Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení účinnosti balíčku akutní péče o duševní zdraví dětí a závislost na pacientech

14. července 2025 aktualizováno: University of Calgary

Multidisciplinární, s pacienty partnerské, pan-kanadské, komparativní hodnocení účinnosti inovativního balíčku akutní péče o duševní zdraví a závislost u dětí

Vyšetřovatelé v 8místném hybridním klastru typu 1 randomizované implementační studie účinnosti určí, zda balíček akutní péče o duševní zdraví ve srovnání se standardní péčí zlepšuje pohodu po 30 dnech u dětí a mládeže, kteří hledají péči na pohotovosti pro duševní zdraví a obavy z užívání látek.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé, které jsme společně s rodiči a mládeží navrhli, balíček akutní péče o duševní zdraví – soubor praktik založených na důkazech, které se společně používají ke zlepšení kvality péče. Balíček péče obsahuje:

  1. Hodnocení rizika sebevraždy založené na třídění [Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) a HEADS-ED, hodnotící mnemotechnická pomůcka (doma; vzdělávání a zaměstnání; aktivity a vrstevníci; drogy a alkohol; sebevražda; emoce a chování; vybití nebo aktuální zdroje ]
  2. Zaměřené týmové psychosociální hodnocení duševního zdraví jako vodítko pro rozhodování
  3. Choice And Partnership Approach (CAPA) k péči

Tento balíček péče se také snaží odstranit lékaře ED jako vrátného k péči o duševní zdraví a usnadní, v ideálním případě, 24–48 hodinové urgentní sledování duševního zdraví (rezervováno předtím, než dítě/rodina opustí ED), s až 96 hodin ke koordinaci sledování pacientů navštěvujících ED o víkendech.

Primární výzkumný cíl: V 8místném hybridním clusteru typu I randomizované studie účinnosti a implementace určit, zda balíček akutní péče o duševní zdraví ve srovnání se standardní péčí zlepšuje pohodu po 30 dnech u dětí a mládeže, kteří hledají péči o duševní poruchy při ED. obavy o zdraví a užívání návykových látek.

Cíle sekundárního výzkumu: (1) Zjistit, zda balíček zlepšuje pohodu, spokojenost s péčí, fungování rodiny a poskytování zdravotní péče; (2) Identifikovat upravitelné překážky, omezení a faktory, které umožňují věrnost a účinnost implementace balíčku; (3) Testovat, zda jsou účinky zkušební intervence zmírňovány sociodemografickými charakteristikami (pohlaví, pohlaví, etnický původ, kultura, vzdělání a socioekonomický status); a (4) Posoudit nákladovou efektivnost přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z3
        • The Children's Hospital of Winnipeg
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Montreal Children's Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 8 až 17,99 let

  2. Hlavní problém třídění alespoň jedné z následujících (nebo srovnatelných) kategorií duševního zdraví CEDIS:

    1. Úzkost/situační krize a/nebo hyperventilace
    2. Bizarní/paranoidní chování
    3. Starost o blaho pacienta
    4. Deprese/sebevražda/úmyslné sebepoškozování
    5. Halucinace/bludy
    6. Násilné/vražedné chování
    7. Nespavost
    8. Dětské rušivé chování

Kritéria vyloučení:

  1. Přiveden na ED podle provinčních právních předpisů v oblasti duševního zdraví
  2. Projevující se rysy schizofrenie, schizotypální poruchy, poruchy s bludy nebo psychóza (např. stížnost na halucinace/bludy by měla být pečlivě přezkoumána pro toto vylučovací kritérium)
  3. Významný sebepoškozující čin (tj. sebevražedný pokus vyžadující lékařskou prověrku, s vyloučením představivosti nebo drobných povrchových poranění; např. tržné rány/píchnutí, požití předávkování atd.)
  4. Jiné komorbidní zdravotní problémy vyžadující dohled a/nebo lékařské potvrzení od lékaře na pohotovosti (např. zmatenost/dezorientace, vysazení návykových látek, jiné zdravotní potíže atd.)
  5. Nesprávné použití/intoxikace látkou nebo změněná úroveň vědomí

  6. Projevuje se behaviorální syndrom spojený s fyziologickými poruchami (např. anorexie)

    Děti/mládež budou také vyloučeni na základě jazykové bariéry:

  7. Jazyková bariéra (tj. pacient a rodič/zákonný zástupce musí plynule mluvit anglicky nebo francouzsky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balíček akutní péče o duševní zdraví
Vyvinuli jsme balíček péče založený na důkazech, který řeší současné mezery v péči. Balíček: 1) spojuje různé nástroje pro hodnocení založené na důkazech (ASQ, HEADS-ED) k zajištění účinné a vysoce hodnotné péče založené na ED; 2) odstraňuje bariéry hodnocení a buduje propojení s péčí: Hodnocení provádí poskytovatel péče o duševní zdraví a rodiny mají přístup k neodkladné následné péči; a 3) upřednostňuje zapojení rodiny: Sdílený rámec rozhodování (Volba a partnerství) se používá k podpoře dětí a mládeže jako správců jejich péče a k podpoře partnerství mezi ED a následnými službami s délkou péče, kterou určuje pacient ve spolupráci a jejich poskytovatelem.
Jiný: Zdravotní služby
Balíček akutní péče o duševní zdraví se skládá ze 3 základních prvků, včetně: (1) třídění ED, (2) hodnocení a péče o ED a (3) následné péče.
Žádný zásah: Obvyklá péče o duševní zdraví založená na ED
Místní standardy péče o duševní zdraví založené na ED budou poskytovány na kontrolních místech. Vedoucí webu zjistili, že tato péče nezahrnuje 3 konkrétní základní inovace v balíčku. Místní standardy péče jsou na všech studijních místech podobné a zahrnují použití skóre CTAS při třídění (ale žádný nástroj pro hodnocení rizik duševního zdraví), lékařskou prověrku lékaře ED a posouzení potřeby konzultace a žádný konzistentní plán sledování duševního zdraví. Stránky, které jsou náhodně zařazeny do kontrolního ramene, nebudou přijímat základní prvky svazku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody 30 dní po návštěvě indexu ED
Časové okno: 30 dní po návštěvě indexového pohotovostního oddělení (ED).

Měřeno v průzkumu dokončeném účastníkem pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS) pro pacienty ≥13 let

Každá položka je hodnocena v rozmezí od 1 do 5. Celkové skóre bude mezi 14 a 70, přičemž nižší skóre značí špatnou pohodu a vyšší skóre znamená lepší pohodu. Velmi nízká pohoda je definována jako skóre ≤ 45. Podstatné snížení blahobytu je snížení o 5 nebo více bodů.
30 dní po návštěvě indexového pohotovostního oddělení (ED).
Stirlingova škála pohody dětí 30 dní po návštěvě indexu ED
Časové okno: 30 dní po návštěvě indexového pohotovostního oddělení (ED).

Měřeno v průzkumu dokončeném účastníkem pomocí Stirlingovy škály pohody dětí (SCWBS) pro pacienty <13 let.

Každá položka je hodnocena v rozmezí od 1 do 5. Celkové skóre bude mezi 12 a 60, přičemž nižší skóre značí špatnou pohodu a vyšší skóre znamená lepší pohodu. Velmi nízká pohoda je definována jako skóre ≤ 30. Podstatné snížení blahobytu je snížení o 5 nebo více bodů.

Vzhledem k tomu, že tyto škály používané pro primární výsledky měří stejný konstrukt, data budou standardizována a kombinována napříč věkovými skupinami, aby se získalo jediné měřítko blahobytu.
30 dní po návštěvě indexového pohotovostního oddělení (ED).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se službami akutní péče o duševní zdraví měřená pomocí stupnice spokojenosti se službami 10
Časové okno: 72 hodin po indexové návštěvě ED
Měřeno v průzkumu vyplněném účastníkem pomocí škály spokojenosti se službami 10 (SSS-10). Škála se skládá z 12 položek (nadřazená verze) nebo 10 položek (verze pro mládež). Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále odpovědí s celkovým možným skóre 60 (rodič) nebo 50 (mládež). Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
72 hodin po indexové návštěvě ED
Kvalita života měřená pomocí škály kvality života rodiny Beach Center
Časové okno: 30 dní po indexové návštěvě ED
Měřeno v průzkumu vyplněném účastníkem pomocí škály kvality života rodiny Beach Center (FQOL). 25bodová škála používá 5bodové hodnocení s maximálním skóre 125, což znamená nejvyšší kvalitu života.
30 dní po indexové návštěvě ED
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody 90 dní po návštěvě indexu ED
Časové okno: 90 po indexové návštěvě ED

Měřeno v průzkumu dokončeném účastníkem pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS) pro pacienty ≥13 let.

Každá položka je hodnocena v rozmezí od 1 do 5. Celkové skóre bude mezi 14 a 70, přičemž nižší skóre značí špatnou pohodu a vyšší skóre znamená lepší pohodu. Velmi nízká pohoda je definována jako skóre ≤ 45. Podstatné snížení blahobytu je snížení o 5 nebo více bodů.
90 po indexové návštěvě ED
Stirling Children's Wellbeing Scale 90 dní po návštěvě indexu ED
Časové okno: 90 po indexové návštěvě ED

Měřeno v průzkumu dokončeném účastníkem pomocí Stirlingovy škály pohody dětí (SCWBS) pro pacienty <13 let.

Každá položka je hodnocena v rozmezí od 1 do 5. Celkové skóre bude mezi 12 a 60, přičemž nižší skóre značí špatnou pohodu a vyšší skóre znamená lepší pohodu. Velmi nízká pohoda je definována jako skóre ≤ 30. Podstatné snížení blahobytu je snížení o 5 nebo více bodů.

Vzhledem k tomu, že WEMWBS a SCWBS měří stejnou konstrukci, data budou standardizována a kombinována napříč věkovými skupinami, aby se získalo jediné měřítko blahobytu.
90 po indexové návštěvě ED
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody 180 dní po indexové návštěvě ED
Časové okno: 180 dní po indexové návštěvě ED

Měřeno v průzkumu dokončeném účastníkem pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS) pro pacienty ≥13 let.

Každá položka je hodnocena v rozmezí od 1 do 5. Celkové skóre bude mezi 14 a 70, přičemž nižší skóre značí špatnou pohodu a vyšší skóre znamená lepší pohodu. Velmi nízká pohoda je definována jako skóre ≤ 45. Podstatné snížení blahobytu je snížení o 5 nebo více bodů.
180 dní po indexové návštěvě ED
Stirlingova škála pohody dětí po 180 dnech po návštěvě indexu ED
Časové okno: 180 dní po indexové návštěvě ED

Měřeno v průzkumu dokončeném účastníkem pomocí Stirlingovy škály pohody dětí (SCWBS) pro pacienty <13 let.

Každá položka je hodnocena v rozmezí od 1 do 5. Celkové skóre bude mezi 12 a 60, přičemž nižší skóre značí špatnou pohodu a vyšší skóre znamená lepší pohodu. Velmi nízká pohoda je definována jako skóre ≤ 30. Podstatné snížení blahobytu je snížení o 5 nebo více bodů.

Vzhledem k tomu, že WEMWBS a SCWBS měří stejnou konstrukci, data budou standardizována a kombinována napříč věkovými skupinami, aby se získalo jediné měřítko blahobytu.
180 dní po indexové návštěvě ED
Medián trvání návštěv indexu ED
Časové okno: Hodiny strávené v ED, měřené při indexové návštěvě ED (den 0)
Měřeno pomocí dat shromážděných v elektronickém zdravotním záznamu pacienta. ED Délka pobytu je definována jako časový interval mezi tříděním a propuštěním
Hodiny strávené v ED, měřené při indexové návštěvě ED (den 0)
Podíl dětí a mládeže, kteří znovu navštívili pohotovost kvůli stížnosti na duševní zdraví v souvislosti s návštěvou indexového pohotovostního oddělení během 7 a 30 dnů od indexové návštěvy
Časové okno: 7 a 30 dní po indexové návštěvě ED
Měřeno pomocí dat shromážděných v elektronickém zdravotním záznamu pacienta.
7 a 30 dní po indexové návštěvě ED
Podíl návštěv pohotovosti pro duševní péči, které skončily přijetím do nemocnice
Časové okno: Měřeno na základě přijetí po indexové návštěvě ED (den 0)
Měřeno pomocí dat shromážděných v elektronickém zdravotním záznamu pacienta.
Měřeno na základě přijetí po indexové návštěvě ED (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

University of Manitoba
McGill University
University of Alberta
McMaster University
University of Toronto
Dalhousie University
Western University, Canada
University of Saskatchewan
Memorial University of Newfoundland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Freedman, MDCM, MSc, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB20-1825

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na Zdravotní služby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit