Toma de decisiones compartida sobre pruebas médicas y cascadas asistenciales
15 de noviembre de 2022 actualizado por: Ishani Ganguli MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Una intervención múltiple para iniciar la toma de decisiones compartida sobre pruebas médicas y cascadas de atención en el entorno de atención primaria
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar el impacto del paciente y el proveedor frente a los materiales educativos y la comparación entre pares en las conversaciones de pruebas médicas durante los exámenes físicos anuales.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los materiales educativos y la comparación entre pares mejorarán la calidad de la conversación sobre las decisiones de las pruebas médicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las pruebas médicas pueden mostrar hallazgos inesperados que lleven a pruebas, tratamientos y visitas adicionales que cuestan dinero y toman tiempo, pero que pueden no tener beneficios.
Este es un problema frecuente con importantes consecuencias para los pacientes y los médicos.
Tomar decisiones informadas sobre cuándo solicitar pruebas médicas puede ayudar a evitar costos y preocupaciones innecesarias.
Sin embargo, los médicos no siempre tienen conversaciones detalladas sobre las pruebas médicas y existen lagunas en el conocimiento de los pacientes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los materiales educativos y la comparación entre pares para promover conversaciones sobre pruebas médicas mejorarán la calidad de las conversaciones sobre decisiones de pruebas médicas.
Los investigadores han desarrollado intervenciones orientadas al paciente y al proveedor para educar y promover conversaciones sobre los usos y las consecuencias de las pruebas médicas, y probarán el impacto de esta intervención educativa y de comparación entre pares justo a tiempo en la probabilidad de que los pacientes tengan conversaciones productivas sobre pruebas médicas.
Los efectos de la intervención se evaluarán mediante encuestas antes y después del estudio.
Este trabajo tiene el potencial de ayudar a los pacientes a sentirse más respaldados por su sistema de atención médica, empoderar a los pacientes para que participen en la toma de decisiones compartida y generar confianza entre pacientes y médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
329
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (Médicos):
- Médicos de atención primaria en Brigham and Women's Hospital
- En práctica activa
Criterios de inclusión (Pacientes):
- Adultos mayores de 18 años
- Habla ingles
- Acceso al correo electrónico
- No optó por no recibir invitaciones de investigación del sistema de salud
- Pacientes de médicos participantes
- Examen físico anual programado durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los médicos del brazo de intervención recibirán un correo electrónico con comentarios sobre cómo se comparan con sus pares en conjunto sobre el pedido de pruebas durante los exámenes físicos anuales, junto con materiales educativos para médicos.
Este correo electrónico se enviará antes de cada visita de estudio de pacientes para todos los pacientes del estudio.
Los pacientes participantes de los médicos del brazo de intervención recibirán materiales educativos para el paciente uno o dos días antes de su visita de estudio.
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Los pacientes reciben un mensaje de texto y un correo electrónico con materiales educativos sobre las pruebas médicas.
Los médicos reciben un correo electrónico con comentarios sobre cómo se comparan con sus pares en conjunto en el pedido de pruebas durante los exámenes físicos anuales.
Los médicos reciben materiales de referencia sobre la interpretación de pruebas médicas y hallazgos incidentales.
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Comparador de placebos: Brazo de control
Los médicos del brazo de control reciben un correo electrónico con información sobre los consejos generales de preparación para la visita que recibirán sus pacientes.
Los pacientes participantes de los médicos del brazo de control recibirán consejos generales de preparación para la visita uno o dos días antes de la visita del estudio.
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Los pacientes reciben un mensaje de texto y un correo electrónico con consejos generales para la preparación de la visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proceso de Toma de Decisiones Compartido 4 Encuesta
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Puntuación compuesta de los elementos de la encuesta completados por el paciente después de la visita al médico.
Min 0, Max 4 (más alto es mejor).
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Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de discusión de prueba
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Medida binaria de la encuesta posterior a la visita del paciente (presente frente a ausente)
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Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Discusión sobre la satisfacción con las pruebas
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Medida binaria de la encuesta posterior a la visita del paciente (alta frente a baja)
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Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Discusión de los próximos pasos
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Medida binaria de la encuesta posterior a la visita del paciente (presente frente a ausente)
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Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Si el médico explicó las pruebas de una manera fácil de entender
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Medida binaria de la encuesta posterior a la visita del paciente (sí completamente frente a sí un poco o no)
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Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Conocimiento del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Puntuación compuesta de los elementos de la encuesta de la encuesta posterior a la visita del paciente.
Min 0, Max 4 (más alto es mejor).
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Dentro de las dos semanas posteriores a la visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ishani Ganguli, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Robert S Rudin, PhD, RAND
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020P001080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .