医療検査とケアカスケードに関する意思決定の共有
2022年11月15日 更新者：Ishani Ganguli MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
プライマリケア環境における医療検査とケアカスケードに関する共通の意思決定を開始するための多角的な介入
このランダム化比較試験の目的は、患者と医療提供者が対面する教育資料と、毎年の健康診断での医療検査に関する会話における相互比較の影響を評価することです。
研究者らは、教育資料と同僚の比較により、医療検査の決定に関する会話の質が向上すると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
医療検査では予期せぬ所見が判明し、追加の検査、治療、通院が必要になる場合があり、費用と時間がかかりますが、効果がない場合もあります。
これは患者と臨床医に重大な影響を与える一般的な問題です。
医療検査をいつ依頼するかについて情報に基づいた決定を下すことは、不必要な費用や心配を避けるのに役立つかもしれません。
しかし、医師同士が医療検査について常に詳細に話し合っているとは限らず、患者との間には知識のギャップが存在します。
研究者らは、医療検査に関する会話を促進するための教育資料や相互比較が、医療検査の決定に関する会話の質を向上させるという仮説を立てています。
研究者らは、医療検査の使用法とその結果について教育し、会話を促進するために、患者と医療提供者に向けた介入を開発しており、このジャストインタイムの教育的介入とピア比較介入が、患者が次のような症状を引き起こす可能性に対してどのような影響を与えるかをテストする予定である。医療検査に関する生産的な会話。
介入の効果は、研究の前後のアンケートを使用して評価されます。
この研究は、患者が医療システムによってよりサポートされていると感じ、共有の意思決定に参加できるようにし、患者と臨床医の間に信頼を築くのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
329
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準 (医師):
- ブリガム アンド ウィメンズ病院のプライマリケア医師
- 積極的な実践中
包含基準 (患者):
- 18歳以上の大人
- 英語を話す
- 電子メールへのアクセス
- 医療システムからの研究招待状の受信をオプトアウトしませんでした
- 参加医師の患者
- 研究期間中に予定されている年次健康診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
介入部門の医師は、医師向けの教育資料とともに、年に一度の健康診断中の検査オーダーに関して、他の医師と全体的に比較してどうなるかに関するフィードバックを電子メールで受け取ります。
この電子メールは、研究に参加するすべての患者に対して、各患者の研究訪問の前に送信されます。
介入部門の医師の参加患者は、研究訪問の 1 ～ 2 日前に患者教育資料を受け取ります。
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患者は、医療検査に関する教育資料を含むテキスト メッセージと電子メールを受け取ります。
医師は、年に一度の健康診断中に、検査のオーダーに関して他の医師と比較して全体としてどのように比較されるかに関するフィードバックを電子メールで受け取ります。
医師は、医療検査の解釈および付随的所見に関する参考資料を受け取ります。
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プラセボコンパレーター：コントロールアーム
対照群の医師は、患者が受け取る一般的な訪問準備のヒントに関する情報を電子メールで受け取ります。
対照群の医師の参加患者は、治験来院の 1 ～ 2 日前に一般的な来院準備のヒントを受け取ります。
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患者は、診察の準備に関する一般的なヒントが記載されたテキスト メッセージと電子メールを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定プロセスの共有 4 アンケート
時間枠：ご来店後2週間以内
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医師の診察後に患者が記入した調査項目の総合スコア。
最小 0、最大 4 (高いほど良い)。
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ご来店後2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストに関する議論の有無
時間枠：ご来店後2週間以内
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患者の訪問後アンケートからの二項測定 (存在または不在)
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ご来店後2週間以内
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テストに関する議論への満足度
時間枠：ご来店後2週間以内
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患者の訪問後のアンケートからの二項測定値 (高いか低いか)
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ご来店後2週間以内
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次のステップについてのディスカッション
時間枠：ご来店後2週間以内
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患者の訪問後アンケートからの二項測定 (存在または不在)
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ご来店後2週間以内
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医師は検査について分かりやすく説明してくれたか
時間枠：ご来店後2週間以内
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患者の訪問後のアンケートからの二項測定 (完全にはい vs 多少はい、またはいいえ)
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ご来店後2週間以内
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患者の知識
時間枠：ご来店後2週間以内
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患者の来院後アンケートの調査項目を総合したスコア。
最小 0、最大 4 (高いほど良い)。
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ご来店後2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ishani Ganguli, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
- 主任研究者：Robert S Rudin, PhD、RAND
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月24日
一次修了 (実際)
2022年10月6日
研究の完了 (実際)
2022年10月29日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月21日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月15日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020P001080
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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