному до того, как ребенок/семья покинет отделение неотложной помощи), до 96 часов для координации последующего наблюдения за пациентами, посещающими отделение неотложной помощи по выходным.

Основная цель исследования: Определить в 8-центровом гибридном кластерном рандомизированном исследовании эффективности I типа, улучшает ли комплекс неотложной психиатрической помощи по сравнению со стандартной помощью благополучие через 30 дней у детей и молодежи, обращающихся за неотложной психиатрической помощью. проблемы со здоровьем и употреблением психоактивных веществ.

Вторичные цели исследования: (1) Определить, улучшает ли пакет благосостояние, удовлетворенность уходом, функционирование семьи и оказание медицинской помощи; (2) Определить поддающиеся изменению барьеры, ограничения и факторы, способствующие точности и эффективности реализации пакета; (3) Проверить, смягчаются ли эффекты пробного вмешательства социально-демографическими характеристиками (пол, гендер, этническая принадлежность, культура, образование и социально-экономический статус); и (4) оценить экономическую эффективность подхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0Z3
        • The Children's Hospital of Winnipeg
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Janeway Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Montreal Children's Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 8 до 17,99 лет

  2. Главный орган сортировки, по крайней мере, одной из следующих (или сопоставимых) категорий сортировки CEDIS по психическому здоровью:

    1. Тревога/ситуационный кризис и/или гипервентиляция
    2. Странное/параноидальное поведение
    3. Забота о благополучии пациента
    4. Депрессия/суицидальные намерения/преднамеренное членовредительство
    5. Галлюцинации/бред
    6. Насильственное/убийственное поведение
    7. Бессонница
    8. Детское деструктивное поведение

Критерий исключения:

  1. Доставлен в отделение неотложной помощи в соответствии с провинциальным законодательством о психическом здоровье.
  2. Проявляющие признаки шизофрении, шизотипического расстройства, бредовых расстройств или психоза (например, жалобы на галлюцинации/бред должны быть тщательно рассмотрены на предмет этого критерия исключения)
  3. Серьезный акт членовредительства (т. е. попытка самоубийства, требующая медицинского освидетельствования, за исключением мыслей или незначительных поверхностных ран; например, рваная рана/прокол, передозировка при проглатывании и т. д.)
  4. Другие сопутствующие заболевания, требующие наблюдения и/или медицинского разрешения врача скорой помощи (например, спутанность сознания/дезориентация, отказ от психоактивных веществ, другие медицинские жалобы и т. д.)
  5. Злоупотребление психоактивными веществами/интоксикация или изменение уровня сознания

  6. Проявление поведенческого синдрома, связанного с физиологическими нарушениями (например, анорексией)

    Дети/молодёжь также будут исключены из-за языкового барьера:

  7. Языковой барьер (т. е. пациент и родитель/законный опекун должны свободно владеть английским или французским языком)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пакет услуг по оказанию неотложной психиатрической помощи
Мы разработали комплекс медицинских услуг, основанный на фактических данных, для устранения существующих пробелов в медицинской помощи. Пакет: 1) объединяет несколько инструментов оценки, основанных на фактических данных (ASQ, HEADS-ED), для обеспечения эффективной и ценной помощи на базе неотложной помощи; 2) устраняет препятствия для оценки и налаживает связь с медицинской помощью: оценки проводятся поставщиком психиатрических услуг, и семьи имеют доступ к срочной последующей помощи; и 3) отдает приоритет участию семьи: общая система принятия решений (выбор и партнерство) используется для продвижения детей и молодежи в качестве распорядителей их ухода и поддержки партнерства между отделениями неотложной помощи и службами последующего наблюдения, при этом продолжительность ухода определяется пациентом совместно. и их провайдер.
Другой: Медицинские услуги
Пакет услуг по оказанию неотложной психиатрической помощи состоит из 3 основных элементов, в том числе: (1) сортировка пациентов при неотложной помощи, (2) оценка и уход при неотложной помощи и (3) последующий уход.
Без вмешательства: Обычная психиатрическая помощь на базе неотложной помощи
В контрольных пунктах будут предоставляться местные стандарты психиатрической помощи на базе неотложной помощи. Руководители объектов установили, что этот уход не включает в себя три конкретных основных нововведения в пакете. Местные стандарты медицинской помощи одинаковы во всех исследовательских центрах и включают использование шкалы CTAS при сортировке (но без инструмента оценки риска для психического здоровья), медицинское освидетельствование врача отделения неотложной помощи и оценку необходимости консультации, а также отсутствие последовательного плана последующего наблюдения за психическим здоровьем. Сайты, рандомизированные в контрольную группу, не будут использовать элементы основного пакета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после индексного визита в отделение неотложной помощи (ED)

Измерено в ходе опроса, проведенного участником с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) для пациентов ≥13 лет.

Каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 5. Общий балл будет находиться в диапазоне от 14 до 70, при этом более низкие баллы указывают на плохое самочувствие, а более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие. Очень низкое благополучие определяется как показатель ≤ 45. Существенным снижением благополучия считается снижение на 5 и более пунктов.
30 дней после индексного визита в отделение неотложной помощи (ED)
Шкала детского благополучия Стирлинга через 30 дней после визита в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после индексного визита в отделение неотложной помощи (ED)

Измеряется в ходе опроса, проведенного участником с использованием шкалы детского благополучия Стирлинга (SCWBS) для пациентов <13 лет.

Каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 5. Общий балл будет находиться в диапазоне от 12 до 60, при этом более низкие баллы указывают на плохое самочувствие, а более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие. Очень низкое благополучие определяется как показатель ≤ 30. Существенным снижением благополучия считается снижение на 5 и более пунктов.

Поскольку эти шкалы, используемые для определения основных результатов, измеряют одну и ту же конструкцию, данные будут стандартизированы и объединены по возрастным группам для получения единого показателя благополучия.
30 дней после индексного визита в отделение неотложной помощи (ED)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность услугами неотложной психиатрической помощи по шкале удовлетворенности услугами 10.
Временное ограничение: Через 72 часа после основного визита в отделение неотложной помощи
Измеряется в ходе опроса, заполненного участником с использованием шкалы удовлетворенности услугами 10 (SSS-10). Шкала состоит из 12 пунктов (версия для родителей) или 10 пунктов (версия для молодежи). Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале ответов с общей возможной суммой баллов 60 (родитель) или 50 (молодежь). Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность.
Через 72 часа после основного визита в отделение неотложной помощи
Качество жизни по шкале качества жизни семьи Beach Center.
Временное ограничение: Через 30 дней после основного визита в отделение неотложной помощи
Измеряется в ходе опроса, проведенного участником с использованием шкалы качества жизни семьи Beach Center (FQOL). Шкала из 25 пунктов использует 5-балльную оценку с максимальным баллом 125, что указывает на высочайшее качество жизни.
Через 30 дней после основного визита в отделение неотложной помощи
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга через 90 дней после посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 90 после индексного визита в отделение неотложной помощи

Измеряется в ходе опроса, проведенного участником с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) для пациентов ≥13 лет.

Каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 5. Общий балл будет находиться в диапазоне от 14 до 70, при этом более низкие баллы указывают на плохое самочувствие, а более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие. Очень низкое благополучие определяется как показатель ≤ 45. Существенным снижением благополучия считается снижение на 5 и более пунктов.
90 после индексного визита в отделение неотложной помощи
Шкала детского благополучия Стирлинга через 90 дней после посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 90 после индексного визита в отделение неотложной помощи

Измеряется в ходе опроса, проведенного участником с использованием шкалы детского благополучия Стирлинга (SCWBS) для пациентов <13 лет.

Каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 5. Общий балл будет находиться в диапазоне от 12 до 60, при этом более низкие баллы указывают на плохое самочувствие, а более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие. Очень низкое благополучие определяется как показатель ≤ 30. Существенным снижением благополучия считается снижение на 5 и более пунктов.

Поскольку WEMWBS и SCWBS измеряют одну и ту же конструкцию, данные будут стандартизированы и объединены по возрастным группам для получения единого показателя благополучия.
90 после индексного визита в отделение неотложной помощи
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга через 180 дней после посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 180 дней после основного визита в отделение неотложной помощи

Измеряется в ходе опроса, проведенного участником с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) для пациентов ≥13 лет.

Каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 5. Общий балл будет находиться в диапазоне от 14 до 70, при этом более низкие баллы указывают на плохое самочувствие, а более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие. Очень низкое благополучие определяется как показатель ≤ 45. Существенным снижением благополучия считается снижение на 5 и более пунктов.
180 дней после основного визита в отделение неотложной помощи
Шкала детского благополучия Стирлинга через 180 дней после посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 180 дней после основного визита в отделение неотложной помощи

Измеряется в ходе опроса, проведенного участником с использованием шкалы детского благополучия Стирлинга (SCWBS) для пациентов <13 лет.

Каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 5. Общий балл будет находиться в диапазоне от 12 до 60, при этом более низкие баллы указывают на плохое самочувствие, а более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие. Очень низкое благополучие определяется как показатель ≤ 30. Существенным снижением благополучия считается снижение на 5 и более пунктов.

Поскольку WEMWBS и SCWBS измеряют одну и ту же конструкцию, данные будут стандартизированы и объединены по возрастным группам для получения единого показателя благополучия.
180 дней после основного визита в отделение неотложной помощи
Медиана продолжительности индексных посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Часы, проведенные в отделении неотложной помощи, измеренные при индексном посещении отделения неотложной помощи (день 0)
Измерено с использованием данных, собранных в электронной медицинской карте пациента. ЭД Продолжительность пребывания определяется как временной интервал между сортировкой и выпиской.
Часы, проведенные в отделении неотложной помощи, измеренные при индексном посещении отделения неотложной помощи (день 0)
Доля детей и молодежи, которые повторно обратились в отделение неотложной помощи по поводу жалоб на психическое здоровье, связанных с их основным посещением отделения неотложной помощи, в течение 7 и 30 дней после основного посещения
Временное ограничение: 7 и 30 дней после основного визита в отделение неотложной помощи
Измерено с использованием данных, собранных в электронной медицинской карте пациента.
7 и 30 дней после основного визита в отделение неотложной помощи
Доля обращений в отделения неотложной помощи по поводу психиатрической помощи, завершившихся госпитализацией
Временное ограничение: Измерено на основе госпитализаций после основного визита в отделение неотложной помощи (день 0).
Измерено с использованием данных, собранных в электронной медицинской карте пациента.
Измерено на основе госпитализаций после основного визита в отделение неотложной помощи (день 0).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Соавторы

University of Manitoba
McGill University
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
Dalhousie University
Western University, Canada
University of Saskatchewan
Memorial University of Newfoundland

Следователи

  • Главный следователь: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
  • Главный следователь: Stephen Freedman, MDCM, MSc, University Of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB20-1825

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться