Uma avaliação de eficácia comparativa, pan-canadense, parceira do paciente, de um pacote de cuidados de saúde mental pediátrica aguda e dependência
Uma avaliação multidisciplinar, parceira do paciente, pan-canadense e comparativa da eficácia de um pacote inovador de saúde mental pediátrica aguda e cuidados com dependências
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores que co-projetamos, com pais e jovens, um pacote de cuidados de saúde mental agudos - um conjunto de práticas informadas por evidências usadas coletivamente para melhorar a qualidade dos cuidados. O pacote de cuidados inclui:
- Avaliação baseada na triagem do risco de suicídio [Faça perguntas sobre triagem de suicídio (ASQ) e HEADS-ED, um mnemônico de avaliação (Casa; Educação e Emprego; Atividades e Pares; Drogas e Álcool; Suicídio; Emoções e Comportamentos; Alta ou Recursos Atuais ]
- Avaliação psicossocial focada da equipe de saúde mental para orientar a tomada de decisões
- Abordagem de Escolha e Parceria (CAPA) para cuidar
Este pacote de cuidados também se esforça para remover o médico do PS como guardião dos cuidados de saúde mental e facilitará, idealmente, o acompanhamento urgente de saúde mental de 24 a 48 horas (agendado antes da criança/família deixar o PS), com até 96 horas para coordenar o acompanhamento dos pacientes que frequentam o pronto-socorro nos finais de semana.
Objetivo primário de pesquisa: determinar, em um ensaio de implementação de eficácia randomizado de agrupamento híbrido Tipo I de 8 locais, se um pacote de cuidados de saúde mental agudos, em comparação com o tratamento padrão, melhora o bem-estar em 30 dias em crianças e jovens que procuram atendimento de DE para doenças mentais preocupações com a saúde e o uso de substâncias.
Objetivos secundários da pesquisa: (1) Determinar se o pacote melhora o bem-estar, a satisfação com o cuidado, o funcionamento familiar e a prestação de cuidados de saúde; (2) Identificar barreiras, restrições e facilitadores modificáveis para a fidelidade e eficácia da implementação do pacote; (3) Testar se os efeitos da intervenção experimental são moderados pelas características sociodemográficas (sexo, género, etnia, cultura, educação e estatuto socioeconómico); e (4) Avaliar a relação custo-eficácia da abordagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Z3
- The Children's Hospital of Winnipeg
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Janeway Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 8 a 17,99 anos
Principal preocupação de triagem de pelo menos uma das seguintes (ou comparáveis) categorias de triagem de saúde mental do CEDIS:
- Ansiedade/crise situacional e/ou hiperventilação
- Comportamento bizarro/paranóico
- Preocupação com o bem-estar do paciente
- Depressão/suicídio/automutilação deliberada
- Alucinações/delírios
- Comportamento violento/homicida
- Insônia
- Comportamento disruptivo pediátrico
Critério de exclusão:
- Trazido ao pronto-socorro de acordo com a legislação provincial de saúde mental
- Exibindo características de esquizofrenia, transtornos esquizotípicos, delirantes ou psicose (por exemplo, queixa de alucinações/delírios deve ser revisada cuidadosamente para este critério de exclusão)
- Ato de automutilação significativo (ou seja, tentativa de suicídio que requer autorização médica, excluindo ideação ou ferimentos superficiais menores; por exemplo, laceração/punção, ingestão de overdose, etc.)
- Outras preocupações médicas comórbidas que requerem supervisão e/ou autorização médica de um médico de emergência (por exemplo, confusão/desorientação, abstinência de substâncias, outras queixas médicas, etc.)
- Uso indevido/intoxicação de substâncias ou alteração do nível de consciência
Exibindo uma síndrome comportamental associada a distúrbios fisiológicos (por exemplo, anorexia)
Crianças/jovens também serão excluídos com base em barreiras linguísticas:
- Barreira linguística (ou seja, o paciente e os pais/responsáveis legais devem ser fluentes em inglês ou francês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacote de cuidados de saúde mental agudos
Desenvolvemos um pacote de cuidados baseado em evidências para abordar as lacunas atuais nos cuidados.
O pacote: 1) reúne múltiplas ferramentas de avaliação baseadas em evidências (ASQ, HEADS-ED) para garantir cuidados eficientes e de alto valor baseados em DE; 2) remove barreiras à avaliação e cria ligações aos cuidados: As avaliações são realizadas por um prestador de cuidados de saúde mental e as famílias têm acesso a cuidados de acompanhamento urgentes; e 3) prioriza o envolvimento da família: Uma estrutura de tomada de decisão compartilhada (Escolha e Parceria) é usada para promover crianças e jovens como administradores de seus cuidados e apoiar a parceria entre DEs e serviços de acompanhamento com a duração dos cuidados determinada de forma colaborativa pelo paciente e seu provedor.
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O Pacote de Cuidados de Saúde Mental Aguda consiste em 3 elementos principais, incluindo: (1) triagem no PS, (2) avaliação e cuidados no PS e (3) cuidados de acompanhamento.
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Sem intervenção: Cuidados habituais de saúde mental baseados em ED
Os padrões locais de cuidados de saúde mental baseados em DE serão prestados em locais de controle.
Os líderes do site determinaram que esse cuidado não envolve as três inovações principais específicas do pacote.
Os padrões de cuidados locais são semelhantes nos locais de estudo e incluem o uso da pontuação CTAS na triagem (mas nenhuma ferramenta de avaliação de risco para a saúde mental), autorização médica do médico do pronto-socorro e avaliação da necessidade de consulta, e nenhum plano consistente de acompanhamento de saúde mental.
Os locais randomizados para o braço de controle não adotarão elementos do pacote principal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo 30 dias após a visita ao pronto-socorro índice
Prazo: 30 dias após a visita do departamento de emergência (DE) índice
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Medido em pesquisa preenchida pelo participante usando a Escala de Bem-estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) para pacientes ≥13 anos Cada item é pontuado num intervalo de 1 a 5. A pontuação total estará entre 14 e 70, com pontuações mais baixas indicando um bem-estar fraco e pontuações mais altas indicando um bem-estar maior. Bem-estar muito baixo é definido como uma pontuação ≤ 45. Uma diminuição substancial no bem-estar é uma diminuição de 5 ou mais pontos. |
30 dias após a visita do departamento de emergência (DE) índice
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Escala de bem-estar infantil de Stirling 30 dias após a visita ao pronto-socorro índice
Prazo: 30 dias após a visita do departamento de emergência (DE) índice
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Medido em pesquisa preenchida pelo participante usando a Escala de Bem-estar Infantil de Stirling (SCWBS) para pacientes <13 anos. Cada item é pontuado num intervalo de 1 a 5. A pontuação total estará entre 12 e 60, com pontuações mais baixas indicando um bem-estar fraco e pontuações mais altas indicando um bem-estar maior. Bem-estar muito baixo é definido como uma pontuação ≤ 30. Uma diminuição substancial no bem-estar é uma diminuição de 5 ou mais pontos. Como essas escalas usadas para os resultados primários medem o mesmo construto, os dados serão padronizados e combinados entre faixas etárias para derivar uma única medida de bem-estar. |
30 dias após a visita do departamento de emergência (DE) índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com os serviços de cuidados de saúde mental agudos, medida pela Escala de Satisfação com os Serviços 10
Prazo: 72 horas após a visita ao pronto-socorro índice
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Medido em pesquisa respondida pelo participante por meio da Escala de Satisfação com o Serviço 10 (SSS-10).
A escala consiste em 12 itens (versão para pais) ou 10 itens (versão para jovens).
Os itens são pontuados numa escala de resposta de 5 pontos com uma pontuação total possível de 60 (pais) ou 50 (jovens).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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72 horas após a visita ao pronto-socorro índice
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Qualidade de vida medida pela Escala de Qualidade de Vida Familiar do Beach Center
Prazo: 30 dias após a visita ao ED índice
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Medido em pesquisa preenchida pelo participante usando a Escala de Qualidade de Vida Familiar (FQOL) do Beach Center.
A escala de 25 itens utiliza uma classificação de 5 pontos com uma pontuação máxima de 125 indicando a mais alta qualidade de vida.
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30 dias após a visita ao ED índice
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo 90 dias após a visita ao pronto-socorro índice
Prazo: 90 após a visita ao índice ED
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Medido em pesquisa preenchida pelo participante usando a Escala de Bem-estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS) para pacientes ≥13 anos. Cada item é pontuado num intervalo de 1 a 5. A pontuação total estará entre 14 e 70, com pontuações mais baixas indicando um bem-estar fraco e pontuações mais altas indicando um bem-estar maior. Bem-estar muito baixo é definido como uma pontuação ≤ 45. Uma diminuição substancial no bem-estar é uma diminuição de 5 ou mais pontos. |
90 após a visita ao índice ED
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Escala de bem-estar infantil de Stirling 90 dias após a visita ao pronto-socorro índice
Prazo: 90 após a visita ao índice ED
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Medido em pesquisa preenchida pelo participante usando a Escala de Bem-estar Infantil de Stirling (SCWBS) para pacientes <13 anos. Cada item é pontuado num intervalo de 1 a 5. A pontuação total estará entre 12 e 60, com pontuações mais baixas indicando um bem-estar fraco e pontuações mais altas indicando um bem-estar maior. Bem-estar muito baixo é definido como uma pontuação ≤ 30. Uma diminuição substancial no bem-estar é uma diminuição de 5 ou mais pontos. Como o WEMWBS e o SCWBS medem o mesmo construto, os dados serão padronizados e combinados entre faixas etárias para derivar uma única medida de bem-estar. |
90 após a visita ao índice ED
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo 180 dias após a visita ao pronto-socorro índice
Prazo: 180 dias após a visita ao pronto-socorro índice
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Medido em pesquisa preenchida pelo participante usando a Escala de Bem-estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS) para pacientes ≥13 anos. Cada item é pontuado num intervalo de 1 a 5. A pontuação total estará entre 14 e 70, com pontuações mais baixas indicando um bem-estar fraco e pontuações mais altas indicando um bem-estar maior. Bem-estar muito baixo é definido como uma pontuação ≤ 45. Uma diminuição substancial no bem-estar é uma diminuição de 5 ou mais pontos. |
180 dias após a visita ao pronto-socorro índice
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Escala de bem-estar infantil de Stirling 180 dias após a visita ao pronto-socorro índice
Prazo: 180 dias após a visita ao pronto-socorro índice
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Medido em pesquisa preenchida pelo participante usando a Escala de Bem-estar Infantil de Stirling (SCWBS) para pacientes <13 anos. Cada item é pontuado num intervalo de 1 a 5. A pontuação total estará entre 12 e 60, com pontuações mais baixas indicando um bem-estar fraco e pontuações mais altas indicando um bem-estar maior. Bem-estar muito baixo é definido como uma pontuação ≤ 30. Uma diminuição substancial no bem-estar é uma diminuição de 5 ou mais pontos. Como o WEMWBS e o SCWBS medem o mesmo construto, os dados serão padronizados e combinados entre faixas etárias para derivar uma única medida de bem-estar. |
180 dias após a visita ao pronto-socorro índice
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Duração mediana das visitas ao pronto-socorro índice
Prazo: Horas passadas no PS, medidas na visita índice ao PS (Dia 0)
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Medido usando dados coletados no prontuário eletrônico do paciente.
O tempo de permanência no DE é definido como o intervalo de tempo entre a triagem e a alta
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Horas passadas no PS, medidas na visita índice ao PS (Dia 0)
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Proporção de crianças e jovens que revisitaram o departamento de emergência por causa de uma queixa de saúde mental relacionada à sua visita ao departamento de emergência dentro de 7 e 30 dias após a visita índice
Prazo: 7 e 30 dias após a visita ao pronto-socorro índice
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Medido usando dados coletados no prontuário eletrônico do paciente.
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7 e 30 dias após a visita ao pronto-socorro índice
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Proporção de visitas ao pronto-socorro para cuidados de saúde mental que terminaram em internação hospitalar
Prazo: Medido com base nas admissões após a visita ao pronto-socorro índice (Dia 0)
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Medido usando dados coletados no prontuário eletrônico do paciente.
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Medido com base nas admissões após a visita ao pronto-socorro índice (Dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
- Investigador principal: Stephen Freedman, MDCM, MSc, University of Calgary
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB20-1825
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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